الإستخدامات
لعلاج التهاب المفاصل الصدفي النشط
لعلاج البالغين المصابين بداء الصدفية اللويحي المعتدل إلى الشديد والمرشحين للعلاج الجهازي
يستخدم إكسيكيزوماب لعلاج الصدفية المتوسطة إلى الشديدة في المرضى البالغين المرشحين للعلاج الجهازي /دواء يمتص في مجرى الدم أو العلاج بالضوء العلاج بالأشعة فوق البنفسجية
كما ثبت أنه يحسن صدفية فروة الرأس وصدفية الأظافر
آلية العمل
إكسيكيزوماب هو غلوبولين مناعي متوافق مع البشرالفئة الفرعية 4 (IgG4) الأجسام المضادة أحادية النسيلة (mAb) مع نشاط معادل ضد
IL-17A
يتم إنتاجه بواسطة تقنية الحمض النووي المؤتلف في خط خلايا الثدييات ويتألف من عديد ببتيدات متطابقة من سلسلة خفيفة من 219 حمض أميني لكل منهما واثنين من عديد ببتيدات متطابقة ثقيلة السلسلة تحتوي كل منهما على 445 من الأحماض الأمينية
تتميز الصدفية بالالتهاب وفرط تكاثر الخلايا الكيراتينية يُعتقد أنه نتيجة مرضية لاستجابة مناعية بوساطة الخلايا التائية لمستضد ذاتي لم يتم التعرف عليه بعد
أظهرت الدراسات أن مجموعة فرعية من الخلايا التائية CD4 + ، من النوع 17 من الخلايا التائية المساعدة (Th17) ، قد تلعب دورًا مرضيًا محددًا في الصدفية.
تفرز الخلايا التائية المساعدة من النوع 17 عددًا من السيتوكينات المسببة للالتهابات ، بما في ذلك إنترلوكين -17 أ ، وهو عضو في عائلة السيتوكين / بروتين رسول المسببة للالتهابات
يمثل التثبيط المحدد للإنترلوكين -17 أ نهجًا جديدًا ومستهدفًا لعلاج الصدفية
الجرعة وطريقة الاستعمال
يتم إعطاء إكسيكيزوماب عن طريق الحقن تحت الجلد ، باستخدام حاقن ذاتي
الجرعة الموصى بها هي 160 مجم حقنتين 80 مجم في الأسبوع 0 ، تليها 80 مجم في الأسابيع 2 و 4 و 6 و 8 و 10 و 12 ، ثم 80 مجم كل 4 أسابيع
يتوفر إكسيكيزوماب كحقن ذاتي جرعة واحدة وحقنة مملوءة مسبقًا
يمكن للمرضى الحقن الذاتي بعد التدريب على تقنية الحقن تحت الجلد باستخدام الحقن الذاتي أو المحقنة المعبأة مسبقًا
يتم إعطاء كل حقنة في مكان تشريحي مختلف مثل الذراعين أو الفخذين أو أي ربع من البطن ولكن ليس في المناطق التي يكون الجلد فيها رقيقًا أو مصابًا بكدمات أو حمامية أو متورمة أو متأثرة بالصدفية
يجب أن يتم تناول الجرعة الفائتة في أسرع وقت ممكن
بعد ذلك ، يتم استئناف الجرعات في الوقت المحدد بانتظام
قبل الحقن ، قم بإزالة الحاقن التلقائي تالتز أو حقنة إكسيكيزوماب المعبأة مسبقًا من الثلاجة واسمح لـ إكسيكيزوماب بالوصول إلى درجة حرارة الغرفة 30 دقيقة دون إزالة غطاء الإبرة
إكسيكيزوماب نقي وعديم اللون إلى محلول أصفر قليلاً ولا يجب استخدامه إذا كان السائل يحتوي على جزيئات مرئية أو متغير اللون أو معكر
التفاعلات الدوائية
لم يتم إجراء أي دراسات رسمية حول الحرائك الدوائية للتفاعل الدوائي مع عقار إكسيكيزوماب
يجب مراعاة تعديل جرعة ركائز CYP450 مثل الوارفارين والسيكلوسبورين عند بدء العلاج أو إيقافه باستخدام إيكسيكيزوماب
الآثار الجانبية
إكسيكيزوماب جيد التحمل
التفاعلات الجانبية الأكثر شيوعًا (1٪) المرتبطة بعلاج إكسيكيزوماب هي
تفاعلات موقع الحقن
التهابات الجهاز التنفسي العلوي
غثيان
التهابات المبيضات
التهابات السعفة
تشمل التفاعلات الضائرة الأقل شيوعًا (<1٪) ما يلي
التهاب الأنف
داء المبيضات الفموي
الشرى
الانفلونزا
التهاب الملتحمة
مرض التهاب الأمعاء
وذمة وعائية
المحاذير والإحتياطات
يجب توجيه المرضى لطلب المشورة الطبية في حالة ظهور علامات أو أعراض لعدوى مزمنة أو حادة مهمة سريريًا
يزيد إكسيكيزوماب من خطر الإصابة ويجب إيقافه حتى يتم حل العدوى
يجب مراقبة المرضى الذين يتلقون إكسيكيزوماب عن كثب بحثًا عن علامات وأعراض السل النشط (TB) أثناء العلاج وبعده
لا ينبغي أن تدار إكسيكيزوماب للمرضى الذين يعانون من عدوى السل النشطة
يجب أن يبدأ علاج السل الكامن قبل العلاج بـ إكسيكيزوماب
يجب التوقف عن تناول عقار إكسيكيزوماب على الفور والبدء في العلاج المناسب في حالة حدوث تفاعل خطير لفرط الحساسية مثل صعوبة التنفس أو ضيق الحلق أو الوذمة الوعائية أو الشرى
خلال التجارب السريرية ، حدث داء كرون والتهاب القولون التقرحي ، بما في ذلك التفاقم ، بوتيرة أكبر في مجموعة إكسيكيزوماب (مرض كرون 0.1٪ ، التهاب القولون التقرحي 0.2٪) مقارنة بمجموعة الدواء الوهمي (0٪).
يجب مراقبة المرضى لظهور أو تفاقم مرض التهاب الأمعاء أثناء العلاج باستخدام إيكسيكيزوماب.
تجنب استخدام اللقاحات الحية في المرضى الذين عولجوا إكسيكيزوماب
استخدام إكسيكيزوماب في فترة الحمل
لا توجد بيانات متاحة عن استخدام إكسيكيزوماب في النساء الحوامل
من المعروف أن IgG البشري يعبر حاجز المشيمة و إكسيكيزوماب ، وهو IgG4 ، لديه القدرة على الانتقال من الأم إلى الجنين النامي
في دراسات التكاثر الحيواني ، أدى إعطاء إكسيكيزوماب للقرود سينومولجوس من بداية تكوين الأعضاء وحتى الولادة إلى وفاة الجنين المبكرة.
استخدام إكسيكيزوماب في المرضعات
من غير المعروف ما إذا كان إكسيكيزوماب أو مستقلباته موجودة في حليب الأم
يجب نصح النساء بالتوقف عن الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج
استخدام الأطفال لـ إكسيكيزوماب
لم يتم إثبات سلامة وفعالية عقار إيكسيكيزوماب في مرضى الأطفال أقل من 18 عامًا
استخدام المسنين لـ إكسيكيزوماب
لم تتضمن الدراسات السريرية لـ إكسيكيزوماب أعدادًا كافية من المرضى الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا أو أكبر لتحديد ما إذا كانوا يستجيبون بشكل مختلف عن المرضى الأصغر سنًا
القصور الكلوي أو الكبدي و إكسيكيزوماب
لم يتم إجراء أي دراسات رسمية حول تأثير القصور الكبدي أو الكلوي على الحرائك الدوائية لـ إكسيكيزوماب
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق