الإسم التجاري Caprelsa
التصنيف العلاجي
علاج السرطان المستهدف
فانديتانيب؛ ينتمي إلى فئة مثبطات بروتين كيناز الأخرى تستخدم في علاج السرطان
وصف
فانديتانيب هو دواء يستخدم في علاج أنواع معينة من السرطان. وهو مثبط كيناز عن طريق الفم يستهدف مستقبلات متعددة، بما في ذلك مستقبل عامل نمو بطانة الأوعية الدموية (VEGFR)، ومستقبل عامل نمو البشرة (EGFR)، والجين الورمي البروتيني المعاد ترتيبه أثناء ترنسفكأيشن (RET)
سرطان الغدة الدرقية النخاعي (MTC): تمت الموافقة على فانديتانيب لعلاج سرطان الغدة الدرقية النخاعي المصحوب بأعراض أو تقدمي لدى المرضى الذين يعانون من مرض متقدم محليًا أو منتشر غير قابل للعلاج
سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC): تمت دراسته أيضًا في التجارب السريرية لعلاج سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة، خاصة في المرضى الذين يعانون من طفرات جينية محددة
يعمل فانديتانيب عن طريق تثبيط نمو وانتشار الخلايا السرطانية التي تعتمد على هذه المستقبلات لتطورها. مثل العديد من علاجات السرطان، قد يكون له آثار جانبية، ويجب على المرضى مناقشة هذه الآثار مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بهم قبل بدء العلاج
الإستخدامات
سرطان الغدة الدرقية النخاعي النقيلي عن طريق الفم ، سرطان الغدة الدرقية النخاعي المتقدم محليًا وغير القابل للعلاج
الجرعات
للبالغين: 300 مجم مرة واحدة يومياً، يستمر حتى تطور المرض أو التسمم غير المقبول. قد يكون من الضروري تقليل الجرعة أو انقطاع الجرعات أو إيقافها وفقًا للسلامة الفردية أو التحمل
لا ينبغي أن تؤخذ الجرعة المنسية إذا كان خلال 12 ساعة من الجرعة التالية
القصور الكلوي
تصفية الكرياتينين <30 (مل/دقيقة)الجرعة
لا ينصح
تصفية الكرياتينين 30-49 الجرعة 200 ملغ مرة واحدة يوميا
اختلال كبدي
لا ينصح
إدارة
يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه
ابتلاع كاملاً، لا تمضغ/تسحق
للمرضى الذين يعانون من صعوبة في البلع، قم بتوزيع القرص في نصف كوب من الماء العادي غير المكربن وحركه لمدة 10 دقائق تقريبًا
ولا ينبغي استخدام أي سائل آخر
ابتلاع مباشرة بعد التشتت
امزج المتبقي المتبقي مع نصف كوب ماء وابتلعه
يمكن أيضًا إعطاء تشتت السائل من خلال الأنابيب الأنفية المعوية أو المعدة
موانع الإستخدام
مريض يعاني من فترة QTc تزيد عن 480 مللي ثانية، ومتلازمة QTc الطويلة الخلقية.
الاستخدام المتزامن مع الأدوية التي تطيل فترة QTc
الحمل والرضاعة
إحتياطات خاصة
مريض يعاني من نقائل في الدماغ، وتاريخ تورساد دي بوانت، ونفث الدم
قصور الكبد والكلى
الآثار الجانبية
هام: الإسهال، قصور الغدة الدرقية، ارتفاع ضغط الدم، أزمة ارتفاع ضغط الدم، متلازمة اعتلال بيضاء الدماغ الخلفي القابل للعكس (RPLS)، الطفح الجلدي، تفاعلات الحساسية للضوء، احمرار الحمر الراحية الأخمصية، ارتفاع ALT
اضطرابات العين: تشوهات القرنية، عدم وضوح الرؤية، هالة الرؤية، الرؤية الضوئية، الجلوكوما، التهاب الملتحمة، جفاف العين، اعتلال القرنية
اضطرابات الجهاز الهضمي: التهاب القولون، الغثيان، آلام البطن، القيء، عسر الهضم، جفاف الفم
الاضطرابات العامة وظروف موقع الإدارة: التعب، والحمى، والوهن، والألم، والوذمة
اضطرابات الكبد الصفراوية: تحص صفراوي
الالتهابات والإصابة: الإنتان، الأنفلونزا، الدمل، العدوى الفطرية
اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية:انخفاض الشهية، ارتفاع السكر في الدم، نقص كلس الدم، نقص بوتاسيوم الدم، الجفاف، نقص صوديوم الدم
اضطرابات العضلات والعظام والأنسجة الضامة: تشنج العضلات
اضطرابات الجهاز العصبي: صداع، خلل في الإحساس، تنمل، خلل في الحس، دوخة، رعشة، خمول، فقدان الوعي، اضطراب في التوازن
الاضطرابات النفسية: الاكتئاب، والأرق، والقلق
اضطرابات الكلى والمسالك البولية: بروتينية، التهاب المسالك البولية، تحصي الكلية، عسر البول، بيلة دموية، التهاب المثانة، التهاب الحويضة والكلية
اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف: عدوى الجهاز التنفسي العلوي، التهاب البلعوم الأنفي، التهاب الشعب الهوائية، الالتهاب الرئوي، التهاب الجيوب الأنفية، التهاب الحنجرة، الرعاف، نفث الدم
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد:التهاب الجلد حب الشباب، حب الشباب، جفاف الجلد، تفاعلات حساسية للضوء، حكة، تساقط الشعر، تشوهات الأظافر، التهاب الجريبات
قد تكون مميتة: تورسادس دي بوانت، إطالة كيو تي، عدم انتظام دقات القلب البطيني، قصور القلب، تفاعلات جلدية حادة مثل انحلال البشرة السمي، متلازمة ستيفنز جونسون، مرض الرئة الخلالي، التهاب رئوي، أحداث إقفارية دماغية، نزيف حاد
قد يسبب هذا الدواء التعب وعدم وضوح الرؤية، إذا تأثر، لا تقم بالقيادة أو تشغيل الآلات. الحد من التعرض لأشعة الشمس
معلمات المراقبة
راقب إلكتروليتات المصل مثل الكالسيوم والمغنيسيوم والبوتاسيوم وTSH وتخطيط القلب (فترة QT) عند خط الأساس، عند 2-4 أسابيع، عند 8-12 أسبوع، وكل 3 أشهر بعد ذلك
مراقبة وظائف الكلى والكبد وضغط الدم
تقييم علامات وأعراض قصور القلب، وRPLS، والتسمم الرئوي والجلدي
التفاعلات الدوائية
انخفاض تركيز البلازما مع محفزات CYP3A4 القوية مثل ديكساميثازون، كاربامازيبين، الفينيتوين، الفينيتوين، الفينوباربيتال، ريفابوتين، ريفامبيسين
زيادة تركيز البلازما من الميتفورمين والديجوكسين
قد تكون مميتة: زيادة خطر حدوث تورساد دي بوانت مع الأدوية المضادة لاضطراب النظم مثل الأميودارون، ديسوبيراميد، دوفيتيليد، بروكاييناميد، سوتالول والأدوية الأخرى التي تطيل فترة QTc مثل ميزولاستين، موكسيفلوكساسين، سيسابريد، الزرنيخ، الإريثروميسين الوريدي، توريميفين
التفاعل الغذائي
قد يقلل من تركيز المصل مع نبتة سانت جون
آلية العمل
آلية العمل: فانديتانيب هو مثبط التيروزين كيناز الذي يمنع الإشارات داخل الخلايا، وتولد الأوعية الدموية والتكاثر الخلوي من خلال تثبيط مستقبل عامل نمو البشرة (EGFR)، وعامل نمو بطانة الأوعية الدموية (VEGF)، وإعادة ترتيبها أثناء ترنسفكأيشن (RET) التيروزين كيناز، والبروتين
التيروزين كيناز 6 (BRK)، مستقبلات TIE، EPH كيناز ومستقبلات كيناز SRC
الحركية الدوائية
الامتصاص: يمتص ببطء
الوقت للوصول إلى ذروة تركيز البلازما: حوالي 6 ساعات (المدى: 4-10 ساعات)
التوزيع: حجم التوزيع: حوالي 7,450 لتر
ارتباط بروتين البلازما: حوالي 90%، بشكل رئيسي بالألبومين وبروتين سكري حمض ألفا 1
الاستقلاب: يتم استقلابه في الكبد بواسطة إنزيم CYP3A4N -desmethylvandetanib، ومن خلال إنزيمات أحادية الأكسجيناز المحتوية على الفلافين FMO1 وFMO3 إلى
vandetanib- N -oxide
الإطراح: بشكل رئيسي عن طريق البراز حوالي 44%؛ البول حوالي 25%. نصف عمر الإزالة: حوالي 19 يومًا
تخزين
يخزن عند درجة حرارة 25 درجة مئوية
هذا دواء سام للخلايا. اتبع الإجراءات المعمول بها للاستلام والمناولة والإدارة والتخلص
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق