الشكل الصيدلاني
رذاذ الفم المخاطي
محلول صاف برائحة النعناع في وعاء بخاخ متعدد الجرعات مزود بمضخة وفوهة قياس
الفئة الفرعية: غسولات الفم والغرغرة المضادة للبكتيريا والمسكنات
التهاب الحنجرة واللوزتين
المؤشرات العلاجية
بنزيدامين هيدروكلوريد هو علاج موضعي مسكن ومضاد للالتهابات للحلق والفم
إنه مفيد بشكل خاص لتخفيف الآلام في الحالات المؤلمة مثل استئصال اللوزتين أو استخدام أنبوب أنفي معدي ؛ جراحة الأسنان
آلية العمل
غسول الفم بنزيدامين هيدروكلوريد هو دواء غير ستيرويدي مضاد للالتهابات (NSAID) مع خصائص مسكنة ومخدر موضعي. علم الأدوية السريري لغسول الفم بنزيدامين معروف جيدًا. يُمتص البنزيدامين بشكل ضعيف في الدم ، مما يحد من التعرض الجهازي للدواء عند استخدامه موضعيًا ولكنه يضمن تركيزًا عاليًا في موقع الإصابة في الفم أو الحلق. لذلك ، فهو يوفر تخفيفًا ممتازًا للألم الفموي البلعومي مع الحد الأدنى من الآثار الجانبية
على الرغم من أن بنزيدامين عامل مضاد للالتهابات غير ستيرويدي ، إلا أنه يمتلك آلية عمل مختلفة تميزه عن مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية التقليدية. يظهر غسول الفم بنزيدامين تأثيرًا مسكنًا ومضادًا للالتهابات عن طريق تثبيط السيتوكينات المؤيدة للالتهابات وتقليل نفاذية الأوعية الدموية. علاوة على ذلك ، يُظهر غسول الفم بنزيدامين خاصية التخدير الموضعي التي توفر تأثيرًا فوريًا على الألم
الجرعات وطريقة الإدارة
الجرعات
الكبار والكبار : 4-8 بخاخات ، 1½ - 3 ساعات
الأطفال
الأطفال 6-12 : 4 بخاخات ، 1½ - 3 ساعات
الأطفال أقل من 6 سنوات : يتم إعطاء رذاذ واحد لكل 4 كجم من وزن الجسم ، بحد أقصى 4 بخاخات ، 1½ - 3 ساعات
بسبب قلة كمية الدواء المطبق ، يمكن للمرضى المسنين تلقي نفس الجرعة مثل البالغين
طريقة الإعطاء
إدارة الفم المخاطي
موانع الاستعمال
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات المذكورة في القسم
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
لا ينصح باستخدام بنزيدامين في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية لحمض أسيتيل الساليسيليك أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى
قد يحدث تشنج قصبي في المرضى الذين يعانون من الربو القصبي أو لديهم تاريخ سابق للإصابة به. يجب توخي الحذر عند هؤلاء المرضى
تجنب ملامسة العينين
إذا تفاقمت الحالة أو لم يتم إيقاف الاستخدام المحسن
بنزيدامين هيدروكلوريد يحتوي على ميثيل باراهيدروكسي بنزوات الذي قد يسبب تفاعلات تحسسية من المحتمل أن تتأخر. كما أنه يحتوي على البروبيلين جليكول الذي قد يسبب تهيج الجلد
يحتوي على كميات صغيرة من الإيثانول كحول ، أقل من 100 مجم لكل جرعة
التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
لا شيء معروف
الخصوبة والحمل والرضاعة
الحمل
لا ينبغي استخدامبنزيدامين هيدروكلوريد أثناء الحمل
الرضاعة الطبيعية
لا ينبغي استخدام بخاخ بنزيدامين هيدروكلوريد أثناء الرضاعة إلا إذا اعتبر الطبيب ضروريا
الخصوبة
لا يوجد دليل على وجود تأثير ماسخ في الدراسات على الحيوانات
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
بنزيدامين هيدروكلوريد ليس له أو له تأثير ضئيل على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
الآثار غير المرغوب فيها
الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا هي التنميل والشعور بالوخز في الفم
اضطرابات الجهاز المناعي
غير معروف
تفاعلات تأقية يمكن أن تكون مهددة للحياة وتفاعلات فرط الحساسية
اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف
نادر جدا
تشنج الحنجرة أو تشنج قصبي
اضطرابات الجهاز الهضمي
غير مألوف
خدر في الفم وشعور لاذع في الفم
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد
نادر جدا
حكة ، شرى ، تفاعل حساسية للضوء وطفح جلدي
غير معروف
وذمة وعائية
تم الإبلاغ عن اختفاء اللدغة عند استمرار العلاج ، ولكن إذا استمرت ، فمن المستحسن وقف العلاج
قد يسبب ميثيل باراهيدروكسي بنزوات تفاعلات حساسية ربما تتأخر
جرعة زائدة
أعراض
من غير المحتمل أن يسبب بنزيدامين هيدروكلوريد تأثيرات جهازية ضارة ، حتى لو حدث الابتلاع العرضي. لا يلزم اتخاذ تدابير خاصة. لا يتوقع حدوث تسمم إلا في حالة الابتلاع العرضي لكميات كبيرة من البنزيدامين > 300 مجم
الأعراض المصاحبة لجرعة زائدة من البنزيدامين المبتلعة هي بشكل رئيسي أعراض معدية معوية للجهاز العصبي المركزي. أكثر أعراض الجهاز الهضمي شيوعًا هي الغثيان والقيء وآلام البطن وتهيج المريء. تشمل أعراض الجهاز العصبي المركزي الدوار والهلوسة والانفعالات والقلق والتهيج
إدارة
في حالة الجرعة الزائدة الحادة ، يمكن علاج الأعراض فقط. يجب إبقاء المرضى تحت المراقبة الدقيقة ويجب إعطاء العلاج الداعم. يجب الحفاظ على الترطيب الكافي
الخصائص الدوائية
الخصائص الديناميكية الدوائية
الفصيلة العلاجية: عقار مضاد للالتهاب غير ستيرويدي
لعلاج الفم المحلي
يمارس البنزيدامين عملًا مضادًا للالتهابات ومسكنًا عن طريق تثبيت الغشاء الخلوي وتثبيط تخليق البروستاجلاندين
آلية العمل
إن نظير الأندازول بنزيدامين هيدروكلوريد له خصائص فيزيائية وكيميائية وأنشطة دوائية تختلف عن تلك الخاصة بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الشبيهة بالأسبرين. على عكس مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الشبيهة بالأسبرين والتي هي أحماض أو يتم استقلابها إلى أحماض ، يعد البنزيدامين قاعدة ضعيفة. في المقابل ، يعتبر البنزيدامين مثبطًا ضعيفًا لتخليق البروستاجلاندين. فقط عند تركيز 1 ملي مولار وما فوق يثبط البنزيدامين بشكل فعال نشاط إنزيم الأكسدة الشحمية وانزيمات الأكسدة الشحمية
غالبًا ما يمارس تأثيره من خلال تثبيط تخليق السيتوكينات المسببة للالتهابات بما في ذلك عامل نخر الورم ألفا (TNF-α) و Interleukin-1β (IL-1β)
دون التأثير بشكل كبير على مسببات الالتهاب الأخرى IL-6 ، 8
أو مضادات- السيتوكينات الالتهابية
(IL-10 ، مضاد مستقبل IL-1)
تم افتراض آليات عمل أخرى بما في ذلك تثبيط الانفجار التأكسدي للعدلات وكذلك تثبيت الغشاء كما يتضح من تثبيط إطلاق الحبيبات من العدلات وتثبيت الجسيمات الحالة. يرتبط نشاط التخدير الموضعي للمركب بالتفاعل مع القنوات الكاتيونية
التأثيرات الدوائية
يعمل البنزيدامين بشكل خاص على الآليات الموضعية للالتهاب مثل الألم أو الوذمة أو الورم الحبيبي
البنزيدامين المطبق موضعياً يوضح النشاط المضاد للالتهابات الذي يقلل من الوذمة وكذلك تكوين الإفرازات والورم الحبيبي. علاوة على ذلك ، فإنه يعرض خصائص مسكنة إذا كان الألم ناتجًا عن حالة التهابية ونشاط مخدر موضعي. ارتفاع الحرارة ، الذي يدل على تورط وظيفي جهازي ، يتأثر بشدة بالبنزيدامين
خواص حركية الدواء
استيعاب
بعد تناوله عن طريق الفم ، يتم امتصاص البنزيدامين بسرعة من الجهاز الهضمي وتصل مستويات البلازما القصوى بعد 2-4 ساعات. أهم جانب في توزيع أنسجة البنزيدامين هو ميله إلى التركيز في موقع الالتهاب
إزالة
يُفرز حوالي نصف البنزيدامين دون تغيير عن طريق الكلى بمعدل 10٪ من الجرعة خلال الـ 24 ساعة الأولى. يتم استقلاب الباقي ، في الغالب إلى أكسيد النيتروجين
بيانات السلامة قبل السريرية
لا تكشف البيانات غير السريرية عن أي مخاطر خاصة للإنسان بناءً على الدراسات التقليدية لعلم الأدوية الآمن ، والسمية المتكررة ، والسمية الجينية ، والقدرة على تكوين القلب ، والسمية للتكاثر
سواغ ذات تأثير معروف
قائمة السواغات
الجلسرين
الإيثانول (96٪)
ميثيل باراهيدروكسي بنزوات
السكرين الصوديوم
بولي سوربات 20
نكهات
الماء المقطر
العمر الافتراضي
سنتان غير مفتوحين
استخدم في غضون 6 أشهر من الفتح
احتياطات خاصة للتخزين
لا توجد متطلبات خاصة للتخزين
OPALIA RECORDATI / Tunisia
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق