دواعي الإستعمال
يستخدم ميثيلفينيديت في علاج اضطراب نقص الانتباه وفرط النشاط (ADHD) والخدار
التصنيف العلاجي
الأدوية المنشطة للجهاز العصبي المركزي
آلية العمل
ثبت أن الميثيلفينيديت (MPH) يعمل كمثبط لاسترداد النوربينفرين والدوبامين (NDRI) ، مما يزيد من وجود هذه الناقلات العصبية في الفضاء الخارجي ويطيل من مفعولها
هناك تأثير متعلق بالجرعة للمنشطات النفسية على تحفيز المستقبلات ، حيث تظهر الجرعات العالية أنها تزيد من إفراز النوربينفرين (NE) والدوبامين (DA) في جميع أنحاء الدماغ مما قد يؤدي إلى ضعف الإدراك وتأثيرات تنشيط الحركة الحركية
في المقابل ، تم العثور على جرعات منخفضة لتنشيط بشكل انتقائي النواقل العصبية NE و DE داخل قشرة الفص الجبهي وهي منطقة من الدماغ يعتقد أنها تلعب دورًا بارزًا في الفيزيولوجيا المرضية لاضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه ، وبالتالي تحسين الفعالية السريرية ومنع الآثار الجانبية
لا ترتبط الجرعات المنخفضة المستخدمة في علاج اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه بتأثيرات التنشيط الحركي المرتبطة بجرعات أعلى ، وبدلاً من ذلك تقلل الحركة والاندفاع وتزيد من الوظيفة الإدراكية بما في ذلك الانتباه المستمر والذاكرة العاملة. وقد ثبت أيضًا أن التأثيرات المفيدة لميثيلفينيديت في الحفاظ على الانتباه يتم توسطها بواسطة نشاط مستقبلات ألفا -1 الأدرينالية
أظهرت النتائج السريرية أن الأطفال المصابين باضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه يعانون من خلل في جين ناقل الدوبامين (DAT1) ، وجين مستقبلات D4 (DRD-4) ، و / أو جين مستقبلات D2 التي يمكن التغلب عليها جزئيًا على الأقل من خلال التأثيرات الدوبامينية للميثيلفينيديت. ، مما يشير إلى طريقة ممكنة للعمل
الجرعات وطريقة الإدارة
في حالة الأطفال ، يجب أن يبدأ العلاج تحت إشراف أخصائي في الاضطرابات السلوكية في مرحلة الطفولة و / أو المراهقين. في البالغين يجب أن يبدأ العلاج تحت إشراف أخصائي في علاج الاضطرابات السلوكية
فحص ما قبل العلاج
قبل وصف الدواء ، من الضروري إجراء تقييم أساسي لحالة القلب والأوعية الدموية للمريض بما في ذلك ضغط الدم ومعدل ضربات القلب. يجب أن يوثق التاريخ الشامل الأدوية المصاحبة ، والاضطرابات أو الأعراض الطبية والنفسية المرضية المشتركة السابقة والحالية ، والتاريخ العائلي للموت القلبي المفاجئ / غير المبرر ، وفي الأطفال ، تسجيل دقيق للطول والوزن قبل العلاج على مخطط النمو
المراقبة المستمرة
يجب مراقبة النمو والحالة النفسية والقلب والأوعية الدموية باستمرار
يجب تسجيل ضغط الدم والنبض على مخطط مئوي عند كل تعديل للجرعة ثم كل ستة أشهر على الأقل
يجب تسجيل الطول والوزن والشهية لدى الأطفال على الأقل 6 شهور مع الحفاظ على مخطط النمو
تطوير دي نوفو ينبغي رصدها أو تفاقم الاضطرابات النفسية موجودة مسبقا في كل تعديل الجرعة ومن ثم على الأقل كل 6 أشهر، وعند كل زيارة
يجب مراقبة المرضى لخطر التحويل وسوء الاستخدام وإساءة استخدام الميثيلفينيديت
معايرة الجرعة
المعايرة الدقيقة للجرعة ضرورية في بداية العلاج بميثيلفينيديت. يجب أن تبدأ معايرة الجرعة عند الأطفال بأقل جرعة ممكنة. يمكن أن تبدأ معايرة الجرعة عند البالغين عند 20 مجم
الجرعة اليومية القصوى هي 60 مجم لعلاج اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه عند الأطفال و 80 مجم لعلاج اضطراب نقص الانتباه مع فرط النشاط عند البالغين
قد تتوفر نقاط القوة الأخرى لهذا المنتج الطبي والمنتجات الأخرى التي تحتوي على الميثيلفينيديت
إذا لم تتحسن الأعراض بعد معايرة الجرعة على مدى شهر واحد ، يجب إيقاف الدواء
في حالة تفاقم الأعراض أو حدوث آثار ضائرة أخرى ، يجب تقليل الجرعة أو ، إذا لزم الأمر ، إيقاف الدواء
يجب استخدام النظام الذي يحقق السيطرة المرضية على الأعراض بأقل جرعة إجمالية يومية
لا ينبغي أن تؤخذ كبسولات ميثيلفينيديت في وقت متأخر من الصباح لأنها قد تسبب اضطرابات في النوم
الأطفال : فوق 6 سنوات
الأطفال : فوق 6 سنوات. ابدأ بـ 5 مجم مرة أو مرتين يوميًا على سبيل المثال عند الإفطار والغداء ، قم بزيادة الجرعة وتكرار الإعطاء إذا لزم الأمر بزيادات أسبوعية من 5-10 مجم في الجرعة اليومية. لا ينصح بجرعات أعلى من 60 ملغ يوميًا. يجب أن تدار الجرعة اليومية الإجمالية على جرعات مقسمة. ميثيلفينيديت غير موصى به للأطفال أقل من 6 سنوات من العمر
إذا تلاشى تأثير الدواء في وقت مبكر جدًا من المساء ، فقد يتكرر السلوك المضطرب و / أو عدم القدرة على النوم. قد تساعد جرعة مسائية صغيرة في حل هذه المشكلة
الاستخدام طويل الأمد أكثر من 12 شهرًا في الأطفال والمراهقين
لم يتم تقييم سلامة وفعالية الاستخدام طويل الأمد للميثيلفينيديت بشكل منهجي في التجارب الخاضعة للرقابة. لا ينبغي ولا يجب أن يكون العلاج بالميثيلفينيديت لأجل غير مسمى. عادة ما يتم إيقاف العلاج بالميثيلفينيديت أثناء أو بعد سن البلوغ. يجب على الطبيب الذي يختار استخدام ميثيلفينيديت لفترات طويلة أكثر من 12 شهرًا عند الأطفال والمراهقين المصابين باضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه أن يعيد تقييم فائدة الدواء على المدى الطويل للمريض الفردي مع فترات تجريبية من الدواء لتقييم أداء المريض دون العلاج الدوائي. من المستحسن أن يتم التخلص من ميثيلفينيديت مرة واحدة على الأقل سنويًا لتقييم حالة الطفل يفضل خلال العطلات المدرسية. قد يستمر التحسن عندما يتم إيقاف الدواء بشكل مؤقت أو دائم
تخفيض الجرعة ووقفها
يجب إيقاف العلاج إذا لم تتحسن الأعراض بعد تعديل الجرعة بشكل مناسب خلال فترة شهر واحد. في حالة حدوث تفاقم متناقض للأعراض أو حدوث أحداث سلبية خطيرة أخرى ، يجب تقليل الجرعة أو إيقافها
الكبار
ميثيلفينيديت غير مرخصة للاستخدام في البالغين المصابين باضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه. لم يتم بعد إثبات الأمان والفعالية في هذه الفئة العمرية
ميثيلفينيديت إكس إل للإعطاء عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا في الصباح. جرعة البدء الموصى بها هي كبسولة واحدة من ميثيلفينيديت 20 مجم. عندما يرى الطبيب أن جرعة أولية أقل مناسبة ، يمكن للمريض أن يبدأ العلاج بكبسولات ميثيلفينيديت إكس إل 10 ملغ ، أو بدلاً من ذلك يوصى بالبدء باستخدام قرص ميثيلفينيديت 10 ملغ التقليدي قصير المفعول وزيادة الجرعة باستمرار وفقًا للتوصية الخاصة بهذه التركيبة . الجرعة اليومية القصوى من ميثيلفينيديت هي 60 ملغ
إذا تلاشى تأثير الدواء في وقت مبكر جدًا من المساء ، فقد يتكرر السلوك المضطرب و / أو عدم القدرة على النوم. قد تساعد جرعة مسائية صغيرة من قرص ميثيلفينيديت القياسي في حل هذه المشكلة
في هذه الحالة ، يمكن اعتبار أن التحكم المناسب في الأعراض يمكن تحقيقه باستخدام نظام أقراص ميثيلفينيديت 10 ملغ قصير المفعول مرتين يوميًا
يجب مراعاة إيجابيات وسلبيات جرعة مسائية صغيرة من قرص ميثيلفينيديت 10 ملغ قصير المفعول مقابل اضطرابات النوم
لا ينبغي أن يستمر العلاج بكبسولات ميثيلفينيديت إكس إل إذا كانت هناك حاجة لجرعة متأخرة إضافية من قرص ميثيلفينيديت 10 مجم قصير المفعول ، ما لم يكن معروفًا أن نفس الجرعة الإضافية كانت مطلوبة أيضًا لنظام الإفراج الفوري التقليدي بجرعة مكافئة لوجبة الإفطار / الغداء
الكبار
ميثيلفينيديت إكس إل للإعطاء عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا عادة في الصباح. يمكن تكييف وقت تناول الطعام وفقًا لاحتياجات المريض الفردية ، ولكن لا ينبغي أن يكون المدخول متأخرًا جدًا لمنع اضطرابات النوم
يجب معايرة الجرعة بشكل فردي. يجب استخدام النظام الذي يحقق السيطرة المرضية على الأعراض بأقل جرعة إجمالية يومية
يجب استخدام تركيبة ميثيلفينيديت إكس إل فقط لعلاج اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه عند البالغين. يجب عدم تجاوز جرعة يومية قصوى قدرها 80 مجم
المرضى الجدد على ميثيلفينيديت: جرعة البدء الموصى بها من ميثيلفينيديت إكس إل في المرضى الذين لا يتناولون ميثيلفينيديت حاليًا هي 20 مجم مرة واحدة يوميًا. يمكن تعديل جرعة ميثيلفينيديت إكس إل على فترات أسبوعية بزيادات قدرها 20 مجم للبالغين
المرضى الذين ينتقلون من علاج الميثيلفينيديت في مرحلة الطفولة إلى مرحلة البلوغ : قد يستمر العلاج بنفس الجرعة اليومية. إذا كان المريض قد عولج سابقًا بتركيبة الإفراج الفوري ، فيجب إجراء تحويل إلى جرعة مناسبة موصى بها من عقار ميثيلفينيديت إكس إل
التقييم الدوري للعلاج في اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه
يجب التوقف عن تناول عقار ميثيلفينيديت إكس إل بشكل دوري لتقييم حالة المريض. قد يستمر التحسن عندما يتم إيقاف الدواء بشكل مؤقت أو دائم. يمكن إعادة العلاج حسب الاقتضاء للسيطرة على أعراض اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه
لا ينبغي ولا يجب أن يكون العلاج من تعاطي المخدرات غير محدد المدة. عند استخدامه مع الأطفال المصابين باضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه ، يمكن عادةً إيقاف العلاج أثناء البلوغ أو بعده
طريقة الإعطاء
ميثيلفينيديت إكس إل كبسولات ممتدة المفعول للإعطاء عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا في الصباح
يمكن تناول كبسولات ميثيلفينيديت إكس إل مع الطعام أو بدونه. يمكن ابتلاعها في شكل كبسولات كاملة أو بدلاً من ذلك يمكن إعطاؤها عن طريق رش محتويات الكبسولة على كمية صغيرة من الطعام
يجب عدم سحق كبسولات ميثيلفينيديت اكس أل و / أو محتوياتها أو مضغها أو تقسيمها
الإدارة عن طريق رش محتويات الكبسولة على الطعام
يمكن فتح الكبسولات بعناية ورش الحبيبات فوق الأطعمة اللينة مثل صلصة التفاح والمربى والدهن واللبن الزبادي. لا ينبغي أن يكون الطعام دافئًا لأن هذا قد يؤثر على خصائص الإطلاق المطول لهذه التركيبة. يجب تناول مزيج الدواء والطعام على الفور بالكامل. لا ينبغي تخزين الدواء وخليط الطعام للاستخدام في المستقبل
تحويل علاج المريض إلى عقار ميثيلفينيديت إكس إل
يوفر ميثيلفينيديت إكس إل ، الذي يتم تناوله كجرعة وحيدة ، تعرضًا عامًا مشابهًا (AUC) للميثيلفينيديت مقارنة بنفس الجرعة الإجمالية من ميثيلفينيديت التي يتم إعطاؤها مرتين يوميًا
يجب أن تكون الجرعة الموصى بها من ميثيلفينيديت إكس إل مساوية للجرعة اليومية الإجمالية من تركيبة الإصدار الفوري التي لا تتجاوز جرعة إجمالية تبلغ 60 مجم في الأطفال و 80 مجم عند البالغين
جرعة 10 مجم ميثيلفينيديت مرتين يومياً تعادل 20 مجم مرة واحدة يومياً ميثيلفينيديت إكس إل
جرعة 15 مجم ميثيلفينيديت مرتين يومياً تعادل 30 مجم مرة واحدة يومياً ميثيلفينيديت إكس إل
جرعة 20 مجم ميثيلفينيديت مرتين يومياً تعادل 40 مجم مرة واحدة يومياً ميثيلفينيديت إكس إل
جرعة 30 مجم ميثيلفينيديت مرتين يومياً تعادل 60 مجم مرة واحدة يومياً ميثيلفينيديت إكس إل
بالنسبة لأنظمة الميثيلفينيديت الأخرى ، يجب استخدام الحكم السريري عند اختيار جرعة البداية
الجرعة اليومية القصوى من ميثيلفينيديت هي 60 مجم لعلاج اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه عند الأطفال و 80 مجم لعلاج اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه عند البالغين
استخدام طويل الأمد أكثر من 12 شهرًا
لم يتم تقييم سلامة وفعالية الاستخدام طويل الأمد للميثيلفينيديت بشكل منهجي في التجارب السريرية الخاضعة للرقابة في الأطفال والمراهقين. لم يتم تقييم سلامة الميثيلفينيديت على المدى الطويل بشكل منهجي في التجارب السريرية الخاضعة للرقابة على البالغين. لا ينبغي ولا يجب أن يكون العلاج بالميثيلفينيديت لأجل غير مسمى. عادة ما يتم إيقاف العلاج بالميثيلفينيديت أثناء أو بعد سن البلوغ. يجب على الطبيب الذي يختار استخدام ميثيلفينيديت لفترات طويلة أكثر من 12 شهرًا في المرضى الذين يعانون من اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه إعادة تقييم فائدة الدواء على المدى الطويل للمريض الفردي مع فترات تجريبية من الدواء لتقييم أداء المريض دون العلاج الدوائي. من المستحسن أن يتم التخلص من ميثيلفينيديت مرة واحدة على الأقل سنويًا لتقييم حالة المريض للأطفال ، يفضل خلال العطل المدرسية. قد يستمر التحسن عندما يتم إيقاف الدواء بشكل مؤقت أو دائم
تخفيض الجرعة ووقفها
يجب إيقاف العلاج إذا لم تتحسن الأعراض بعد تعديل الجرعة بشكل مناسب خلال فترة شهر واحد. في حالة حدوث تفاقم متناقض للأعراض أو حدوث أحداث سلبية خطيرة أخرى ، يجب تقليل الجرعة أو إيقافها
التفاعلات الدوائية
يتم إبطاء التخلص من الفينيتوين بواسطة الميثيلفينيديت. قد يزيد أيضًا من التأثير المضاد للتخثر للكومارين
كما أنه يزيد من تركيز المصل من إيميبرامين وديسيبرامين
موانع الإستعمال
ميثيلفينيديت هو بطلان في مدمني الكحول ، والمرضى غير المستقرة عاطفيا ، متعاطي المخدرات ، ارتفاع ضغط الدم ، عدم انتظام ضربات القلب ، الذهان ، الصرع ، تسمم الغدة الدرقية ، الجلوكوما الملحوظ القلق والاكتئاب الشديد والحساسية المعروفة للميثيلفينيديت
الآثار الجانبية
اضطرابات النوم ، والأرق ، والدوخة ، والصداع ، والرعشة ، والتشنج ، والطفح الجلدي ، والتهاب الحكة. شرى ، حمى ، ألم مفصلي ، ثعلبة ، تقشري ، التهاب جلدي ، حمامي عديدة الأشكال ، فرفرية قلة الصفيحات ، قلة الصفيحات ، قلة الكريات البيض ، اضطراب في المسالك البولية ونادرًا ما تتلف الكبد
الحمل والرضاعة
لم يتم إثبات استخدام ميثيلفينيديت في الحمل والرضاعة
الاحتياطات والتحذيرات
في ارتفاع ضغط الدم الخفيف يُمنع استعماله إذا كان متوسطًا أو شديدًا - مراقبة ضغط الدم
تاريخ الصرع
التشنجات اللاإرادية ومتلازمة توريت
انتفاخات في المبيض الكيسي من حين لآخر عند النساء في فترة ما قبل انقطاع الطمث ، فرط كالسيوم الدم في بعض الأحيان في حالة النقائل العظمية ؛ زيادة خطر حدوث الانصمام الخثاري عند استخدامه مع المواد السامة للخلايا ؛ الرضاعة الطبيعية؛ تغييرات بطانة الرحم البورفيريا
شروط التخزين
يحفظ في مكان بارد أقل من 25 درجة مئوية وجاف ، بعيدًا عن الضوء. يحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال
Ethypharm UK Ltd
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق