AVORES 400


Moxifloxacin دواء

دواء موكسيفلوكساسين

AVORES 400 دواء



الإستخدامات


يوصف موكسيفلوكساسين لعلاج البالغين أكبر من 18 عامًا المصابين بعدوى ناجمة عن سلالات حساسة للكائنات الدقيقة المحددة في الحالات المذكورة أدناه-

التهاب الجيوب الأنفية الجرثومي الحاد الناجم عن المكورات العقدية الرئوية أو المستدمية النزلية أو الموراكسيلا النزلية

التفاقم الجرثومي الحاد لالتهاب الشعب الهوائية المزمن الناجم عن المكورات العقدية الرئوية ، المستدمية النزلية ، المستدمية فيروسات نظير الإنفلونزا البشرية ، الكلبسيلة الرئوية ، المكورات العنقودية الذهبية الحساسة للميثيسيلين أو الموراكسيلا النزلية


الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع الناجم عن المكورة الرئوية أو العقدية الرئوية بما في ذلك السلالات المقاومة للأدوية المتعددة ، المستدمية النزلية ، الموراكسيلة النزلية ، المكورات العنقودية الذهبية الحساسة للميثيسيلين ، الكلبسيلة الرئوية ، المفطورة الرئوية أو المتدثرة الرئوية


التهابات الجلد وبنية الجلد غير المعقدة التي تسببها المكورات العنقودية الذهبية الحساسة للميثيسيلين أو العقدية المقيحة

التهابات الجلد والبنية المعقدة التي تسببها المكورات العنقودية الذهبية الحساسة للميثيسيلين أو الإشريكية القولونية أو الكلبسيلة الرئوية أو الأمعائية المذرق


التهابات داخل البطن المعقدة بما في ذلك الالتهابات متعددة الميكروبات مثل الخراج الناجم عن الإشريكية القولونية ، البكتيريا الهشة ، العقدية الذكرية ، العقدية كوكبة ، المكورة المعوية البرازية ، متقلبة رائعة ، المِطَثِّيَّةُ الحاطِمَة ، بكتيرويد القولون





آلية العمل


مستحضرات 4-كينولون

موكسيفلوكساسين هو عامل مضاد للجراثيم مشتق من فلوروكينولون واسع الطيف. موكسيفلوكساسين له نشاط في المختبر ضد مجموعة واسعة من الكائنات الحية الدقيقة إيجابية الجرام وسالبة الجرام. ينتج تأثير موكسيفلوكساسين المبيد للجراثيم عن تثبيط توبويزوميراز

II DNA gyrase topoisomerase IV

 اللازم لتكاثر الحمض النووي البكتيري ونسخه وإصلاحه وإعادة تركيبه


 



الجرعات


تبلغ جرعة موكسيفلوكساسين 400 مجم مرة كل 24 ساعة. تعتمد مدة العلاج على نوع العدوى كما هو موضح أدناه

في التهاب الجيوب الأنفية الجرثومي الحاد : موكسيفلوكساسين 400 مجم تعطى مرة واحدة يومياً لمدة 10 أيام

في حالات التفاقم الجرثومي الحاد لالتهاب الشعب الهوائية المزمن : يعطى موكسيفلوكساسين 400 مجم مرة واحدة يومياً لمدة 5 أيام

في الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع : يُعطى موكسيفلوكساسين 400 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة 7-14 يومًا

في حالات التهابات بنية الجلد والجلد غير المصحوبة بمضاعفات: يُعطى موكسيفلوكساسين 400 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة 7 أيام

في حالات التهابات بنية الجلد والبشرة المعقدة : يُعطى موكسيفلوكساسين 400 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة 7-21 يومًا

في حالات العدوى المعقدة داخل البطن : يُعطى موكسيفلوكساسين 400 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة 5-14 يومًا




التفاعلات الدوائية 


لا ينبغي أن تدار كينولون مع أي محلول يحتوي على كاتيونات متعددة التكافؤ مثل المغنيسيوم من خلال نفس الخط الوريدي

 تقلل مضادات الحموضة والحديد والممتزات من امتصاص موكسيفلوكساسين

مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية قد تزيد من خطر تحفيز الجهاز العصبي المركزي

 قد يزيد الوارفارين من خطر النزيف




موانع الإستعمال


موكسيفلوكساسين هو بطلان في الأشخاص الذين لديهم تاريخ من فرط الحساسية لموكسيفلوكساسين أو أي عضو من فئة الكينولون من العوامل المضادة للميكروبات وأي مكون من هذه التركيبة


إذا كنت حاملا أو مرضعة

إذا كان عمرك أقل من 18 عامًا

إذا كنت قد عانيت سابقًا من مشاكل في الأوتار المتعلقة بالعلاج بالمضادات الحيوية الكينولون


إذا كنت قد ولدت أو لديك أي حالة مع عدم انتظام ضربات القلب يظهر في مخطط كهربية القلب ، التسجيل الكهربائي للقلب

اختلال توازن الملح في الدم خاصة انخفاض مستويات البوتاسيوم أو المغنيسيوم في الدم

إيقاع قلب بطيء جدًا يُسمى بطء القلب

ضعف القلب وقصور القلب

تاريخ من عدم انتظام ضربات القلب


إذا كنت تتناول أدوية أخرى تؤدي إلى تغيرات غير طبيعية في مخطط كهربية القلب. هذا لأن موكسيفلوكساسين يمكن أن يسبب تغييرات في تخطيط القلب وهذا هو إطالة فترة كيوتي ، أي تأخر توصيل الإشارات الكهربائية


إذا كنت تعاني من مرض كبدي حاد أو زيادة إنزيمات الكبد الترانساميناسات أعلى من 5 أضعاف الحد الطبيعي الأعلى


 




آثار جانبية 


يمكن ملاحظة الآثار الجانبية التالية أو أكثر: اعتلال الأوتار وتمزق الأوتار ، إطالة كيو تي ، تفاعلات فرط الحساسية ، الإسهال المرتبط بالصعوبة ، اعتلال الأعصاب المحيطية ، الحساسية للضوء ، السمية الضوئية ، إلخ




الحمل والرضاعة 


الحمل من فئة ج. لا ينصح باستخدام موكسيفلوكساسين أثناء الحمل والرضاعة




الاحتياطات والتحذيرات


يجب التوقف عن تناول موكسيفلوكساسين عند أول ظهور لطفح جلدي أو أي علامة أخرى لفرط الحساسية. يجب التوقف عن تناول موكسيفلوكساسين إذا كان المريض يعاني من ألم أو تورم أو التهاب أو تمزق في الوتر




 تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام


يجب تجنب استخدام موكسيفلوكساسين في المرضى الذين عانوا من ردود فعل سلبية خطيرة في الماضي عند استخدام منتجات تحتوي على الكينولون أو الفلوروكينولون . يجب أن يبدأ علاج هؤلاء المرضى باستخدام موكسيفلوكساسين فقط في حالة عدم وجود خيارات علاج بديلة وبعد إجراء تقييم دقيق للفوائد / المخاطر 


يجب موازنة فائدة علاج موكسيفلوكساسين خاصة في حالات العدوى ذات الدرجة المنخفضة من الشدة مع المعلومات الواردة في قسم التحذيرات والاحتياطات


إطالة فترة كيوتي والظروف السريرية المرتبطة بإطالة كيوتي


لقد ثبت أن موكسيفلوكساسين يطيل فترة كيوتي على مخطط القلب الكهربائي لدى بعض المرضى. في تحليل تخطيط القلب التي تم الحصول عليها في برنامج التجارب السريرية ، كان إطالة كيوتي مع موكسيفلوكساسين 6 مللي ثانية ± 26 مللي ثانية ، 1.4 ٪ مقارنة بخط الأساس. نظرًا لأن النساء يميلون إلى الحصول على فترة كيوتي أطول مقارنة بالرجال ، فقد يكونون أكثر حساسية لأدوية إطالة كيوتي. قد يكون المرضى المسنون أيضًا أكثر عرضة للتأثيرات المرتبطة بالعقاقير على فترة كيوتي


يجب استخدام الأدوية التي يمكن أن تقلل مستويات البوتاسيوم بحذر عند المرضى الذين يتلقون موكسيفلوكساسين


يجب استخدام موكسيفلوكساسين بحذر في المرضى الذين يعانون من حالات عدم انتظام ضربات القلب المستمرة خاصة النساء والمرضى المسنين ، مثل نقص تروية عضلة القلب الحاد أو إطالة كيو تي لأن هذا قد يؤدي إلى زيادة خطر عدم انتظام ضربات القلب البطيني  بما في ذلك تورساد دي بوانت والسكتة القلبية 

 قد يزداد حجم إطالة كيوتي مع زيادة تركيزات الدواء. لذلك يجب عدم تجاوز الجرعة الموصى بها


في حالة ظهور علامات عدم انتظام ضربات القلب أثناء العلاج باستخدام موكسيفلوكساسين ، يجب إيقاف العلاج وإجراء تخطيط كهربية القلب



فرط الحساسية / تفاعلات الحساسية


تم الإبلاغ عن فرط الحساسية وردود الفعل التحسسية للفلوروكينولونات بما في ذلك موكسيفلوكساسين بعد تناوله لأول مرة. يمكن أن تتطور ردود الفعل التأقية إلى صدمة تهدد الحياة ، حتى بعد الإدارة الأولى. في حالات المظاهر السريرية لتفاعلات فرط الحساسية الشديدة يجب التوقف عن تناول موكسيفلوكساسين وبدء العلاج المناسب مثل علاج الصدمة



اضطرابات الكبد الحادة


تم الإبلاغ عن حالات التهاب الكبد الخاطف التي يحتمل أن تؤدي إلى فشل الكبد بما في ذلك الحالات المميتة باستخدام موكسيفلوكساسين. يجب نصح المرضى بالاتصال بطبيبهم قبل مواصلة العلاج إذا ظهرت علامات وأعراض المرض الكبدي الخاطف مثل الوهن سريع التطور المرتبط باليرقان أو البول الداكن أو النزيف أو الاعتلال الدماغي الكبدي


يجب إجراء اختبارات / تحقيقات وظائف الكبد في الحالات التي تظهر فيها مؤشرات على ضعف الكبد



ردود الفعل السلبية الجلدية الشديدة


تم الإبلاغ عن تفاعلات جانبية جلدية شديدة بما في ذلك

 انحلال البشرة السمي TEN

 المعروف أيضًا باسم متلازمة ليل 

 متلازمة ستيفنز جونسون (SJS) 

البثور الطارئة الحادة المعممة (AGEP) 

، والتي يمكن أن تكون مهددة للحياة أو مميتة ، باستخدام موكسيفلوكساسين . في وقت الوصفة الطبية ، يجب إخطار المرضى بعلامات وأعراض تفاعلات الجلد الحادة ومراقبتها عن كثب. إذا ظهرت العلامات والأعراض التي توحي بهذه التفاعلات ، يجب التوقف عن تناول موكسيفلوكساسين على الفور ، وينبغي النظر في علاج بديل. إذا كان المريض قد طور تفاعلًا خطيرًا مثل

 SJS أو TEN أو AGEP

 مع استخدام موكسيفلوكساسين ، فلا يجب إعادة العلاج بموكسيفلوكساسين في هذا المريض في أي وقت



المرضى ميالون إلى النوبات


من المعروف أن الكينولونات تسبب النوبات. يجب أن يكون الاستخدام بحذر عند المرضى الذين يعانون من اضطرابات الجهاز العصبي المركزي أو في وجود عوامل خطر أخرى قد تؤهب للنوبات أو تخفض عتبة النوبة. في حالة النوبات ، يجب التوقف عن العلاج باستخدام موكسيفلوكساسين واتخاذ التدابير المناسبة



تفاعلات دوائية ضائرة مطولة ومعطلة وربما لا رجعة فيها


تم الإبلاغ عن حالات نادرة جدًا من التفاعلات الدوائية الضائرة لفترات طويلة التي تستمر لأشهر أو سنوات والتي من المحتمل أن تكون غير قابلة للعلاج والتي تؤثر على أجهزة الجسم المختلفة ، والعصبية ، والنفسية والحسية في المرضى الذين يتلقون الكينولونات والفلوروكينولونات بغض النظر عن أعمارهم وعوامل الخطر الموجودة مسبقًا. يجب التوقف عن تناول موكسيفلوكساسين فور ظهور العلامات أو الأعراض الأولى لأي تفاعل ضار خطير ويجب نصح المرضى بالاتصال بالواصف للحصول على المشورة



الاعتلال العصبي المحيطي


تم الإبلاغ عن حالات اعتلال الأعصاب الحسية أو الحسية الحركية التي تؤدي إلى تنمل أو نقص في الحس أو خلل في الإحساس أو ضعف في المرضى الذين يتلقون الكينولونات والفلوروكينولونات. يجب نصح المرضى الذين يخضعون للعلاج بالموكسيفلوكساسين بإبلاغ الطبيب قبل مواصلة العلاج إذا ظهرت أعراض الاعتلال العصبي مثل الألم أو الحرقان أو الوخز أو التنميل أو الضعف من أجل منع تطور حالة محتملة لا رجعة فيها




ردود الفعل النفسية


قد تحدث ردود فعل نفسية حتى بعد تناول الكينولونات لأول مرة ، بما في ذلك موكسيفلوكساسين. في حالات نادرة جدًا ، تطور الاكتئاب أو ردود الفعل الذهانية إلى أفكار انتحارية وسلوك مؤذٍ للنفس مثل محاولات الانتحار . في حالة إصابة المريض بهذه التفاعلات ، يجب التوقف عن تناول موكسيفلوكساسين واتخاذ التدابير المناسبة. يوصى بالحذر عند استخدام موكسيفلوكساسين في مرضى الذهان أو في المرضى الذين لديهم تاريخ من الأمراض النفسية


بما في ذلك الإسهال المرتبط بالمضادات الحيوية. التهاب القولون


الإسهال المرتبط بالمضادات الحيوية (AAD)

 والتهاب القولون المرتبط بالمضادات الحيوية

 (AAC) 

 بما في ذلك التهاب القولون الغشائي الكاذب والمطثية العسيرة- إسهال مرتبط باستخدام المضادات الحيوية واسعة النطاق بما في ذلك موكسيفلوكساسين وقد تتراوح في شدتها من الإسهال الخفيف إلى التهاب القولون القاتل

 لذلك من المهم النظر في هذا التشخيص في المرضى الذين يصابون بإسهال خطير أثناء أو بعد استخدام موكسيفلوكساسين. إذا تم الاشتباه أو تأكيد

 AAD أو AAC

 يجب إيقاف العلاج المستمر بالعوامل المضادة للبكتيريا ، بما في ذلك موكسيفلوكساسين ، ويجب البدء في التدابير العلاجية المناسبة على الفور. علاوة على ذلك ، يجب اتخاذ تدابير مناسبة لمكافحة العدوى لتقليل مخاطر انتقال العدوى. الأدوية المثبطة للتمعج هي بطلان في المرضى الذين يعانون من الإسهال الخطير



مرضى الوهن العضلي الشديد


يجب استخدام موكسيفلوكساسين بحذر في المرضى الذين يعانون من الوهن العضلي الشديد لأن الأعراض يمكن أن تتفاقم



التهاب الأوتار وتمزق الأوتار


قد يحدث التهاب الأوتار وتمزق الأوتار خاصة على سبيل المثال لا الحصر في وتر العرقوب ، ثنائيًا في بعض الأحيان ، في وقت مبكر خلال 48 ساعة من بدء العلاج بالكينولونات والفلوروكينولونات وقد تم الإبلاغ عن حدوثها حتى عدة أشهر بعد التوقف عن العلاج 

يزداد خطر الإصابة بالتهاب الأوتار وتمزق الأوتار لدى المرضى الأكبر سنًا ، والمرضى الذين يعانون من قصور كلوي ، والمرضى الذين يخضعون لعمليات زرع الأعضاء الصلبة ، والذين يعالجون في نفس الوقت بالكورتيكوستيرويدات. لذلك ، يجب تجنب الاستخدام المتزامن للكورتيكوستيرويدات


في أول بادرة من التهاب الأوتار مثل التورم المؤلم والالتهاب يجب التوقف عن العلاج بالموكسيفلوكساسين وينبغي النظر في العلاج البديل. يجب معالجة الطرف الأطراف المصابة بشكل مناسب مثل عدم الحركة. لا ينبغي استخدام الكورتيكوستيرويدات في حالة ظهور علامات اعتلال الأوتار



تمدد الأوعية الدموية الأبهري وتسلخها ، وقلس / عدم كفاءة صمام القلب


تشير الدراسات الوبائية إلى زيادة خطر الإصابة بتمدد الأوعية الدموية الأبهري وتسلخها ، خاصة عند المرضى المسنين ، وارتجاع الصمام الأبهري والصمام التاجي بعد تناول الفلوروكينولونات. تم الإبلاغ عن حالات تمدد الأوعية الدموية الأبهري والتسلخ ، والتي تكون معقدة أحيانًا بسبب التمزق بما في ذلك الحالات المميتة ، وقلس / عدم كفاءة في أي من صمامات القلب في المرضى الذين يتلقون الفلوروكينولونات


لذلك ، لا ينبغي استخدام الفلوروكينولونات إلا بعد تقييم دقيق للمخاطر والفوائد وبعد النظر في الخيارات العلاجية الأخرى في المرضى الذين لديهم تاريخ عائلي إيجابي لأمراض تمدد الأوعية الدموية أو أمراض صمامات القلب الخلقية ، أو في المرضى الذين تم تشخيصهم مسبقًا بتمدد الأوعية الدموية الأبهري و / أو التسلخ أو مرض صمام القلب ، أو في وجود عوامل خطر أخرى أو ظروف مهيئة


- لكل من تمدد الأوعية الدموية الأبهري والتسلخ وارتجاع / عدم كفاءة صمام القلب على سبيل المثال ، اضطرابات النسيج الضام مثل متلازمة مارفان أو متلازمة إهلرز دانلوس ، متلازمة تيرنر ، مرض بيه إت ، ارتفاع ضغط الدم ، التهاب المفاصل الروماتويدي أو بالإضافة إلى ذلك


- لعلاج تمدد الأوعية الدموية الأبهري والتسلخ مثل اضطرابات الأوعية الدموية مثل التهاب الشرايين تاكاياسو أو التهاب الشرايين العملاقة أو تصلب الشرايين المعروف أو متلازمة سجوجرن أو بالإضافة إلى ذلك


- لارتجاع / عدم كفاءة صمام القلب مثل التهاب الشغاف المعدي


يمكن أيضًا زيادة خطر تمدد الأوعية الدموية الأبهري وتسلخها وتمزقها في المرضى الذين عولجوا بالتزامن مع الكورتيكوستيرويدات الجهازية


في حالة حدوث آلام مفاجئة في البطن أو الصدر أو الظهر ، يجب نصح المرضى باستشارة الطبيب فورًا في قسم الطوارئ


يجب نصح المرضى بالتماس العناية الطبية الفورية في حالة ضيق التنفس الحاد ، أو ظهور خفقان القلب الجديد ، أو حدوث وذمة في البطن أو الأطراف السفلية



مرضى القصور الكلوي


يجب على المرضى المسنين الذين يعانون من اضطرابات كلوية استخدام موكسيفلوكساسين بحذر إذا كانوا غير قادرين على الحفاظ على كمية كافية من السوائل ، لأن الجفاف قد يزيد من خطر الإصابة بالفشل الكلوي




اضطرابات الرؤية


في حالة ضعف البصر أو حدوث أي آثار على العين ، يجب استشارة أخصائي العيون على الفور



عسر السكر في الدم


كما هو الحال مع جميع الفلوروكينولونات ، تم الإبلاغ عن حدوث اضطرابات في جلوكوز الدم ، بما في ذلك كل من نقص السكر في الدم وارتفاع السكر في الدم مع موكسيفلوكساسين

في المرضى المعالجين بالموكسيفلوكساسين ، حدث خلل السكر في الدم بشكل رئيسي في مرضى السكري المسنين الذين يتلقون علاجًا متزامنًا مع عامل سكر الدم عن طريق الفم مثل السلفونيل يوريا أو مع الأنسولين. تم الإبلاغ عن حالات غيبوبة سكر الدم. في مرضى السكري ، يوصى بمراقبة دقيقة لنسبة الجلوكوز في الدم



الوقاية من تفاعلات الحساسية للضوء


لقد ثبت أن الكينولونات تسبب تفاعلات حساسية للضوء لدى المرضى. ومع ذلك ، فقد أظهرت الدراسات أن موكسيفلوكساسين لديه مخاطر أقل للحث على الحساسية للضوء. ومع ذلك ، يجب نصح المرضى بتجنب التعرض إما للإشعاع فوق البنفسجي أو لأشعة الشمس الشديدة و / أو القوية أثناء العلاج باستخدام موكسيفلوكساسين



المرضى الذين يعانون من نقص نازعة الجلوكوز 6 فوسفات


المرضى الذين لديهم تاريخ عائلي ، أو نقص نازعة هيدروجين الجلوكوز 6 فوسفات الفعلي معرضون لتفاعلات انحلال الدم عند معالجتهم بالكينولونات. لذلك ، يجب استخدام موكسيفلوكساسين بحذر عند هؤلاء المرضى



مرضى التهاب الحوض


بالنسبة للمرضى الذين يعانون من مرض التهاب الحوض المعقد على سبيل المثال المرتبط بخراج البوقي المبيض أو خراج الحوض ، والذين يعتبر العلاج الوريدي ضروريًا ، لا يوصى بالعلاج بأقراص موكسيفلوكساسين المغلفة


قد يكون سبب مرض التهاب الحوض هو النيسرية البنية المقاومة للفلوروكينولون . لذلك في مثل هذه الحالات ، يجب تناول موكسيفلوكساسين التجريبي مع مضاد حيوي آخر مناسب ثل السيفالوسبورين ما لم يكن من الممكن استبعاد النيسرية البنية المقاومة للموكسيفلوكساسين . إذا لم يتحقق التحسن السريري بعد 3 أيام من العلاج ، فيجب إعادة النظر في العلاج



المرضى الذين يعانون من إلتهابات بنية الجلد والجلد

 CSSSI


لم تثبت الفعالية السريرية لموكسيفلوكساسين عن طريق الوريد في علاج التهابات الحروق الشديدة والتهاب اللفافة والتهابات القدم السكرية مع التهاب العظم والنقي




التدخل في الاختبارات البيولوجية


قد يتداخل علاج موكسيفلوكساسين مع أنواع المتفطرة Mycobacterium spp

. اختبار الثقافة عن طريق تثبيط نمو الفطريات مما تسبب في نتائج سلبية خاطئة في العينات المأخوذة من المرضى الذين يتلقون حاليًا موكسيفلوكساسين



المرضى المصابون بعدوى بكتيريا المكورات العنقودية الذهبية المقاومة للميثيسيلين

 MRSA


لا يُنصح باستخدام موكسيفلوكساسين لعلاج عدوى بكتيريا مرسا. في حالة وجود عدوى مشتبه بها أو مؤكدة بسبب مرسا ، يجب البدء في العلاج بعامل مضاد للبكتيريا مناسب 



 الأطفال


بسبب التأثيرات الضائرة على الغضروف في الحيوانات الصغيرة ، يمنع استخدام موكسيفلوكساسين في الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا 




آثار الجرعة الزائدة

في حالة الجرعة الزائدة الحادة ، يجب إفراغ المعدة. يجب إبقاء المريض تحت الملاحظة والحفاظ على الترطيب المناسب



شروط التخزين

يحفظ في درجة حرارة بين 15 إلى 30 درجة مئوية. يحفظ بعيداً عن الضوء والرطوبة. يحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال






هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء

ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق