Zoledronic acid 4 mg/ 5 ml حقن
الإستخدامات
المادة الفعالة في حقن زوميتا هي حمض الزوليدرونيك ، الذي ينتمي إلى مجموعة من المواد تسمى
البايفوسفونيت. يعمل حمض الزوليدرونيك عن طريق ربط نفسه بالعظام وإبطاء معدل تغيير العظام
يتم استخدامها
لمنع مضاعفات العظام ، على سبيل المثال الكسور ، في المرضى البالغين الذين يعانون من النقائل العظمية ,انتشار
من السرطان من الموقع الأساسي إلى العظام
لتقليل كمية الكالسيوم في الدم عند المرضى البالغين حيث تكون عالية جدا بسبب وجود ورم
يمكن للأورام تسريع التغيير الطبيعي للعظام بطريقة تجعل من زيادة إفراز الكالسيوم من العظام
تُعرف هذه الحالة بالورم الناجم عن الورم فرط كالسيوم الدم (TIH)
اتبع بعناية جميع التعليمات التي قدمها لك طبيبك
سيجري طبيبك فحوصات دم قبل أن تبدأ العلاج بزوميتا وسيقوم بفحص الاستجابة للعلاج على فترات منتظمة
موانع الإستعمال
إذا كنت مرضعة
إذا كان لديك حساسية من حمض زوليدرونيك ، فوسفونات أخرى، أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء
المحاذير والإحتياطات
تحدث إلى طبيبك قبل إعطائك حقن زوميتا
إذا كان لديك أو كان لديك مشكلة في الكلى
إذا كنت تعاني من ألم أو تورم أو تنميل في الفك ، الشعور بالثقل في الفك أو ارتخاء السن قد يوصي طبيبك بفحص الأسنان قبل أن تبدأ العلاج بزوميتا
إذا كنت تخضع لعلاج أسنان أو كنت ستخضع لجراحة أسنان ، فأخبر طبيب الأسنان أنك تعالج بـ حقن زوميتا وأبلغ طبيبك عن علاج أسنانك
أثناء العلاج بـ حقن زوميتا ، يجب أن تحافظ على نظافة الفم بشكل جيد بما في ذلك الأسنان وتنظيف الأسنان بالفرشاة وإجراء فحوصات روتينية للأسنان
اتصل بطبيبك وطبيب الأسنان على الفور إذا واجهت أي مشاكل في فمك أو أسنانك
مثل تخلخل الأسنان ، أو الألم أو التورم ، أو عدم التئام القروح أو الإفرازات ، حيث يمكن أن تكون هذه علامات على وجود حالة تسمى تنخر عظم الفك
المرضى الذين يخضعون للعلاج الكيميائي و / أو العلاج الإشعاعي ، الذين يتناولون المنشطات ، والذين يخضعون لجراحة الأسنان ، والذين لا يتلقون رعاية أسنان روتينية ، والذين يعانون من أمراض اللثة
المدخنون ، أو الذين عولجوا سابقًا بالبيسفوسفونات المستخدمة لعلاج العظام أو الوقاية منها قد يكونوا أكثر عرضة للإصابة بنخر عظم الفك
انخفاض مستويات الكالسيوم في الدم ونقص كالسيوم الدم ، مما يؤدي أحيانًا إلى تشنجات عضلية وجافة
تم الإبلاغ عن إحساس بالحرقان في الجلد لدى مرضى عولجوا بزوميتا. اضطراب نبضات القلب
تم الإبلاغ عن عدم انتظام ضربات القلب ، والنوبات ، والتشنج والوخز /تكزز على أنها ثانوية إلى شديدة
نقص كالسيوم الدم. في بعض الحالات ، قد يكون نقص كالسيوم الدم مهددًا للحياة. إذا كان أي من هؤلاء ينطبق عليك
أخبر طبيبك على الفور. إذا كان لديك نقص كالسيوم الدم موجود مسبقًا ، فيجب تصحيحه
قبل بدء الجرعة الأولى من زوميتا. ستحصل على كمية كافية من الكالسيوم وفيتامين د المكملات
المرضى بعمر 65 سنة وما فوق
يمكن إعطاء حقن زوميتا للأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا. لا يوجد دليل يشير إلى إحتياطات
الأطفال والمراهقون
لا ينصح باستخدام حقن زوميتا للمراهقين والأطفال الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا
التفاعلات الدوائية
أخبر طبيبك إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى
من المهم بشكل خاص أن تخبر طبيبك إذا كنت تتناول أيضًا
أمينوغليكوزيدات أدوية تستخدم لعلاج الالتهابات الشديدة
كالسيتونين نوع من الأدوية المستخدمة لعلاج هشاشة العظام بعد انقطاع الطمث وفرط كالسيوم الدم
مدرات البول العروية نوع من الأدوية لعلاج ارتفاع ضغط الدم أو الوذمة
أو الأدوية الخافضة للكالسيوم منذ ذلك الحين
قد يؤدي الجمع بين هؤلاء مع البايفوسفونيت إلى ارتفاع مستوى الكالسيوم في الدم
ثاليدومايد دواء يستخدم لعلاج نوع معين من سرطان الدم يشمل العظام أو أي نوع آخر
الأدوية الأخرى التي قد تضر بالكلى
أكلستا دواء يحتوي أيضًا على حمض الزوليدرونيك ويستخدم لعلاج هشاشة العظام وغيرها غير السرطانية التي تصيب العظام ، أو أي بيسفوسفونات آخر ، لها تأثيرات مشتركة
هذه الأدوية التي يتم تناولها مع حقن زوميتا غير معروفة
الأدوية المضادة لتكوين الأوعية الدموية المستخدمة لعلاج السرطان ، عند دمجها مع زوميتا
يرتبط بزيادة خطر الإصابة بنخر عظم الفك (ONJ)
الحمل والرضاعة
لا يجوز إعطاؤك زوميتا إذا كنت حاملاً. أخبر طبيبك إذا كنت تعتقد ذلك أو تعتقد أنك قد تفعل ذلك و تكون حاملا
لا يجوز إعطاؤك زوميتا إذا كنت مرضعة
اسألي طبيبك للحصول على المشورة قبل تناول أي دواء أثناء الحمل أو الرضاعة
السياقة واستعمال الماكنات
كانت هناك حالات نادرة جدًا من النعاس عند استخدام زوميتا. كن حذرًا عند القيادة أو استخدام الآلات أو أداء المهام الأخرى التي تحتاج إلى عناية كاملة
يحتوي زوميتا على الصوديوم
يحتوي هذا الدواء على أقل من 1 مليمول صوديوم 23 ملغ لكل جرعة ، وهذا يعني أساسًا صوديوم أنه خالي
إذا كان طبيبك يستخدم محلول الملح الشائع لتخفيف زوميتا ، فإن جرعة الصوديوم التي تحصل عليها سيكون أكبر
طريقة الإستخدام
يجب إعطاء حقن زوميتا فقط من قبل متخصصين في الرعاية الصحية مدربين على الإعطاء عن طريق الوريد
سيوصي طبيبك بشرب كمية كافية من الماء قبل كل علاج للمساعدة في الوقاية من التجفيف
اتبع بعناية جميع التعليمات الأخرى التي قدمها لك طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة
الجرعة المعتادة هي 4 مجم
إذا كنت تعاني من مشكلة في الكلى ، فسوف يعطيك طبيبك جرعة أقل حسب شدتها لمشكلة الكلى لديك
- إذا كنت تعالج من أجل الوقاية من مضاعفات العظام بسبب النقائل العظمية سيتم إعطاؤك حقنة واحدة من زوميتا كل ثلاثة إلى أربعة أسابيع
إذا كنت تعالج لتقليل كمية الكالسيوم في دمك ، فعادة ما يجب إعطاؤك حقنة واحدة من زوميتا
كيف يتم إعطاء حقن زوميتا
يعطى زوميتا بالتنقيط في الوريد والذي يجب أن يستغرق 15 دقيقة على الأقل
يتم إعطاؤه كمحلول وريدي منفرد في خط تسريب منفصل
سيتم أيضًا وصف الكالسيوم وفيتامين د للمرضى الذين لا تكون مستويات الكالسيوم في الدم لديهم عالية جدًا
المكملات الغذائية التي يجب تناولها كل يوم
إذا تم إعطاؤك زوميتا أكثر مما ينبغي
إذا كنت قد تلقيت جرعات أعلى من تلك الموصى بها ، فيجب أن تتم مراقبتك بعناية من قبل الطبيب. هذا لأنك قد تصاب بخلل في إلكتروليتات المصل على سبيل المثال ، مستويات غير طبيعية من الكالسيوم والفوسفور والمغنيسيوم و / أو تغيرات في وظائف الكلى ، بما في ذلك الكلى الحادة / تلف. إذا انخفض مستوى الكالسيوم لديك بشكل كبير ، فقد تحتاج إلى الحصول على الكالسيوم التكميلي عن طريق التسريب
الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع. أكثر
عادة ما تكون الأنواع الشائعة خفيفة ومن المحتمل أن تختفي بعد وقت قصير
أخبر طبيبك عن أي من الآثار الجانبية الخطيرة التالية على الفور
شائعة قد تظهر لدى حتى 1 من كل 10 أشخاص
- القصور الكلوي الحاد عادة ما يحدده الطبيب بمعايير معينة
تحاليل الدم
- انخفاض مستوى الكالسيوم في الدم
غير شائعة قد تظهر لدى حتى 1 من كل 100 شخص
- ألم في الفم و / أو الأسنان و / أو الفك ، وتورم أو تقرحات غير قابلة للشفاء داخل الفم أو الفك
إفرازات أو تنميل أو شعور بثقل في الفك أو ارتخاء السن. هذه تكون علامات لتلف عظم الفك وتنخر العظم. أخبر طبيبك وطبيب الأسنان على الفور إذا
واجهت مثل هذه الأعراض أثناء العلاج بزوميتا أو بعد التوقف عن العلاج
- لوحظ عدم انتظام ضربات القلب والرجفان الأذيني في المرضى الذين يتناولون حمض الزوليدرونيك من أجل
هشاشة العظام بعد سن اليأس. من غير الواضح حاليًا ما إذا كان حمض الزوليدرونيك يسبب ذلك
عدم انتظام ضربات القلب ولكن يجب عليك إبلاغ طبيبك إذا كنت تعاني من مثل هذه الأعراض
بعد تلقيك حمض الزوليدرونيك
- رد فعل تحسسي شديد: ضيق في التنفس ، انتفاخ بشكل رئيسي في الوجه والحلق
نادرة قد تظهر لدى حتى 1 من كل 1000 شخص
- نتيجة لانخفاض قيم الكالسيوم: عدم انتظام ضربات القلب ، ثانوي لنقص كالسيوم الدم
- اضطراب في وظائف الكلى يسمى متلازمة فانكوني عادة ما يتم تحديده من قبل الطبيب مع بعض اختبارات البول
نادرة جدًا قد تظهر لدى حتى 1 من بين 10000 شخص
- نتيجة لانخفاض قيم الكالسيوم: نوبات ، خدر وتكزز ثانوي
نقص كالسيوم الدم
- تحدث إلى طبيبك إذا كنت تعاني من ألم في الأذن و / أو إفرازات من الأذن و / أو التهاب في الأذن. هؤلاء
يمكن أن تكون علامات على تلف العظام في الأذن
- نادرًا ما لوحظ حدوث نخر عظمي مع عظام أخرى غير الفك على وجه الخصوص الورك أو الفخذ. أخبر طبيبك على الفور إذا كنت تعاني من أعراض مثل ظهور جديد أو
تفاقم الأوجاع أو الألم أو التيبس أثناء العلاج بزوميتا أو بعد التوقف
أخبر طبيبك عن أي من الآثار الجانبية التالية في أسرع وقت ممكن
شائعة جدًا قد تظهر لدى أكثر من 1 من كل 10 أشخاص
- انخفاض نسبة الفوسفات في الدم
شائعة قد تظهر لدى حتى 1 من كل 10 أشخاص
- صداع ومتلازمة شبيهة بالأنفلونزا تتكون من سخونة وإرهاق وضعف ونعاس وقشعريرة وآلام العظام والمفاصل و / أو العضلات. في معظم الحالات ، لا يلزم علاج محدد و
تختفي الأعراض بعد وقت قصير ساعتان أو أيام
- تفاعلات معدية معوية مثل الغثيان والقيء وكذلك فقدان الشهية
- التهاب الملتحمة
- انخفاض مستوى خلايا الدم الحمراء / فقر الدم
غير شائعة قد تظهر لدى حتى 1 من كل 100 شخص
- تفاعلات فرط الحساسية
- انخفاض ضغط الدم
- ألم في الصدر
- تفاعلات جلدية احمرار وانتفاخ في موضع الحقن ، طفح جلدي ، حكة
- ارتفاع ضغط الدم وضيق التنفس والدوخة والقلق واضطرابات النوم والتذوق
اضطرابات أو ارتعاش أو وخز أو تنميل في اليدين والقدم
إسهال ، إمساك
ألم في البطن وجفاف الفم
- انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء والصفائح الدموية
- انخفاض مستوى المغنيسيوم والبوتاسيوم في الدم. سيراقب طبيبك هذا وسيأخذ أي من التدابير اللازمة
- زيادة الوزن
- زيادة التعرق
- النعاس
- تشوش الرؤية ، تمزق العين ، حساسية العين للضوء
- البرودة المفاجئة مع الإغماء أو الضعف أو الانهيار
- صعوبة التنفس مع الصفير أو السعال
- الشرى
نادرة قد تظهر لدى حتى 1 من كل 1000 شخص
- بطء ضربات القلب
- ارتباك
- كسر غير عادي في عظم الفخذ خاصة عند المرضى الذين يخضعون للعلاج طويل الأمد
نادرًا ما يحدث هشاشة العظام. اتصل بطبيبك إذا كنت تعاني من ألم أو ضعف أو عدم الراحة في الفخذ أو الورك أو الفخذ لأن هذا قد يكون إشارة مبكرة لكسر محتمل لعظم الفخذ
- مرض خلالي في الرئة والتهاب النسيج حول الأكياس الهوائية للرئتين
- أعراض شبيهة بالأنفلونزا بما في ذلك التهاب المفاصل وتورم المفاصل
- احمرار مؤلم و / أو تورم في العين
نادرة جدًا قد تظهر لدى حتى 1 من بين 10000 شخص
- الإغماء بسبب انخفاض ضغط الدم
- آلام شديدة في العظام و / أو المفاصل و / أو العضلات ، تؤدي أحيانًا إلى العجز
التبليغ عن الأعراض الجانبية
إذا عانيت من أي آثار جانبية ، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة. وهذا يشمل أي جانب محتمل
تأثيرات غير مدرجة في هذه النشرة
التخزين
يعرف طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة كيفية تخزين زوميتا بشكل صحيح
محتويات العبوة ومعلومات أخرى
ما يحتويه زوميتا
- المادة الفعالة لزوميتا هي حمض الزوليدرونيك. قنينة واحدة تحتوي على 4 ملغ حمض زوليدرونيك ،
الموافق 4.264 ملغ أحادي الهيدرات حمض الزوليدرونيك
- المكونات الأخرى هي مانيتول ، سترات الصوديوم ، ماء للحقن
كيف يبدو حقن زوميتا ومحتويات العبوة
يتم توفير حقن زوميتا كمركز سائل في قنينة. قنينة واحدة تحتوي على 4 ملغ من حمض الزوليدرونيك
تحتوي كل عبوة على قارورة مركزة. يتم توفير حقن زوميتا في شكل عبوات تحتوي على 1 أو 4 قوارير
وكعبوات متعددة تحتوي على 10 قوارير. قد لا يتم تسويق جميع أحجام العبوات
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق