وصف
يشير إنجينول الموضعي إلى دواء يستخدم لعلاج التقرن الشعاعي، وهي حالة جلدية ناجمة عن التعرض لأشعة الشمس لفترة طويلة. إنجينول ميبوتات هو العنصر النشط في بعض الأدوية الموضعية الموصوفة لهذا الغرض. يعمل عن طريق تدمير خلايا الجلد غير الطبيعية. الأسماء التجارية الشائعة لجل إنجينول ميبوتات تشمل بيكاتو
الإستخدامات والجرعة
أشكال الجرعة ونقاط القوة
هلام موضعي
0.015% (3 أنابيب جرعة وحدة/كرتون)
0.05% (2 وحدة جرعة أنابيب/كرتون)
التقرن الشعاعى
مخصص للعلاج الموضعي للتقران الشعاعي
الوجه أو فروة الرأس: ضعي جل بنسبة 0.015% على المنطقة المصابة لمدة 3 أيام متتالية؛ تجنب وضعه داخل العينين وبالقرب منها وحولها وفي الفم وعلى الشفاه
الجذع أو الأطراف: ضع جل 0.05% على المنطقة المصابة يوميًا لمدة يومين متتاليين
لا تضع الجل على أكثر من منطقة واحدة في وقت واحد
يُستخدم فقط على منطقة جلدية واحدة متجاورة لا تتجاوز ~25 سم² (5 سم × 5 سم)
ليس مخصصًا للعلاج الموضعي للتقران السفعي في مواقع تطبيق متعددة في وقت واحد تتجاوز مساحتها 25 سم²
الآثار الجانبية
>10%
تطبيق الوجه/فروة الرأس
الحمامي
التقشر
التورم
الحويصلة/البثر
التآكل/التقرح
ألم في موقع التطبيق
تطبيق الجذع / الأطراف
الحمامي
التقشر
التورم
الحويصلة/البثر
التآكل/التقرح
1-10%
تطبيق الوجه/فروة الرأس
حكة في موقع التطبيق
إصابة موقع التطبيق
وذمة حول الحجاج
الصداع
تطبيق الجذع / الأطراف
حكة في موقع التطبيق
تهيج موقع التطبيق
التهاب البلعوم الأنفي
ألم موقع التطبيق
التردد غير محدد
وذمة الجفن
ألم في العين
التهاب الملتحمة الكيميائي
تقارير ما بعد التسويق
التهاب الجلد التماسي التحسسي
الحلأ النطاقي
حرق القرنية
إصابات العين
تغييرات تصبغ موقع التطبيق
تندب موقع التطبيق
متلازمة ستيفنز جونسون
فرط الحساسية
سرطان الجلد غير الميلانيني
موانع الإستخدام
فرط الحساسية المعروف للدواء أو أحد مكونات التركيبة
التحذيرات
تجنب علاج المنطقة المحيطة بالعين. يمكن أن تحدث اضطرابات العين، بما في ذلك ألم شديد في العين، وذمة الجفن، وتدلي الجفن، وذمة حول الحجاج بعد التعرض/التورم حول العينين ؛ تحذير المرضى من غسل أيديهم جيداً بعد التطبيق وتجنب انتقال الدواء إلى مناطق أخرى من الجسم؛ في حالة حدوث تعرض عرضي، اغسل عينيك بالماء واطلب الرعاية الطبية
تحدث تفاعلات جلدية حادة في المنطقة المعالجة، بما في ذلك الحمامي، والتقشر، والتورم، والحويصلة/التجلط، والتآكل/التقرح بعد الاستخدام الموضعي
تم الإبلاغ عن تفاعلات حساسية شديدة وعدوى بالهربس النطاقي؛ تصف الحالات إصابات خطيرة في العين وتفاعلات جلدية، بعضها مرتبط بعدم استخدام الجل وفقًا للتعليمات
تم الإبلاغ عن حالات سرطان الجلد غير الميلانينية؛ حالات سرطان الخلايا الحرشفية سريعة النمو التي تم الإبلاغ عنها في منطقة العلاج في غضون أسابيع قليلة بعد انتهاء العلاج؛ تقديم المشورة للمرضى بشأن المخاطر المحتملة ومراقبة المرضى الذين لديهم عوامل خطر للإصابة بسرطان الجلد عن كثب
لا ينصح به حتى يتم شفاء الجلد من أي دواء أو علاج جراحي سابق
الحمل والرضاعة
الحمل
لا توجد بيانات متاحة عن استخدام الجل عند النساء الحوامل لتقييم المخاطر المرتبطة بالمخدرات من العيوب الخلقية الكبرى، أو الإجهاض، أو النتائج السلبية للأم أو الجنين؛ كانت التركيزات الجهازية بعد تناول الجل الموضعي أقل من الحد الكمي وهو 0.1 نانوجرام/مل، ومن غير المتوقع أن يؤدي استخدام الأم إلى تعرض الجنين للدواء
بيانات الحيوان
في دراسات التكاثر الحيواني، لم يسبب الدواء تشوهات في الجرذان والأرانب الحوامل عند إعطائه عن طريق الوريد أثناء فترة تكوين الأعضاء؛ لا تسمح البيانات المتاحة بحساب المقارنات ذات الصلة بين التعرض الجهازي لميبوتات الإنجينول الذي لوحظ في الدراسات على الحيوانات والتعرض الجهازي المتوقع عند البشر بعد الاستخدام الموضعي
الرضاعة
لا توجد بيانات عن وجود الدواء في الحليب البشري أو الحيواني، وتأثيراته على الرضع أو إنتاج الحليب؛ كانت التركيزات الجهازية بعد الإعطاء الموضعي للجيل أقل من الحد الكمي وهو 0.1 نانوجرام/مل، ومن غير المتوقع أن تؤدي الرضاعة الطبيعية إلى تعرض الطفل
ينبغي النظر في الفوائد التنموية والصحية للرضاعة الطبيعية إلى جانب الحاجة السريرية للأم للعلاج وأي آثار ضارة محتملة على الرضيع الذي يرضع من الثدي بسبب الجل أو من حالة الأم الكامنة
يُنصح النساء المرضعات بتجنب النقل العرضي للجيل إلى منطقة الحلمة والهالة لمنع تعرض الرضيع المباشر
علم العقاقير
آلية العمل
الآلية التي يؤدي بها إنجينول ميبوتات إلى موت الخلايا غير معروفة
استيعاب
التعرض الجهازي لا يكاد يذكر. كانت مستويات الدم و2 من مستقلباته أقل من الحد الأدنى للقياس الكمي (أي <0.1 نانوغرام/مل)
الاسْتِقْلاب
أظهرت الدراسات خارج الجسم الحي استقلابًا واسع النطاق في خلايا الكبد البشرية
إدارة
الإدارة الموضعية
يُستخدم فقط على منطقة جلدية واحدة متجاورة لا تتجاوز ~25 سم² (5 سم × 5 سم)
ليس مخصصًا للعلاج الموضعي للتقران السفعي في مواقع تطبيق متعددة في وقت واحد تتجاوز مساحتها 25 سم²
يغطي أنبوب الجرعة الواحدة ما يصل إلى منطقة جلدية واحدة متجاورة تبلغ حوالي 25 سم مربع (على سبيل المثال، 5 سم × 5 سم)
الوجه أو فروة الرأس: ضعي الجل بنسبة 0.015% موضعيًا على منطقة العلاج لمدة 3 أيام متتالية؛ تجنب وضعه داخل العينين وبالقرب منها وحولها وفي الفم وعلى الشفاه
على الجذع أو الأطراف: ضعي 0.05% جل موضعيًا على منطقة العلاج لمدة يومين متتاليين
لا تضع الجل على أكثر من منطقة واحدة في وقت واحد
بعد توزيعه بالتساوي على المنطقة المعالجة، اترك الجل حتى يجف لمدة 15 دقيقة
يجب على المرضى غسل أيديهم مباشرة بعد التطبيق والحرص على عدم نقل الدواء المطبق إلى مناطق أخرى، بما في ذلك العين
يجب على المرضى تجنب غسل ولمس المنطقة المعالجة لمدة 6 ساعات بعد ذلك؛ بعد هذا الوقت، يمكن للمرضى غسل المنطقة بصابون خفيف
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق