وصف
هو دواء علاج كيميائي تجريبي وهو نسخة معدلة من باكليتاكسيل، وهو عامل علاج كيميائي يستخدم على نطاق واسع لعلاج أنواع مختلفة من السرطان، بما في ذلك سرطان الرئة والمبيض والثدي والأورام الصلبة الأخرى. تم تطوير باكليتاكسيل بوليجلومكس بواسطة
CTI BioPharma وهو مصمم لتحسين الملف العلاجي لـ باكليتاكسيل من خلال تعديل حركيته الدوائية وتقليل بعض السمية المرتبطة عادةً بالدواء
آلية العمل
مثل عقار باكليتاكسيل، يعمل عقار باكليتاكسيل بوليجلومكس عن طريق تثبيت الأنابيب الدقيقة، وهي هياكل أساسية داخل الخلايا تسمح لها بالانقسام. من خلال تثبيت الأنابيب الدقيقة ومنع تحللها، يعمل عقار باكليتاكسيل وباكليتاكسيل بوليجلومكس على تثبيط انقسام الخلايا السرطانية، مما يؤدي إلى موت الخلايا. والفرق الرئيسي بين عقار باكليتاكسيل بوليجلومكس وعقار باكليتاكسيل هو أن عقار باكليتاكسيل يقترن ببوليمر قابل للتحلل البيولوجي يسمى بولي جلوتاميكس (حمض البولي-إل-جلوتاميك)
هذه التركيبة
تسمح بتوصيل الدواء إلى الورم بشكل أكثر استهدافًا
يؤدي إلى توفير دوران ممتد للدواء في الجسم، مما يؤدي إلى إطلاق أكثر استدامة للباكليتاكسيل
قد يقلل من السمية الجهازية ، وخاصة الاعتلال العصبي والآثار الجانبية الأخرى التي غالبًا ما تُرى مع عقار باكليتاكسيل القياسي
التطور السريري والمؤشرات
تم استكشاف باكليتاكسيل بوليجلومكس لعلاج العديد من أنواع السرطان، بما في ذلك
سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) : أحد المجالات الأساسية للدراسة التي أجراها باكليتاكسيل بوليجلومكس
في التجارب السريرية، تم تقييم الدواء كجزء من العلاج المركب مع عوامل أخرى، مثل أدوية العلاج الكيميائي القائمة على البلاتين
سرطان المبيض : يعد عقار باكليتاكسيل علاجًا قياسيًا لسرطان المبيض، وتم اختبار عقار باكليتاكسيل بوليجلومكس لمعرفة ما إذا كانت تركيبته المعدلة يمكن أن تحسن النتائج أو تقلل من الآثار الجانبية في هذه المجموعة من المرضى
الأورام الصلبة الأخرى : تم إجراء دراسات على استخدام باكليتاكسيل بوليجلومكس في أنواع أخرى مختلفة من السرطان، مثل سرطان الثدي وسرطانات الرأس والرقبة
مميزات باكليتاكسيل بوليجلومكس
انخفاض السمية : كان أحد الأهداف الرئيسية لتطوير عقار باكليتاكسيل بوليجلومكس هو تقليل السمية المرتبطة بعقار باكليتاكسيل التقليدي. ومن خلال ربط عقار باكليتاكسيل بعقار بوليجلومكس، كان من المأمول أن يكون العقار أكثر تحملاً، وخاصة فيما يتعلق بالآثار الجانبية مثل الاعتلال العصبي (تلف الأعصاب)، وقمع نخاع العظم (قمع نشاط نخاع العظم)، وتفاعلات فرط الحساسية ، وهي شائعة مع عقار باكليتاكسيل
استهداف الورم : يساعد بوليمر بوليجلومكس على تراكم الدواء بشكل أكثر انتقائية في الأورام، وهي الظاهرة المعروفة باسم تأثير النفاذية والاحتفاظ المعزز (EPR)
وهذا مهم بشكل خاص في الأورام الصلبة، والتي غالبًا ما يكون بها أوعية دموية متسربة تسمح للجزيئات الكبيرة (مثل باكليتاكسيل المرتبط ببوليجلومكس) بالتراكم داخل أنسجة الورم مع الحفاظ على الأنسجة السليمة
تأثير الدواء لفترة طويلة : إن دوران الدواء لفترة طويلة في مجرى الدم يسمح بإطلاق مستدام للباكليتاكسيل، مما قد يحسن تأثيراته المضادة للسرطان مع تقليل مستويات الذروة للدواء، والتي ترتبط بالسمية
التجارب السريرية
لقد خضعت مادة باكليتاكسيل بوليجلومكس لمراحل متعددة من التجارب السريرية، على الرغم من أن طريقها للحصول على الموافقة التنظيمية كان مليئًا بالتحديات
تجارب سرطان الرئة : في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لسرطان الرئة غير صغير الخلايا، تم الجمع بين عقار باكليتاكسيل بوليجلومكس وعقار الكاربوبلاتين، وهو عقار علاج كيميائي قياسي. وفي حين أظهرت بعض التجارب نتائج واعدة من حيث انخفاض السمية وعدم انخفاض الفعالية مقارنة بالعلاجات القياسية القائمة على عقار باكليتاكسيل، إلا أن النتائج لم تكن قاطعة بشكل كبير لضمان الموافقة الفورية من قبل السلطات التنظيمية
تجارب سرطان المبيض : على نحو مماثل، تم اختبار عقار باكليتاكسيل بوليجلومكس على مرضى سرطان المبيض، مع التركيز على ما إذا كان العقار قادراً على تقليل الآثار الجانبية الشائعة لعلاج باكليتاكسيل دون المساس بفعاليته. وكانت البيانات من هذه الدراسات مختلطة أيضاً، حيث لوحظت بعض الفوائد في ملفات تعريف السمية ولكن لم تحدث أي تحسنات كبيرة في البقاء على قيد الحياة بشكل عام
تأثيرات جانبية
على الرغم من أن عقار باكليتاكسيل بوليجلومكس مصمم لتقليل بعض الآثار الجانبية للباكليتاكسيل، إلا أنه لا يزال يحمل مخاطر مرتبطة بالعلاج الكيميائي، بما في ذلك
تثبيط نخاع العظم : انخفاض إنتاج خلايا الدم، مما يؤدي إلى زيادة خطر الإصابة بالعدوى، وفقر الدم، ومشاكل النزيف
التعب : أحد الآثار الجانبية الشائعة في العديد من علاجات السرطان
الاعتلال العصبي : على الرغم من أن هدف تركيبة بوليجلومكس كان تقليل الاعتلال العصبي، إلا أن بعض المرضى ما زالوا يعانون من هذا التأثير الجانبي في التجارب السريرية
مشاكل الجهاز الهضمي : بما في ذلك الغثيان والقيء والإسهال، وهي شائعة مع عوامل العلاج الكيميائي
حالة التطوير
على الرغم من إظهاره لإمكانات كبيرة، لم تتم الموافقة على عقار باكليتاكسيل بوليجلومكس للاستخدام العام بسبب نتائج التجارب السريرية المتباينة
وقد أظهرت بعض الدراسات انخفاضًا في الآثار الجانبية واستهدافًا إيجابيًا للأورام، لكن التحسن في معدلات البقاء على قيد الحياة بشكل عام وتطور السرطان لم يكن متفوقًا باستمرار على تلك التي شوهدت مع العلاج الكيميائي القياسي القائم على عقار باكليتاكسيل. وبسبب هذا، كان التطوير السريري الإضافي لعقار باكليتاكسيل بوليجلومكس محدودًا
9/2024
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق