Ponesimod 2mg, 3mg, 4mg, 5mg, 6mg, 7mg, 8mg, 9mg, 10mg, 20mg; tabs
الإستخدامات
الفئة العلاجية
مُعدِّل مستقبلات السفينجوزين 1-فوسفات
على عكس الحقن أو التسريب ، فإن بونفوري عبارة عن حبة تؤخذ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا وتكون سرية ويمكن تناولها في أي مكان. يمكن لمعظم الناس تناول جرعتهم الأولى في المنزل
بونفوري هو دواء موصوف يستخدم لعلاج أشكال الانتكاس من التصلب المتعدد ، ليشمل المتلازمة المعزولة سريريًا ، ومرض الانتكاس والانتكاس ، والمرض الثانوي النشط التقدمي ، لدى البالغين
من غير المعروف ما إذا كان بونفوري آمنًا وفعالًا عند الأطفال
يستخدم في
أشكال الانتكاس من التصلب المتعدد (MS)
لتشمل المتلازمة المعزولة سريريًا ، ومرض الانتكاس المتحول ، والمرض التدريجي الثانوي النشط
الجرعات
جرعة الكبار
ابتلاع كامل
مبدئيًا 2 مجم مرة واحدة يوميًا في اليوم الأول والثاني ؛ 3 ملغ مرة واحدة يومياً في اليومين الثالث والرابع ؛ 4 ملغ مرة واحدة يومياً في اليومين الخامس والسادس ؛ 5 ملغ مرة واحدة يومياً في اليوم السابع ؛ 6 ملغ مرة واحدة يومياً في اليوم الثامن ؛ 7 ملغ مرة واحدة يومياً في اليوم التاسع ؛ 8 ملغ مرة واحدة يومياً في اليوم العاشر ؛ 9 ملغ مرة واحدة يوميًا في اليوم 11 ؛ 10 ملغ مرة واحدة يومياً في الأيام 12 و 13 و 14
الصيانة: 20 ملغ مرة واحدة يومياً في اليوم الخامس عشر وما بعده
الجرعة الأولى لمدة 4 ساعات لمراقبة بطء القلب ، والتشوهات الأخرى
إعادة بدء العلاج بعد الانقطاع لجرعات 4 متتالية: ابدأ باليوم الأول من نظام المعايرة
جرعة الأطفال
لم يثبت
موانع الإستعمال
الحدوث الأخير خلال الأشهر الستة الماضية: احتشاء عضلة القلب ، الذبحة الصدرية غير المستقرة ، السكتة الدماغية ، النوبة الإقفارية العابرة ، قصور القلب اللا تعويضي الذي يتطلب دخول المستشفى ، قصور القلب من الدرجة الثالثة / الرابعة. وجود موبيتز النوع الثاني 2 - أو 3 درجة من كتلة AV ، متلازمة الجيوب الأنفية المريضة ، أو الإحصار الأذيني الصيني ، ما لم يتم إيقاعها
تحذيرات / إحتياطات
زيادة خطر الإصابة بالعدوى قد تكون قاتلة
الحصول على CBC الحديثة بما في ذلك عدد الخلايا الليمفاوية قبل البدء
ضع في اعتبارك التوقف عن العلاج إذا ظهرت عدوى خطيرة
عدوى نشطة: لا تبدأ حتى يتم حل العدوى
اختبار الأجسام المضادة لفيروس الحماق النطاقي ؛ إذا كانت سلبية ، ففكر في التطعيم قبل البدء في بونيسيمود
الامتناع في حالة الاشتباه في اعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر التدريجي (PML) ؛ توقف إذا تم تأكيد PML خطر عدم انتظام ضربات القلب البطيء ، وتأخر التوصيل الأذيني البطيني: المعايرة مطلوبة لبدء العلاج
الحصول على مخطط كهربية القلب قبل البدء لتحديد ما إذا كانت هناك تشوهات التوصيل الموجودة مسبقًا
تاريخ السكتة القلبية ، أمراض الأوعية الدموية الدماغية ، ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط ، انقطاع النفس النومي الشديد غير المعالج: غير موصى به ؛ يجب الرجوع إلى طبيب القلب إذا تم أخذ العلاج بعين الاعتبار
تاريخ الإغماء المتكرر أو بطء القلب المصحوب بأعراض: هل تقييم الفوائد / المخاطر ؛ يجب الرجوع إلى طبيب القلب إذا تم أخذ العلاج بعين الاعتبار
مراقبة ضغط الدم أثناء العلاج
أمراض الجهاز التنفسي الحادة مثل التليف الرئوي والربو ومرض الانسداد الرئوي المزمن: قم بإجراء تقييم قياس التنفس أثناء العلاج إذا تم تحديد ذلك سريريًا
الحصول على LFTs الأخيرة خلال الأشهر الستة الماضية قبل البدء
مراقبة الخلل الكبدي. توقف إذا تم تأكيد إصابة الكبد الكبيرة. اعتلال كبدي معتدل أو شديد فئة Child-Pugh B و C: غير مستحسن
إجراء فحص دوري للجلد خاصة مع عوامل الخطر ؛ مراقبة الآفات الجلدية المشبوهة وتقييمها إذا تمت ملاحظتها
داء السكري ، تاريخ من التهاب العنبية: زيادة خطر الوذمة البقعية
إجراء فحص عيني لقاع العين ، بما في ذلك البقعة ، قبل البدء ، وإذا حدث أي تغيير في الرؤية أثناء العلاج
راقب الزيادة الشديدة في الإعاقة بعد التوقف عن العلاج
كبار السن
الحمل
تقديم المشورة للإناث ذوات القدرة على الإنجاب لاستخدام وسائل منع الحمل الفعالة خلال ولمدة أسبوع بعد التوقف. الأمهات المرضعات
التفاعلات الدوائية
قد تؤدي العلاجات المصاحبة لمضادات الأورام أو مثبطات المناعة أو الأدوية المعدلة للمناعة إلى زيادة خطر كبت المناعة
توخي الحذر عند التحول من العلاجات المناعية طويلة المفعول
الحذر لمدة 1-2 أسابيع بعد التوقف عن بونيسيمود
البدء بعد العلاج بالمتوزوماب: لا ينصح به
أدوية إطالة كيوتي المصاحبة على سبيل المثال ، كينيدين ، بروكاييناميد ، أميودارون ، سوتالول: خطر تورساد دي بوانت ؛ يجب الرجوع إلى طبيب القلب إذا تم أخذ العلاج بعين الاعتبار
قد تترافق حاصرات بيتا ، ديجوكسين ، ديلتيازيم ، فيراباميل أثناء البدء مع بطء القلب الشديد أو إحصار القلب ؛ يجب الرجوع إلى طبيب القلب إذا تم أخذ العلاج بعين الاعتبار
تجنب اللقاحات الحية الموهنة خلال ولمدة 1-2 أسابيع بعد التوقف عن تناول بونيسيمود ؛ قد يكون لها استجابة دون المستوى الأمثل
يعادي محرضات CYP3A4 و UGT1A1 القوية على سبيل المثال ، ريفامبين ، الفينيتوين ، كاربامازيبين: لا ينصح بالاستخدام المتزامن
العلاج بالضوء المصاحب مع الأشعة فوق البنفسجية أو العلاج الكيميائي الضوئي PUVA: غير موصى به
الآثار الجانبية
عدوى الجهاز التنفسي العلوي ، ارتفاع ناقلة أمين الكبد ، ارتفاع ضغط الدم ، التهاب المسالك البولية ، ضيق التنفس ، دوار
الوذمة البقعية ، سرطان الخلايا القاعدية / الورم الميلانيني ، انخفاض وظائف الرئة
نادر: متلازمة اعتلال الدماغ العكسي الخلفي توقف إذا اشتبه في ذلك
قد يسبب بونيسيمود آثارًا جانبية خطيرة ، بما في ذلك
العدوى - يمكن أن يزيد بونيسيمود من خطر الإصابة بعدوى خطيرة يمكن أن تهدد الحياة وتسبب الوفاة
يقلل بونيسيمود من عدد خلايا الدم البيضاء /الخلايا الليمفاوية في الدم. عادة ما يعود هذا إلى طبيعته في غضون أسبوع إلى أسبوعين من التوقف عن العلاج. يجب أن يراجع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك فحص دم حديث لكريات الدم البيضاء قبل البدء في تناول بونيسيمود . اتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا كان لديك أي من هذه الأعراض للعدوى أثناء العلاج ولمدة أسبوع إلى أسبوعين بعد آخر جرعة من بونيسيمود
حمة
تعب
آلام الجسم
قشعريرة
غثيان
التقيؤ
صداع مع حمى وتيبس في الرقبة وحساسية للضوء والغثيان والارتباك قد تكون هذه أعراض التهاب السحايا وعدوى البطانة حول الدماغ والعمود الفقري
قد يتأخر مقدم الرعاية الصحية في بدء العلاج أو قد يوقفه إذا كنت مصابًا بعدوى
معدل ضربات القلب البطيء وبطء القلب أو عدم انتظام ضربات القلب البطيء عند البدء في تناول بونيسيمود . يمكن أن يتسبب بونيسيمود في إبطاء معدل ضربات القلب ، خاصة بعد تناول جرعتك الأولى. يجب أن تخضع لاختبار للتحقق من النشاط الكهربائي لقلبك يسمى مخطط كهربية القلب (ECG) قبل أن تأخذ جرعتك الأولى
ابدأ علاجك مع بونيسيمود فقط باستخدام حزمة المبتدئين. يجب عليك استخدام حزمة بونفوري للمبتدئين عن طريق زيادة الجرعة ببطء خلال فترة 14 يومًا للمساعدة في تقليل تأثير إبطاء معدل ضربات القلب. من المهم اتباع تعليمات الجرعات الموصى بها
اتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كنت تعاني من الأعراض التالية لمعدل ضربات القلب البطيء
دوخة
دوار
الشعور بأن قلبك ينبض ببطء أو يتخطى النبضات
ضيق في التنفس
ارتباك
ألم صدر
تعب
لا تأخذ بونفوري إذا كنت
أصبت بنوبة قلبية أو ألم في الصدر يسمى الذبحة الصدرية غير المستقرة أو السكتة الدماغية أو السكتة الدماغية الصغيرة نوبة إقفارية عابرة أو TIA أو أنواع معينة من قصور القلب في الأشهر الستة الماضية
لديك أنواع معينة من إحصار القلب أو ضربات القلب غير المنتظمة أو غير الطبيعية وعدم انتظام ضربات القلب إلا إذا كان لديك جهاز تنظيم ضربات القلب
تحدث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كان لديك أي من هذه الشروط ، أو لا تعرف ما إذا كان لديك أي من هذه الشروط
قبل أن تأخذ بونيسيمود ، أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن جميع حالاتك الطبية ، بما في ذلك إذا كنت
لديك حمى أو عدوى ، أو أنك غير قادر على محاربة العدوى بسبب مرض أو تناول الأدوية التي تقلل من جهاز المناعة لديك
أصبت بجدري الماء أو تلقيت لقاح جدري الماء. قد يقوم مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بإجراء فحص دم لفيروس جدري الماء. قد تحتاج إلى الحصول على الدورة الكاملة للقاح ضد جدري الماء ثم الانتظار لمدة شهر واحد قبل البدء في تناول بونيسيمود
معدل ضربات القلب بطيء
لديك ضربات قلب غير منتظمة أو غير طبيعية وعدم انتظام ضربات القلب
لديهم تاريخ من السكتة الدماغية
لديك مشاكل في القلب ، بما في ذلك نوبة قلبية أو ألم في الصدر
لديك ارتفاع في ضغط الدم
لديك مشاكل في التنفس ، بما في ذلك أثناء النوم وتوقف التنفس أثناء النوم
لديك مشاكل في الكبد
كان لديه أو لديه الآن نوع من سرطان الجلد يسمى سرطان الخلايا القاعدية (BCC) أو سرطان الجلد أو سرطان الخلايا الحرشفية
لديك مشاكل في العين ، وخاصة التهاب في العين يسمى التهاب القزحية
مصاب بداء السكري
حامل أو تخطط للحمل. قد يؤذي عقار بونيسيمود جنينك الذي لم يولد بعد. تحدث مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كنت حاملاً أو تخططين للحمل. إذا كنت امرأة يمكن أن تصبح حاملاً ، فيجب عليك استخدام وسيلة فعالة لمنع الحمل أثناء علاجك بـ بونيسيمود ولمدة أسبوع بعد التوقف عن تناول بونيسيمود . تحدث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك حول طريقة تحديد النسل المناسبة لك خلال هذا الوقت. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا أصبحت حاملاً أثناء تناول بونيسيمود أو في غضون أسبوع واحد بعد التوقف عن تناول بونيسيمود
ترضعين طفلك رضاعة طبيعية أو تخططين للإرضاع. من غير المعروف ما إذا كان بونيسيمود ينتقل إلى حليب الأم. تحدث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك حول أفضل طريقة لإطعام طفلك إذا كنت تأخذ بونيسيمود .
أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن جميع الأدوية التي تتناولها ، بما في ذلك الأدوية الموصوفة والأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية والفيتامينات والمكملات العشبية
قد يؤثر استخدام بونيسيمود والأدوية الأخرى معًا مما يتسبب في آثار جانبية خطيرة. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بشكل خاص إذا كنت تتناول أو تناولت: أدوية للتحكم في ضربات قلبك /مضادات اضطراب النظم، أو ضغط الدم وخافضات ضغط الدم ، أو ضربات القلب مثل حاصرات قنوات الكالسيوم أو حاصرات بيتا ؛ الأدوية التي تؤثر على جهاز المناعة لديك ، مثل ألمتوزوماب ؛ والأدوية مثل ريفامبين أو فينيتوين أو كاربامازيبين
يجب ألا تتلقى لقاحات حية أثناء العلاج بـ بونيسيمود ، لمدة شهر واحد على الأقل قبل تناول بونيسيمود ، ولمدة أسبوع إلى أسبوعين بعد التوقف عن تناول بونيسيمود . إذا تلقيت لقاحًا حيًا ، فقد تصاب بالعدوى التي كان من المفترض أن يمنعها اللقاح. قد لا تعمل اللقاحات بشكل جيد عند إعطائها أثناء العلاج بـ بونيسيمود
تحدث مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا لم تكن متأكدًا مما إذا كنت تتناول أيًا من هذه الأدوية
تعليمات الإستخدام
خذ بونيسيمود تمامًا كما يخبرك موفر الرعاية الصحية الخاص بك بأخذها
خذ بونيسيمود مرة واحدة كل يوم
إبلع أقراص بونيسيمود كاملة
خذ بونيسيمود مع أو بدون طعام
لا تتوقف عن تناول بونيسيمود دون التحدث مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك أولاً
لا تفوت جرعة
ابدأ بأخذ بونيسيمود مع حزمة بداية لمدة 14 يومًا
إذا فاتتك تناول 1 أو 2 أو 3 أقراص متتالية من بونيسيمود في حزمة البدء لمدة 14 يومًا ، فاستمر في العلاج عن طريق تناول الجرعة الأولى التي فاتتك. خذ قرصًا واحدًا بمجرد أن تتذكر. بعد ذلك ، تناول قرصًا واحدًا يوميًا لمواصلة جرعة حزمة البداية كما هو مخطط لها.
إذا فاتتك تناول 1 أو 2 أو 3 أقراص متتالية من بونيسيمود أثناء تناول جرعة صيانة 20 مجم ، استمر في العلاج بجرعة صيانة 20 مجم
إذا فاتتك تناول 4 أقراص أو أكثر على التوالي من بونيسيمود ، أثناء تناول حزمة بداية لمدة 14 يومًا أو جرعة صيانة 20 مجم ، فأنت بحاجة إلى إعادة العلاج بحزمة بداية جديدة لمدة 14 يومًا. اتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا فاتتك 4 جرعات أو أكثر من بونيسيمود
لا تقم بإعادة تشغيل بونيسيمود بعد إيقافه لمدة 4 أيام أو أكثر على التوالي دون التحدث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك.
إذا كنت تعاني من أمراض قلبية معينة ، فقد تحتاج إلى مراقبته من قبل مقدم الرعاية الصحية الخاص بك لمدة 4 ساعات على الأقل عند تناول جرعتك التالية
قد يسبب بونيسيمود آثارًا جانبية خطيرة ، بما في ذلك
مشاكل في التنفس . يعاني بعض الأشخاص الذين يتناولون بونيسيمود من ضيق في التنفس. اتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا كنت تعاني من مشاكل تنفس جديدة أو تزداد سوءًا
مشاكل في الكبد. قد يسبب بونيسيمود مشاكل في الكبد. يجب على مقدم الرعاية الصحية إجراء فحوصات الدم لفحص الكبد قبل البدء في تناول بونيسيمود . اتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا كان لديك أي من الأعراض التالية لمشاكل الكبد
غثيان غير مبرر
التقيؤ
آلام في المعدة وفي البطن
تعب
فقدان الشهية
اصفرار بياض عينيك أو جلدك
البول الداكن
زيادة ضغط الدم. يجب على مقدم الرعاية الصحية فحص ضغط الدم أثناء العلاج
أنواع من سرطان الجلد تسمى سرطان الخلايا القاعدية (BCC) ، وسرطان الجلد ، وسرطان الخلايا الحرشفية. حدثت أنواع معينة من سرطان الجلد مع أدوية من نفس الفئة. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كان لديك أي تغييرات في مظهر بشرتك ، بما في ذلك التغيرات في الشامة ، أو ظهور منطقة مظلمة جديدة على جلدك ، أو قرحة لا تلتئم ، أو نمو على جلدك ، مثل نتوء قد يكون لامعة ، بيضاء لؤلؤية ، بلون الجلد ، أو وردي. يجب أن يفحص طبيبك جلدك بحثًا عن أي تغييرات أثناء العلاج بـ بونيسيمود
حدد مقدار الوقت الذي تقضيه في ضوء الشمس والأشعة فوق البنفسجية. ارتدِ ملابس واقية واستخدم واقٍ من الشمس مع عامل حماية عالي من أشعة الشمس.
مشكلة في الرؤية تسمى الوذمة البقعية. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن أي تغييرات في رؤيتك. يجب على مقدم الرعاية الصحية الخاص بك اختبار رؤيتك قبل البدء في تناول بونيسيمود وفي أي وقت تلاحظ فيه تغيرات في الرؤية أثناء العلاج باستخدام بونيسيمود . يكون خطر الإصابة بالوذمة البقعية أعلى إذا كنت مصابًا بداء السكري أو لديك التهاب في عينك يسمى التهاب القزحية
اتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا كان لديك أي من الأعراض التالية
ضبابية أو ظلال في مركز رؤيتك
بقعة عمياء في مركز رؤيتك
حساسية للضوء
رؤية ملونة بشكل غير عادي
تورم وتضيق الأوعية الدموية في دماغك . حدثت حالة تسمى متلازمة اعتلال الدماغ العكسي الخلفي (PRES) مع أدوية من نفس الفئة. تتحسن أعراض PRES عادةً عند التوقف عن تناول بونيسيمود . ومع ذلك ، إذا تركت دون علاج ، فقد تؤدي إلى سكتة دماغية
اتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا كان لديك أي من الأعراض التالية
صداع حاد مفاجئ
ارتباك مفاجئ
فقدان مفاجئ للرؤية أو تغيرات أخرى في الرؤية
تشنج
تدهور حاد في مرض التصلب المتعدد (MS) بعد إيقاف بونيسيمود
تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ بونيسيمود ما يلي:
التهابات الجهاز التنفسي العلوي
إنزيمات الكبد المرتفعة واختبارات الكبد غير الطبيعية
ارتفاع ضغط الدم
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق