Ciprofloxacin + fluocinolone acetonide ear drops









سيتراكسال بلس 3 مجم + 0.25 مجم/مل نقط للأذن 0.25 مل جرعة وحدة

سيبروفلوكساسين 3 ملغم/مل وفلوسينولون أسيتونيد 0.25 ملغم/مل قطرة أذن خالية من المواد الحافظة بجرعة وحدة 0.25 مل



وصف

سيبروفلوكساسين و فلوسينولون أسيتونيد هو دواء مركب يستخدم في الأذن لعلاج أنواع معينة من التهابات الأذن. سيبروفلوكساسين هو مضاد حيوي يعمل عن طريق وقف نمو البكتيريا، وأسيتونيد فلوسينولون هو كورتيكوستيرويد يساعد على تقليل الالتهاب والحكة

يوصف هذا المزيج عادةً لعلاج التهاب الأذن الخارجية، وهو التهاب يصيب الأذن الخارجية وقناة الأذن. من المهم استخدام هذا الدواء وفقًا لتوجيهات مقدم الرعاية الصحية الخاص بك وإكمال الدورة الكاملة للعلاج حتى لو تحسنت الأعراض قبل انتهاء الدواء



الإستخدامات

التهاب الأذن الخارجية الحاد
التهاب الأذن الوسطى الحاد عند المرضى الذين يعانون من أنابيب فغر الطبلة


قم بغرس محتويات وحدة جرعة واحدة في الأذن (الأذنين) المصابة كل 12 ساعة لمدة 7 أيام


الأطفال أكثر من 6 أشهر

قم بغرس محتويات وحدة جرعة واحدة في الأذن (الأذنين) المصابة كل 12 ساعة لمدة 7 أيام
الأطفال أقل من 6 أشهر

يمكن استخدام هذا الدواء في ظروف استثنائية إذا كانت الفائدة المتوقعة للطفل أكبر من أي خطر




سيبروفلوكساسين / أسيتونيد فلوسينولون

تعليق تلقائي
0.3%/0.025% (0.75 مجم/0.0625 مجم)/2.5 مل

التهاب الأذن الوسطى

يُوصف لعلاج التهاب الأذن الوسطى الحاد باستخدام أنابيب فغر الطبلة (AOMT) لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين ≥6 أشهر والناجم عن المكورات العنقودية الذهبية، والمكورات العقدية الرئوية، والمستدمية النزلية، والموراكسيلا النزلية، والزائفة الزنجارية

أقل من 6 أشهر: لم يتم إثبات السلامة والفعالية

≥6 أشهر: قم بغرس محتويات قارورة جرعة واحدة (0.25 مل) في قناة الأذن المصابة لمدة 7 أيام




موانع الإستخدام

فرط الحساسية المعروفة للدواء أو المكونات

الالتهابات الفيروسية في قناة الأذن الخارجية، بما في ذلك التهابات الحماق والهربس البسيط، والالتهابات الأذنية الفطرية



الاحتياطات والتحذيرات

الأطفال أقل من 6 أشهر

 الرضاعة الطبيعية

استبعد العدوى الفيروسية في قناة الأذن الخارجية قبل بدء العلاج
استبعد عدوى الأذن الفطرية قبل بدء العلاج
قم بتقييم الحالات الأخرى إذا استمر سيلان الأذن أو تكرر بعد العلاج
إذا حدثت اضطرابات بصرية، قم بإجراء تقييم للعين
قد يتم إخفاء تفاعلات فرط الحساسية عن طريق وجود الستيرويد
قد يؤدي الاستخدام المطول إلى في حالات العدوى الإضافية بالكائنات غير الحساسة،
توقف عن العمل في حالة حدوث طفح جلدي مرتبط بالدواء أو تفاعلات فرط الحساسية الأخرى


فرط الحساسية. توقف عند أول ظهور لطفح جلدي أو أي نوع آخر من فرط الحساسية؛ تم الإبلاغ عن تفاعلات فرط الحساسية الخطيرة والمميتة أحيانًا مع الكينولونات الجهازية

الاستخدام المطول قد يؤدي إلى فرط نمو الميكروبات للبكتيريا والفطريات غير الحساسة؛ التوقف عن العلاج إذا حدث ذلك. تأسيس العلاج البديل

إذا استمر سيلان الأذن بعد دورة كاملة من العلاج، أو إذا حدثت أكثر من نوبتين خلال 6 أشهر، فيجب إجراء تقييم إضافي لاستبعاد الحالات الأخرى مثل الورم الكوليسترولي أو الجسم الغريب أو الورم

تم الإبلاغ عن التهاب و/أو تمزق في الأوتار عند استخدام الفلوروكينولونات الجهازية؛ يكون التعرض أقل بكثير عند تناوله عن طريق الأذن؛ توقف عند أول علامة على التهاب الأوتار أو الألم



الحمل والرضاعة

الحمل
استخدم مزيج سيبروفلوكساسين وأسيتونيد فلوسينولون بحذر أثناء الحمل

امتصاص جهازي ضئيل بعد تناوله بالأذن؛ من غير المتوقع أن يؤدي إلى تعرض الجنين إذا تم استخدامه أثناء الحمل

تشير الشركة المصنعة إلى أن التعرض الجهازي سيكون منخفضًا جدًا ولكن يجب الأخذ في الاعتبار أن الفائدة المتوقعة للأم تفوق أي خطر على الجنين

لا يشار إلى أي سمية تشوهية أو جنينية / حديثي الولادة في الحمل البشري


الرضاعة

استخدمي مزيج سيبروفلوكساسين وأسيتونيد فلوسينولون بحذر أثناء الرضاعة الطبيعية

تلاحظ الشركة المصنعة أن سيبروفلوكساسين يفرز في حليب الثدي ولكن التعرض الجهازي له سيكون منخفضًا جدًا



الآثار الجانبية

تورم الأذن
عدم وضوح الرؤية
داء المبيضات
 الدوخة
 خلل الذوق
 احتقان الأذن
انزعاج الأذن 
عدوى فطرية في الأذن 
ألم الأذن 
حكة الأذن 
طفح حمامي
 تعب 
احمرار الوجه 
صداع 
تحبيب تضخمي 
نقص السمع 
التهيج 
بقايا الدواء 
التهاب الأذن الخارجية 
التهاب الأذن الوسطى 
تنمل الأذن 
طفح جلدي 
تقشر الجلد 
طنين الأذن 
اضطراب الغشاء الطبلي 
انسداد أنبوب فغر الطبلة القيء



تقارير ما بعد التسويق

اضطرابات الجهاز المناعي: رد فعل تحسسي

الالتهابات والإصابة: داء المبيضات

اضطرابات الجهاز العصبي: عسر الهضم، تنمل , وخز في الأذنين، دوخة، صداع

اضطرابات الأذن والتيه: عدم الراحة في الأذن، نقص السمع، طنين الأذن، احتقان الأذن

اضطرابات الأوعية الدموية: احمرار الوجه

اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد: تقشير الجلد

الإصابة والتسمم والمضاعفات الإجرائية: انسداد الجهاز (انسداد أنبوب فغر الطبلة)




آلية العمل

سيبروفلوكساسين: مضاد حيوي من مجموعة الفلوروكينولون، له تأثيرات مضادة للبكتيريا من خلال تثبيط جيراز الحمض النووي

فلوسينولون أسيتونيد: كورتيكوستيرويد يثبط التخليق الحيوي المحلي للبروستاجلاندين. وبالتالي تقليل الالتهاب


استيعاب
امتصاص النظامية ضئيلة

تركيز البلازما الذي يمكن اكتشافه على سبيل المثال، 3 ميكروغرام / مل في 7 أيام في مريض واحد مع الإدارة الثنائية




إدارة أذنية

للاستخدام الأذني فقط؛ ليس للاستخدام في العيون أو للحقن

غسل اليدين بالماء والصابون

قم بتنظيف أي سوائل (إفرازات) من الأذن الخارجية بلطف باستخدام قطعة قماش أو منديل نظيف؛ لا تضع قطعة قطن أو أي شيء آخر في قناة الأذن

قم بتدفئة قارورة واحدة عن طريق الإمساك بها باليد لمدة 1-2 دقيقة؛ وذلك لتجنب الدوخة التي قد تنجم عن تقطير محلول بارد في قناة الأذن

اطلب من المريض الاستلقاء مع الأذن المصابة لأعلى، ثم غرس الدواء

ضخ الزنمة 4 مرات عن طريق الدفع إلى الداخل لتسهيل دخول الدواء إلى الأذن الوسطى

حافظ على هذا الوضع لمدة دقيقة واحدة؛ كرر، إذا لزم الأمر، للأذن المقابلة



تخزين

يُخزن في درجة حرارة 20-25 درجة مئوية (68-77 درجة فهرنهايت)؛ الرحلات المسموح بها إلى 15-30 درجة مئوية (59-86 درجة فهرنهايت)

احم من الضوء؛ قم بتخزين القوارير غير المستخدمة في الحقيبة وتخلص منها بعد 7 أيام من فتح الحقيبة

لا تفتح حتى تصبح جاهزة للاستخدام

تخلص من القارورة بعد الاستخدام





هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء 
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب 
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب


ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق