Sunlenca الإسم التجاري
وصف
ليناكابافير هو دواء مضاد للفيروسات القهقرية يستخدم لعلاج عدوى فيروس نقص المناعة البشرية من النوع 1. وهو مثبط غلاف الفيروس الأول من نوعه والذي يستهدف بروتين غلاف الفيروس، مما يعطل مراحل متعددة من دورة حياة الفيروس
الاستخدامات
علاج فيروس نقص المناعة البشرية من النوع 1: مخصص للبالغين الذين لديهم خبرة كبيرة في العلاج والمصابين بعدوى فيروس نقص المناعة البشرية من النوع 1 المقاومة للأدوية المتعددة، بالاشتراك مع عوامل مضادة للفيروسات القهقرية الأخرى
آلية العمل
يعمل عقار ليناكابافير على تثبيط بروتين الغلاف الفيروسي HIV-1، وهو أحد المكونات الحيوية لبنية الفيروس وعملية تكاثره. ومن خلال الارتباط ببروتين الغلاف الفيروسي، يتدخل عقار ليناكابافير في عدة مراحل من دورة حياة فيروس نقص المناعة البشرية، بما في ذلك
تجميع القفيصة
نقل الغلاف
دمج الجينوم الفيروسي في الحمض النووي للمضيف
الإدارة والجرعة
الشكل: يتم التحقيق في ليناكابافير في كل من الأشكال الفموية والحقن
الجرعة: يمكن أن يختلف نظام الجرعات المحدد، ولكن النظام النموذجي قيد التحقيق يشمل
جرعة التحميل: جرعات أولية أعلى تُعطى عن طريق الفم أو تحت الجلد
الجرعة الصيانة: جرعات أقل يتم إعطاؤها على فترات منتظمة، إما عن طريق الفم أو عن طريق الحقن تحت الجلد
أشكال الجرعات وقوة التأثير
حقنة، محلول
قارورة جرعة واحدة 463.5 ملغ/1.5 مل (309 ملغ/مل)
تحتوي كل مجموعة على قارورتين ذات جرعة واحدة، تحتوي كل منهما على حجم كافٍ لتوفير جرعة 927 مجم
قرص300 ملغ
عدوى فيروس نقص المناعة البشرية-1
مخصص لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية من النوع 1 لدى البالغين الذين يعانون من عدوى مقاومة للأدوية المتعددة ولديهم خبرة كبيرة في العلاج
هناك خياران موصى بهما لبدء الجرعة والحفاظ عليها
خيار الجرعة 1
المبادرة
اليوم الأول: 927 مجم تحت الجلد بالإضافة إلى 600 مجم عن طريق الفم
اليوم الثاني: 600 ملغ عن طريق الفم
صيانة
كل 6 أشهر (26 أسبوعًا من آخر حقنة) +/- 2 أسبوع: 927 مجم تحت الجلد
خيار الجرعة 2
المبادرة
اليوم الأول: 600 ملغ عن طريق الفم
اليوم الثاني: 600 ملغ عن طريق الفم
اليوم الثامن: 300 ملغ عن طريق الفم
اليوم 15: 927 ملغ تحت الجلد
صيانة
كل 6 أشهر (26 أسبوعًا من آخر حقنة) +/- 2 أسبوع: 927 مجم تحت الجلد
تعديلات الجرعة
القصور الكلوي
من خفيف إلى شديد (تصفية الكرياتينين ≥15 مل/دقيقة): لا يوصى بتعديل الجرعة
مرض الكلى في مرحلته النهائية (تصفية الكرياتينين <15 مل/دقيقة): لم تتم دراسته
اختلال كبدي
خفيفة إلى متوسطة
(Child-Pugh Class A , B)
لا يوصى بتعديل الجرعة
شديد (تصنيف تشايلد-بوغ من الدرجة C): لم تتم دراسته
آثار جانبية
لا يزال الملف الكامل للآثار الجانبية لليناكابافير قيد التحديد. ومع ذلك، فإن الآثار الجانبية الشائعة التي لوحظت في التجارب السريرية تشمل
تفاعلات موقع الحقن (للتركيبة تحت الجلد)
ألم
احمرار
تورم
تصلب
عام
غثيان
إسهال
صداع
تعب
احتياطات
متلازمة إعادة بناء المناعة الالتهابية (IRIS): كما هو الحال مع العلاجات المضادة للفيروسات القهقرية الأخرى، قد يرتبط ليناكابافير بمتلازمة إعادة بناء المناعة الالتهابية (IRIS)، وهي حالة يبدأ فيها الجهاز المناعي في التعافي ولكنه يستجيب بعد ذلك لعدوى انتهازية مكتسبة سابقًا باستجابة التهابية ساحقة
ضعف الكبد: استخدم بحذر مع المرضى الذين يعانون من ضعف الكبد. يوصى بمراقبة اختبارات وظائف الكبد بانتظام
تفاعل الأدوية
ليناكابافير هو ركيزة ومثبط لبعض إنزيمات وناقلات السيتوكروم بي 450 (CYP)، مما يعني أنه يمكن أن يتفاعل مع الأدوية الأخرى التي يتم استقلابها من خلال هذه المسارات
مثبطات/محفزات CYP3A4
المثبطات على سبيل المثال، الكيتوكونازول، ريتونافير: قد تزيد من تركيزات ليناكابافير في البلازما
المحفزات على سبيل المثال، ريفامبين، كاربامازيبين: قد تقلل من تركيزات ليناكابافير في البلازما، مما قد يقلل من فعاليتها
مضادات الفيروسات القهقرية الأخرى
هناك حاجة إلى دراسة متأنية ومراقبة عند الجمع بين ليناكابافير وعوامل مضادة للفيروسات القهقرية الأخرى لتجنب التفاعلات الدوائية المحتملة وضمان فعالية العلاج
الرصد والمتابعة
مستويات الحمض النووي الريبوزي لفيروس نقص المناعة البشرية من النوع 1: مراقبة منتظمة لضمان الحفاظ على قمع الفيروس
اختبارات وظائف الكبد: مراقبة منتظمة لاختبارات وظائف الكبد، وخاصة في المرضى الذين يعانون من حالات الكبد الموجودة مسبقًا أو أولئك الذين يصابون بآثار جانبية مرتبطة بالكبد
الصحة العامة: مراقبة علامات IRIS وغيرها من الآثار السلبية، وخاصة خلال المراحل الأولية من العلاج
الحالة الحالية
التجارب السريرية: يخضع عقار ليناكافافير حاليًا للتجارب السريرية للتأكد من سلامته وفعاليته وأنظمة الجرعات المثلى. وقد أظهر العقار نتائج واعدة في علاج المرضى الذين يعانون من فيروس نقص المناعة البشرية من النوع 1 المقاوم للأدوية المتعددة والذين خضعوا للعلاج بشكل مكثف
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق