Humalog 100 units/ml










هيومالوج 100 وحدة / مل ، محلول للحقن في خرطوشة 3 مل إنسولين ليسبرو


نشرة العبوة: معلومات للمستخدم

هيومالوج 100 وحدة / مل محلول للحقن في خرطوشة

الأنسولين ليسبرو



اقرأ هذه النشرة بالكامل بعناية قبل البدء في استخدام هذا الدواء لأنها تحتوي على معلومات مهمة بالنسبة لك

احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج لقراءتها مرة أخرى
إذا كانت لديك أسئلة أخرى ، اسأل طبيبك أو الصيدلي
تم وصف هذا الدواء لك فقط. لا تنقلها للأخرين. فهو قد يضرهم حتى لو بدا لك أن حالتهم المرضية مشابهة لمرضك
إذا ظهرت لديك أي آثار جانبية ، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة




الإستخدامات


يستخدم هيومالوج لعلاج مرض السكري. يعمل هيومالوج بشكل أسرع من الأنسولين البشري الطبيعي لأن جزيء الأنسولين قد تغير قليلاً

تصاب بمرض السكري إذا كان البنكرياس لا ينتج كمية كافية من الأنسولين للتحكم في مستوى الجلوكوز في الدم. يعتبر هيومالوج بديلاً عن الأنسولين الخاص بك ويستخدم للتحكم في الجلوكوز على المدى الطويل. يعمل بسرعة كبيرة ويستمر لفترة أقصر من الأنسولين القابل للذوبان 2 إلى 5 ساعات. يجب عليك عادة استخدام هيومالوجفي غضون 15 دقيقة من الوجبة

قد يخبرك طبيبك باستخدام هيومالوج بالإضافة إلى الأنسولين طويل المفعول. يأتي كل نوع من أنواع الأنسولين مع نشرة معلومات أخرى للمريض لإخبارك بذلك. لا تغير الأنسولين إلا إذا أخبرك طبيبك بذلك. كن حذرًا جدًا إذا قمت بتغيير الأنسولين


هيومالوج مناسب للاستخدام في البالغين والأطفال





موانع الإستخدام

لا تستخدم هيومالوج

إذا كنت تعتقد أن نقص السكر في الدم قد بدأ. علاوة على ذلك ، تخبرك هذه النشرة بكيفية التعامل مع نقص سكر الدم الخفيف
إذا كنت تعاني من حساسية تجاه الأنسولين ليسبرو أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء





المحاذير والإحتياطات

تحقق دائمًا من العبوة وملصق الخرطوشة لمعرفة اسم ونوع الأنسولين عندما تحصل عليه من الصيدلية
 تأكد من حصولك على هيومالوج الذي أخبرك طبيبك باستخدامه
إذا تم التحكم جيدًا في مستويات السكر في الدم عن طريق علاجك الحالي بالأنسولين ، فقد لا تشعر بأعراض التحذير عندما ينخفض ​​مستوى السكر في الدم بشكل كبير. يتم سرد علامات التحذير لاحقًا في هذه النشرة. يجب أن تفكر مليًا في موعد تناول وجباتك ، وعدد مرات ممارسة الرياضة ، ومقدار ما يجب القيام به. يجب عليك أيضًا أن تراقب عن كثب مستويات السكر في الدم عن طريق اختبار جلوكوز الدم لديك كثيرًا

أفاد عدد قليل من الأشخاص الذين أصيبوا بنقص سكر الدم بعد التحول من الأنسولين الحيواني إلى الأنسولين البشري أن أعراض الإنذار المبكر كانت أقل وضوحًا أو مختلفة. إذا كنت تعاني في كثير من الأحيان من نقص سكر الدم أو كنت تواجه صعوبة في التعرف عليه ، فيرجى مناقشة هذا الأمر مع طبيبك


إذا أجبت بنعم على أي من الأسئلة التالية ، أخبر طبيبك أو الصيدلي أو ممرضة مرض السكري

هل مرضت مؤخرا؟
هل تعاني من مشاكل في الكلى أو الكبد؟
هل تمارس الرياضة أكثر من المعتاد؟
قد تتغير أيضًا كمية الأنسولين التي تحتاجها إذا كنت تشرب الكحول

يجب عليك أيضًا إخبار طبيبك أو الصيدلي أو ممرض السكري إذا كنت تخطط للسفر إلى الخارج. قد يعني الفارق الزمني بين البلدان أنه يجب عليك تناول الحقن والوجبات في أوقات مختلفة عن تلك التي تكون فيها في المنزل

يعاني بعض المرضى الذين يعانون من داء السكري من النوع 2 منذ فترة طويلة وأمراض القلب أو السكتة الدماغية السابقة والذين عولجوا بيوجليتازون والأنسولين من تطور قصور في القلب. أخبر طبيبك في أقرب وقت ممكن ، إذا كنت تعاني من علامات قصور القلب مثل ضيق غير عادي في التنفس أو زيادة سريعة في الوزن أو تورم موضعي وذمة


تغيرات الجلد في موقع الحقن

يجب تدوير موقع الحقن لمنع تغيرات الجلد مثل الكتل تحت الجلد. قد لا يعمل الأنسولين جيدًا إذا قمت بالحقن في منطقة متكتلة . اتصل بطبيبك إذا كنت تحقن حاليًا في منطقة متكتلة قبل البدء في حقن منطقة مختلفة. قد يخبرك طبيبك بفحص نسبة السكر في الدم عن كثب ، وتعديل جرعة الأنسولين أو الأدوية الأخرى المضادة لمرض السكر





التفاعلات الدوائية

قد تتغير احتياجاتك من الأنسولين إذا كنت تتناوله

حبوب منع الحمل
منشطات
العلاج ببدائل هرمون الغدة الدرقية 
انخفاض سكر الدم عن طريق الفم
حمض أسيتيل الساليسيليك
المضادات الحيوية السلفا
أوكتريوتيد
منبهات بيتا 2  على سبيل المثال ريتودرين أو سالبوتامول أو تيربوتالين
حاصرات بيتا
بعض مضادات الاكتئاب مثبطات مونوامين أوكسيديز أو مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية،
دانازول
بعض مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين على سبيل المثال كابتوبريل ، إنالابريل ، و
حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين 2

يرجى إخبار طبيبك ، إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى ، بما في ذلك الأدوية التي تم الحصول عليها بدون وصفة طبية 




 

الحمل والرضاعة

هل أنت حامل أو تفكرين في الحمل ، أو ترضعين؟ عادة ما تنخفض كمية الأنسولين التي تحتاجين إليها خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل وتزداد خلال الأشهر الستة المتبقية. إذا كنت ترضعين رضاعة طبيعية ، فقد تحتاجين إلى تغيير كمية الأنسولين أو نظامك الغذائي

إسأل طبيبك للحصول على المشورة




السياقة واستعمال الماكنات

قد تنخفض قدرتك على التركيز ورد الفعل إذا كنت تعاني من نقص سكر الدم. يرجى مراعاة هذه المشكلة المحتملة في جميع المواقف التي قد تعرض فيها نفسك والآخرين للخطر مثل قيادة السيارة أو تشغيل الآلات. يجب عليك الاتصال بطبيبك بشأن استصواب القيادة إذا كان لديك

نوبات متكررة من نقص السكر في الدم
انخفاض أو غياب علامات التحذير من نقص السكر في الدم
يحتوي هيومالوج على الصوديوم

يحتوي هذا الدواء على أقل من 1 مليمول صوديوم 23 ملغ لكل جرعة ، وهذا يعني بشكل أساسي خال من الصوديوم






كيفية استخدام هيومالوج

خرطوشة 3 مل للاستخدام فقط في أقلام ليلي 3 مل. ليس للاستخدام في أقلام 1.5 مل

استخدم هيومالوج تمامًا كما أخبرك طبيبك. يجب عليك مراجعة طبيبك إذا لم تكن متأكدًا. لمنع انتقال المرض المحتمل ، يجب استخدام كل خرطوشة بواسطتك فقط ، حتى إذا تم تغيير الإبرة الموجودة على جهاز التوصيل



جرعة

يجب عليك عادة حقن هيومالوج في غضون 15 دقيقة من الوجبة. إذا كنت بحاجة إلى ذلك ، يمكنك الحقن بعد الوجبة بفترة وجيزة. لكن طبيبك سيخبرك بالضبط مقدار الاستخدام ، ومتى تستخدمه ، وكم مرة. هذه التعليمات لك فقط. اتبعهم بالضبط وقم بزيارة عيادة مرض السكري الخاصة بك بانتظام

إذا قمت بتغيير نوع الأنسولين الذي تستخدمه على سبيل المثال من الأنسولين البشري أو الحيواني إلى منتج هيومالوج ، فقد تضطر إلى تناول أكثر أو أقل من ذي قبل. قد يكون هذا للحقن الأول فقط أو قد يكون تغييرًا تدريجيًا على مدار عدة أسابيع أو أشهر
احقن مادة الهيومالوج تحت الجلد. يجب أن تحقن في العضلة فقط إذا أخبرك طبيبك بذلك




تحضير الهيومالوج

تم إذابة الهومالوج بالفعل في الماء ، لذلك لا داعي لخلطه. لكن يجب ألا تستخدمه إلا إذا كان يشبه الماء. يجب أن يكون صافياً وليس له لون ولا قطع صلبة فيه. تحقق في كل مرة تقوم فيها بحقن نفسك




تجهيز القلم للاستخدام

اغسل يديك أولاً. عقم الغشاء المطاطي للخرطوشة.
يجب استخدام خراطيش هيومالوج في أقلام الأنسولين Lilly فقط. يرجى التأكد من ذكر خراطيش هيومالوج أو Lilly في النشرة المصاحبة لقلمك. خرطوشة 3 مل تناسب فقط القلم 3 مل

اتبع التعليمات المرفقة بالقلم. ضع الخرطوشة في القلم
سوف تضبط الجرعة على وحدة أو وحدتين
 ثم أمسك بالقلم مع توجيه الإبرة لأعلى واضغط على جانب القلم حتى تطفو أي فقاعات في الأعلى. مع استمرار توجيه القلم لأعلى ، اضغط على آلية الحقن
 افعل ذلك حتى تخرج قطرة من هيومالوج من الإبرة. ربما لا تزال هناك بعض فقاعات الهواء الصغيرة في القلم. هذه غير ضارة ، ولكن إذا كانت فقاعة الهواء كبيرة جدًا ، فقد تجعل جرعة الحقن أقل دقة




حقن الهيومالوج

قبل أن تقوم بالحقن ، قم بتنظيف بشرتك حسب التعليمات. احقن تحت الجلد ، كما علمت. لا تحقن مباشرة في الوريد

 بعد الحقن ، اترك الإبرة في الجلد لمدة خمس ثوان للتأكد من تناول الجرعة كاملة
 لا تفرك المنطقة التي حقنتها للتو
 تأكد من قيامك بحقن ما لا يقل عن نصف بوصة 1 سم من آخر حقنة وأنك تقوم بتدوير الأماكن التي تحقن بها ، كما تم تعليمك
لا يهم موقع الحقن الذي تستخدمه ، سواء في الجزء العلوي من الذراع أو الفخذ أو الأرداف أو البطن ، فإن حقنة هيومالوج ستظل تعمل بشكل أسرع من الأنسولين البشري القابل للذوبان


يجب ألا تدار هيومالوج عن طريق الوريد. احقني مادة هيومالوج كما علمك طبيبك أو ممرضتك

 يمكن لطبيبك فقط إعطاء هيومالوج عن طريق الوريد. سيفعل ذلك فقط في ظروف خاصة مثل الجراحة أو إذا كنت مريضًا ومستويات الجلوكوز لديك مرتفعة للغاية



بعد الحقن

بمجرد الانتهاء من الحقن ، انزع الإبرة من القلم باستخدام غطاء الإبرة الخارجي. هذا سوف يبقي هيومالوج معقما ويمنع التسرب. كما أنه سيوقف عودة الهواء إلى القلم وانسداد الإبرة. لا تشارك إبرتك. لا تشارك قلمك. استبدل الغطاء الموجود على قلمك. اترك الخرطوشة في القلم
مزيد من الحقن

قبل كل حقنة ، اطلب وحدة أو وحدتين واضغط على آلية الحقن مع توجيه القلم لأعلى حتى تخرج قطرة من هيومالوج من الإبرة. يمكنك معرفة المقدار المتبقي من هيومالوج من خلال النظر إلى المقياس الموجود على جانب الخرطوشة. المسافة بين كل علامة على المقياس حوالي 20 وحدة. إذا لم يكن هناك ما يكفي لجرعتك ، قم بتغيير الخرطوشة

لا تخلط أي أنسولين آخر في خرطوشة هيومالوج. بمجرد أن تصبح الخرطوشة فارغة ، لا تستخدمها مرة أخرى




استخدام هيومالوج في مضخة التسريب

يمكن استخدام مضخات تسريب الأنسولين التي تحمل علامة CE فقط لحقن الأنسولين ليسبرو. قبل نقع الأنسولين ليسبرو ، يجب دراسة تعليمات الشركات المصنعة للتأكد من مدى ملاءمة المضخة المحددة أو غير ذلك. اقرأ واتبع التعليمات الواردة في نشرة المنتج المرفقة مع مضخة التسريب

تأكد من استخدام الخزان والقسطرة الصحيحين لمضختك
يجب تغيير مجموعة الحقن الأنبوب والإبرة وفقًا للتعليمات الواردة في معلومات المنتج المرفقة مع مجموعة الحقن

في حالة حدوث نوبة سكر الدم ، يجب إيقاف التسريب حتى يتم حل النوبة
 في حالة حدوث انخفاض شديد أو متكرر في مستويات الجلوكوز في الدم ، أخبر طبيبك أو العيادة وفكر في الحاجة إلى تقليل أو إيقاف ضخ الأنسولين

يمكن أن يؤدي عطل المضخة أو انسداد مجموعة الحقن إلى ارتفاع سريع في مستويات الجلوكوز. في حالة الاشتباه في حدوث انقطاع في تدفق الأنسولين ، اتبع التعليمات الواردة في المطبوعات الخاصة بالمنتج ، وإذا كان ذلك مناسبًا ، أبلغ طبيبك أو العيادة

عند استخدامه مع مضخة تسريب الأنسولين ، لا ينبغي خلط هيومالوج مع أي أنسولين آخر





الجرعة الزائدة

إذا كنت تستخدم هيومالوج أكثر مما يجب

إذا كنت تستخدم هيومالوج أكثر مما تحتاج أو إذا كنت غير متأكد من الكمية التي حقنتها ، فقد يحدث انخفاض في نسبة السكر في الدم. افحص نسبة السكر في الدم

إذا كان مستوى السكر في الدم لديك منخفضًا وحدث نقص سكر الدم الخفيف ، فتناول أقراص الجلوكوز أو السكر أو اشرب مشروبًا سكريًا. ثم تناول الفاكهة أو البسكويت أو الشطيرة كما نصحك طبيبك واحصل على قسط من الراحة. سيؤدي ذلك في كثير من الأحيان إلى الإصابة بنقص سكر الدم الخفيف أو جرعة زائدة طفيفة من الأنسولين. إذا ساءت وتنفسك وأصبح بشرتك شاحبة ، أخبر طبيبك على الفور
 يمكن لحقن الجلوكاجون علاج نقص سكر الدم الشديد. تناول الجلوكوز أو السكر بعد حقن الجلوكاجون
 إذا لم تستجب للجلوكاجون ، فسيتعين عليك الذهاب إلى المستشفى. اطلب من طبيبك أن يخبرك عن الجلوكاجون




الجرعة المنسية

إذا نسيت استخدام هيومالوج

إذا كنت تأخذ هيومالوج أقل مما تحتاجه أو إذا كنت غير متأكد من الكمية التي حقنتها ، فقد يحدث ارتفاع في نسبة السكر في الدم. افحص نسبة السكر في الدم

إذا لم يتم علاج نقص السكر في الدم وانخفاض نسبة السكر في الدم أو ارتفاع السكر في الدم فقد تكون خطيرة للغاية وتسبب الصداع والغثيان والقيء والجفاف وفقدان الوعي والغيبوبة أو حتى الموت 



هناك ثلاث خطوات بسيطة لتجنب حدوث نقص سكر الدم أو فرط سكر الدم وهي

احتفظ دائمًا بحقن احتياطية وقنينة احتياطية من هيومالوج ، أو قلمًا احتياطيًا وخراطيش ، في حالة فقد القلم أو الخراطيش أو تلفها
احمل دائمًا شيئًا لتظهر أنك مصاب بالسكري
احمل السكر معك دائما
إذا توقفت عن استخدام هيومالوج

إذا كنت تتناول هومالوج أقل مما تحتاج ، فقد يحدث ارتفاع في نسبة السكر في الدم. لا تغير الأنسولين إلا إذا أخبرك طبيبك بذلك

إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا المنتج ، اسأل طبيبك أو الصيدلي





 الآثار الجانبية المحتملة


مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع

الحساسية الجهازية نادرة (≥ 1 / 10،000 إلى <1 / 1،000). الأعراض كما يلي:

طفح جلدي على الجسم كله
صعوبة في التنفس
أزيز
انخفاض ضغط الدم
قلب ينبض بسرعة
التعرق

إذا كنت تعتقد أنك تعاني من هذا النوع من حساسية الأنسولين مع هيومالوج ، أخبر طبيبك على الفور

الحساسية الموضعية شائعة (≥ 1/100 إلى <1/10). يصاب بعض الأشخاص بالاحمرار أو التورم أو الحكة حول منطقة حقن الأنسولين. عادة ما يختفي هذا في أي شيء من بضعة أيام إلى بضعة أسابيع. إذا حدث هذا لك ، أخبر طبيبك


الحثل الشحمي غير شائع (≥ 1/1000 إلى <1/100). إذا قمت بحقن الأنسولين كثيرًا في نفس المكان ، فقد يتقلص النسيج الدهني ويحدث ضمور شحمي أو يثخن / تضخم شحمي. قد تحدث الكتل الموجودة تحت الجلد أيضًا بسبب تراكم بروتين يسمى النشواني /الداء النشواني الجلدي. قد لا يعمل الأنسولين جيدًا إذا قمت بالحقن في منطقة متكتلة. قم بتغيير موقع الحقن مع كل حقنة للمساعدة في منع هذه التغييرات الجلدية

تم الإبلاغ عن وذمة مثل تورم في الذراعين والكاحلين واحتباس السوائل ، خاصة في بداية العلاج بالأنسولين أو أثناء تغيير العلاج لتحسين السيطرة على نسبة الجلوكوز في الدم








المشاكل الشائعة لمرض السكري

أ- نقص سكر الدم

يعني نقص السكر في الدم انخفاض نسبة السكر في الدم عدم وجود ما يكفي من السكر في الدم. يمكن أن يحدث هذا إذا

كنت تأخذ الكثير من هيومالوج أو أنسولين آخر 
كنت تفوت أو تؤخر وجبات الطعام أو تغير نظامك الغذائي 
إذا كنت تمارس الرياضة أو تعمل بجهد شديد قبل أو بعد الوجبة 
لديك عدوى أو مرض خاصة الإسهال أو القيء
هناك تغيير في حاجتك للأنسولين ؛ أو
لديك مشكلة في الكلى أو الكبد والتي تزداد سوءًا
يمكن أن يؤثر الكحول وبعض الأدوية على مستويات السكر في الدم

عادة ما تظهر الأعراض الأولى لانخفاض نسبة السكر في الدم بسرعة وتشمل ما يلي

تعب
العصبية أو الاهتزاز
صداع الراس
ضربات قلب سريعة
الشعور بالمرض
عرق بارد
بينما لا تكون واثقًا من التعرف على الأعراض التحذيرية الخاصة بك ، تجنب المواقف ، مثل قيادة السيارة ، حيث قد تتعرض أنت أو غيرك للخطر بسبب نقص السكر في الدم




ب- فرط سكر الدم والحماض الكيتوني السكري

فرط سكر الدم وهو ارتفاع نسبة السكر في الدم يعني أن جسمك لا يحتوي على كمية كافية من الأنسولين. يمكن أن يحدث فرط سكر الدم عن طريق

لا تأخذ هيومالوج الخاص بك أو الأنسولين الآخر
تناول أنسولين أقل مما أخبرك طبيبك بذلك 
تناول أكثر بكثير مما يسمح به نظامك الغذائي
الحمى أو العدوى أو الإجهاد العاطفي

يمكن أن يؤدي ارتفاع السكر في الدم إلى الإصابة بالحماض الكيتوني السكري. تظهر الأعراض الأولى ببطء على مدار عدة ساعات أو أيام. تشمل الأعراض ما يلي

شعور بالنعاس
وجه متوهج
العطش
لا شهية
رائحة الفاكهة في التنفس
الشعور بالمرض
تتمثل الأعراض الشديدة في التنفس الثقيل والنبض السريع. احصل على مساعدة طبية على الفور



المرض

إذا كنت مريضًا ، خاصة إذا كنت تشعر بالمرض أو المرض ، فقد تتغير كمية الأنسولين التي تحتاجها. حتى عندما لا تأكل بشكل طبيعي ، ما زلت بحاجة إلى الأنسولين. اختبر بولك أو دمك ، واتبع قواعدك المرضية ، وأخبر طبيبك






 كيفية تخزين هيومالوج

قبل الاستخدام الأول ، قم بتخزين هيومالوج في الثلاجة 2 درجة مئوية - 8 درجات مئوية. لا تجمد

احتفظ بالخرطوشة قيد الاستخدام في درجة حرارة الغرفة أقل من 30 درجة مئوية وتخلص منها بعد 28 يومًا. لا تضعه بالقرب من الحرارة أو في الشمس. لا تحتفظ بالقلم أو الخراطيش التي تستخدمها في الثلاجة. لا ينبغي تخزين القلم مع الخرطوشة المُدخلة مع الإبرة المرفقة

يحفظ بعيدًا عن أنظار ومتناول أيدي الأطفال

لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على الملصق والعلبة. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر

لا تستخدم هذا الدواء إذا لاحظت أنه ملون أو به قطع صلبة. يجب استخدامه فقط إذا كان يشبه الماء. تحقق من هذا في كل مرة تقوم فيها بحقن نفسك

لا ينبغي التخلص من الأدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. إسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد مطلوبة. ومن شأن هذه التدابير أن تساعد على حماية البيئة




 محتويات العبوة ومعلومات أخرى

ما يحتويه هيومالوج 100 وحدة / مل محلول للحقن في خرطوشة

المادة الفعالة هي الأنسولين ليسبرو. يتم تصنيع الأنسولين ليسبرو في المختبر من خلال عملية "تقنية الحمض النووي المؤتلف". إنه شكل متغير من الأنسولين البشري وبالتالي يختلف عن الأنسولين البشري والحيواني. يرتبط الأنسولين ليسبرو ارتباطًا وثيقًا بالأنسولين البشري وهو هرمون طبيعي يصنعه البنكرياس
المكونات الأخرى هي m-cresol ، الجلسرين ، فوسفات الصوديوم ثنائي القاعدة 7 H 2 O ، أكسيد الزنك والماء للحقن. قد يتم استخدام هيدروكسيد الصوديوم أو حمض الهيدروكلوريك لضبط الحموضة




كيف يبدو هيومالوج وما هي محتويات العبوة

هيومالوج 100 وحدة / مل محلول للحقن هو محلول مائي معقم وشفاف وعديم اللون ويحتوي على 100 وحدة من الأنسولين ليسبرو في كل مليلتر (100 وحدة / مل) محلول للحقن. تحتوي كل خرطوشة على 300 وحدة (3 ملليلتر). تأتي الخراطيش في عبوات مكونة من 5 أو 10 خراطيش. قد لا يتم تسويق جميع أحجام العبوات




هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء

ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق