Sipuleucel-T
سيبولوسيل-ت
Provenge الإسم التجاري
وصف
سيبولوسيل-ت، الذي يتم تسويقه تحت الاسم التجاري Provenge
هو علاج مناعي يستخدم في علاج سرطان البروستاتا المتقدم. ويعتبر علاجًا مناعيًا خلويًا شخصيًا أو ذاتيًا
تم تطوير سيبولوسيل-ت من خلال جمع الخلايا المناعية الخاصة بالمريض والتي تسمى الخلايا المقدمة للمستضد (APCs)، وتحديدًا الخلايا الجذعية، من خلال عملية تسمى فصادة الكريات البيض. هذه الخلايا مسؤولة عن بدء الاستجابة المناعية ضد الغزاة الأجانب في الجسم
يتم تعديل الخلايا الجذعية المجمعة خارج الجسم الحي لتصبح أكثر فعالية في التعرف على خلايا سرطان البروستاتا ومهاجمتها
بعد هذا التعديل، يتم إعادة الخلايا المناعية المنشطة مرة أخرى إلى جسم المريض من خلال الحقن. بمجرد دخول هذه الخلايا الجذعية المعدلة إلى المريض، فإنها تحفز الجهاز المناعي للتعرف على خلايا سرطان البروستاتا ومهاجمتها التي تحمل مستضد فوسفات حمض البروستاتا (PAP)، الموجود في خلايا سرطان البروستاتا
الهدف من علاج سيبولوسيل-ت هو تسخير جهاز المناعة في الجسم لاستهداف ومهاجمة خلايا سرطان البروستاتا. يتم استخدامه عادةً للرجال الذين يعانون من سرطان البروستاتا النقيلي المقاوم للإخصاء (mCRPC) بدون أعراض أو أعراض طفيفة والذي لم يستجيب بشكل جيد للعلاجات الأخرى
وقد أظهر سيبولوسيل-ت قدرته على إطالة البقاء على قيد الحياة لدى بعض المرضى المصابين بسرطان البروستاتا المتقدم، ولكن آلية عمله وفعاليته خاصة بكل فرد، وقد لا تكون فعالة للجميع. قد تشمل الآثار الجانبية الشائعة قشعريرة، والحمى، والتعب، والصداع
آلية العمل
العلاج المناعي الخلوي الذاتي. يحفز الاستجابة المناعية الموجهة ضد PAP، وهو مستضد يتم التعبير عنه في معظم سرطانات البروستاتا
الإستخدامات والجرعة
أشكال الجرعة ونقاط القوة
حقنة وريد/ الحقن في الوريد
ما لا يقل عن 50 مليون خلية +CD54 ذاتية يتم تنشيطها باستخدام PAP-GM-CSF وتعليقها في 250 مل من محلول رينجر اللاكتاتي
يتم تحديد الفاعلية عن طريق قياس التعبير المتزايد لجزيئات CD54 (ICAM-1) على سطح الـ APCs
سرطان البروستات
يُشار إلى العلاج المناعي الخلوي الذاتي في حالات سرطان البروستاتا عديم الأعراض أو ذات الأعراض البسيطة مع النقائل المقاومة للعلاج الهرموني القياسي
قم بإدارة 3 جرعات
قم بإدارة 3 جرعات > 50 مليون خلية منشطة +CD54 ذاتيًا/جرعة
في الوريد على فترات زمنية مدتها أسبوعين تقريبًا
فاصل الجرعات المتوسط، أسبوعان؛ المدى، 1-15 أسبوعًا
غرس التسريب الوريدي أكثر من 60 دقيقة
معلومات أخرى
للاستخدام للخلايا الذاتية فقط
لا تبدأ بالتسريب الوريدي لمنتج منتهي الصلاحية
لا تستخدم مرشح الخلية أثناء التسريب الوريدي
يتم التخدير باستخدام الأسيتامينوفين (650 مجم) بالفم ومضاد الهيستامين على سبيل المثال، ديفينهيدرامين -50 مجم قبل 30 دقيقة من التسريب لتقليل خطر تفاعل التسريب
قبل التسريب الوريدي، تأكد من تطابق هوية المريض مع معرفات المريض الموجودة على كيس التسريب
الآثار الجانبية
قشعريرة
التعب
الحمى
آلام الظهر
الغثيان
آلام المفاصل
الصداع
سمية السيترات
تنمل
القيء
فقر الدم
الإمساك
الألم
تنمل عن طريق الفم
ألم في الأطراف
الدوخة
آلام العضلات
الوهن
الإسهال
مرض شبيه بالأنفلونزا
آلام العضلات والعظام
ضيق التنفس
الوذمة المحيطية
تدفق ساخن
بيلة دموية
تشنجات عضلية
ارتفاع ضغط الدم
فقدان الشهية
آلام العظام
عدوى الجهاز التنفسي العلوي
الأرق
آلام الصدر العضلية الهيكلية
السعال
آلام الرقبة
فقدان الوزن
التهابات المسالك البولية
طفح جلدي
التعرق
الهزة
موانع الإستخدام
لا شيء معروف
التحذيرات
مخصص فقط للاستخدام الذاتي
تمت ملاحظة تفاعلات التسريب الحادة لذا يجب تقليل معدل التسريب أو إيقاف التسريب إذا كان شديدًا، وإعطاء العلاج الداعم
مراقبة المريض لمدة 30 دقيقة بعد التسريب
راقب عن كثب ما إذا كانت هناك أمراض قلبية أو رئوية
نظرًا لأن المستحضر ذو طبيعة ذاتية، فلا يتم اختباره بشكل روتيني بحثًا عن الأمراض المعدية القابلة للانتقال وقد ينقل الأمراض إلى متخصصي الرعاية الصحية الذين يتعاملون مع المنتج (اتبع الاحتياطات العالمية)
لم تتم دراسة الاستخدام مع العلاج الكيميائي المصاحب والأدوية المثبطة للمناعة
نظرًا للطبيعة الذاتية لإعداد المنتج، فإن الالتزام بالجداول المخصصة لفصادة الكريات البيض والتسريب هو أمر مهم
الحمل والرضاعة
فئة الحمل: غير متاح
الرضاعة: غير متوفر
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق