Adenex Sv


Adenex Sv حقن

Docetaxel Trihydrate

دوسيتاكسيل ترايهيدرات



Docetaxel 20 mg/ml

Docetaxel 80 mg/4ml

Docetaxel 120 mg/6ml



التصنيف العلاجي

العلاج الكيميائي السام للخلايا



دواعي الإستعمال


دوسيتاكسيل هو مثبط للأنابيب الدقيقة محدد لـ

سرطان الثدي (BC) عامل وحيد لمرض سرطان الثدي المتقدم محليًا أو النقيلي بعد فشل العلاج الكيميائي ؛ ومع دوكسوروبيسين وسيكلوفوسفاميد كمعالجة مساعدة للعقدة الإيجابية قبل الميلاد القابلة للتشغيل


سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) عامل واحد لـ NSCLC المتقدم محليًا أو النقيلي بعد فشل العلاج البلاتيني ؛ ومع سيسبلاتين لـ NSCLC غير القابل للاكتشاف ، المتقدم محليًا أو النقيلي غير المعالج


سرطان البروستاتا المقاوم للإخصاء (CRPC)  مع بريدنيزون في سرطان البروستاتا النقيلي المقاوم للإخصاء


سرطان غدي معدي (GC)  مع سيسبلاتين وفلورويوراسيل من أجل GC المتقدم غير المعالج ، بما في ذلك الموصل المعدي المريئي

سرطان الخلايا الحرشفية للرأس والرقبة (SCCHN)  مع سيسبلاتين وفلورويوراسيل للعلاج التعريفي لـ SCCHN المتقدم محليًا



آلية العمل


دوسيتاكسيل هو عامل مضاد للأورام ، يعمل عن طريق تعطيل شبكة الأنابيب الدقيقة في الخلايا الضرورية للوظائف الخلوية الانقسامية والطورية الحيوية

 يعزز دوسيتاكسيل تجميع التوبولين في أنابيب دقيقة ثابتة بينما يثبط تفكيكها في نفس الوقت

 يرتبط دوسيتاكسيل بإفراغ التوبولين مما يقلل من تركيز التوبولين الحرج داخل الخلايا

 تؤدي البلمرة المعززة للأنابيب الدقيقة إلى إنتاج حزم الأنابيب الدقيقة بدون وظيفة طبيعية وتثبيت الأنابيب الدقيقة ، مما يؤدي إلى تثبيط الانقسام في الخلايا

 إن ارتباط دوستاكسيل بالأنابيب الدقيقة لا يغير من عدد الخيوط الأولية في الأنابيب الدقيقة المرتبطة ؛ في ذلك ، فإنه يختلف عن سموم المغزل الأخرى

 تم العثور على دوسيتاكسيل ليكون سامًا للخلايا في المختبر ضد العديد من خطوط الخلايا السرطانية البشرية والفأرية ، وضد الخلايا السرطانية البشرية المستأصلة حديثًا في المقايسات المستنسخة

 بالإضافة إلى ذلك ، وجد أن دوسيتاكسيل نشط على عدد من خطوط الخلايا التي تزيد من التعبير عن بروتين p-glycoprotein ، والذي يتم ترميزه بواسطة الجين المقاوم للأدوية المتعددة


 


الجرعة وطريقة الاستعمال


إدارة في منشأة مجهزة لإدارة المضاعفات المحتملة مثل الحساسية المفرطة

 يعطى عن طريق الوريد أكثر من ساعة واحدة كل 3 أسابيع

 لا ينصح باستخدام معدات PVC

 استخدم فقط إبرة قياس 21 لسحب دوستاكسيل من القارورة


 المتقدم محليًا أو النقيلي BC

يعطى 60 مجم / م 2 إلى 100 مجم / م 2 عامل واحد


المادة المساعدة BC 

يعطى 75 مجم / م 2 تدار بعد ساعة واحدة من دوكسوروبيسين 50 مجم / م 2 وسيكلوفوسفاميد 500 مجم / م 2 كل 3 أسابيع لمدة 6 دورات


NSCLC 

 بعد فشل العلاج البلاتيني: 75 مجم / م 2 عامل واحد


NSCLC 

 العلاج الكيميائي الساذج: 75 مجم / م 2 يليه سيسبلاتين 75 مجم / م 2 


HRPC 

يعطى 75 مجم / م 2 مع 5 مجم بريدنيزون مرتين يوميًا بشكل مستمر


GC 

يعطى 75 مجم / م 2 متبوعًا بالسيسبلاتين 75 مجم / م 2 كلاهما في اليوم الأول فقط متبوعًا بالفلورويوراسيل 750 مجم / م 2 يوميًا كل 24 ساعة وريدي (الأيام 1-5) ، بدءًا من نهاية السيسبلاتين التسريب


SCCHN 

يعطى 75 مجم / م 2 متبوعًا بالسيسبلاتين 75 مجم / م 2 IV (اليوم الأول) ، يليه الفلورويوراسيل 750 مجم / م 2 يوميًا على شكل 24 ساعة وريدي (الأيام 1-5) ، بدءًا من نهاية اندماج السيسبلاتينين ؛ لمدة 4 دورات


SCCHN 

يعطى 75 مجم / م 2 متبوعًا بالسيسبلاتين 100 مجم / م 2 وريدي (اليوم الأول) ، يليه الفلورويوراسيل 1000 مجم / م 2 يوميًا على شكل 24 ساعة وريدي

 (الأيام 1-4)  لمدة 3 دورات



لجميع المرضى

يستخدم مع الكورتيكوستيرويدات عن طريق الفم

اضبط الجرعة حسب الحاجة


 


التفاعلات الدوائية


دوستاكسيل هو ركيزة CYP3A4. أظهرت الدراسات في المختبر أن استقلاب الدوسيتاكسيل يمكن تعديله عن طريق الإعطاء المتزامن للمركبات التي تحفز أو تثبط أو يتم استقلابها بواسطة السيتوكروم P450 3A4




موانع الإستعمال


يمنع استعمال دوستاكسيل في المرضى الذين يعانون من

عدد العدلات أقل من 1500 خلية / مم 3

تاريخ من تفاعلات فرط الحساسية الشديدة تجاه الدوسيتاكسيل أو الأدوية الأخرى التي تمت صياغتها باستخدام بولي سوربات 80. حدثت تفاعلات شديدة ، بما في ذلك الحساسية المفرطة


 


الآثار الجانبية


التفاعلات العكسية الأكثر شيوعًا في جميع مؤشرات الدوسيتاكسيل هي العدوى ، قلة العدلات ، فقر الدم ، قلة العدلات الحموية ، فرط الحساسية ، قلة الصفيحات ، اعتلال الأعصاب ، عسر الهضم ، ضيق التنفس ، الإمساك ، فقدان الشهية ، اضطرابات الأظافر ، احتباس السوائل ، الوهن ، الألم ، الغثيان ، الإسهال ، القيء ، تساقط الشعر ، تفاعلات جلدية ، وألم عضلي

 تختلف الإصابة حسب الاستطباب

 يتم وصف التفاعلات العكسية وفقًا للإشارة. نظرًا لأن التجارب السريرية تُجرى في ظل ظروف متفاوتة على نطاق واسع ، فإن معدلات التفاعل الضار التي لوحظت في التجارب السريرية لدواء ما لا يمكن مقارنتها مباشرة بالمعدلات في التجارب السريرية لدواء آخر وقد لا تعكس المعدلات الملاحظة في الممارسة




الحمل والرضاعة

استنادًا إلى النتائج التي توصلت إليها دراسات التكاثر الحيواني وآلية عملها ، يمكن أن يسبب الدوسيتاكسيل ضررًا للجنين عند إعطائه للمرأة الحامل. لا توجد معلومات بخصوص وجود الدوسيتاكسيل في لبن الأم ، أو تأثيره على إنتاج الحليب أو الرضاعة الطبيعية. لم يتم إجراء دراسات الرضاعة على الحيوانات




الاحتياطات والتحذيرات


يجب أن تدار دوستاكسيل تحت إشراف طبيب خبير في استخدام مضادات الأورام

هناك خطر أكبر لتطوير ردود فعل سلبية شديدة بما في ذلك الوفاة السامة ونزيف الجهاز الهضمي المميت في المرضى الذين يعانون من اختلال في وظائف الكبد

لا ينبغي إعطاء العلاج بالدوسيتاكسيل للمرضى الذين يعانون من تعداد العدلات أقل من 1500 خلية / مم 3

تم الإبلاغ عن حالات قاتلة من التهاب الأمعاء والقولون ، بما في ذلك التهاب القولون الإقفاري والتهاب القولون والتهاب الأمعاء والقولون العدلات 

قد تحدث تفاعلات فرط حساسية شديدة ، مع نتيجة قاتلة محتملة ، تتطلب التوقف الفوري عن دواء دوستاكسيل. يجب مراقبة المرضى عن كثب 

قد يحدث سرطان الدم النخاعي الحاد المرتبط بالعلاج. لم يتم إجراء أي دراسات لتقييم إمكانية التسبب في السرطان لدوسيتاكسيل



آثار الجرعة الزائدة

كانت هناك تقارير قليلة عن جرعة زائدة. لا يوجد ترياق معروف للجرعة الزائدة من الدوسيتاكسيل. في حالة الجرعة الزائدة ، يجب إبقاء المريض في وحدة متخصصة ومراقبة الوظائف الحيوية عن كثب

 في حالة الجرعة الزائدة ، يمكن توقع تفاقم الأحداث الضائرة
المضاعفات الأولية المتوقعة للجرعة الزائدة تتكون من تثبيط نقي العظم ، والتسمم العصبي المحيطي والتهاب الغشاء المخاطي. يجب أن يتلقى المرضى G-CSF العلاجي في أقرب وقت ممكن بعد اكتشاف الجرعة الزائدة. يجب اتخاذ تدابير مناسبة أخرى للأعراض ، حسب الحاجة




شروط التخزين

يحفظ في درجة حرارة بين 2 و 25 درجة مئوية ومحمي من الضوء. لا يؤثر التجميد سلبا على المنتج


Adenex Sv حقن

FRESENIUS KABI / AUSTRIA




هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء

ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق