الأسماء التجارية
MetroCream, MetroGel, MetroLotion, Noritate,Rozex gel
وصف
ميترونيدازول موضعي هو دواء يستخدم لعلاج الأمراض الجلدية المختلفة، وخاصة تلك التي تسببها أنواع معينة من البكتيريا والطفيليات. وهو متوفر في أشكال مختلفة، بما في ذلك الكريمات والمواد الهلامية والمستحضرات
يوصف الميترونيدازول الموضعي عادة لعلاج حالات مثل الالتهابات الجلدية البكتيرية والوردية وبعض أنواع الالتهابات الجلدية الطفيلية
يستخدم ميترونيدازول لعلاج الالتهابات المهبلية مثل التهاب المهبل الجرثومي ~عدوى ناجمة عن وجود الكثير من البكتيريا في المهبل
ميترونيدازول موجود في فئة من الأدوية تسمى مضادات الميكروبات نيتروإيميدازول. وهو يعمل عن طريق وقف نمو البكتيريا
يعمل الميترونيدازول عن طريق تثبيط نمو البكتيريا والطفيليات، كما أن له خصائص مضادة للالتهابات يمكن أن تساعد في تقليل الاحمرار والتورم في حالات مثل الوردية
تعتمد تعليمات التطبيق الدقيقة على المنتج المحدد والحالة التي يتم علاجها. اتبع دائمًا توصيات مقدم الرعاية الصحية الخاص بك والتعليمات الموجودة على ملصق المنتج
قد تشمل الآثار الجانبية الشائعة جفاف الجلد أو الحكة أو الإحساس بالحرقان المؤقت في موقع التطبيق. إذا كنت تعاني من آثار جانبية شديدة أو مستمرة، اتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك
أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن أي حساسية أو حالة طبية لديك قبل استخدام ميترونيدازول الموضعي. من الضروري تجنب دخوله إلى عينيك أو أنفك أو فمك أو الأغشية المخاطية الأخرى
إذا كنتِ حاملاً، أو تخططين للحمل، أو مرضعة، فناقشي استخدام ميترونيدازول الموضعي مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك. وقد يكون لها آثار على الحمل والرضاعة
قد تتفاعل بعض الأدوية والمواد مع ميترونيدازول. تأكد من أن مقدم الرعاية الصحية الخاص بك يعرف جميع الأدوية التي تتناولها
اتبع تعليمات مقدم الرعاية الصحية الخاص بك فيما يتعلق بمدة الاستخدام. لا تستخدم الميترونيدازول الموضعي لفترة أطول من الموصوفة دون استشارة الطبيب
في بعض الحالات، قد تجد كريمات أو مواد هلامية ميترونيدازول بدون وصفة طبية، ولكن التركيبات الأقوى عادة ما تتطلب وصفة طبية من مقدم الرعاية الصحية
يمكن أن يكون الميترونيدازول الموضعي فعالاً في علاج الأمراض الجلدية المختلفة، لكن النتائج قد تختلف من شخص لآخر. تحلى بالصبر واستمر في الاستخدام حسب توجيهات مقدم الرعاية الصحية الخاص بك
الإستخدامات
يوصف ميترونيدازول موضعي في علاج الحطاطات الالتهابية والبثرات والحمامي الناتجة عن العد الوردي
الجرعات وطريقة الإدارة
الجرعات
هذا المنتج الطبي للاستخدام الموضعي فقط
متوسط فترة العلاج من ثلاثة إلى أربعة أشهر. يجب عدم تجاوز مدة العلاج الموصى بها. ومع ذلك ، إذا تم إثبات فائدة واضحة ، فيمكن للطبيب الذي يصف العلاج أن يأخذ في الاعتبار استمرار العلاج لمدة ثلاثة إلى أربعة أشهر اعتمادًا على شدة الحالة. في الدراسات السريرية ، استمر العلاج الموضعي بالميترونيدازول للوردية لمدة تصل إلى عامين. في حالة عدم وجود تحسن سريري واضح ، يجب إيقاف العلاج
كبار السن : الجرعة الموصى بها لكبار السن هي نفسها الموصى بها للبالغين
الأطفال : غير مستحسن. الامان والفاعلية لم تنشا بعد
طريقة الإعطاء
يجب أن يوضع ميترونيدازول موضعي بطبقة رقيقة على المناطق المصابة من الجلد مرتين يومياً صباحاً ومساءً
يجب غسل المناطق المراد علاجها بمنظف معتدل قبل الاستخدام
يمكن للمرضى استخدام مستحضرات تجميل لا تسبب انسداد المسام وغير قابضة بعد وضع ميترونيدازول موضعي
ميترونيدازول يأتي على شكل هلام لاستخدامه في المهبل
يستخدم الميترونيدازول عادةً كجرعة وحيدة عند وقت النوم أو مرة واحدة يوميًا لمدة 5 أيام متتالية عند وقت النوم
(MetroGel Vaginal، Vandazole)
يستخدم ميترونيدازول أيضًا مرتين يوميًا لمدة 5 أيام (MetroGel Vaginal)
اتبع الإرشادات الموجودة على ملصق الوصفة الطبية بعناية، واطلب من طبيبك أو الصيدلي شرح أي جزء لا تفهمه. استخدم ميترونيدازول تمامًا حسب التوجيهات. لا تستخدمه أكثر أو أقل منه أو تستخدمه أكثر مما وصفه لك الطبيب
املأ أداة التطبيق الخاصة التي تأتي مع الجل إلى المستوى المحدد
استلقي على ظهرك مع رفع ركبتيك للأعلى ومتباعدتين
أدخلي القضيب بلطف في المهبل وادفعي المكبس لتحرير كل الدواء
اسحب أداة التطبيق وتخلص منها بشكل صحيح. إذا طُلب منك إعادة استخدام أداة التطبيق، فاغسلها بالصابون والماء الدافئ
اغسل يديك على الفور لتجنب انتشار العدوى
احرص على عدم دخول جل ميترونيدازول في عينيك أو فمك أو جلدك. إذا دخل في عينيك، اغسلهما بالماء البارد واتصل بطبيبك
لا تمارسي الجماع المهبلي أو تستخدمي منتجات مهبلية أخرى مثل السدادات القطنية أو الدوش أثناء علاجك بالهلام المهبلي
موانع الاستعمال
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات المدرجة في القسم
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
يجب تجنب ملامسة الأغشية المخاطية
تم الإبلاغ عن أن ميترونيدازول موضعي يسبب تمزق في العين ، لذلك يجب تجنب ملامسته للعينين. في حالة حدوث رد فعل يشير إلى حدوث تهيج موضعي ، يجب توجيه المرضى إلى استخدام الدواء بشكل أقل تكرارًا أو التوقف عن استخدامه مؤقتًا وطلب المشورة الطبية إذا لزم الأمر
الميترونيدازول عبارة عن نيتروإيميدازول ويجب استخدامه بحذر عند المرضى الذين لديهم دليل على وجود عسر تعداد الدم أو تاريخ الإصابة به
يجب تجنب تعرض المواقع المعالجة للأشعة فوق البنفسجية مثل السولاريوم ، مصباح الشمس أو أشعة الشمس القوية بما في ذلك الاستحمام الشمسي أثناء استخدام الميترونيدازول. يتحول الميترونيدازول إلى مستقلب غير نشط بسبب التعرض للأشعة فوق البنفسجية ، وبالتالي تقل فعاليته بشكل كبير. لم يتم الإبلاغ عن الآثار الجانبية السامة للضوء في التجارب السريرية فيما يتعلق بالميترونيدازول
تشير الدلائل إلى أن الميترونيدازول مادة مسرطنة في أنواع حيوانية معينة. لا يوجد دليل حتى الآن على وجود تأثير مسرطن في الإنسان
قد يتسبب كحول سيتوستيريل السواغ في تفاعلات جلدية محلية مثل التهاب الجلد التماسي. يحتوي هذا الدواء أيضًا على 22 ملغ من كحول بنزيل (E1519) في كل جرام أي ما يعادل 2.2٪ وزن / وزن ، وقد يسبب تفاعلات تحسسية وتهيج موضعي خفيف
التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
من غير المحتمل حدوث تفاعل مع الأدوية الجهازية لأن امتصاص الميترونيدازول بعد التطبيق الجلدي لميترونيدازول موضعي منخفض. ومع ذلك ، تجدر الإشارة إلى أنه تم الإبلاغ عن تفاعلات شبيهة بالديسولفيرام في عدد قليل من المرضى الذين يتناولون الميترونيدازول والكحول بشكل متزامن
تم الإبلاغ عن أن الميترونيدازول عن طريق الفم يقوي تأثير الوارفارين ومضادات التخثر الكومارين الأخرى ، مما يؤدي إلى إطالة زمن البروثرومبين
إن تأثير الميترونيدازول الموضعي على البروثرومبين غير معروف. ومع ذلك ، فقد تم الإبلاغ عن حالات نادرة جدًا لتعديل قيم INR مع ما يصاحب ذلك من استخدام لمضادات التخثر ميترونيدازول موضعي والكومارين
الخصوبة والحمل والرضاعة
الحمل
لا توجد خبرة حتى الآن في استخدام ميترونيدازول موضعي أثناء الحمل
في حالة تناوله عن طريق الفم ، يعبر الميترونيدازول حاجز المشيمة ويدخل بسرعة في الدورة الدموية للجنين. لم يلاحظ أي سمية للأجنة بعد تناول ميترونيدازول في الجرذان أو الفئران. ومع ذلك ، نظرًا لأن دراسات التكاثر الحيواني لا تنبئ دائمًا باستجابة الإنسان ، وبما أن الميترونيدازول الفموي ثبت أنه مادة مسرطنة في بعض القوارض ، يجب استخدام هذا الدواء أثناء الحمل فقط إذا لزم الأمر
الرضاعة الطبيعية
بعد تناوله عن طريق الفم ، يُفرز الميترونيدازول في حليب الثدي بتركيزات مماثلة لتلك الموجودة في البلازما. على الرغم من أن مستويات الدم في ميترونيدازول من الإعطاء الموضعي أقل بكثير من تلك التي تم الحصول عليها بعد تناوله عن طريق الفم ، يجب اتخاذ قرار في الأمهات المرضعات بالتوقف عن الإرضاع أو التوقف عن تناول الدواء ، مع الأخذ في الاعتبار أهمية الدواء للأم
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
ليس لـ ميترونيدازول موضعي تأثير على القدرة على السياقة وإستعمال الماكنات
الآثار غير المرغوب فيها
بسبب الحد الأدنى من امتصاص الميترونيدازول وبالتالي تركيزه الضئيل في البلازما بعد الإعطاء الموضعي ، لم يتم الإبلاغ عن التجارب الضائرة التي تم الإبلاغ عنها مع الشكل الفموي للدواء باستخدام ميترونيدازول موضعي. كانت التفاعلات العكسية التي تم الإبلاغ عنها باستخدام ميترونيدازول موضعي موضعية وخفيفة فقط
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد
جلد جاف ، حمامي ، حكة ، انزعاج جلدي مثل حرقة ، ألم في الجلد / لذع ، تهيج الجلد ، تفاقم الوردية
تردد غير معروف
التهاب الجلد التماسي ، انتفاخ الوجه ، تقشير الجلد
اضطرابات الجهاز العصبي
تنمل ، عسر الذوق وطعم معدني
اضطرابات الجهاز الهضمي
غير شائع :غثيان
تم الإبلاغ عن عيون دامعة إذا تم وضعها بالقرب من هذه المنطقة
تهيج المهبل أو الإفرازات أو الحكة
خدر أو ألم أو حرقان أو وخز في يديك أو قدميك
النوبات
الطفح
مثير للحكة
قشعريرة
تقشير أو تقرحات الجلد
جرعة زائدة
لا توجد بيانات حول الجرعة الزائدة عند البشر. أظهرت دراسات السمية الفموية الحادة بتركيبة هلامية موضعية تحتوي على 0.75٪ وزن / وزن من ميترونيدازول في الجرذان عدم وجود تأثير سام بجرعات تصل إلى 5 جم من المنتج النهائي لكل كيلوغرام من وزن الجسم ، وهي أعلى جرعة مستخدمة. هذه الجرعة تعادل 12 أنبوبًا من عبوة 30 جرام ميترونيدازول موضعي لشخص بالغ يزن 72 كجم وأنبوبين من الكريم لطفل يزن 12 كجم
الخصائص الدوائية
الخصائص الديناميكية الدوائية
مجموعة العلاج الدوائي: العلاجات الكيميائية للاستخدام الخارجي
الميترونيدازول هو عامل مضاد للأوالي ومضاد للبكتيريا وهو فعال ضد مجموعة واسعة من الكائنات الحية الدقيقة المسببة للأمراض. آليات عمل الميترونيدازول في العد الوردي غير معروفة ولكن الأدلة المتاحة تشير إلى أن التأثيرات قد تكون مضادة للبكتيريا و / أو مضادة للالتهابات
خواص حركية الدواء
استيعاب
يمتص الميترونيدازول بسرعة وبشكل شبه كامل بعد تناوله عن طريق الفم. لا يرتبط الدواء بشكل كبير ببروتينات المصل ويوزع جيدًا في جميع أجزاء الجسم بأقل تركيز موجود في الدهون
توزيع
أدت دراسات التوافر البيولوجي مع تطبيق موضعي بمقدار 1 جم من ميترونيدازول موضعي على وجه الأشخاص العاديين إلى متوسط تركيزات مصل قصوى تبلغ 32.9 نانوغرام / مل (النطاق 14.8 إلى 54.4 نانوغرام / مل) وهو ما يقرب من 100 مرة أقل من تلك التي تم الحصول عليها بعد جرعة فموية واحدة 250 مجم
متوسط سي ماكس = 7248نانوجرام / مل ؛ النطاق 4270 - 13970نانوجرام / مل. حدثت ذروة التركيز بين 0.25 - 4 ساعات بعد الجرعات الفموية ، و 6 إلى 24 ساعة بعد التطبيق الجلدي لميترونيدازول موضعي
بعد التطبيق الموضعي لميترونيدازول موضعي ، كانت تركيزات المستقلب الرئيسي في المصل هيدروكسي ميتابوليت 2-هيدروكسي ميثيل ميترونيدازول أقل من الحد القابل للقياس الكمي للمقايسة <9.6 نانوغرام / مل في معظم النقاط الزمنية ، وتتراوح بحد أقصى 17.5 نانوغرام / تركيز الذروة مل بين 8 و 24 ساعة بعد التطبيق. وبالمقارنة ، فإن ذروة التركيز بعد جرعة 250 مجم عن طريق الفم تراوحت من 626 إلى 1788 نانوجرام / مل بين 4 و 12 ساعة بعد الجرعات
كان مدى التعرض لمنطقة الواقعة تحت المنحنى من تطبيق 1 جرام من ميترونيدازول موضعيًا 1.36٪ من المساحة تحت المنحنى لجرعة واحدة عن طريق الفم 250 مجم ميترونيدازول يعني + 912.7 نانوغرام.ساعة/مل وحوالي 67207 نانوغرام.مل / ساعة على التوالي
إزالة
يُفرز الميترونيدازول بشكل أساسي في البول كعقار رئيسي ، ومستقلبات مؤكسدة ومتقارنات
بيانات السلامة قبل السريرية
لم يلاحظ أي دليل على وجود تهيج جلدي أولي في الأرانب بعد تطبيق جلدي واحد لمدة 24 ساعة من ميترونيدازول موضعي على الجلد المتآكل وغير المتآكل تحت الانسداد
أظهر الميترونيدازول نشاطًا مسببًا للطفرات في العديد من أنظمة المقايسة البكتيرية في المختبر. بالإضافة إلى ذلك ، لوحظت زيادة في الاستجابة للجرعة في وتيرة النوى الدقيقة في الفئران بعد الحقن داخل الصفاق وتم الإبلاغ عن زيادة في انحرافات الكروموسومات في المرضى الذين يعانون من مرض كرون الذين عولجوا بـ 200 إلى 1200 ملغ / يوم من ميترونيدازول عن طريق الفم لمدة 1 إلى 24 الشهور. ومع ذلك ، فإن كثرة الأدلة من هذه الدراسات تشير إلى أنه على الرغم من أن الميترونيدازول لديه القدرة على إنتاج طفرات ، إلا أنه لا ينبغي أن يحدث هذا في خلايا الثدييات المؤكسجة جيدًا ، أي في ظل الظروف الهوائية العادية
تم تقييم سرطنة الميترونيدازول عن طريق الفم في الجرذان والفئران والهامستر. أظهرت هذه الدراسات أن الميترونيدازول الفموي تسبب في زيادة الإصابة بأورام الرئة في الفئران وربما أورام أخرى ، بما في ذلك أورام الكبد ، في الفئران. على العكس من ذلك ، أسفرت دراستان على مدى العمر أجريت على الهامستر عن نتائج سلبية. علاوة على ذلك ، أظهرت إحدى الدراسات تحسنًا كبيرًا في أورام الجلد التي تسببها الأشعة فوق البنفسجية في الفئران الخالية من الشعر المعالجة بالميترونيدازول داخل الصفاق 15 ميكروغرام لكل جرام من وزن الجسم ويومًا لمدة 28 أسبوعًا
على الرغم من أن أهمية هذه النتائج للاستخدام الجلدي للميترونيدازول لعلاج الوردية غير واضحة ، يجب نصح المرضى بتجنب أو تقليل تعرض المواقع المعالجة بكريم الميترونيدازول للشمس. بعد عدة عقود من الاستخدام الجهازي ، لم يتم نشر أي دليل يشير إلى أن الميترونيدازول مرتبط بإمكانية الإصابة بالسرطان لدى البشر
التفاصيل الصيدلانية
قائمة السواغات
شمع مستحلب كحول سيتوستيريل وبولي سوربات -60
كحول البنزيل (إي 1519)
بالميتات الآيزوبروبيل
الجلسرين
سوربيتول 70٪ غير متبلور
حمض اللاكتيك و / أو هيدروكسيد الصوديوم لتعديل الأس الهيدروجيني
الماء المقطر
عدم التوافق
غير قابل للتطبيق
العمر الافتراضي 3 سنوات
احتياطات خاصة للتخزين
لا يجوز التخزين فوق 25 درجة مئوية. لا تقم بالتبريد
احتياطات خاصة للتخلص والمناولة الأخرى
استبدل الغطاء بإحكام بعد الاستخدام
لا توجد متطلبات خاصة للتخلص منها
يجب التخلص من أي منتج طبي أو نفايات غير مستخدمة وفقًا للمتطلبات المحلية
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق