Susvimo



رانيبيزوماب



دواعي الإستعمال


أدوية التنكس البقعي المرتبط بالعمر (AMD)


يوصف رانيبيزوماب لعلاج المرضى الذين يعانون من

التنكس البقعي المرتبط بالعمر (AMD)

الوذمة البقعية بعد انسداد الوريد الشبكي (RVO)

الوذمة البقعية السكرية (DME)

اعتلال الشبكية السكري /اعتلال الشبكية السكري غير التكاثري (NPDR) ، اعتلال الشبكية السكري التكاثري (PDR)) في المرضى الذين يعانون من الوذمة البقعية السكرية (DME)

توعية الأوعية الدموية المشيمية قصر النظر (mCNV)



آلية العمل


رانيبيزوماب هو جزء من الجسم المضاد أحادي النسيلة IgG1 كابا المؤتلف والذي يرتبط بالأشكال النشطة لعامل النمو البطاني الوعائي البشري A (VEGF-A) ويثبط نشاطها البيولوجي. إن ارتباط رانيبيزوماب بـ VEGF-A يمنع VEGF من الارتباط بمستقبلاته ، وبالتالي قمع الأوعية الدموية الجديدة (تكوين الأوعية الدموية) ، وتكاثر الخلايا البطانية ونفاذية الأوعية الدموية


 


 

الجرعة وطريقة الاستعمال



داخل الجسم الزجاجي للبالغين - التنكس البقعي المرتبط بالعمر الرطب العصبي: 0.5 مجم شهريًا في العين المصابة كجرعة وحيدة. استمر في العلاج حتى تستقر حدة البصر لمدة 3 أشهر متتالية. تعطى الجرعات على فترات لا تقل عن شهر واحد


الأوعية الدموية المشيمية الناتجة عن قصر النظر المرضي : 0.5 مجم في العين المصابة كجرعة وحيدة. يمكن إعطاء المزيد من الحقن إذا كشفت المراقبة عن علامات نشاط المرض 1-2 إصابة خلال السنة الأولى ؛ قد يحتاج بعض المرضى إلى علاج أكثر تكرارا. تعطى الجرعات على فترات لا تقل عن شهر واحد


الوذمة البقعية السكرية ، الوذمة البقعية نتيجة انسداد الوريد الشبكي: 0.5 ملغ في الشهر في العين المصابة كجرعة وحيدة. استمر في العلاج حتى تستقر حدة البصر لمدة 3 أشهر متتالية. تعطى الجرعات على فترات لا تقل عن شهر واحد. توقف عن العلاج إذا لم يحدث تحسن في حدة البصر بعد 3 إصابات أولية



 

التفاعلات الدوائية


قد يعزز التأثير الضار / السام لبليموماب. قد يحدث التهاب خطير داخل العين عند استخدامه بشكل مساعد مع العلاج الضوئي الديناميكي بالفيرتيبورفين (PDT)



موانع الإستعمال


عدوى بصرية أو حول العين نشطة أو مشتبه بها ، التهاب حاد نشط داخل العين ، علامات فقدان وظيفة بصرية إقفارية لا رجعة فيها في المرضى الذين يعانون من انسداد الوريد الشبكي


 

آثار جانبية


آلام العين ، احتقان الدم ، تهيج وحكة. زيادة ضغط العين ، التهاب الزجاج ، انفصال الجسم الزجاجي ، نزيف الشبكية ، اضطراب بصري ، عوامات زجاجية ، نزيف في الملتحمة ، إحساس بجسم غريب في العين ، زيادة التمزق ، التهاب الجفن ، جفاف العين ، صداع ، التهاب البلعوم الأنفي ، ألم مفصلي ، أحداث الانسداد التجلطي. في كثير من الأحيان ، التهاب باطن المقلة ، والعمى ، وانفصال الشبكية ، وتمزق الشبكية ، وإعتام عدسة العين الرضحي علاجي المنشأ



الحمل والرضاعة


فئة الحمل ج: كشفت الدراسات التي أجريت على الحيوانات عن آثار ضارة على الجنين ماسخة أو قاتلة للجنين أو غير ذلك ولا توجد دراسات مضبوطة على النساء أو لا تتوفر دراسات على النساء والحيوانات. يجب إعطاء الأدوية فقط إذا كانت الفوائد المحتملة تبرر الخطر المحتمل على الجنين




الاحتياطات والتحذيرات


مريض يعاني من عوامل خطر الإصابة بتمزق الظهارة الصباغية للشبكية ، تاريخ الإصابة بالسكتة الدماغية أو النوبة الإقفارية العابرة ، إرتفاع ضغط الدم غير المنضبط ، الإصابات السابقة داخل الجسم الزجاجي ، الالتهابات الجهازية النشطة ، اعتلال الشبكية السكري التكاثري ، الوذمة البقعية السكري بسبب النوع 1 السكري. توقف عن العلاج إذا حدث انفصال الشبكية الناجم عن انفصال الشبكية أو المرحلة 3 أو 4 من الثقب البقعي. مرضى السكر مع نسبة الهيموجلوبين الغليكوزيلاتي أكثر من (% 12)



آثار الجرعة الزائدة


الأعراض: زيادة الضغط داخل العين ، والعمى العابر ، وانخفاض حدة البصر ، ووذمة القرنية ، وآلام القرنية ، وآلام العين


الإدارة : يجب مراقبة ضغط العين ومعالجته من قبل الطبيب المعالج ، إذا لزم الأمر






شروط التخزين

يحفظ في درجة حرارة بين 2-8 درجة مئوية بعيداً عن الضوء


Susvimo (ranibizumab injection) 100 mg/mL for intravitreal use via ocular implant


Susvimo حقن






هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء

ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق