وصف
جورنافك (سوزيتريجين) هو مسكن جديد غير أفيوني تمت الموافقة عليه مؤخرًا من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في 30 يناير 2025، لإدارة الألم الحاد المتوسط إلى الشديد لدى البالغين. تم تطوير هذا الدواء بواسطة
Vertex Pharmaceuticals
، ويمثل أول موافقة منذ أكثر من عقدين من الزمان على فئة جديدة من علاجات الألم، مما يوفر بديلاً للعلاجات الأفيونية التقليدية
آلية العمل
يعمل السوزيتريجين كمثبط انتقائي لقنوات الصوديوم Na v 1.8 ، والتي يتم التعبير عنها بشكل أساسي في الخلايا العصبية الطرفية المسؤولة عن نقل إشارات الألم. من خلال حجب هذه القنوات، يمنع السوزيتريجين بدء وانتشار نبضات الألم إلى الجهاز العصبي المركزي، وبالتالي تخفيف الألم دون إشراك مستقبلات الأفيون المركزية. تقلل هذه الآلية من خطر الإدمان والآثار الجانبية الأخرى للجهاز العصبي المركزي المرتبطة عادةً بمسكنات الأفيون
الفعالية السريرية
استندت موافقة إدارة الغذاء والدواء على جورنافك (سوزيتريجين) إلى نتائج تجربتين سريريتين عشوائيتين ومزدوجتي التعمية وهما الدواء الوهمي والدواء النشط من المرحلة الثالثة لتقييم فعاليته في المرضى الذين يخضعون لجراحة شد البطن واستئصال الإبهام
في هذه الدراسات، تلقى المشاركون إما سوزيتريجين أو دواء وهمي أو مزيج من هيدروكودون وأسيتامينوفين
أشارت النتائج إلى أن سوزيتريجين يوفر تخفيفًا كبيرًا للألم يضاهي مزيج المواد الأفيونية ويتفوق على الدواء الوهمي. أفاد المرضى بانخفاض في الألم بنسبة 50٪ تقريبًا على مدار 48 ساعة، كما تم قياسه بمقاييس تقييم الألم القياسية
ملف السلامة والآثار السلبية
كان السوزيتريجين جيد التحمل بشكل عام في التجارب السريرية
وشملت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا الحكة وتشنجات العضلات وزيادة مستويات الكرياتين كيناز في الدم والطفح الجلدي
والجدير بالذكر أن معدل الغثيان والقيء كان أقل في مجموعة السوزيتريجين مقارنة بمجموعة الدواء الوهمي
وعلى عكس المواد الأفيونية، لم يُظهر السوزيتريجين مخاطر اكتئاب الجهاز التنفسي أو التخدير أو الإدمان. ومع ذلك، كما هو الحال مع أي دواء جديد، فإن المراقبة المستمرة بعد التسويق ضرورية لمراقبة أي آثار جانبية نادرة أو طويلة الأمد
الجرعة وطريقة الإستخدام
يتم تناول جورنافك (سوزيتريجين) عن طريق الفم
الجرعة الأولية الموصى بها هي 100 مجم تؤخذ على معدة فارغة (إما قبل ساعة واحدة أو بعد ساعتين من تناول الوجبة)
بعد ذلك، يتم تناول جرعة صيانة مقدارها 50 مجم كل 12 ساعة، مع أو بدون طعام، بدءًا من 12 ساعة بعد الجرعة الأولية
قد تكون تعديلات الجرعة ضرورية للمرضى الذين يعانون من ضعف الكبد المعتدل أو أولئك الذين يتناولون أدوية تتفاعل مع نظام إنزيم CYP3A
يُمنع الاستخدام المتزامن مع مثبطات CYP3A القوية بسبب التفاعلات الدوائية المحتملة
التفاعلات الدوائية وموانع الاستعمال
يجب على المرضى تجنب تناول الجريب فروت أو عصير الجريب فروت أثناء تناول السوزيتريجين، حيث يمكن أن يتداخل مع عملية التمثيل الغذائي للدواء
بالإضافة إلى ذلك، قد يقلل السوزيتريجين من فعالية وسائل منع الحمل الهرمونية التي تحتوي على البروجستينات بخلاف الليفونورجيستريل أو النوريثيندرون. لذلك، يوصى باستخدام وسيلة إضافية لمنع الحمل غير الهرمونية أثناء العلاج ولمدة 28 يومًا بعد التوقف عن العلاج
يُمنع استخدام السوزيتريجين في المرضى الذين يعانون من ضعف شديد في وظائف الكبد والذين يتناولون مثبطات CYP3A القوية
مقارنة مع مسكنات الأفيون
تمارس مسكنات الألم الأفيونية التقليدية، مثل المورفين والأوكسيكودون، تأثيراتها من خلال الارتباط بمستقبلات الأفيون في الجهاز العصبي المركزي، مما يغير من إدراك الألم. وعلى الرغم من فعاليتها، فإن المواد الأفيونية تحمل مخاطر كبيرة، بما في ذلك التسامح والاعتماد والاكتئاب التنفسي وإمكانية إساءة الاستخدام والإدمان. وعلى النقيض من ذلك، توفر آلية عمل السوزيتريجين الطرفية تسكينًا فعالًا للألم دون هذه المخاطر المركزية المرتبطة بالأفيون، مما يجعلها بديلاً واعدًا لإدارة الألم الحاد
الاعتبارات الاقتصادية
تم تحديد سعر الجملة لـ جورنافك (سوزيتريجين) عند 15.50 دولارًا لكل حبة 50 مجم. وفي حين أن هذا أعلى من تكلفة أدوية الأفيون العامة، فإن انخفاض خطر الإدمان وتكاليف الرعاية الصحية المرتبطة به قد يبرر هذه التكلفة. ومن المتوقع أن تلعب التغطية التأمينية وبرامج مساعدة المرضى دورًا في تمكين المرضى من الوصول إلى هذا العلاج الجديد
الاتجاهات المستقبلية
ورغم أن عقار سوزيتريجين أثبت فعاليته في علاج الألم الحاد، فإن دوره في علاج حالات الألم المزمن لا يزال قيد البحث. وقد أظهرت الدراسات الأولية فعالية محدودة في علاج الألم العصبي المزمن، مثل عرق النسا. وتهدف الأبحاث الجارية إلى استكشاف التطبيقات المحتملة لعقار سوزيتريجين في علاج متلازمات الألم المختلفة وتوضيح ملف سلامته على المدى الطويل
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق