دواعي الإستعمال
داونوبلاستين هو مضاد حيوي من المجموعة الكيميائية لما يسمى أنثراسيكلين ، والذي يمنع انقسام الخلايا في أنسجة الجسم /تثبيط الخلايا
يستخدم داونوبلاستين في الأطفال والبالغين لأنواع معينة من سرطان الدم /سرطان الدم الليمفاوي الحاد وسرطان الدم النخاعي الحاد ، والذي يشار إليه أيضًا باسم سرطان الدم
يمكن استخدام داونوروبيسين مع أدوية أخرى لدى الأطفال المصابين بسرطان الدم الليمفاوي الحاد /ابيضاض الدم الليمفاوي الحاد وسرطان الدم النخاعي الحاد /ابيضاض الدم النخاعي الحاد
إذا كان لديك أي أسئلة حول كيفية عمل داونوبلاستين أو لماذا تم وصف هذا الدواء لك أو لطفلك ، فيرجى استشارة طبيبك
يشار داونوروبيسين بالاشتراك مع أدوية أخرى مضادة للسرطان لتحريض مغفرة في ابيضاض الدم الحاد غير اللمفاوي / النخاعي ، وحيدات الخلايا ، والكريات الحمر لدى البالغين ولتحريض مغفرة في ابيضاض الدم الليمفاوي الحاد للأطفال والبالغين
آلية العمل
داونوروبيسين له نشاط مضاد للمضادات والسموم للخلايا من خلال عدد من آليات العمل المقترحة. يشكل معقدات مع الحمض النووي عن طريق الإقحام بين أزواج القواعد. إنه يثبط نشاط topoisomerase II عن طريق تثبيت مركب DNA- topoisomerase II ، مما يمنع جزء الارتباط من تفاعل الارتباط الذي يحفزه topoisomerase II نتيجة فواصل الحمض النووي الخيط المفرد والشريط المزدوج. قد يمنع أيضًا نشاط البلمرة ، ويؤثر على تنظيم التعبير الجيني ، وينتج تلف الجذور الحرة للحمض النووي. له تأثير مضاد للأورام ضد طيف واسع من أورام الحيوانات ، سواء المطعمة أو العفوية
توزيع: يتم توزيع داونوروبيسين بسرعة وعلى نطاق واسع في الأنسجة ، مع وجود أعلى مستوياته في الطحال والكلى والكبد والرئتين والقلب. يرتبط الدواء بالعديد من المكونات الخلوية ، وخاصة الأحماض النووية. لا يوجد دليل على أنه يعبر الحاجز الدموي الدماغي ، لكن يبدو أن الدواء يعبر المشيمة
الأيض والقضاء : يتم استقلاب داونوروبيسين على نطاق واسع في الكبد والأنسجة الأخرى ، بشكل رئيسي عن طريق اختزال ألدو كيتو السيتوبلازمي ، مما ينتج داونوروبيسينول ، المستقلب الرئيسي الذي له نشاط مضاد للأورام. ما يقرب من 40 ٪ من الدواء في البلازما موجود على شكل داونوروبيسينول في غضون 30 دقيقة و 60 ٪ في 4 ساعات بعد جرعة من دونوروبيسين. تم إثبات مزيد من التمثيل الغذائي عن طريق الانقسام الاختزالي للرابطة الجليكوسيدية ، ونزع الميثيل 4-O ، والاقتران مع كل من الكبريتات والغلوكورونيد. لا يعتبر الانقسام الجليكوسيدي البسيط لـ داونوروبيسين أو داونوروبيسينول مسارًا استقلابيًا مهمًا في الإنسان. يتم التخلص من خمسة وعشرين بالمائة من الجرعة المعطاة من دونوروبيسين بشكل فعال عن طريق إفراز البول وتقدير 40٪ عن طريق إفراز القنوات الصفراوية
الجرعة وطريقة الاستعمال
يجب فحص منتجات الأدوية بالحقن بصريًا بحثًا عن الجسيمات قبل الإعطاء
يجب إجراء علاج داونوبلاستين فقط في المستشفى وتحت إشراف طبيب متمرس في العلاج الكيميائي للسرطان
توجد أنظمة جرعات مختلفة للعلاج بداونوبلاستين. سيختار طبيبك نظام الجرعات بناءً على نوع السرطان الذي تعاني منه ، واستجابتك للعلاج ، وتحملك للعلاج
تتراوح الجرعة الوريدية الواحدة بين 0.5 مجم و 3 مجم لكل كيلوجرام من وزن الجسم بما يقابل 20 مجم و 120 مجم لكل متر مربع من سطح الجسم
يتم إعطاء داونوبلاستين في الوريد /عن طريق الوريد. يسبب الإعطاء خارج الوريد تلفًا خطيرًا في الأنسجة /نخرًا
سيقوم طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي بإعداد التسريب قبل الإعطاء وفقًا للتعليمات المحددة التي تم إعطاؤها لهم
إشعار تحذير
عند التعامل مع دونوروبيسين ، يجب تجنب أي ملامسة للجلد والأغشية المخاطية. يجب أيضًا توخي الحذر بشكل خاص عند ملامسة الإفرازات والقيء
يجب استبعاد الموظفين الحامل من التعامل مع التثبيط الخلوي
مدة الاستخدام
تتكرر دورات العلاج بشكل فردي اعتمادًا على استجابتك للعلاج
يرجى التحدث مع طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تعتقد أن تأثير دونوبلاستين قوي جدًا أو ضعيف جدًا
إذا تم إعطاؤك دواء داونوبلاستين أكثر مما ينبغي
يمكن أن تؤدي جرعة زائدة من داونوبلاستين إلى زيادة الضرر في نخاع العظام أو عضلة القلب
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي
جداول الجرعات التمثيلية والمجموعة للإشارة المعتمدة لتحريض مغفرة في ابيضاض الدم الحاد اللامفيري لدى البالغين
في المجموعة: للمرضى الذين تقل أعمارهم عن 60 عامًا ، داونوروبيسين 45 مجم / م 2 / اليوم وريدي في الأيام 1 و 2 و 3 من الدورة الأولى وفي الأيام 1 و 2 من الدورات اللاحقة و سيتوسين أرابينوسيد 100 مجم / م 2 / يوم التسريب الوريدي يوميًا لمدة 7 أيام للدورة الأولى ولمدة 5 أيام للدورات اللاحقة. بالنسبة للمرضى الذين تبلغ أعمارهم 60 عامًا فما فوق ، داونوروبيسين 30 مجم / م 2 / اليوم الوريدي في الأيام 1 و 2 و 3 من الدورة الأولى وفي الأيام 1 و 2 من الدورات اللاحقة و سيتوسين أرابينوسيد 100 مجم / م 2 / يوم بالتسريب الوريدي يوميًا لمدة 7 أيام للدورة الأولى ولمدة 5 أيام للدورات اللاحقة. يعتمد تقليل جرعة داونوروبيسين على دراسة واحدة وقد لا يكون مناسبًا إذا كانت الرعاية الداعمة المثلى متوفرة
جدول الجرعة التمثيلية والمجموعة للإشارة المعتمدة لتحريض مغفرة في سرطان الدم الليمفاوي الحاد لدى الأطفال : في تركيبة: داونوروبيسين 25 مجم / م 2 وريدي في اليوم الأول من كل أسبوع ، فينكريستين 1.5 مجم / م 2 وريدي في اليوم الأول كل أسبوع ، بريدنيزون 40 مجم / م 2 بالفم يوميا. بشكل عام ، سيتم الحصول على مغفرة كاملة في غضون أربع دورات من العلاج ؛ ومع ذلك ، إذا كان المريض بعد أربع دورات في حالة مغفرة جزئية ، فيمكن إعطاء دورة إضافية أو ، إذا لزم الأمر ، دورتان في محاولة للحصول على مغفرة كاملة. في الأطفال الذين تقل أعمارهم عن سنتين أو أقل من 0.5 متر مربع من مساحة سطح الجسم ، يوصى بأن يعتمد حساب جرعة داونوروبيسين على الوزن 1 مجم / كجم بدلاً من مساحة سطح الجسم
جداول الجرعة التمثيلية والمجموعة للإشارة المعتمدة لتحريض مغفرة في ابيضاض الدم الليمفاوي الحاد عند البالغين : في تركيبة: داونوروبيسين 45 مجم / م 2 / اليوم وريدي في الأيام 1 و 2 و 3 و فينكريستين 2 ملغ وريدي في الأيام 1 و 8 و 15 ؛ بريدنيزون 40 مجم / م 2 / يوم بالفم في الأيام من 1 إلى 22 ، ثم تناقصه بين الأيام 22 إلى 29 ؛ ل- أسباراجيناز 500 وحدة دولية / كجم / يوم × 10 أيام وريدي في الأيام من 22 إلى 32. أو حسب توجيهات الأطباء المسجلين
التفاعلات الدوائية
يزيد استخدام داونوروبيسين في مريض سبق له تناول داونوروبيسين من خطر الإصابة بسمية القلب. لا ينبغي استخدام داونوروبيسين في المرضى الذين سبق لهم تناول الجرعات التراكمية القصوى الموصى بها من دوكسوروبيسين أو داونوروبيسين. قد يؤدي استخدام سيكلوفوسفاميد بشكل متزامن مع داونوروبيسين إلى زيادة السمية القلبية. قد تكون هناك حاجة لتقليل جرعة داونوروبيسين عند استخدامه بشكل متزامن مع عوامل أخرى مثبطة للنخاع العظمي. الأدوية السامة للكبد ، مثل الجرعات العالية من الميثوتريكسات ، قد تضعف وظائف الكبد وتزيد من خطر السمية
موانع الإستعمال
يمنع استخدامه للمرضى الذين يعانون من فرط الحساسية المعروف للداونوروبيسين أو أي من مكونات هذا المنتج
إذا تم إخبارك بأن لديك عدد خلايا دم منخفض
إذا كان لديك عدوى
إذا كنت تعاني من مشاكل حادة في الكبد أو الكلى
إذا كنت تعاني من مشاكل في القلب ، بما في ذلك نوبة قلبية حديثة أو نظم قلب غير طبيعي أو قصور في القلب
إذا كنت ترضعين طفلك حالياً
إذا كنت قد تلقيت بالفعل أعلى جرعة إجمالية من الداونوبلاستين أو أي أنثراسيكلين آخر لأن الداونوبلاستين ، مثله مثل الأنثراسيكلينات الأخرى ، يزيد من خطر الإصابة بأضرار في القلب. تبلغ هذه الجرعة الإجمالية الحد الأقصى للجرعة التراكمية 500 إلى 600 مجم لكل متر مربع من مساحة سطح الجسم للبالغين ، و 300 مجم لكل متر مربع من مساحة سطح الجسم للأطفال من سن عامين و 10 مجم لكل كجم من وزن الجسم للأطفال دون سن الثانية
آثار جانبية
تشمل السمية المحددة للجرعة كبت نقي العظم والسمية القلبية. تشمل ردود الفعل الأخرى
جلدي : تحدث الثعلبة العكسية في معظم المرضى. نادرا ما يحدث طفح جلدي والتهاب الجلد التماسي والأرتكاريا
الجهاز الهضمي : يحدث غثيان وقيء حادان لكنهما عادة ما يكونان خفيفين. قد يكون العلاج المضاد للقىء مفيدًا بعض الشيء. قد يحدث التهاب الغشاء المخاطي بعد 3 إلى 7 أيام من تناوله. تم الإبلاغ عن الإسهال وآلام في البطن في بعض الأحيان
محلي : إذا حدث تسرب خلال الإدارة، شديد نخر الأنسجة المحلي، التهاب النسيج الخلوي الحاد، التهاب الوريد الخثاري أو تصلب مؤلمة يمكن أن ينتج
ردود الفعل الحادة : نادرًا ما يحدث تفاعل تأقاني وحمى وقشعريرة. قد يحدث فرط حمض يوريك الدم ، خاصة في مرضى اللوكيميا ، ويجب مراقبة مستويات حمض اليوريك في الدم
الحمل والرضاعة
الحمل: فئة د. ليس من المعروف ما إذا كان هذا الدواء يُفرز في لبن الأم. نظرًا لأن العديد من الأدوية تُفرز في لبن الأم وبسبب احتمالية حدوث تفاعلات ضائرة خطيرة عند الرضع من دونوروبيسين ، يجب نصح الأمهات بالتوقف عن الرضاعة أثناء علاج داونوروبيسين
الاحتياطات والتحذيرات
يتطلب العلاج بداونوروبيسين مراقبة المريض عن كثب وتحديد تعداد الدم الكامل بشكل متكرر. يجب تقييم وظائف القلب والكلى والكبد قبل كل دورة علاجية. يجب اتخاذ التدابير المناسبة للسيطرة على أي عدوى جهازية قبل بدء العلاج بدواء داونوروبيسين. قد ينقل لونًا أحمر عابرًا إلى البول بعد الإعطاء ، ويجب نصح المرضى بتوقع ذلك
يجب إعطاء حقن داونوروبيسين في الحقن الوريدي سريع التدفق. لا يجب أبدًا إعطاؤه عن طريق الحقن العضلي أو تحت الجلد. سيحدث نخر الأنسجة الموضعي الشديد إذا كان هناك تسرب أثناء الإعطاء
قد تحدث سمية عضلة القلب التي تتجلى في أشد أشكالها بفشل القلب الاحتقاني المميت إما أثناء العلاج أو بعد أشهر إلى سنوات من إنهاء العلاج. يزداد حدوث سمية عضلة القلب بعد جرعة تراكمية إجمالية تتجاوز 400 إلى 550 مجم / م 2 عند البالغين ، 300 مجم / م 2 في الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن سنتين ، أو 10 مجم / كجم في الأطفال الذين تقل أعمارهم عن سنتين
يحدث كبت نقي العظم الشديد عند استخدامه بجرعات علاجية. هذا قد يؤدي إلى عدوى أو نزيف
من المستحسن أن يتم إعطاء داونوروبيسين فقط من قبل الأطباء الذين لديهم خبرة في العلاج الكيميائي لسرطان الدم وفي المرافق ذات الموارد المخبرية والداعمة الكافية لمراقبة تحمل الدواء وحماية المريض والحفاظ عليه من سمية الأدوية. يجب أن يكون الطبيب والمؤسسة قادرين على الاستجابة السريعة والكاملة لحالات النزف الحادة و / أو العدوى الساحقة
يجب إنقاص الجرعة عند مرضى القصور الكبدي أو الكلوي
العلاج الكيميائي السام للخلايا
إعادة حل
توفر محتويات القنينة المعقمة 20 ملغ من دونوروبيسين ، مع 5 ملغ من دونوروبيسين لكل مل. يتم سحب الجرعة المرغوبة في حقنة تحتوي على 10 مل إلى 15 مل من 0.9 ٪ حقن كلوريد الصوديوم ، ثم يتم حقنها في الأنبوب أو السلاح الجانبي في التسريب الوريدي سريع التدفق لحقن الدكستروز 5 ٪ ، أو 0.9 ٪ حقن كلوريد الصوديوم ، . لا ينبغي أن تدار دونوروبيسين هيدروكلوريد مختلطة مع أدوية أخرى أو الهيبارين
شروط التخزين
قم بتخزين القوارير غير المفتوحة في الثلاجة ، من 2 إلى 8 درجات مئوية. لا يحتوي على مواد حافظة. تجاهل الأجزاء غير المستخدمة
احم من الضوء
إذا لامس دونوروبيسين الجلد أو الغشاء المخاطي ، فيجب غسل المنطقة جيدًا بالماء والصابون. ينبغي النظر في إجراءات التعامل السليم مع الأدوية المضادة للسرطان والتخلص منها
Pfizer Limited / US
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق