منتجات إنزيمات البنكرياس
وصف
منتجات إنزيمات البنكرياس هي مستحضرات علاجية مصممة لتكملة أو استبدال الإنزيمات الهضمية التي يفرزها البنكرياس الخارجي
يلعب البنكرياس دورًا محوريًا في عملية الهضم من خلال إفراز إنزيمات تُحلل الدهون والكربوهيدرات والبروتينات
في الحالات التي يضعف فيها إفراز البنكرياس، يُصاب المرضى بقصور البنكرياس الخارجي (EPI) ، مما يؤدي إلى سوء الهضم وسوء الامتصاص ونقص العناصر الغذائية
بدون مكملات الإنزيمات، يعاني الأفراد من إسهال دهني (براز دهني)، وفقدان الوزن، ونقص الفيتامينات التي تذوب في الدهون (أ، د، هـ، ك)، وضعف النمو لدى الأطفال
طُوِّر المفهوم العلاجي لمنتجات إنزيمات البنكرياس (PEPs) منذ أكثر من قرن، إلا أن تركيباتها الحديثة عالية النقاء، وموحدة، ومنظمة لضمان التوافر البيولوجي والجرعات المتسقة
تُشتق معظم المنتجات الحالية من مستخلصات بنكرياس الخنزير ، مما يعكس تشابهها الوثيق مع إنزيمات البنكرياس البشرية
تُعدّ منتجات إنزيمات البنكرياس (PEPs) المعيارَ العلاجي المُعتمد في إدارة التهاب البنكرياس الوعائي المرتبط بحالات مثل التليف الكيسي، والتهاب البنكرياس المزمن، وسرطان البنكرياس، وحالات ما بعد الجراحة (مثل استئصال البنكرياس أو عمليات تحويل مسار الجهاز الهضمي). وقد غيّر استخدامها السريري الواسع تشخيصَ التليف الكيسي، إذ ساهم في دعم النمو الطبيعي والتغذية ونوعية الحياة
علم الأدوية وآلية العمل
إن منتجات إنزيمات البنكرياس عبارة عن خليط من الإنزيمات الهضمية الرئيسية
الليباز - يُحلل الدهون الثلاثية إلى أحماض دهنية حرة وأحادية الجليسريد. يُعد هذا الإنزيم الأكثر أهمية سريريًا، نظرًا لضعف هضم الدهون في حالات التهاب البنكرياس الحاد
الأميليز : يحلل النشويات إلى مالتوز، ومالتوتريوز، وسكريات قليلة
البروتيازات (التربسين، الكيموتربسين، الإيلاستاز) – تحلل البروتينات إلى ببتيدات وأحماض أمينية
آلية العمل
عند تناولها عن طريق الفم، تذوب منتجات إنزيمات البنكرياس في الأمعاء الدقيقة (وخاصةً في الاثني عشر والصائم)، حيث يصبح الرقم الهيدروجيني (pH) أكثر قلوية. تحمي الكريات الدقيقة المغلفة معويًا أو الأقراص الدقيقة الإنزيمات من تحلل حمض المعدة، وتطلقها عند الرقم الهيدروجيني الأمثل. بمجرد إطلاقها، تُحفز الإنزيمات مباشرةً هضم المغذيات الكبرى، مُحاكيةً نشاط البنكرياس الطبيعي، ومُتيحةً امتصاصًا سليمًا للمغذيات عبر الغشاء المخاطي المعوي
التركيبات والمنتجات المتاحة
جميع المنتجات الصيدلانية الوقائية المعتمدة حاليًا مشتقة من الخنازير ومتوفرة في شكل كبسولات أو أقراص
المنتجات الرئيسية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA)
Creon (ليباز البنكرياس) - كبسولات ذات إطلاق متأخر تحتوي على كريات مجهرية مغلفة معوياً
Zenpep (بانكريليباز) - كبسولات ذات إطلاق متأخر مع نقاط قوة إنزيمية متفاوتة
Pertzye (ليباز البنكرياس) - كرات مجهرية مغلفة معوياً ومخزنة بالبيكربونات
Pancreaze (بانكرياز) – كرات مجهرية صغيرة مغلفة معوياً للحماية من الأحماض
Viokace (ليباز البنكرياس) - أقراص غير مغلفة معوية؛ يجب إعطاؤها مع مثبط مضخة البروتون (PPI) لمنع تعطيل المعدة
نقاط القوة والتصنيف
تُصنَّف الجرعات بوحدات الليباز ، لأن سوء امتصاص الدهون هو أهم عنصر سريري في EPI. يحتوي كل منتج أيضًا على الأميليز والبروتياز بنسب موحدة، ولكن هذه الكميات تختلف قليلاً باختلاف الشركة المصنعة
دواعي الاستعمال والاستخدامات السريرية
تمت الموافقة على استخدام منتجات إنزيمات البنكرياس لعلاج قصور البنكرياس الخارجي (EPI) بسبب
التليف الكيسي – اضطراب وراثي يسبب إفرازات سميكة تسد القنوات البنكرياسية
التهاب البنكرياس المزمن - التهاب يؤدي إلى التليف وانخفاض إنتاج الإنزيمات
سرطان البنكرياس - انسداد مرتبط بالورم أو استئصاله مما يقلل من إفراز الإنزيم
استئصال البنكرياس – الإزالة الجراحية للبنكرياس
بعد جراحة الجهاز الهضمي (على سبيل المثال، عملية تحويل مسار المعدة، عملية ويبل)
متلازمات نادرة مثل متلازمة شواخمان-دايموند
وبعيدًا عن الاستخدامات المعتمدة، يتم وصف (منتجات إنزيمات البنكرياس) أحيانًا في حالات سوء الامتصاص ذات السبب غير الواضح، على الرغم من أن الإرشادات توصي بتقييد استخدامها على EPI موثقة
الجرعة والإدارة
المبادئ العامة
يتم تحديد الجرعة بشكل فردي على أساس العمر والوزن وكمية الدهون الغذائية وشدّة القصور
يجب تناول الإنزيمات مع جميع الوجبات والوجبات الخفيفة
ينبغي بلع الكبسولات كاملة ؛ وإذا تم فتحها، يمكن رش الكريات الدقيقة على الأطعمة الحمضية الطرية (درجة الحموضة <4.5) مثل صلصة التفاح
يجب الحفاظ على ترطيب كاف
الجرعة القياسية للبالغين
الجرعة الأولية : 500 وحدة ليباز/كجم/وجبة
جرعة الصيانة النموذجية : 500-2500 وحدة ليباز/كجم/وجبة
الوجبات الخفيفة : نصف جرعة الوجبة
الحد الأقصى : 10000 وحدة ليباز/كجم/يوم أو 4000 وحدة ليباز لكل جرام من الدهون الغذائية المتناولة
جرعة الأطفال
الرضع : 2000-5000 وحدة ليباز لكل 120 مل من الحليب الصناعي أو لكل رضاعة طبيعية
الأطفال ≤4 سنوات : 1000 وحدة ليباز/كجم/وجبة
الأطفال > 4 سنوات : 500 وحدة ليباز/كجم/وجبة
تكون قيود الجرعة القصوى هي نفسها الخاصة بالبالغين
ملاحظات الإدارة
بالنسبة للأقراص غير المغلفة معوياً (Viokace) : يجب تناولها مع مثبط مضخة البروتون (على سبيل المثال، أوميبرازول، بانتوبرازول) لحماية الإنزيمات من حمض المعدة
لا تقم بسحق أو مضغ الإنزيمات، حيث قد يؤدي ذلك إلى تهيج البلعوم الفموي أو فقدان النشاط
ينبغي تناول الإنزيمات في بداية الوجبة وأثناءها ، وليس بعد الانتهاء منها
موانع الاستعمال
فرط الحساسية لبروتين الخنزير أو أي مكون من مكونات التركيبة
تاريخ الإصابة باعتلال القولون التليفي - خاصة في مرضى التليف الكيسي الذين تناولوا في السابق جرعات عالية جدًا من الإنزيمات
الآثار السلبية
شائعة (خفيفة، غالبًا ما تكون مرتبطة بالجرعة)
ألم في البطن
انتفاخ البطن
الإمساك أو الإسهال
الغثيان والقيء
خطيرة (نادرة)
اعتلال القولون التليفي - تضيق القولون، المرتبط بجرعة عالية من العلاج الوقائي بعد التعرض في التليف الكيسي
فرط حمض البوليك في الدم وفرط حمض البوليك في البول – بسبب محتوى البيورين في الليباز البنكرياسي
تفاعلات فرط الحساسية - طفح جلدي، حكة، ضائقة تنفسية
تضيقات وانسداد الجهاز الهضمي (نادرًا جدًا)
الاحتياطات والمراقبة
الحد من الجرعة : الالتزام بالجرعة القصوى الموصى بها أمر ضروري لتقليل خطر الإصابة باعتلال القولون الليفي
مراقبة الأطفال : يجب متابعة مخططات النمو وأنماط البراز ومستويات الفيتامينات عن كثب
التقييم الغذائي : مراقبة مستويات الفيتامينات القابلة للذوبان في الدهون (أ، د، هـ، ك) وكثافة العظام في العلاج طويل الأمد
مراقبة حمض البوليك : خاصة عند المرضى الذين يعانون من النقرس أو ضعف الكلى
الامتثال : يؤدي التوقيت غير المناسب (تناول الإنزيمات بعد الوجبات) إلى تقليل الفعالية
التفاعلات الدوائية والغذائية
مضادات الحموضة (كربونات الكالسيوم، هيدروكسيد المغنيسيوم) – قد ترفع درجة حموضة المعدة، مما يقلل من حماية الطلاء المعوي
مكملات الحديد – قد يقل الامتصاص
مثبطات ألفا جلوكوزيداز (أكاربوز، ميجليتول) - قد يتم تثبيط نشاطها بواسطة الأميليز
مثبطات مضخة البروتون / مضادات مستقبلات الهيستامين H2 – مطلوبة مع فيوكاس ولكنها قد تؤثر على إطلاق التركيبات المغلفة معوياً
الكحول – يمكن أن يؤدي إلى تفاقم قصور البنكرياس ويقلل من الفائدة العلاجية
فئات خاصة
الحمل والرضاعة : لا توجد دراسات خاضعة للرقابة، ولكن تعتبر منتجات إنزيمات البنكرياس منخفضة المخاطر لأنها تعمل محليًا في الأمعاء مع امتصاص جهازي ضئيل
كبار السن : لا يلزم تعديل الجرعة، ولكن الأمراض المصاحبة قد تغير الاحتياجات الغذائية
طب الأطفال : ضروري في التليف الكيسي؛ ومراقبة النمو وصحة العظام أمر بالغ الأهمية
مقارنات العلامات التجارية
Creon – المنتج الأكثر شيوعًا، خيارات متعددة القوة، حماية موثوقة من الأحماض
Zenpep – شكل مشابه، متوفر بأحجام كبسولات مختلفة
Pertzye – يستخدم كرات مجهرية مخزنة بالبيكربونات لتعزيز الاستقرار
Pancreaze – كرات مجهرية صغيرة مغلفة معوياً، جيدة التحمل
Viokace - خيار غير معوي مغلف فقط؛ يُعطى مع مثبطات مضخة البروتون. يُستخدم بشكل أساسي لدى البالغين بعد استئصال البنكرياس
الفعالية السريرية متقاربة بين مختلف العلامات التجارية ، ولكن ينبغي توخي الحذر عند التبديل بين المنتجات نظرًا لاختلاف وحدات الأميليز والبروتياز. يُنصح المرضى بعدم تبديل المنتجات دون إشراف طبي
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق