Truseltiq الإسم التجاري
وصف
إنفيجراتينيب هو مثبط كيناز فموي يستخدم لعلاج أنواع معينة من السرطان الناجمة عن التغيرات الجينية في FGFR2
اسم العلامة التجارية
تروسيلتيك®
آلية العمل
تثبيط مستقبلات عامل نمو الخلايا الليفية : يعمل إنفيجراتينيب على تثبيط مستقبلات عامل نمو الخلايا الليفية (FGFR) 1 و2 و3، والتي تشارك في تكاثر الخلايا وتمايزها وبقائها
ومن خلال حجب إشارات مستقبلات عامل نمو الخلايا الليفية، يعمل إنفيجراتينيب على تعطيل نمو الخلايا السرطانية التي تعتمد على هذه المسارات
الاستخدامات
سرطان القناة الصفراوية : مخصص لعلاج البالغين الذين يعانون من سرطان القناة الصفراوية المتقدم محليًا أو النقيلي غير القابل للاستئصال والذي تم علاجه سابقًا والذي يحمل اندماج FGFR2 أو إعادة ترتيب آخر
الجرعة
الجرعة الموصى بها
125 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميا لمدة 21 يوما متتاليا، تليها 7 أيام من التوقف عن العلاج في دورات مدتها 28 يوما
إدارة
تناوله على معدة فارغة (قبل ساعة على الأقل أو بعد ساعتين من تناول الطعام)
آثار جانبية
الآثار الجانبية الشائعة
فرط فوسفات الدم
تعب
التهاب الفم
فم جاف
الثعلبة
سمية الأظافر
متلازمة اليد والقدم (متلازمة تورم القدمين والراحتين)
إمساك
وجع بطن
خلل التذوق (تغير التذوق)
الآثار الجانبية الخطيرة
السمية العينية: بما في ذلك اعتلال الشبكية المصلي المركزي/انفصال الظهارة الصبغية الشبكية
فرط فوسفات الدم: يمكن أن يؤدي إلى تمعدن الأنسجة الرخوة واختلال وظائف الكلى
سمية الجنين: ضرر محتمل للجنين إذا تم استخدامه أثناء الحمل
احتياطات
السمية العينية
إجراء فحوصات طب العيون في البداية، ثم شهريًا خلال الأشهر الأربعة الأولى، وكل 3 أشهر بعد ذلك، وبشكل عاجل للأعراض البصرية
فرط فوسفات الدم
قم بمراقبة مستويات الفوسفات في المصل أسبوعيًا خلال الشهر الأول، ثم شهريًا. قم بالعلاج باستخدام عوامل ربط الفوسفات والحد من الفوسفات في النظام الغذائي إذا لزم الأمر
السمية الجنينية
ننصح النساء في سن الإنجاب باستخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء العلاج ولمدة شهر واحد بعد الجرعة النهائية
ننصح الرجال الذين لديهم شريكات في سن الإنجاب باستخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء العلاج ولمدة شهر واحد بعد الجرعة النهائية
تفاعل الأدوية
مثبطات CYP3A القوية
قد يؤدي إلى زيادة تركيزات إنفيجراتينيب في البلازما. إذا لم يكن ذلك ممكنًا، ففكر في تقليل الجرعة
محفزات CYP3A القوية
قد يؤدي ذلك إلى تقليل تركيزات إنفيجراتينيب في البلازما. تجنب الاستخدام المتزامن أو فكر في تعديل الجرعة
مثبطات/محفزات CYP3A المتوسطة والضعيفة
قد يؤثر أيضًا على مستويات إنفيجراتينيب؛ يجب مراقبة الفعالية والسمية
المراقبة السريرية
مستويات الفوسفات : مراقبة منتظمة لمستويات الفوسفات في المصل لإدارة فرط فوسفات الدم
فحوصات طب العيون : فحوصات العين الأساسية والدورية للكشف عن سمية العين وإدارتها في وقت مبكر
وظائف الكبد : اختبارات وظائف الكبد الدورية لمراقبة السمية الكبدية المحتملة
الإلكتروليتات : مراقبة منتظمة للإلكتروليتات، وخاصة الكالسيوم والفوسفات
ارشاد المريض
الإدارة : أرشد المرضى إلى تناول إنفيجراتينيب على معدة فارغة واتباع جدول الجرعات الموصوف
الآثار الجانبية : أخبر المرضى عن الآثار الجانبية المحتملة وأهمية الإبلاغ عن الأعراض مثل تغيرات الرؤية أو التعب الشديد أو علامات فرط فوسفات الدم على الفور
المراقبة : التأكيد على ضرورة إجراء فحوصات الدم بشكل منتظم ومواعيد المتابعة لمراقبة الآثار السلبية وضمان الاستخدام الآمن
وسائل منع الحمل : تقديم المشورة للمرضى من الذكور والإناث في سن الإنجاب حول ضرورة استخدام وسائل منع الحمل الفعالة
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق