Dextranomer microspheres 50mg/mL viscous gel in stabilized hyaluronic acid 15mg/mL carrier gel implant for submucosal inj
كريات ديكسترانومير المجهرية 50 مجم / مل هلام لزج في غرسة جل حامل 15 مجم / مل من حمض الهيالورونيك المستقر للإصابة تحت المخاطية
الإستخدامات
الجزر المثاني الحالبي (VUR)
من الصف الثاني إلى الرابع عند الأطفال
ينتمي ديفلوكس إلى فئة من العقاقير تسمى Cicatrizants
من غير المعروف ما إذا كان ديفلوكس آمنًا وفعالًا في الأطفال الذين تقل أعمارهم عن سنة واحدة
آلية العمل
ديفلوكس عبارة عن هلام معقم وعالي اللزوجة من كريات ديكسترانومير (50 مجم / مل) في هلام حامل من حمض الهيالورونيك غير الحيواني (15 مجم / مل) ، ويشكل غرسًا متوافقًا حيويًا وقابل للتحلل . يتراوح حجم كريات ديكسترانومير المجهرية بين 80-250 ميكرون بمتوسط حجم يبلغ حوالي 130 ميكرون. يعمل حمض الهيالورونيك المستقر بشكل أساسي كحامل ، تاركًا كريات ديكسترانومير في موقع الزرع
ديفلوكس موجود في حقنة تستخدم لمرة واحدة. المحقنة مجهزة بغطاء رأس ، ومكبس وقضيب مكبس . يتم تعقيم المحقنة نهائياً
يتم حقن ديفلوكس تحت المخاطية في المثانة البولية على مقربة من فتحة الحالب . يؤدي حقن ديفلوكس إلى زيادة حجم الأنسجة وبالتالي توفير تكيّف للحالب البعيد أثناء ملء وانكماش المثانة. تُحاط كريات ديكسترانومير المجهرية تدريجياً بالنسيج الضام المضيف
الجرعات
جرعة الكبار
لا ينطبق
جرعة الأطفال
أقل من عام: غير مستحسن
سنة
يجب استخدام إبرة ديفلوكس المعدنية للإدارة
يحقن تحت المخاطية في المثانة البولية بالقرب من فتحة الحالب
يتم حقن ديفلوكس تحت المخاطية في المثانة البولية على مقربة من فتحة الحالب . يؤدي حقن ديفلوكس إلى زيادة حجم الأنسجة وبالتالي توفير تكيّف للحالب البعيد أثناء ملء وانكماش المثانة. تُحاط كريات ديكسترانومير المجهرية تدريجياً بالنسيج الضام المضيف
تعليمات الإستخدام
يتم إعطاء ديفلوكس فقط من قبل الجراحين المؤهلين ذوي الخبرة في استخدام منظار المثانة والمدربين على تقنية الحقن تحت الجلد و / أو الحقن داخل البول مع ديفلوكس أو مواد أخرى
يوصى باستخدام الإبرة المعدنية ديفلوكس
(3.7F x 23G tip x 350 mm)
لإدارة آمنة ودقيقة لـ ديفلوكس. لمساعدة الطبيب في وضع الإبرة ، تحتوي الإبرة المعدنية ديفلوكس على علامة دائرية على بعد 6 مم من طرف الإبرة. لإظهار موضع شطبة الإبرة ، توجد علامة مربعة 8 مم من طرف الإبرة. العلامات هي للإشارة فقط
قبل حقن ديفلوكس ، يوصى بما يلي
اغسل محلول ملحي فسيولوجي من خلال الإبرة
اربط الإبرة بإحكام في المحقنة
قم بإزالة الهواء من الإبرة عن طريق حقن الجل في الإبرة حتى النقطة التي تكون فيها القطرة مرئية عند الحافة
يرجى ملاحظة أن محول قفل اللوير يتم قطعه على المحقنة ويتم تثبيته في مكانه مع الاحتكاك فقط
يمكن أن تدور بحرية أو يتم سحبها إذا تم تطبيق قوة كافية. لهذا السبب ، يوصى بإمساك الإبهام والسبابة بإحكام حول كل من برميل حقنة الزجاج ومحول قفل اللوير عند تجميع الإبرة والمحقنة. لتسهيل الخيط / التثبيت المناسب لمحور الإبرة ومحول قفل اللوير ، يرجى دفعهما وتدويرهما معًا بإحكام
لتجنب أي انقطاع في علاج المريض أو الحاجة إلى تكرار الإجراء بسبب تسرب أو كسر حقنة ، يوصى بالاحتفاظ بحقنة إضافية في المخزون
يتم حقن ديفلوكس بسهولة عن طريق ضغط الإصبع على حقنة عادية مع أي منظار مثانة للأطفال شائع الاستخدام. نظرًا لخصائصه اللزجة المرنة ، يمكن حقن ديفلوكس من خلال إبرة دقيقة - لا يلزم وجود جهاز حقن خاص
تحذيرات
لا تحقن ديفلوكس داخل الأوعية الدموية. قد يؤدي حقن ديفلوكس في الأوعية الدموية إلى انسداد الأوعية الدموية
لا تحقن إذا كان المريض معروفًا بحساسية تجاه المنتجات التي تحتوي على حمض الهيالورونيك أو ديكستران
موانع الإستعمال
كلية غير وظيفية
رتج القفص
قيلة حالبية
ضعف إفراغ نشط
المسالك البولية المستمرة
تحذيرات / احتياطات
لا تحقن داخل الأوعية الدموية
يجب أن تدار من قبل جراح مؤهل من ذوي الخبرة في استخدام منظار المثانة ومدرب على إجراءات الحقن تحت الجلد
استخدام> 6 مل (3 مل في كل فتحة في الحالب) في نفس جلسة العلاج: لا ينصح به. لم يتم دراسة معالجة أنظمة ثنائية
الحالب ذو الفتحات المتوسعة بشكل كبير
مخاطر العدوى والنزيف المرتبطة بإجراء تنظير المثانة
الآثار الجانبية
المسالك البولية ، توسع الحالب ، غثيان ، قيء ، آلام في البطن
قد يسبب آثارًا جانبية خطيرة بما في ذلك
قشعريرة
صعوبة في التنفس
تورم وجهك، والشفتين واللسان، أو الحلق
الطفح
الحكة
جلد أحمر أو منتفخ أو متقرح أو مقشر مع أو بدون حمى ،
أزيز ،
ضيق في الصدر أو الحلق
بحة غير عادية
دم في البول
حرق أو ألم عند التبول
الحاجة المتكررة للتبول
حمى
آلام أسفل المعدة
آلام الحوض
القليل من البول أو عدم وجود بول ، و
بول غائم أو وردي-أحمر
احصل على مساعدة طبية على الفور ، إذا كان لديك أي من الأعراض المذكورة أعلاه
تشمل الآثاريفلوكس الجانبية الأكثر شيوعًا لـ د ما يلي
لذع عند التبول
أخبر الطبيب إذا كان لديك أي عرض جانبي يزعجك أو لا يزول
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق