الإستخدامات
فرط كوليسترول الدم
علاج فرط كوليسترول الدم الأولي أو خلل شحميات الدم المختلط ، جنبًا إلى جنب مع النظام الغذائي ، عندما تكون الاستجابة للنظام الغذائي والعلاجات غير الدوائية الأخرى مثل التمارين الرياضية ، وإنقاص الوزن غير كافية
علاج فرط كوليسترول الدم العائلي متماثل الزيجوت جنبًا إلى جنب مع النظام الغذائي والعلاجات الأخرى لخفض الدهون مثل فصادة البروتين الدهني منخفض الكثافة أو إذا كانت هذه العلاجات غير مناسبة
الوقاية من اضطرابات القلب والأوعية الدموية
الحد من الوفيات والأمراض القلبية الوعائية في المرضى الذين يعانون من مرض تصلب الشرايين القلبي الوعائي أو داء السكري ، مع مستويات الكولسترول الطبيعية أو المرتفعة ، كعامل مساعد لتصحيح عوامل الخطر الأخرى والعلاج الوقائي للقلب
فرط كوليسترول الدم الأولي النوع
IIa و IIb
في المرضى الذين لم يستجيبوا بشكل كافٍ للنظام الغذائي والتدابير المناسبة الأخرى. أمراض القلب التاجية وارتفاع مستوى الكوليسترول في الدم
آلية العمل
الستاتينات
سيمفاستاتين هو مستحضر من سيمفاستاتين الذي يعمل كعامل لخفض الكوليسترول. الآلية الرئيسية لخفض كوليسترول البروتين الدهني منخفض الكثافة هي أنه بعد تثبيط نشاط اختزال أتش أم جي كو أ
HMG-CoA
، تزداد كثافة مستقبلات البروتين الدهني منخفض الكثافة على خلايا الكبد وهذا يؤدي إلى زيادة إزالة الكوليسترول الضار من البلازما وزيادة الهدم. من الكوليسترول الضار. بالإضافة إلى ذلك ، هناك انخفاض في كوليسترول البروتين الدهني منخفض الكثافة والبروتين الدهني منخفض الكثافة وانخفاض تكوينهما. يستقلب سيمفاستاتين على نطاق واسع في الكبد. وهو أيضًا الموقع الرئيسي لعمل الدواء
جرعات سيمفاستاتين
نطاق الجرعة 5-80 مجم / يوم تعطى عن طريق الفم كجرعة وحيدة في المساء
يجب وضع المريض على نظام غذائي قياسي لخفض الكوليسترول قبل تناول سيمفاستاتين ويجب أن يستمر في ذلك أثناء العلاج بسيمفاستاتين. جرعة البدء المعتادة هي 10 ملغ / يوم تعطى كجرعة وحيدة في المساء. يجب تعديل الجرعة ، إذا لزم الأمر ، على فترات لا تقل عن أربعة أسابيع ، بحد أقصى 40 مجم يوميًا تعطى كجرعة وحيدة في المساء. إذا انخفضت مستويات الكوليسترول الضار أقل من 2 مليمول / لتر أو انخفضت مستويات الكوليسترول الكلي في البلازما عن 3.5 مليمول / لتر ، فيجب مراعاة تقليل جرعة سيمفاستاتين. في حالة فرط كوليسترول الدم ، جرعة البدء الموصى بها هي 5-10 مجم مرة واحدة يوميًا في المساء ، ونطاق الجرعات الموصى به هو 5-40 مجم يوميًا كجرعة وحيدة في المساء
في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب التاجية وارتفاع كوليسترول الدم ، يجب أن تكون جرعة البدء 20 مجم مرة في اليوم في المساء. نظرًا لأن سيمفاستاتين لا يخضع لإفراز كلوي كبير ، لا ينبغي أن يكون تعديل الجرعة ضروريًا في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي. لم تثبت سلامة وفعالية الأطفال والمراهقين
التفاعلات الدوائية سيمفاستاتين
الديجوكسين : أدى التناول المتزامن لسيمفاستاتين وديجوكسين لدى متطوعين عاديين إلى ارتفاع طفيف أقل من 0.3 ميكروغرام / مل في تركيزات الدواء في البلازما مقارنة بالإعطاء المتزامن مع الدواء الوهمي والديجوكسين
مشتقات الكومارين : تعزز بشكل طفيف التأثير المضاد للتخثر للوارفارين متوسط التغيرات في زمن بروثرومبين
أقل من ثانيتين لدى المتطوعين العاديين الذين يتم الحفاظ عليهم في حالة منخفضة من مضادات التخثر العلاجية
آخرون : في الدراسات السريرية ، تم استخدام سيمفاستاتين بالتزامن مع مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، وحاصرات بيتا ، وحاصرات قنوات الكالسيوم ، ومدرات البول ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية دون دليل على وجود تفاعلات عكسية مهمة سريريًا
التناول المتزامن لمثبطات سايتكروم
CYP3A4
القوية مثل إيتراكونازول ، كيتوكونازول
مثبطات إنزيم البروتياز مثل بوسيبريفير
،تيلابريفير،إريثروميسين،كلاريثروميسين،تيليثروميسين،
نيفازودون
الإدارة المصاحبة لـ جيمفيبروزيل،سيكلوسبورين،دنازول
موانع الإستعمال
لا ينبغي استخدام سيمفاستاتين في
مرض الكبد النشط
مرض الكبد النشط أو الارتفاعات المستمرة غير المبررة في ترانس أميناس الدم
الأم الحامل والمرضعة
النساء في سن الإنجاب ما لم يكن قد تم توفير الحماية الكافية لهن بمنع الحمل
فرط الحساسية لأي من مكونات المستحضر
المرضى الذين يعانون من فرط كوليسترول الدم العائلي متماثل الزيجوت والذين لديهم غياب كامل لمستقبلات البروتين الدهني منخفض الكثافة
آثار جانبية سيمفاستاتين
عموما سيمفاستاتين جيد التحمل. تم الإبلاغ عن صداع وإرهاق وأرق وتأثيرات معدية معوية مثل الغثيان والإمساك أو الإسهال وانتفاخ البطن وعسر الهضم والتشنجات البطنية والتأثيرات العضلية مثل الألم العضلي والتهاب العضلات والاعتلال العضلي. ارتبطت حالات نادرة من انحلال الربيدات مع فشل كلوي حاد ثانوي لبيلة ميوغلوبينية بعلاج سيمفاستاتين. تم الإبلاغ أيضًا عن التهاب الكبد والتهاب البنكرياس والطفح الجلدي والوذمة الوعائية. لم يتم الإبلاغ عن أي آثار تهدد الحياة
الحمل والرضاعة سيمفاستاتين
الفئة العاشرة : أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات أو البشر تشوهات جنينية أو أن هناك دليلًا على وجود خطر على الجنين بناءً على التجربة البشرية أو كليهما ، ومن الواضح أن مخاطر استخدام الدواء في النساء الحوامل تفوق أي فائدة محتملة. الدواء هو بطلان في النساء الحوامل أو قد يصبحن حوامل
الاحتياطات والتحذيرات
إذا كان هناك تاريخ لمرض الكبد
الذين يتناولون نسبة عالية من الكحول
يجب إجراء اختبار وظائف الكبد قبل العلاج وأثناءه
إذا ارتفع ترانس أميناز المصل ثلاث مرات عن الحد الأعلى الطبيعي ، يجب إيقاف العلاج
تجنب الحمل خلال ولمدة شهر بعد العلاج
القدرة على القيادة واستخدام الآلات
ليس لـ سيمفاستاتين أو تأثير ضئيل على القدرة على القيادة واستخدام الآلات. ومع ذلك ، عند قيادة المركبات أو تشغيل الآلات ، يجب أن يؤخذ في الاعتبار أنه نادرًا ما يتم الإبلاغ عن الدوار في تجارب ما بعد التسويق
آثار الجرعة الزائدة
لا توجد بيانات متاحة عن الجرعة الزائدة. لا يوجد ترياق متاح. يجب اتخاذ تدابير عامة ومراقبة وظائف الكبد
شروط التخزين
يُحفظ في مكان بارد وجاف ، بعيدًا عن الضوء ، يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال
NPI Pharma / Oman
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق