دواعي الإستعمال
يستخدم بينتوسان بولي سلفيت الصوديوم للتخفيف من آلام المثانة أو الانزعاج المرتبط بالتهاب المثانة الخلالي
ألم المثانة / عدم الراحة بسبب التهاب المثانة الخلالي
آلية العمل
تصنيف إلميرون
واقي المثانة
متعدد كبريتات البنتوسان هو بوليمر من كبريتات الهيدروجين الزيلوز ويحتوي على مجموعتين من الكبريتات لكل مونومر كربوهيدرات. يرتبط بعوامل نمو الخلايا الليفية (FGFs) بالإضافة إلى عوامل النمو الأخرى المرتبطة بالهيبارين
لقد ثبت أنه يتفاعل أيضًا مع موقع ربط الهيبارين لـ FGFR-1. يمنع نمو خلايا قشر الكظر SW13 المنقولة بواسطة FGF-4 والأورام السرطانية لخلايا سرطان الثدي MCF-7 المنقولة بـ FGF-1 أو FGF-4
الجرعة وطريقة الاستعمال
الجرعة الموصى بها من بينتوسان بولي سلفات الصوديوم هي 300 مجم / يوم تؤخذ كبسولة 100 مجم عن طريق الفم ثلاث مرات يوميًا
يجب تناول الكبسولات بالماء قبل ساعة واحدة على الأقل من وجبات الطعام أو بعد ساعتين من الوجبات
يجب إعادة تقييم المرضى الذين يتلقون بينتوسان بولي سلفات الصوديوم بعد 3 أشهر
إذا لم يحدث تحسن وإذا لم يكن هناك حد من الأحداث الضائرة ، فقد يستمر بينتوسان بولي سلفات الصوديوم لمدة 3 أشهر أخرى
القيمة السريرية ومخاطر استمرار العلاج في المرضى الذين لم يتحسن الألم لمدة 6 أشهر غير معروفة
الاستخدام عند الأطفال: لم يتم إثبات الأمان والفعالية لدى مرضى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 16 عامًا
التفاعلات الدوائية
الحذر مع الأدوية التي تزيد من خطر النزيف مثل مضادات التخثر ، منشط البلازمينوجين النسيجي ، والأسبرين ، ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية
في دراسة تناول فيها الأشخاص الأصحاء كبسولة بينتوسان بولي سلفات الصوديوم 100 ملغ أو دواء وهمي كل 8 ساعات لمدة 7 أيام ، وتمت معايرتهم بالوارفارين إلى INR من 1.4 إلى 1.8 ، كانت المعلمات الحركية الدوائية لـ R-warfarin و S-warfarin متشابهة في غياب ووجود الصوديوم بينتوسان بولي سلفات
كان INR للوارفارين + الدواء الوهمي والوارفارين + بينتوسان بولي سلفات الصوديوم قابلة للمقارنة
موانع الإستعمال
يُمنع استخدام بينتوسان بولي سلفات الصوديوم في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية المعروف للدواء أو المركبات ذات الصلة الهيكلية أو السواغات
آثار جانبية
ثعلبة ، إسهال ، غثيان ، صداع ، طفح جلدي ، عسر الهضم ، آلام في البطن ، تشوهات في وظائف الكبد ، دوار ، زيادة زمن البروثرومبين ، نزيف
الحمل والرضاعة
الحمل : تم إجراء دراسات التكاثر على الفئران والجرذان بجرعات يومية في الوريد تبلغ 15 مجم / كجم ، وفي الأرانب بجرعات 7.5 مجم / كجم. هذه الجرعات هي 0.42 و 0.14 مرة من جرعات الإنسان اليومية عن طريق الفم من بينتوسان بولي سلفات الصوديوم عند تطبيعها على مساحة سطح الجسم
لم تكشف هذه الدراسات عن دليل على ضعف الخصوبة أو ضرر للجنين من بينتوسان بولي سلفات الصوديوم
قد يؤدي الاستحمام المباشر في المختبر لأجنة الفئران المستزرعة مع بينتوسان بولي سلفات الصوديوم بتركيز 1 مجم / مل إلى حدوث تشوهات في براعم الأطراف القابلة للعكس
لم يتم إجراء دراسات كافية ومراقبة بشكل جيد على النساء الحوامل. نظرًا لأن الدراسات على الحيوانات لا تنبئ دائمًا باستجابة الإنسان ، يجب استخدام هذا الدواء أثناء الحمل فقط إذا لزم الأمر
الأمهات المرضعات: من غير المعروف فيما إذا كان هذا الدواء يُفرز في لبن الأم. نظرًا لأن العديد من الأدوية تُفرز في لبن الإنسان ، يجب توخي الحذر عند إعطاء بنتوسان بولي سلفيت الصوديوم إلى امرأة تمرض
الاحتياطات والتحذيرات
التغيرات الصباغية في شبكية العين. أجرِ فحصًا للشبكية بما في ذلك التصوير المقطعي المحوسب ، التصوير الفلوري التلقائي في الأساس ، في غضون 6 أشهر من البدء ، بشكل دوري أثناء وبعد الانتهاء من العلاج. النزيف أو خطر النزيف على سبيل المثال ، الجراحة ، تمدد الأوعية الدموية ، الهيموفيليا ، تقرحات الجهاز الهضمي ، الأورام الحميدة ، الرتج
تاريخ قلة الصفيحات التي يسببها الهيبارين
قصور كبدي
الحمل و الأمهات المرضعات
بينتوسان بولي سلفات الصوديوم مضاد تجلط ضعيف (1/15 من نشاط الهيبارين). عند تناول جرعة يومية مقدارها 300 مجم (ن = 128) ، تم الإبلاغ عن حدوث نزيف في المستقيم كحدث ضار في 6.3٪ من المرضى
تم الإبلاغ عن مضاعفات النزيف من كدمات ، ورعاف ، ونزيف اللثة
يجب تقييم المرضى الذين يخضعون لإجراءات جائرة أو لديهم علامات / أعراض لاعتلال تخثر الدم الأساسي أو مخاطر أخرى متزايدة للنزيف بسبب العلاجات الأخرى مثل مضادات التخثر الكومارين ، أو الهيبارين ، أو t-PA ، أو الستربتوكيناز ، أو جرعة عالية من الأسبرين ، أو الأدوية المضادة للالتهاب غير الستيرويدية نزف
يجب تقييم المرضى الذين يعانون من أمراض مثل تمدد الأوعية الدموية ، قلة الصفيحات ، الهيموفيليا ، تقرحات الجهاز الهضمي ، الاورام الحميدة ، أو الرتج بعناية قبل البدء في بينتوسان بولي سلفات الصوديوم
منتج مشابه تم إعطاؤه تحت الجلد ، تحت اللسان ، أو عضليًا ولا يتم استقلابه في البداية بواسطة الكبد يرتبط بنقص الصفيحات المتأخر التحسسي المناعي مع أعراض تجلط الدم والنزيف
يجب توخي الحذر عند استخدام بينتوسان بولي سلفات الصوديوم في المرضى الذين لديهم تاريخ من نقص الصفيحات الناجم عن الهيبارين
ترتبط الثعلبة ببولي سلفات البنتوزان ومنتجات الهيبارين
في التجارب السريرية لبنتوسان بولي سلفيت الصوديوم ، بدأت تساقط الشعر خلال الأسابيع الأربعة الأولى من العلاج. سبعة وتسعون بالمائة (97٪) من حالات الثعلبة المبلغ عنها كانت داء الثعلبة ، يقتصر على منطقة واحدة من فروة الرأس
يجب توخي الحذر عند استخدام بينتوسان بولي سلفات الصوديوم في المرضى الذين لديهم تاريخ من نقص الصفيحات الناجم عن الهيبارين
شروط التخزين
يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية ، بعيدًا عن الضوء والرطوبة. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال
Janssen Pharmaceuticals / US
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق