Rozlytrek الإسم التجاري
وصف
إنتركتينيب هو علاج مستهدف للسرطان يعمل على تثبيط كينازات التيروزين المحددة التي تشارك في نمو الورم
اسم العلامة التجارية
روزليتريك®
آلية العمل
تثبيط TRK وROS1 وALK : إنتركتينيب هو مثبط قوي لمستقبلات تروبوميوزين كيناز
(TRK) A وB وC وROS1 وكيناز الليمفوما اللاهوائية (ALK)
من خلال تثبيط هذه الكينازات، يتداخل إنتركتينيب مع مسارات الإشارة التي تعزز نمو الخلايا السرطانية وبقائها
الاستخدامات
الأورام الصلبة الإيجابية لاندماج جين NTRK : لعلاج المرضى البالغين والأطفال المصابين بأورام صلبة تحتوي على اندماج جين مستقبلات التيروزين العصبية (NTRK) دون طفرة مقاومة مكتسبة معروفة، أو أورام خبيثة أو حيث من المرجح أن يؤدي الاستئصال الجراحي إلى اعتلال شديد، وليس لها علاجات بديلة مرضية أو تطورت بعد العلاج
سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة الإيجابي لـ ROS1 (NSCLC) : لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة النقيلي الذين تكون أورامهم إيجابية لـ ROS1
الجرعة
الجرعة للبالغين
600 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميا
الجرعة المخصصة للأطفال (على أساس مساحة سطح الجسم)
≥1 متر مربع: 600 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميا.
<1 متر مربع: 300 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميا
إدارة
يمكن اتخاذها مع أو بدون الطعام
آثار جانبية
الآثار الجانبية الشائعة
تعب
إمساك
خلل التذوق (تغير التذوق)
الوذمة
دوخة
إسهال
غثيان
زيادة الوزن
الاضطرابات الإدراكية على سبيل المثال، ضعف الذاكرة، اضطرابات الانتباه
ارتفاع انزيمات الكبد (ALT,AST)
الآثار الجانبية الخطيرة
فشل القلب الاحتقاني
تأثيرات الجهاز العصبي المركزي: ضعف الإدراك، اضطرابات المزاج
إطالة فترة QT
كسور الهيكل العظمي
ارتفاع حمض البوليك
سمية الجنين
احتياطات
مراقبة القلب
راقب علامات قصور القلب وقم بإجراء تخطيط كهربية القلب الأساسي والدوري لمراقبة فترة QT
تأثيرات على الجهاز العصبي المركزي
راقب علامات الاضطرابات الإدراكية والمزاجية. قد يكون من الضروري تعديل الجرعة أو التوقف عن تناول الدواء
وظائف الكبد
يجب مراقبة اختبارات وظائف الكبد بشكل دوري. يجب تعديل الجرعة أو التوقف عن تناول الدواء في حالة ارتفاع إنزيمات الكبد بشكل حاد
ارتفاع حمض البوليك
راقب مستويات حمض البوليك في المصل. استخدم علاجات خفض حمض البوليك إذا لزم الأمر
السمية الجنينية
ننصح النساء في سن الإنجاب باستخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء العلاج ولمدة 5 أسابيع بعد الجرعة النهائية
ننصح الرجال الذين لديهم شريكات في سن الإنجاب باستخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء العلاج ولمدة 3 أشهر بعد الجرعة النهائية
تفاعل الأدوية
مثبطات CYP3A القوية
قد يؤدي الاستخدام المتزامن إلى زيادة مستويات إنتركتينيب. إذا كان لا مفر من ذلك، قلل من جرعة إنتركتينيب
محفزات CYP3A القوية
قد يؤدي الاستخدام المتزامن إلى انخفاض مستويات إنتركتينيب. تجنب الاستخدام أو فكر في تعديل الجرعة
مثبطات/محفزات CYP3A المتوسطة والضعيفة
قد يؤثر أيضًا على مستويات إنتركتينيب؛ يجب مراقبة الفعالية والسمية
المراقبة السريرية
تخطيط القلب : إجراء تخطيط كهربائي للقلب بشكل منتظم لمراقبة فترة QT، وخاصة عند المرضى الذين لديهم تاريخ من أمراض القلب
اختبارات وظائف الكبد : مراقبة دورية لإنزيمات الكبد
مستويات حمض البوليك : مراقبة منتظمة لإدارة ارتفاع حمض البوليك
مراقبة الإدراك والمزاج : تقييم أي تغييرات في الوظيفة الإدراكية أو اضطرابات المزاج
ارشاد المريض
الإدارة : أرشد المرضى لتناول إنتركتينيب مرة واحدة يوميًا، مع أو بدون طعام، والالتزام الصارم بجدول الجرعات الموصوف
الآثار الجانبية : أبلغ المرضى عن الآثار الجانبية المحتملة وأهمية الإبلاغ عن الأعراض مثل علامات قصور القلب أو التغيرات المعرفية أو التعب الشديد على الفور
المراقبة : التأكيد على ضرورة إجراء فحوصات الدم المنتظمة، وتخطيط كهربية القلب، ومواعيد المتابعة لمراقبة الآثار السلبية وضمان الاستخدام الآمن
منع الحمل : نصح المرضى من الذكور والإناث في سن الإنجاب بضرورة استخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء العلاج وخلال الفترة المحددة بعد الجرعة النهائية
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق