Hyperil Plus











مؤشرات العلاجية

يشار ليزينوبريل / هيدروكلوروثيازيد في تدبير ارتفاع ضغط الدم الخفيف إلى المتوسط ​​في المرضى الذين تم تثبيتهم على المكونات الفردية المعطاة بنفس النسب





الجرعات وطريقة الإدارة

الجرعات

ارتفاع ضغط الدم الأساسي

المقدار الدوائي الإعتيادي هو قرص واحد ، يعطى مرة واحدة يومياً. كما هو الحال مع جميع الأدوية الأخرى التي يتم تناولها مرة واحدة يوميًا ، يجب تناول ليزينوبريل / هيدروكلوروثيازيد في نفس الوقت تقريبًا كل يوم

بشكل عام ، إذا تعذر تحقيق التأثير العلاجي المرغوب في فترة تتراوح من 2 إلى 4 أسابيع عند مستوى الجرعة هذا ، يمكن زيادة الجرعة إلى قرصين يتم تناولهما مرة واحدة يوميًا


القصور الكلوي

قد لا تكون الثيازيدات مدرات بول مناسبة للاستخدام في مرضى القصور الكلوي وتكون غير فعالة عند قيم تصفية الكرياتينين البالغة 30 مل / دقيقة أو أقل أي قصور كلوي متوسط ​​أو شديد


لا ينبغي استخدام أقراص ليزينوبريل / هيدروكلوروثيازيد كعلاج أولي في أي مريض يعاني من قصور كلوي

في المرضى الذين يعانون من تصفية الكرياتينين> 30 و <80 مل / دقيقة ، يمكن استخدام ليزينوبريل / هيدروكلوروثيازيد ، ولكن فقط بعد معايرة المكونات الفردية. الجرعة الموصى بها من ليزينوبريل ، عند استخدامها بمفردها ، في القصور الكلوي الخفيف ، هي 5 إلى 10 ملغ



العلاج المسبق بمدر البول

قد يحدث انخفاض ضغط الدم المصحوب بأعراض بعد الجرعة الأولية من ليزينوبريل / هيدروكلوروثيازيد ؛ تزداد احتمالية حدوث ذلك في المرضى الذين يعانون من نقص في الحجم و / أو الملح نتيجة المعالجة السابقة لمدر البول. يجب إيقاف العلاج المدر للبول لمدة 2-3 أيام قبل بدء العلاج بالليزينوبريل / هيدروكلوروثيازيد. إذا لم يكن ذلك ممكنًا ، يجب أن يبدأ العلاج باستخدام ليسينوبريل وحده ، بجرعة 5 ملغ



كبار السن

لا يلزم تعديل الجرعة عند كبار السن

في الدراسات السريرية ، كانت فعالية وتحمل ليسينوبريل وهيدروكلوروثيازيد ، اللذين يتم تناولهما بشكل متزامن ، متشابهة في كل من كبار السن ومرضى ارتفاع ضغط الدم الأصغر سن

كان ليسينوبريل ، ضمن نطاق جرعة يومية من 20 إلى 80 ملغ ، فعالًا بنفس القدر في كبار السن 65 عامًا أو أكثر والمرضى غير المسنين الذين يعانون من فرط الحساسية ، وكان العلاج الأحادي مع ليسينوبريل فعالًا في خفض ضغط الدم الانبساطي مثل العلاج الأحادي مع هيدروكلوروثيازيد أو أتينولول. في الدراسات السريرية ، لم يؤثر العمر على تحمل ليزينوبريل



 الأطفال

لم تثبت سلامة وفعالية في الأطفال



طريقة التناول

يجب بلع القرص مع شربة ماء





 موانع الاستعمال

• فرط الحساسية لليزينوبريل أو أي من السواغات أو أي مثبط آخر للإنزيم المحول للأنجيوتنسين (ACE)

• فرط الحساسية لهيدروكلوروثيازيد أو الأدوية الأخرى المشتقة من السلفوناميد

• تاريخ الوذمة الوعائية المرتبطة بعلاج سابق بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين

• الاستخدام المتزامن لليزينوبريل وهيدروكلوروثيازيد مع علاج ساكوبيتريل / فالسارتان. يجب ألا يبدأ ليزينوبريل / هيدروكلوروثيازيد قبل 36 ساعة من آخر جرعة من ساكوبيتريل / فالسارتان


• الوذمة الوعائية الوراثية أو مجهولة السبب

• القصور الكلوي الحاد تصفية الكرياتينين <30 مل / دقيقة

• أنوريا

• القصور الكبدي الشديد

• الثلث الثاني والثالث من الحمل 


• يُمنع استخدام ليزينوبريل وهيدروكلوروثيازيد مع المنتجات المحتوية على أليسكيرين في مرضى السكري أو القصور الكلوي معدل الترشيح الكبيبي أقل من 60 مل / دقيقة / 1.73 م 2






التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى

العوامل الخافضة للضغط

عند الدمج مع عوامل أخرى خافضة للضغط ، قد يحدث انخفاض إضافي في ضغط الدم. قد يؤدي الاستخدام المتزامن لثلاثي نترات الغليسريل والنترات الأخرى أو موسعات الأوعية الأخرى إلى خفض ضغط الدم بشكل أكبر

يجب تجنب توليفة ليسينوبريل مع الأدوية المحتوية على aliskiren 



أظهرت بيانات التجارب السريرية أن الحصار المزدوج لنظام الرينين-أنجيوتنسين-الألدوستيرون (RAAS) من خلال الاستخدام المشترك لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أو حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين 2 أو أليسكيرين مرتبط بتكرار أعلى للأحداث الضائرة مثل انخفاض ضغط الدم وفرط بوتاسيوم الدم وانخفاض وظائف الكلى بما في ذلك الفشل الكلوي الحاد مقارنة باستخدام عامل RAAS واحد 





الأدوية التي تزيد من خطر الإصابة بالوذمة الوعائية

الاستخدام المتزامن لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين مع ساكوبيتريل / فالسارتان هو بطلان لأن هذا يزيد من خطر الإصابة بالوذمة الوعائية 


قد يؤدي الاستخدام المتزامن لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين مع راسيكادوتريل ومثبطات mTOR مثل تيمسيروليموس وسيروليموس وإيفيروليموس وفيلداجليبتين إلى زيادة خطر الإصابة بالوذمة الوعائية


قد يؤدي العلاج المتزامن مع منشط البلازمينوجين النسيجي إلى زيادة خطر الإصابة بالوذمة الوعائية



الليثيوم

تم الإبلاغ عن زيادات عكوسة في تركيزات الليثيوم في الدم والسمية أثناء تناول الليثيوم مع مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. تعمل مدرات البول ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين على تقليل التصفية الكلوية لليثيوم وتشكل خطرًا كبيرًا من سمية الليثيوم. لذلك لا يُنصح بمزيج ليزينوبريل وهيدروكلوروثيازيد مع الليثيوم ، ولكن إذا ثبت أن الجمع ضروري ، فيجب إجراء مراقبة دقيقة لمستويات الليثيوم في الدم 

 

مكملات البوتاسيوم ، مدرات البول التي تقتصد البوتاسيوم أو بدائل الملح المحتوية على البوتاسيوم وغيرها من المنتجات الطبية التي قد تزيد من مستويات البوتاسيوم في الدم

عادة ما يتم تخفيف تأثير فقدان البوتاسيوم لمدرات البول الثيازيدية من خلال تأثير الحفاظ على البوتاسيوم من ليسينوبريل. على الرغم من أن البوتاسيوم في الدم يبقى عادة ضمن الحدود الطبيعية ، فقد يحدث فرط بوتاسيوم الدم في بعض المرضى المعالجين بالليزينوبريل. قد يؤدي استخدام مدرات البول التي تقتصد البوتاسيوم مثل سبيرونولاكتون أو تريامتيرين أو أميلوريد ، أو مكملات البوتاسيوم أو بدائل الملح المحتوية على البوتاسيوم ، خاصة في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى أو داء السكري ، إلى زيادة ملحوظة في بوتاسيوم المصل. يجب أيضًا توخي الحذر عند تناول ليسينوبريل بشكل مشترك مع عوامل أخرى تزيد من البوتاسيوم في الدم ، مثل تريميثوبريم وكوتريموكسازول و تريميثوبريم / سلفاميثوكسازول حيث من المعروف أن تريميثوبريم يعمل كمدر للبول يحافظ على البوتاسيوم مثل أميلوريد. لذلك ، فإن الجمع بين ليسينوبريل و لا ينصح باستخدام هيدروكلوروثيازيد مع الأدوية المذكورة أعلاه. في حالة الحاجة إلى الاستخدام المتزامن لليزينوبريل / هيدروكلوروثيازيد وأي من هذه العوامل ، يجب استخدامها بحذر ومع المراقبة المتكررة لبوتاسيوم المصل




Torsades de pointes- الأدوية المحفزة

نظرًا لخطر الإصابة بنقص بوتاسيوم الدم ، يجب استخدام العلاج المصاحب لهيدروكلوروثيازيد والمنتجات الطبية التي تحفز تورساد دي بوانت ، على سبيل المثال بعض مضادات اضطراب النظم وبعض مضادات الذهان والأدوية الأخرى المعروفة بأنها تحفز تورساد دي بوانت ، بحذر



مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات / مضادات الذهان / التخدير

قد يؤدي الاستخدام المتزامن لبعض الأدوية المخدرة ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ومضادات الذهان مع مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين إلى مزيد من خفض ضغط الدم


الأدوية غير الستيرويدية المضادة للالتهابات / المضادة للروماتيزم والمسكنات بما في ذلك حمض أسيتيل الساليسيليك

قد يؤدي التناول المزمن لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية مثبطات انزيمات الأكسدة الحلقية -2 الانتقائية وحمض أسيتيل الساليسيليك> 3 جم / يوم ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية غير الانتقائية إلى تقليل التأثير الخافض للضغط والمدر للبول لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ومدرات البول الثيازيدية. مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين لها تأثير إضافي على زيادة البوتاسيوم في الدم وقد تؤدي إلى تدهور وظائف الكلى. عادة ما تكون هذه التأثيرات قابلة للعكس. في حالات نادرة ، قد يحدث فشل كلوي حاد ، خاصة في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى مثل كبار السن أو الذين يعانون من الجفاف


ذهب

تم الإبلاغ عن تفاعلات النتريتويد وأعراض توسع الأوعية بما في ذلك الاحمرار والغثيان والدوخة وانخفاض ضغط الدم ، والتي يمكن أن تكون شديدة جدًا بعد الذهب القابل للحقن على سبيل المثال ، أوروثيومالات الصوديوم بشكل متكرر في المرضى الذين يتلقون العلاج بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين



محاكيات الودي

قد تقلل محاكيات الودي من التأثيرات الخافضة للضغط لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. قد تقلل الثيازيدات من استجابة الشرايين للنورأدرينالين ، ولكن ليس بما يكفي لمنع فعالية العامل الضاغط للاستخدام العلاجي


مضادات السكر

قد يؤدي العلاج بمدرات البول الثيازيدية إلى إضعاف تحمل الجلوكوز. يبدو أن هذه الظاهرة تحدث بشكل أكبر خلال الأسابيع الأولى من العلاج المركب وفي المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي. يمكن زيادة الأدوية الأخرى المضادة لمرض السكر بما في ذلك متطلبات الأنسولين لدى مرضى السكري أو إنقاصها أو تغييرها


قد يزيد الثيازيد من تأثير فرط سكر الدم للديازوكسيد



أمفوتريسين ب بالحقن ، كاربينوكسولون ، الكورتيكوستيرويدات ، كورتيكوتروبين (ACTH) أو ملينات منبهة

يمكن توقع تأثير استنفاد البوتاسيوم لهيدروكلوروثيازيد عن طريق الأدوية المرتبطة بفقدان البوتاسيوم ونقص بوتاسيوم الدم مثل مدرات البول القلوية الأخرى ، والملينات ، والأمفوتريسين ، والكاربينوكسولون ، ومشتقات حمض الساليسيليك

قد يتطور نقص بوتاسيوم الدم أثناء الاستخدام المتزامن للستيرويدات أو الهرمون الموجه لقشر الكظر (ACTH)


أملاح الكالسيوم

قد تؤدي مدرات البول الثيازيدية إلى زيادة مستويات الكالسيوم في الدم بسبب انخفاض الإخراج. إذا كان لابد من وصف مكملات الكالسيوم أو فيتامين د ، فيجب مراقبة مستويات الكالسيوم في الدم وتعديل الجرعة وفقًا لذلك



جليكوسيدات القلب

يمكن لنقص بوتاسيوم الدم أن يحسس أو يبالغ في استجابة القلب للتأثيرات السامة للديجيتال مثل زيادة التهيج البطيني



كوليستيرامين وكوليستيبول

يتم تقليل امتصاص هيدروكلوروثيازيد بواسطة كوليستيبول أو كوليسترامين. لذلك يجب تناول مدرات البول من السلفوناميد قبل ساعة واحدة على الأقل أو بعد 4-6 ساعات من تناول هذه العوامل



مرخيات العضلات غير المزيلة للاستقطاب

قد تزيد الثيازيدات من الاستجابة لمرخيات العضلات الهيكلية غير المزيلة للاستقطاب مثل توبوكورارين


تريميثوبريم

يزيد التناول المتزامن لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين مع الثيازيدات مع تريميثوبريم من خطر الإصابة بفرط بوتاسيوم الدم



سوتالول

يمكن أن يؤدي نقص بوتاسيوم الدم الناجم عن الثيازيد إلى زيادة خطر عدم انتظام ضربات القلب الناجم عن السوتالول



الوبيورينول

يزيد الإعطاء المتزامن لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين والألوبورينول من خطر تلف الكلى ويمكن أن يؤدي إلى زيادة خطر الإصابة بنقص الكريات البيض



سيكلوسبورين

يزيد التناول المتزامن لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين وسيكلوسبورين من خطر تلف الكلى وفرط بوتاسيوم الدم


يوصى بمراقبة مستوى البوتاسيوم في الدم

قد يؤدي العلاج المصاحب للسيكلوسبورين إلى زيادة خطر الإصابة بفرط حمض يوريك الدم ومضاعفات النقرس


الهيبارين

قد يحدث فرط بوتاسيوم الدم أثناء الاستخدام المتزامن لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين مع الهيبارين

يوصى بمراقبة مستوى البوتاسيوم في الدم



لوفاستاتين

يزيد التناول المتزامن لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين مع لوفاستاتين من خطر الإصابة بفرط بوتاسيوم الدم

تثبيط الخلايا ، مثبطات المناعة ، بروكاييناميد

قد تقلل الثيازيدات من إفراز الكلى للمنتجات الطبية السامة للخلايا مثل سيكلوفوسفاميد وميثوتريكسات وتقوي آثارها الكابتة للنقي


مثبطات mTOR مثل
 sirolimus ، everolimus ، temsirolimus

قد يكون المرضى الذين يتناولون مثبطات mTOR المصاحبة أكثر عرضة للإصابة بالوذمة الوعائية



الكوتريموكسازول (تريميثوبريم / سلفاميثوكسازول)

قد يكون المرضى الذين يتناولون الكوتريموكسازول المصاحب تريميثوبريم / سلفاميثوكسازول أكثر عرضة للإصابة بفرط بوتاسيوم الدم



أمانتادين

قد تزيد الثيازيدات من مخاطر الآثار الضارة التي يسببها الأمانتادين


الكحول أو الباربيتورات أو التخدير

قد يتفاقم انخفاض ضغط الدم الوضعي بسبب تناول الكحول أو الباربيتورات أو التخدير في وقت واحد




القدرة على القيادة واستخدام الآلات

قد يكون للمنتجات المركبة ليزينوبريل / هيدروكلوروثيازيد تأثير خفيف إلى متوسط ​​على القدرة على القيادة واستخدام الآلات






 الخصوبة والحمل والرضاعة

الحمل

مثبطات إيس

لا ينصح باستخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل . يُمنع استخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين خلال الأشهر الثلاثة الثانية والثالثة من الحمل


لم تكن الأدلة الوبائية المتعلقة بخطر الإصابة بالمسخ بعد التعرض لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل قاطعة ؛ ومع ذلك ، لا يمكن استبعاد زيادة طفيفة في المخاطر. ما لم يُعتبر العلاج المستمر بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ضروريًا ، يجب تغيير المرضى الذين يخططون للحمل إلى العلاجات البديلة المضادة لارتفاع ضغط الدم والتي لها ملف تعريف أمان ثابت للاستخدام أثناء الحمل. عند تشخيص الحمل ، يجب إيقاف العلاج بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين على الفور ، وعند الاقتضاء ، يجب البدء في العلاج البديل

من المعروف أن التعرض للعلاج بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين خلال الثلث الثاني والثالث من الحمل يؤدي إلى تسمم الأجنة البشرية وانخفاض وظائف الكلى ، وقلة السائل السلوي ، وتأخر تعظم الجمجمة والسمية الوليدية والفشل الكلوي ، وانخفاض ضغط الدم ، وفرط بوتاسيوم الدم. في حالة حدوث التعرض لمثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين من الثلث الثاني من الحمل ، يوصى بإجراء فحص بالموجات فوق الصوتية لوظيفة الكلى والجمجمة. يجب مراقبة الرضع الذين تناولت أمهاتهم مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين عن كثب لانخفاض ضغط الدم

 

هيدروكلوروثيازيد

هناك خبرة محدودة مع هيدروكلوروثيازيد أثناء الحمل ، خاصة خلال الأشهر الثلاثة الأولى. الدراسات على الحيوانات غير كافية

هيدروكلوروثيازيد يعبر المشيمة. بناءً على الآلية الدوائية لعمل هيدروكلوروثيازيد ، فإن استخدامه خلال الثلث الثاني والثالث من الحمل قد يضر بالتروية المشيمية وقد يسبب تأثيرات على الجنين وحديثي الولادة مثل اليرقان ، واضطراب في توازن الكهارل ونقص الصفيحات

لا ينبغي استخدام هيدروكلوروثيازيد لوذمة الحمل أو ارتفاع ضغط الدم الحملي أو تسمم الحمل بسبب خطر انخفاض حجم البلازما ونقص تدفق الدم في المشيمة ، دون تأثير مفيد على مسار المرض

لا ينبغي استخدام هيدروكلوروثيازيد لارتفاع ضغط الدم الأساسي عند النساء الحوامل إلا في حالات نادرة حيث لا يمكن استخدام علاج آخر




الرضاعة الطبيعية

مثبطات إيس

نظرًا لعدم توفر معلومات بشأن استخدام ليزينوبريل / هيدروكلوروثيازيد أثناء الرضاعة الطبيعية ، لا يوصى باستخدام ليزينوبريل / هيدروكلوروثيازيد ، ويفضل العلاج البديل مع ملامح سلامة ثابتة أثناء الرضاعة الطبيعية ، خاصة أثناء إرضاع حديثي الولادة أو رضيع قبل الأوان



هيدروكلوروثيازيد

يفرز هيدروكلوروثيازيد في لبن الأم بكميات صغيرة. يمكن أن تؤدي الجرعات العالية من الثيازيدات التي تسبب إدرارًا شديدًا للبول إلى إعاقة إنتاج الحليب. لا ينصح باستخدام مزيج ليسينوبريل وهيدروكلوروثيازيد أثناء الرضاعة الطبيعية. إذا تم استخدام مزيج ليسينوبريل وهيدروكلوروثيازيد أثناء الرضاعة الطبيعية ، يجب أن تبقى الجرعات منخفضة قدر الإمكان





 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات


كما هو الحال مع الأدوية الأخرى الخافضة للضغط ، قد يكون للمنتجات المركبة ليزينوبريل / هيدروكلوروثيازيد تأثير خفيف إلى متوسط ​​على القدرة على القيادة واستخدام الآلات. خاصة في بداية العلاج أو عند تعديل الجرعة وأيضًا عند استخدامه مع الكحول ، لكن هذه التأثيرات تعتمد على قابلية الفرد للإصابة


عند قيادة المركبات أو تشغيل الآلات ، يجب أن يؤخذ في الاعتبار احتمال حدوث دوار أو تعب أحيانًا




 الآثار غير المرغوب فيها

تم ملاحظة الآثار غير المرغوب فيها التالية والإبلاغ عنها أثناء العلاج بالليزينوبريل و / أو هيدروكلوروثيازيد بالترددات التالية


أكثر التفاعلات الدوائية الضارة التي تم الإبلاغ عنها شيوعًا هي السعال والدوخة وانخفاض ضغط الدم والصداع والتي قد تحدث في 1 إلى 10 ٪ من المرضى المعالجين. في الدراسات السريرية ، كانت الآثار الجانبية عادة خفيفة وعابرة ، وفي معظم الحالات لم تتطلب وقف العلاج

ليسينوبريل

اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي

نادر:انخفاض في الهيموجلوبين ، انخفاض في الهيماتوكريت

نادر جدا:تثبيط نخاع العظم ، فقر الدم ، قلة الصفيحات ، قلة الكريات البيض ، قلة العدلات ، ندرة المحببات ، فقر الدم الانحلالي ، اعتلال العقد اللمفية ، أمراض المناعة الذاتية


اضطرابات الجهاز المناعي

غير معروف

تفاعل تأقاني / تأقاني


اضطرابات الغدد الصماء

نادر

متلازمة إفراز الهرمون المضاد لإدرار البول غير المناسب (SIADH)


اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية

نادر جدا:نقص السكر في الدم



الاضطرابات النفسية واضطرابات الجهاز العصبي

مشترك:دوار ، صداع ، إغماء

غير مألوف:تنمل ، دوار ، إضطراب في التذوق ، إضطراب في النوم ، تغيرات في المزاج ، أعراض إكتئاب

نادر : اضطراب حاسة الشم ، ارتباك عقلي

غير معروف : الهلوسة



اضطرابات القلب والأوعية الدموية

مشترك : التأثيرات الانتصابية بما في ذلك انخفاض ضغط الدم الانتصابي

غير مألوف : احتشاء عضلة القلب أو حادث وعائي دماغي ، ربما يكون ثانويًا لانخفاض ضغط الدم المفرط لدى المرضى المعرضين لخطر كبير  ، خفقان القلب ، عدم انتظام دقات القلب ، متلازمة رينود

غير معروف : تدفق مائى - صرف


اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف

مشترك:السعال 

غير مألوف:التهاب الأنف

نادر جدا:تشنج قصبي ، التهاب الجيوب الأنفية ، التهاب الأسناخ التحسسي / الالتهاب الرئوي اليوزيني


اضطرابات الجهاز الهضمي

مشترك:الإسهال والقيء

غير مألوف:الغثيان وآلام البطن وعسر الهضم

نادر:فم جاف

نادر جدا:التهاب البنكرياس ، وذمة وعائية معوية



الاضطرابات الكبدية الصفراوية

غير مألوف : نادر جدا : ارتفاع إنزيمات الكبد والبيليروبين

التهاب الكبد - إما خلايا الكبد أو ركود صفراوي ، واليرقان والفشل الكبدي


اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد

غير مألوف:طفح جلدي ، حكة

نادر:فرط الحساسية / وذمة وعائية عصبية: وذمة وعائية عصبية في الوجه والأطراف والشفتين واللسان واللسان و / أو الحنجرة ، الشرى ، الثعلبة ، الصدفية

نادر جدا:تعرق ، الفقاع ، تنخر البشرة السمي ، متلازمة ستيفنز جونسون ، حمامي عديدة الأشكال ، ورم الغدد الليمفاوية الجلدي


الاضطرابات الكلوية والبولية

مشترك:الفشل الكلوي

نادر:يوريميا ، الفشل الكلوي الحاد

نادر جدا:قلة البول / انقطاع البول



اضطرابات الجهاز التناسلي والثدي

غير مألوف:ضعف جنسى

نادر:التثدي



الاضطرابات العامة وظروف الموقع الإدارة

غير مألوف:التعب والوهن

التحقيقات:غير مألوف

زيادات في اليوريا في الدم ، زيادات في الكرياتينين في الدم ، فرط بوتاسيوم الدم

نادر:نقص صوديوم الدم

 نادرًا ما تم الإبلاغ عن تطور غير مرغوب فيه لالتهاب الكبد لدى بعض المرضى إلى فشل كبدي. يجب على المرضى الذين يتلقون تركيبة ليسينوبريل-هيدروكلوروثيازيد الذين يصابون باليرقان أو الارتفاعات الملحوظة في الإنزيمات الكبدية التوقف عن تركيبة ليزينوبريل / هيدروكلوروثيازيد وتلقي المتابعة الطبية المناسبة


 تم الإبلاغ عن مجموعة أعراض قد تشمل واحدًا أو أكثر مما يلي: الحمى ، والتهاب الأوعية الدموية ، وآلام العضلات ، وآلام المفاصل / التهاب المفاصل ، والأجسام المضادة الإيجابية للنواة (ANA) ، وارتفاع معدل ترسيب خلايا الدم الحمراء (ESR) ، وفرط الحمضات وكثرة الكريات البيض ، قد يحدث طفح جلدي أو حساسية للضوء أو مظاهر جلدية أخرى





هيدروكلوروثيازيد ترددات غير معروفة


الالتهابات والاصابات

التهاب الغدد اللعابية



اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي

قلة الكريات البيض ، قلة العدلات / ندرة المحببات ، قلة الصفيحات ، فقر الدم اللاتنسجي ، فقر الدم الانحلالي ، تثبيط نخاع العظام

الأورام الحميدة والخبيثة وغير المحددة بما في ذلك الأكياس والأورام الحميدة

سرطان الجلد غير الميلانيني وسرطان الخلايا القاعدية وسرطان الخلايا الحرشفية



اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية

فقدان الشهية ، فرط سكر الدم ، بيلة سكرية ، عدم توازن الكهارل بما في ذلك نقص صوديوم الدم ، قلاء كلوريد الدم ، نقص مغنسيوم الدم ونقص بوتاسيوم الدم ، زيادة في الكوليسترول والدهون الثلاثية ، النقرس ، فرط حمض اليوريك في الدم


اضطرابات نفسية

الأرق والاكتئاب واضطراب النوم


اضطرابات الجهاز العصبي

تنمل ، خفة الرأس ، فقدان الشهية


اضطرابات العين

شكل من أشكال كروماتوبسيا ، وهو شذوذ بصري تبدو فيه الأشياء كما لو كانت ملطخة بلون غير طبيعي ، عدم وضوح الرؤية العابر قصر النظر الحاد وزرق انسداد الزاوية الحاد ، الانصباب المشيمي


اضطرابات الأذن والمتاهة

دوار


اضطرابات القلب

انخفاض ضغط الدم الوضعي


اضطرابات الأوعية الدموية

التهاب الأوعية الناخر والتهاب الأوعية الدموية ، التهاب الأوعية الدموية الجلدي


اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف

الضائقة التنفسية بما في ذلك الالتهاب الرئوي والوذمة الرئوية

نادر جدًا: متلازمة الضائقة التنفسية الحادة (ARDS) 



اضطرابات الجهاز الهضمي

تهيج المعدة ، الإمساك ، الإسهال ، التهاب البنكرياس


اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد

تفاعلات حساسية للضوء ، طفح جلدي ، ذئبة حمامية جهازية ، تفاعلات شبيهة بالذئبة الحمامية الجلدية ، شرى ، إعادة تنشيط الذئبة الحمامية الجلدية ، تفاعلات تأقية ، انحلال البشرة السمي


اضطرابات الكلى والمسالك البولية

القصور الكلوي والتهاب الكلية الخلالي


الاضطرابات العامة

حمى وضعف


الاضطرابات الكبدية الصفراوية

اليرقان /اليرقان الركودي داخل الكبد


الاضطرابات العضلية الهيكلية والنسيج الضام والعظام

تشنج العضلات وضعف العضلات





 جرعة زائدة

أعراض

تتوفر بيانات محدودة عن الجرعة الزائدة لدى البشر. قد تشمل الأعراض المصاحبة للجرعة الزائدة من مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين انخفاض ضغط الدم ، وصدمة الدورة الدموية ، واضطرابات الكهارل ، والفشل الكلوي ، وفرط التنفس ، وعدم انتظام دقات القلب ، والخفقان ، وبطء القلب ، والدوخة ، والقلق والسعال

الأعراض الإضافية للجرعة الزائدة من هيدروكلوروثيازيد هي زيادة إدرار البول ، تثبيط الوعي بما في ذلك الغيبوبة ، التشنجات ، الشلل الجزئي ، عدم انتظام ضربات القلب والفشل الكلوي

إذا تم إعطاء الديجيتال أيضًا ، فقد يؤدي نقص بوتاسيوم الدم إلى تفاقم عدم انتظام ضربات القلب


إدارة

العلاج الموصى به للجرعة الزائدة هو التسريب الوريدي لمحلول ملحي عادي. في حالة حدوث انخفاض ضغط الدم ، يجب وضع المريض في وضع الاستلقاء. إذا كان متاحًا ، يمكن أيضًا النظر في العلاج باستخدام تسريب أنجيوتنسين 2 و / أو الكاتيكولامينات الوريدية. إذا كان الابتلاع حديثًا ، فاتخذ تدابير تهدف إلى القضاء على ليسينوبريل مثل التقيؤ وغسل المعدة وإعطاء المواد الماصة وكبريتات الصوديوم. يمكن إزالة ليزينوبريل من الدورة الدموية العامة عن طريق غسيل الكلى . يشار إلى علاج منظم ضربات القلب في حالة بطء القلب المقاوم للعلاج. يجب مراقبة العلامات الحيوية وإلكتروليتات المصل وتركيزات الكرياتينين بشكل متكرر

يجب معالجة بطء القلب أو التفاعلات المهبلية الواسعة بإعطاء الأتروبين




 الخصائص الدوائية

 الخصائص الديناميكية الدوائية

مجموعة العلاج الدوائي: مثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ومدر للبول الثيازيد



ليزينوبريل / هيدروكلوروثيازيد أقراص عبارة عن منتج مركب بجرعة ثابتة يحتوي على ليسينوبريل ، مثبط لإنزيم تحويل الأنجيوتنسين (ACE) وهيدروكلوروثيازيد ، مدر للبول ثيازيدية. كلا المكونين لهما طرق عمل تكميلية ويمارسان تأثيرًا مضافًا خافضًا للضغط



ليسينوبريل

آلية العمل

ليسينوبريل هو مثبط peptidyl dipeptidase. إنه يثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (ACE) الذي يحفز تحويل الأنجيوتنسين 1 إلى الببتيد المضيق للأوعية ، أنجيوتنسين 2. يحفز أنجيوتنسين 2 أيضًا إفراز الألدوستيرون من قشرة الغدة الكظرية. يؤدي تثبيط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين إلى انخفاض تركيزات أنجيوتنسين 2 مما يؤدي إلى انخفاض نشاط تضييق الأوعية وتقليل إفراز الألدوستيرون. قد يؤدي النقص الأخير إلى زيادة تركيز البوتاسيوم في الدم



التأثيرات الدوائية

في حين يعتقد أن الآلية التي من خلالها يخفض ليسينوبريل ضغط الدم هي في المقام الأول قمع نظام الرينين أنجيوتنسين والألدوستيرون ، فإن ليزينوبريل هو خافض لضغط الدم حتى في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم المنخفض الرينين. إن الإنزيم المحول للأنجيوتنسين مماثل لـ kininase II ، وهو إنزيم يعمل على تحطيم البراديكينين. لا يزال يتعين توضيح ما إذا كانت زيادة مستويات البراديكينين ، وهو ببتيد قوي لتوسيع الأوعية ، تلعب دورًا في التأثيرات العلاجية لليزينوبريل



هيدروكلوروثيازيد

آلية العمل

هيدروكلوروثيازيد مدر للبول وعامل خافض للضغط. إنه يؤثر على الآلية الأنبوبية الكلوية البعيدة لإعادة امتصاص الكهارل ويزيد من إفراز الصوديوم والكلوريد بكميات مكافئة تقريبًا. قد يترافق التبول اللاإرادي مع بعض فقدان البوتاسيوم والبيكربونات. آلية التأثير الخافض للضغط للثيازيدات غير معروفة






هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء

ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق

Lemborexant