المؤشرات العلاجية
علاج داء السكري من النوع 2 ، خاصة في المرضى الذين يعانون من زيادة الوزن ، عندما لا تؤدي الإدارة الغذائية وممارسة الرياضة وحدهما إلى التحكم الكافي في نسبة السكر في الدم
• في البالغين ، يمكن استخدام ميتفورمين كعلاج وحيد أو بالاشتراك مع عوامل أخرى مضادة لمرض السكر عن طريق الفم أو مع الأنسولين
• في الأطفال من سن 10 سنوات والمراهقين ، يمكن استخدام ميتفورمين كعلاج وحيد أو بالاشتراك مع الأنسولين
ظهر انخفاض في مضاعفات مرض السكري في مرضى السكري البالغين من النوع 2 الذين يعانون من زيادة الوزن والذين تم علاجهم بالميتفورمين كعلاج من الخط الأول بعد فشل النظام الغذائي
الأشكال الصيدلانية
متاح بنوعين ميتفورمين الإفراج الفوري و ميتفورمين أكس آر
ميتفورمين أكس آر طويل المفعول
يجب تناولها مرة واحدة يوميًا مع الطعام
معدل امتصاصه في مجرى الدم أبطأ من الميتفورمين العادي
نظرًا لأن شكل جرعة الميتفورمين أكس آر يعمل لفترة أطول من الوقت ، يمكن تناوله بشكل أقل
الحد الأقصى للجرعة اليومية الإجمالية من الميتفورمين أكس آر هو 2000 مجم. بخلاف الإفراج الفوري عن الميتفورمين ، فإن الميتفورمين أكس آر يستطب فقط للبالغين المصابين بداء السكري من النوع 2. كما أن له آثار جانبية أقل ويستمر لفترة أطول من الميتفورمين العادي
الجرعات
البالغين مع وظائف الكلى الطبيعية
(GFR≥ 90 مل / دقيقة)
العلاج الأحادي والجمع مع عوامل أخرى مضادة لمرض السكر عن طريق الفم
جرعة البدء المعتادة هي 500 مجم أو 850 مجم من هيدروكلوريد الميتفورمين مرتين أو ثلاث مرات يوميًا أثناء أو بعد الوجبات
بعد 10 إلى 15 يومًا ، يجب تعديل الجرعة على أساس قياسات جلوكوز الدم. قد تؤدي الزيادة البطيئة للجرعة إلى تحسين تحمل الجهاز الهضمي
الجرعة القصوى الموصى بها من ميتفورمين هيدروكلوريد هي 3 غرام يوميًا ، تؤخذ على شكل 3 جرعات مقسمة
إذا كان النقل من عامل آخر مضاد لمرض السكر عن طريق الفم مقصودًا: أوقف العامل الآخر وابدأ الميتفورمين بالجرعة الموضحة أعلاه
مزيج مع الأنسولين
يمكن استخدام الميتفورمين والأنسولين في العلاج المركب لتحقيق تحكم أفضل في جلوكوز الدم. يتم إعطاء ميتفورمين هيدروكلوريد بجرعة البدء المعتادة 500 مجم أو 850 مجم مرتين أو ثلاث مرات يوميًا ، بينما يتم تعديل جرعة الأنسولين على أساس قياسات جلوكوز الدم
كبار السن
بسبب احتمالية انخفاض وظائف الكلى عند الأشخاص المسنين ، يجب تعديل جرعة الميتفورمين بناءً على وظيفة الكلى. التقييم المنتظم لوظيفة الكلى ضروري
القصور الكلوي
يجب تقييم معدل الترشيح الكبيبي (GFR) قبل بدء العلاج بالمنتجات المحتوية على الميتفورمين وعلى الأقل سنويًا بعد ذلك. في المرضى المعرضين لخطر متزايد للإصابة بمزيد من التقدم في القصور الكلوي وفي كبار السن ، يجب تقييم وظائف الكلى بشكل متكرر ، على سبيل المثال كل 3-6 أشهر
الترشيح الكبيبي 60-89 (مل / دقيقة) إجمالي الجرعة اليومية القصوى 3000 مجم تقسم إلى 2-3 جرعات يومية
يمكن النظر في تقليل الجرعة فيما يتعلق بتدهور وظائف الكلى
الترشيح الكبيبي 45-59 (مل / دقيقة) إجمالي الجرعة اليومية القصوى 2000 مجم تقسم إلى 2-3 جرعات يومية
يجب مراجعة العوامل التي قد تزيد من خطر الإصابة بالحماض اللبني قبل النظر في بدء تناول الميتفورمين
جرعة البدء هي على الأكثر نصف الجرعة القصوى
الترشيح الكبيبي 30-44 (مل / دقيقة) إجمالي الجرعة اليومية القصوى 1000 مجم تقسم إلى 2-3 جرعات يومية
الترشيح الكبيبي<30 هو بطلان الميتفورمين
الأطفال
العلاج الأحادي والجمع مع الأنسولين
• يمكن استخدام ميتفورمين في الأطفال من سن 10 سنوات والمراهقين
• جرعة البدء المعتادة هي 500 مجم أو 850 مجم من هيدروكلوريد الميتفورمين مرة واحدة يومياً ، أثناء أو بعد الوجبات
بعد 10 إلى 15 يومًا ، يجب تعديل الجرعة على أساس قياسات جلوكوز الدم. قد تؤدي الزيادة البطيئة للجرعة إلى تحسين تحمل الجهاز الهضمي. الجرعة القصوى الموصى بها من ميتفورمين هيدروكلوريد هي 2 غرام يوميًا ، تؤخذ على جرعتين أو 3 جرعات مقسمة
موانع الاستعمال
• فرط الحساسية للميتفورمين أو أي من السواغات المدرجة
• أي نوع من الحماض الاستقلابي الحاد مثل الحماض اللبني ، الحماض الكيتوني السكري
• داء السكري قبل الغيبوبة
• الفشل الكلوي الحاد معدل الترشيح الكبيبي <30 مل / دقيقة
• الحالات الحادة التي يمكن أن تغير وظائف الكلى مثل: الجفاف ، العدوى الشديدة ، الصدمة
• المرض الذي قد يسبب نقص الأكسجة في الأنسجة خاصة المرض الحاد ، أو تفاقم المرض المزمن مثل: قصور القلب اللا تعويضي ، فشل الجهاز التنفسي ، احتشاء عضلة القلب الحديث ، الصدمة
• القصور الكبدي ، التسمم الحاد بالكحول ، إدمان الكحول
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
الحماض اللبني
يحدث الحماض اللبني ، وهو من المضاعفات الأيضية النادرة جدًا ، ولكنه خطير ، غالبًا عند التدهور الحاد في وظائف الكلى أو مرض القلب التنفسي أو تعفن الدم. يحدث تراكم الميتفورمين مع تدهور حاد في وظائف الكلى ويزيد من خطر الإصابة بالحماض اللبني
في حالة الجفاف والإسهال الشديد أو القيء أو الحمى أو انخفاض تناول السوائل ، يجب التوقف عن تناول الميتفورمين مؤقتًا ويوصى بالاتصال بأخصائي الرعاية الصحية
يجب البدء في المنتجات الطبية التي يمكن أن تضعف وظائف الكلى بشكل حاد مثل الأدوية الخافضة للضغط ومدرات البول ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية بحذر في المرضى المعالجين بالميتفورمين. عوامل الخطر الأخرى للحماض اللبني هي الإفراط في تناول الكحول ، والقصور الكبدي ، ومرض السكري غير المضبوط بشكل كافٍ ، والكيتوزيه ، والصيام لفترات طويلة وأي حالات مرتبطة بنقص الأكسجة ، وكذلك الاستخدام المتزامن للمنتجات الطبية التي قد تسبب الحماض اللبني
يجب إبلاغ المرضى و / أو مقدمي الرعاية بخطر الإصابة بالحماض اللبني. يتميز الحماض اللبني بضيق التنفس الحمضي ، وآلام في البطن ، وتشنجات عضلية ، وهن ، وانخفاض حرارة الجسم تليها غيبوبة. في حالة الاشتباه في الأعراض ، يجب على المريض التوقف عن تناول الميتفورمين وطلب العناية الطبية الفورية. النتائج المعملية التشخيصية هي انخفاض درجة الحموضة في الدم <7.35 ، وزيادة مستويات اللاكتات في البلازما > 5 مليمول / لتر وزيادة فجوة الأنيون ونسبة اللاكتات / البيروفات
وظيفة الكلى
يجب تقييم معدل الترشيح الكبيبي (GFR) قبل بدء العلاج وبشكل منتظم بعد ذلك . الميتفورمين هو بطلان في المرضى الذين يعانون من GFR <30 مل / دقيقة ويجب إيقافه مؤقتًا في حالة وجود حالات تغير وظائف الكلى ،
وظيفة القلب
المرضى الذين يعانون من قصور القلب أكثر عرضة للإصابة بنقص الأكسجة والقصور الكلوي. في المرضى الذين يعانون من قصور القلب المزمن المستقر ، يمكن استخدام الميتفورمين مع المراقبة المنتظمة لوظائف القلب والكلى
بالنسبة للمرضى الذين يعانون من قصور القلب الحاد وغير المستقر ، يمنع استخدام الميتفورمين
إدارة عوامل التباين باليود
قد يؤدي إعطاء عوامل التباين المؤيود داخل الأوعية الدموية إلى تباين ناتج عن اعتلال الكلية ، مما يؤدي إلى تراكم الميتفورمين وزيادة خطر الإصابة بالحماض اللبني. يجب إيقاف الميتفورمين قبل أو في وقت إجراء التصوير وعدم إعادة تشغيله إلا بعد 48 ساعة على الأقل ، بشرط إعادة تقييم وظيفة الكلى ووجد أنها مستقرة
الجراحة
يجب التوقف عن تناول الميتفورمين في وقت الجراحة تحت التخدير العام أو التخدير النخاعي أو فوق الجافية. يمكن استئناف العلاج في موعد لا يتجاوز 48 ساعة بعد الجراحة أو استئناف التغذية عن طريق الفم وبشرط إعادة تقييم وظيفة الكلى ووجد أنها مستقرة
الأطفال
يجب تأكيد تشخيص داء السكري من النوع 2 قبل بدء العلاج بالميتفورمين
لم يتم الكشف عن أي تأثير للميتفورمين على النمو والبلوغ خلال الدراسات السريرية الخاضعة للرقابة لمدة عام واحد ولكن لا تتوفر بيانات طويلة الأجل حول هذه النقاط المحددة. لذلك ، يوصى بإجراء متابعة دقيقة لتأثير الميتفورمين على هذه المعلمات في الأطفال المعالجين بالميتفورمين ، وخاصة الأطفال في سن البلوغ
الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 10 و 12 سنة
تم تضمين 15 شخصًا فقط تتراوح أعمارهم بين 10 و 12 عامًا في الدراسات السريرية الخاضعة للرقابة التي أجريت على الأطفال والمراهقين. على الرغم من أن فعالية وسلامة الميتفورمين في هؤلاء الأطفال لا تختلف عن الفعالية والأمان لدى الأطفال الأكبر سنًا والمراهقين ، يوصى بتوخي الحذر بشكل خاص عند وصفه للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 10 و 12 عامًا
احتياطات أخرى
يجب على جميع المرضى مواصلة نظامهم الغذائي بالتوزيع المنتظم لمقدار الكربوهيدرات خلال النهار. يجب على المرضى الذين يعانون من زيادة الوزن مواصلة نظامهم الغذائي المقيّد بالطاقة
يجب إجراء الفحوصات المخبرية المعتادة لمراقبة مرض السكري بانتظام
لا يتسبب الميتفورمين وحده في حدوث نقص سكر الدم ، ولكن ينصح بالحذر عند استخدامه مع الأنسولين أو غيره من مضادات السكر الفموية مثل السلفونيل يوريا أو الميجليتينيدات
التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
لا ينصح بالاستخدام المتزامن مع
الكحول
يرتبط تسمم الكحول بزيادة خطر الإصابة بالحماض اللبني ، خاصة في حالة الصيام أو سوء التغذية أو القصور الكبدي
عوامل التباين باليود
يجب إيقاف الميتفورمين قبل أو في وقت إجراء التصوير وعدم إعادة تشغيله إلا بعد 48 ساعة على الأقل ، شريطة إعادة تقييم وظيفة الكلى ووجد أنها مستقرة
مجموعات تتطلب احتياطات للاستخدام
يمكن لبعض المنتجات الطبية أن تؤثر سلبًا على وظائف الكلى مما قد يزيد من خطر الإصابة بالحماض اللبني ، مثل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، بما في ذلك مثبطات سيكلو أوكسيجيناز (COX) II الانتقائية ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ومضادات مستقبلات الأنجيوتنسين 2 ومدرات البول ، وخاصة مدرات البول الحلقية. عند بدء أو استخدام هذه المنتجات مع الميتفورمين ، فإن المراقبة الدقيقة لوظيفة الكلى ضرورية
المنتجات الطبية ذات النشاط الجوهري لفرط سكر الدم مثل الجلوكوكورتيكويدات /الطرق الجهازية والمحلية ومقلدات الودي
قد تكون هناك حاجة إلى المزيد من مراقبة نسبة السكر في الدم بشكل متكرر ، خاصة في بداية العلاج. إذا لزم الأمر ، اضبط جرعة الميتفورمين أثناء العلاج بالمنتج الطبي المعني وعند التوقف عن تناوله
ناقلات الكاتيون العضوي (OCT)
الميتفورمين هو ركيزة لكلا الناقلين OCT1 و OCT2
المشاركة في إدارة الميتفورمين مع
• مثبطات OCT1 مثل فيراباميل قد تقلل من فعالية الميتفورمين
• محرضات OCT1 مثل ريفامبيسين قد تزيد من امتصاص الجهاز الهضمي وفعالية الميتفورمين
• مثبطات OCT2 مثل سيميتيدين ، دولوتغرافير ، رانولازين ، تريميثوبريم ، فاندتانيب ، إيزافوكونازول قد تقلل من الإطراح الكلوي للميتفورمين وبالتالي تؤدي إلى زيادة تركيز الميتفورمين في البلازما
• مثبطات كل من OCT1 و OCT2 مثل crizotinib ، olaparib قد تغير الفعالية والتخلص الكلوي من الميتفورمين
لذلك ينصح بالحذر ، خاصة عند مرضى القصور الكلوي ، عند تناول هذه الأدوية مع الميتفورمين ، حيث قد يزيد تركيز الميتفورمين في البلازما. إذا لزم الأمر ، يمكن اعتبار تعديل جرعة الميتفورمين لأن مثبطات / محفزات OCT قد تغير فعالية الميتفورمين
الخصوبة والحمل والرضاعة
الحمل
يرتبط ارتفاع السكر في الدم غير المنضبط في المرحلة المحيطة بالحمل وأثناء الحمل بزيادة مخاطر التشوهات الخلقية وفقدان الحمل وارتفاع ضغط الدم الناجم عن الحمل وتسمم الحمل ووفيات الفترة المحيطة بالولادة. من المهم الحفاظ على مستويات الجلوكوز في الدم بالقرب من المعدل الطبيعي قدر الإمكان طوال فترة الحمل ، لتقليل مخاطر النتائج السلبية المرتبطة بفرط سكر الدم على الأم وطفلها
يعبر الميتفورمين المشيمة بمستويات يمكن أن تكون عالية مثل تركيزات الأمهات
تشير كمية كبيرة من البيانات عن النساء الحوامل أكثر من 1000 نتيجة معرضة من دراسة أترابية قائمة على السجل والبيانات المنشورة التحليلات التلوية والدراسات السريرية والسجلات إلى عدم وجود خطر متزايد من التشوهات الخلقية ولا سمية الجنين / حديثي الولادة بعد التعرض للميتفورمين في المرحلة المحيطة بالحمل و / أو أثناء الحمل
هناك أدلة محدودة وغير حاسمة على تأثير الميتفورمين على نتيجة الوزن على المدى الطويل للأطفال المعرضين في الرحم. لا يبدو أن الميتفورمين يؤثر على النمو الحركي والاجتماعي حتى عمر 4 سنوات عند الأطفال المعرضين أثناء الحمل على الرغم من أن البيانات المتعلقة بالنتائج طويلة المدى محدودة
إذا لزم الأمر سريريًا ، يمكن اعتبار استخدام الميتفورمين أثناء الحمل وفي مرحلة ما قبل الحمل كإضافة أو بديل للأنسولين
الرضاعة الطبيعية
يفرز الميتفورمين في حليب الأم. لم يلاحظ أي آثار معاكسة في حديثي الولادة / الرضع الذين يرضعون من الثدي. ومع ذلك ، نظرًا لتوافر بيانات محدودة فقط ، لا ينصح بالرضاعة الطبيعية أثناء العلاج بالميتفورمين. يجب اتخاذ قرار بشأن ما إذا كان يجب التوقف عن الرضاعة الطبيعية ، مع الأخذ في الاعتبار فائدة الرضاعة الطبيعية والمخاطر المحتملة للتأثيرات الضارة على الطفل
الخصوبة
لم تتأثر خصوبة ذكور أو إناث الفئران بالميتفورمين عند تناوله بجرعات تصل إلى 600 مجم / كجم / يوم ، وهو ما يقرب من ثلاثة أضعاف الجرعة اليومية القصوى الموصى بها للإنسان بناءً على مقارنات مساحة سطح الجسم
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
لا يتسبب العلاج الأحادي بالميتفورمين في حدوث نقص سكر الدم وبالتالي لا يؤثر على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات
ومع ذلك ، يجب تنبيه المرضى إلى خطر الإصابة بنقص سكر الدم عند استخدام الميتفورمين مع عوامل أخرى مضادة لمرض السكر مثل السلفونيل يوريا أو الأنسولين أو الميجليتينيدات
الآثار غير المرغوب فيها
أثناء بدء العلاج ، تكون التفاعلات الجانبية الأكثر شيوعًا هي الغثيان والقيء والإسهال وآلام البطن وفقدان الشهية والتي تختفي تلقائيًا في معظم الحالات. للوقاية منها ، يوصى بتناول الميتفورمين بجرعتين أو ثلاث جرعات يومية وزيادة الجرعات ببطء
ضمن كل مجموعة تكرارية ، يتم عرض التفاعلات العكسية بترتيب تقليل الجدية
اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية
نادر جدا
• الحماض اللبني
• انخفاض امتصاص فيتامين ب 12 مع انخفاض مستويات المصل أثناء الاستخدام طويل الأمد للميتفورمين. يوصى بمراعاة هذه المسببات المرضية إذا كان المريض يعاني من فقر الدم الضخم الأرومات
اضطرابات الجهاز العصبي
شائع: اضطراب الطعم
اضطرابات الجهاز الهضمي
شائع جدا
• اضطرابات الجهاز الهضمي مثل الغثيان والقيء والإسهال وآلام البطن وفقدان الشهية. تحدث هذه الآثار غير المرغوب فيها بشكل متكرر أثناء بدء العلاج وتختفي تلقائيًا في معظم الحالات. للوقاية منها ، يوصى بتناول الميتفورمين بجرعتين أو ثلاث جرعات يومية أثناء أو بعد الوجبات. قد تؤدي الزيادة البطيئة للجرعة أيضًا إلى تحسين تحمل الجهاز الهضمي
الاضطرابات الكبدية الصفراوية
نادر جدا
• تقارير معزولة عن شذوذ في اختبارات وظائف الكبد أو التهاب الكبد الذي يتم حله عند التوقف عن تناول الميتفورمين
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد
نادر جدا
• تفاعلات جلدية مثل الحمامي ، الحكة ، الشرى
الأطفال
في البيانات المنشورة وما بعد التسويق وفي الدراسات السريرية الخاضعة للرقابة في مجموعة محدودة من الأطفال تتراوح أعمارهم بين 10 و 16 عامًا تم علاجهم خلال عام واحد ، كان الإبلاغ عن الأحداث الضائرة مشابهًا في طبيعته وشدته لتلك التي تم الإبلاغ عنها عند البالغين
جرعة زائدة
لم يلاحظ نقص السكر في الدم مع جرعات ميتفورمين هيدروكلوريد التي تصل إلى 85 جم ، على الرغم من حدوث الحماض اللبني في مثل هذه الظروف. قد تؤدي الجرعات الزائدة من الميتفورمين أو المخاطر المصاحبة إلى الإصابة بالحماض اللبني. يعد الحماض اللبني حالة طبية طارئة ويجب معالجتها في المستشفى. الطريقة الأكثر فعالية لإزالة اللاكتات والميتفورمين هي غسيل الكلى
الخصائص الدوائية
الفصيلة العلاجية: الأدوية الخافضة لسكر الدم. بيجوانيدات
آلية العمل
الميتفورمين هو عقار بيجوانيد له تأثيرات خافضة لفرط سكر الدم ، مما يخفض مستوى الجلوكوز في البلازما القاعدي وبعد الأكل. لا يحفز إفراز الأنسولين وبالتالي لا ينتج نقص السكر في الدم
قد يعمل الميتفورمين عبر 3 آليات
• تقليل إنتاج الجلوكوز في الكبد عن طريق تثبيط استحداث السكر وتحلل الجليكوجين
• في العضلات ، عن طريق زيادة حساسية الأنسولين ، وتحسين امتصاص الجلوكوز المحيطي والاستفادة منه
• وتأخر امتصاص الجلوكوز المعوي
يحفز الميتفورمين تخليق الجليكوجين داخل الخلايا من خلال العمل على سينسيز الجليكوجين
يزيد الميتفورمين من قدرة النقل لجميع أنواع ناقلات الجلوكوز الغشائية المعروفة حتى الآن
خصائص حركية الدواء
استيعاب
بعد جرعة فموية من قرص ميتفورمين هيدروكلوريد ، يتم الوصول إلى أقصى تركيز في البلازما (Cmax) في حوالي 2.5 ساعة (tmax). إن التوافر البيولوجي المطلق لقرص ميتفورمين هيدروكلوريد 500 مجم أو 850 مجم هو حوالي 50-60٪ في الأشخاص الأصحاء. بعد جرعة فموية ، كان الجزء غير الممتص الذي تم استرداده في البراز 20-30٪
بعد تناوله عن طريق الفم ، يكون امتصاص الميتفورمين مشبعًا وغير مكتمل. من المفترض أن الحرائك الدوائية لامتصاص الميتفورمين غير خطية
في جرعات الميتفورمين الموصى بها وجداول الجرعات ، يتم الوصول إلى تركيزات بلازما الحالة المستقرة خلال 24 إلى 48 ساعة وتكون عمومًا أقل من 1 ميكروجرام / مل. في التجارب السريرية الخاضعة للرقابة ، لم يتجاوز الحد الأقصى لمستويات بلازما الميتفورمين (Cmax) 5 ميكروغرام / مل ، حتى عند الجرعات القصوى
يقلل الطعام من امتصاص الميتفورمين ويؤخر قليلاً. بعد تناول قرص 850 مجم عن طريق الفم ، لوحظ انخفاض تركيز ذروة البلازما بنسبة 40 ٪ ، وانخفاض بنسبة 25 ٪ في المساحة تحت المنحنى (المنطقة تحت المنحنى) وإطالة 35 دقيقة من الوقت حتى ذروة تركيز البلازما. الأهمية السريرية لهذه النتائج غير معروفة
التوزيع
ارتباط بروتين البلازما لا يكاد يذكر. يقسم الميتفورمين إلى كريات الدم الحمراء. تكون ذروة الدم أقل من ذروة البلازما وتظهر في نفس الوقت تقريبًا. تمثل خلايا الدم الحمراء على الأرجح قسمًا ثانويًا للتوزيع. متوسط حجم التوزيع (Vd) تراوح بين 63-276 لتر
التمثيل الغذائي
يفرز الميتفورمين في البول دون تغيير. لم يتم تحديد أي مستقلبات في البشر
إزالة
تبلغ التصفية الكلوية للميتفورمين> 400 مل / دقيقة ، مما يشير إلى أن الميتفورمين يتم التخلص منه عن طريق الترشيح الكبيبي والإفراز الأنبوبي. بعد جرعة فموية ، يكون نصف عمر الإطراح النهائي الظاهري حوالي 6.5 ساعة
عند ضعف وظائف الكلى ، ينخفض التصفية الكلوية بما يتناسب مع الكرياتينين ، وبالتالي يطول عمر النصف للتخلص ، مما يؤدي إلى زيادة مستويات الميتفورمين في البلازما
الخصائص في مجموعات محددة من المرضى
القصور الكلوي
البيانات المتاحة في الأشخاص الذين يعانون من قصور كلوي معتدل شحيحة ولا يمكن إجراء تقدير موثوق للتعرض الجهازي للميتفورمين في هذه المجموعة الفرعية مقارنة بالأشخاص الذين يعانون من وظائف كلوية طبيعية. لذلك ، يجب أن يتم تعديل الجرعة بناءً على اعتبارات الفعالية السريرية / التحمل
الأطفال
دراسة جرعة واحدة: بعد تناول جرعات مفردة من ميتفورمين هيدروكلوريد 500 ملغ ، أظهر مرضى الأطفال حرائك دوائية مشابهة لتلك التي لوحظت عند البالغين الأصحاء
دراسة الجرعات المتعددة: البيانات مقصورة على دراسة واحدة. بعد الجرعات المتكررة من 500 مجم مرتين يوميًا لمدة 7 أيام في مرضى الأطفال ، تم تقليل ذروة تركيز البلازما (Cmax) والتعرض الجهازي (AUC0-t) بحوالي 33 ٪ و 40 ٪ على التوالي ، مقارنة بالبالغين المصابين بالسكري الذين تلقوا جرعات متكررة من 500 ملغ مرتين يومياً لمدة 14 يوماً. نظرًا لأن الجرعة يتم معايرتها بشكل فردي بناءً على التحكم في نسبة السكر في الدم ، فإن هذا يعد ذا صلة سريرية محدودة
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق