Stelara 45 mg / 0.5 ml Inj
Stelara 90 mg / ml Inj
Stelara 130 mg / 26 mg ~ 5mg/ ml Inj
التصنيف العلاجي
الأدوية المعدلة للأمراض المضادة للروماتيزم (DMARDs ) / منظمات الجهاز الهضمي ، مضادات الانتفاخات ومضادات الالتهاب / الصدفية
أوستيكينوماب ؛ ينتمي إلى فئة مثبطات الإنترلوكين. تستخدم كمثبطات مناعة
وصف
أوستيكينوماب هو دواء يستخدم لعلاج بعض أمراض المناعة الذاتية. وهو دواء مثبط للمناعة يعمل عن طريق استهداف بروتينات معينة في جهاز المناعة في الجسم والتي تلعب دورًا في الاستجابات الالتهابية
الإستخدامات
يُعطى أوستيكينوماب عادة عن طريق الحقن ويستخدم لعلاج حالات مثل
الصدفية: تمت الموافقة على أوستيكينوماب لعلاج الصدفية اللويحية المعتدلة إلى الشديدة لدى البالغين والأطفال الذين لا يقل عمرهم عن 6 سنوات. الصدفية هي حالة جلدية مزمنة تتميز بظهور بقع حمراء متقشرة على الجلد
التهاب المفاصل الصدفي: تمت الموافقة على أوستيكينوماب أيضًا لعلاج التهاب المفاصل الصدفي، وهو نوع من التهاب المفاصل الالتهابي الذي يحدث غالبًا عند الأشخاص المصابين بالصدفية
مرض كرون: يمكن وصف أوستيكينوماب للبالغين المصابين بمرض كرون المعتدل إلى الشديد عندما لا تكون العلاجات الأخرى فعالة
التهاب القولون التقرحي: يستخدم أيضًا لعلاج التهاب القولون التقرحي المعتدل إلى الشديد عند البالغين عندما لا توفر الأدوية الأخرى الراحة الكافية
يتم إعطاء أوستيكينوماب عادةً كحقنة تحت الجلد ويعمل عن طريق تثبيط عمل السيتوكينات المحددة، وهي بروتينات تشارك في الاستجابة الالتهابية
من المهم ملاحظة أن أوستيكينوماب يمكن أن يكون له آثار جانبية محتملة ويجب استخدامه تحت إشراف أخصائي الرعاية الصحية. إذا كانت لديك أي أسئلة محددة أو كنت بحاجة إلى معلومات أكثر تفصيلاً حول أوستيكينوماب أو استخدامه في حالة معينة، فمن الأفضل استشارة مقدم الرعاية الصحية
الجرعات
يأتي الدواء محلول للحقن بالتسريب الوريدي أو حقن جاهزة للحقن تحت الجلد
لعلاج الصدفية أو التهاب المفاصل الصدفي ، يتم إعطاء هذا الدواء عن طريق الحقن تحت الجلد حسب توجيهات الطبيب. ستحصل على جرعة واحدة ، تليها جرعة ثانية بعد 4 أسابيع. ثم يتم إعطاء هذا الدواء كل 3 أشهر
لعلاج مرض كرون أو التهاب القولون التقرحي ، يتم إعطاء الجرعة الأولى من هذا الدواء عن طريق الحقن في الوريد بواسطة أخصائي الرعاية الصحية . ثم يتم إعطاء الدواء عن طريق الحقن تحت الجلد كل 8 أسابيع حسب توجيهات الطبيب
تعتمد الجرعة على وزنك وحالتك الطبية والاستجابة للعلاج
إذا كنت تعطي هذا الدواء لنفسك في المنزل ، فتعرف على جميع تعليمات الإعداد والاستخدام من أخصائي الرعاية الصحية الخاص بك . لا ترج المحلول. عادة ما يكون المحلول عديم اللون إلى الأصفر الفاتح. قد يحتوي على عدد قليل من الجزيئات البيضاء الصغيرة من البروتين
قبل الاستخدام ، تحقق من هذا المنتج بصريًا بحثًا عن جزيئات أخرى أو تغير في اللون
في حالة وجود أي منهما ، لا تستخدم السائل. تعرف على كيفية تخزين المستلزمات الطبية والتخلص منها بأمان. لا تعيد استخدام الحقن
عند إعطائه تحت الجلد ، يجب حقن هذا الدواء إما في الذراعين أو الأرداف أو الفخذين أو البطن . من المهم تغيير موقع الحقن مع كل جرعة لتجنب مناطق المشاكل تحت الجلد. اختر موقع حقن مختلف مع كل جرعة. لا تحقن في الجلد المتهيج أو المتقرح أو المصاب
استخدم هذا الدواء بانتظام للحصول على أقصى استفادة منه. قد يكون من المفيد وضع علامة على التقويم الخاص بك مع تذكير
أخبر طبيبك إذا لم تتحسن حالتك أو إذا ساءت
البالغين: في المرضى الذين يعانون من الحالات المتوسطة إلى الشديدة: الجرعة الموصى بها
الوزن 55 كجم: 260 مجم
الوزن > 55 - 85 كجم: 390 مجم
الوزن > 85 كجم: 520 مجم
تُعطى الجرعة كجرعة وحيدة عن طريق التسريب الوريدي لمدة 60 دقيقة
الصيانة: 90 مجم عن طريق الحقن تحت الجلد تبدأ بعد 8 أسابيع من جرعة التعريفي الرابع ، ثم كل 8 أو 12 أسبوعًا بعد ذلك اعتمادًا على الاستجابة
الصدفية اللويحية تحت الجلد
البالغون: المرضى الذين يعانون من الحالات المتوسطة إلى الشديدة:الوزن ≤100 كجم: 45 مجم
الوزن > 100 كجم: 90 مجم
كرر الجرعة بعد 4 أسابيع ثم كل 12 أسبوعًا بعد ذلك
توقف عن العلاج إذا لم تكن هناك استجابة بعد 28 أسبوعًا
الطفل: 12 سنة الوزن <60 كجم: 0.75 ملغم / كغم
الوزن ≥60-≤100 كجم: 45 مجم
الوزن > 100 كجم: 90 مجم
كرر الجرعة بعد 4 أسابيع ثم كل 12 أسبوعًا بعد ذلك
توقف عن العلاج إذا لم تكن هناك استجابة بعد 28 أسبوعًا
التهاب المفاصل الصدفي تحت الجلد
البالغون: كعلاج وحيد أو بالاشتراك مع الميثوتريكسات: الوزن ≤100 كجم: 45 مجم
الوزن > 100 كجم: 90 مجم
كرر الجرعة بعد 4 أسابيع ثم كل 12 أسبوعًا بعد ذلك
توقف عن العلاج إذا لم تكن هناك استجابة بعد 28 أسبوعًا
إعادة حل
الحقن الوريدي: قم بسحب وتجاهل حجم 0.9٪ أو 0.45٪ كلوريد الصوديوم من كيس ضخ سعة 250 مل يساوي حجم أوستيكينوماب قارورة عليها علامة 130 مجم ليتم إضافتها
أضف الجرعة والحجم المطلوبين من أوستيكينوماب إلى كيس التسريب إلى الحجم النهائي 250 مل
موانع الإستعمال
الالتهابات الشديدة أو النشطة مثل السل النشط
إعطاء لقاحات فيروسية حية أو لقاحات بكتيرية حية
إحتياطات خاصة
مريض لديه تاريخ من التهابات جديدة / متكررة ؛ العدوى المزمنة أو الكامنة أو الموضعية ، والحالات الكامنة التي قد تهيئ للعدوى مثل داء السكري ، أو نقص الإنترلوكين 12 أو -23 ؛ تاريخ الورم الخبيث ، كبت المناعة لفترات طويلة ، علاج PUVA ؛ الخضوع للعلاج المناعي لمسببات الحساسية أو العلاج بالضوء
الأطفال
الحمل والرضاعة
الآثار الجانبية
مهم: تكوين الأجسام المضادة ، تفاعلات فرط الحساسية مثل الحساسية المفرطة ، الوذمة الوعائية ، الأورام الخبيثة مثل سرطان الخلايا الحرشفية الجلدية المتعددة ، الالتهاب الرئوي غير المعدي مثل الالتهاب الرئوي الخلالي ، الالتهاب الرئوي اليوزيني ، الالتهاب الرئوي المنظم المشفر
نادرا ، التهاب الجلد التقشري في مرضى الصدفية
اضطرابات الجهاز الهضمي: غثيان ، قيء ، إسهال ، آلام في البطن
الاضطرابات العامة وظروف موقع الإعطاء: حمى ، تفاعلات في موضع الحقن حمامي ، ألم ، إرهاق
الالتهابات والاصابات: الانفلونزا
اضطرابات الجهاز العضلي الهيكلي والنسيج الضام: آلام الظهر وآلام المفاصل وآلام العضلات
اضطرابات الجهاز العصبي: صداع ، دوار
اضطرابات الجهاز التناسلي والثدي: فطار مهبلي ، داء المبيضات المهبلي
اضطرابات الجهاز التنفسي والصدري والمنصف: التهاب البلعوم الأنفي ، والتهاب الشعب الهوائية ، وعدوى الجهاز التنفسي العلوي ، والتهاب الجيوب الأنفية ، وآلام الفم والبلعوم
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد: حكة
قد تكون قاتلة: الالتهابات الخطيرة مثل البكتيرية ، المتفطرة ، الفطرية ، الفيروسية. نادرًا ما تحدث متلازمة اعتلال بيضاء الدماغ الخلفي العكسي
معلمات المراقبة
إجراء فحص السل قبل البدء وبشكل دوري بعد ذلك. مراقبة تكوين الأجسام المضادة لـ تعداد الدم الكامل و أوستيكينوماب
راقب علامات وأعراض العدوى ومتلازمة اعتلال بيضاء الدماغ الخلفي العكسي والأورام الخبيثة
التفاعلات الدوائية
قد يقلل من التأثير الوقائي للعلاج المناعي للحساسية أي انخفاض التحمل ، مما يزيد من خطر حدوث تفاعل تحسسي
قد تكون قاتلة
قد تزيد من الآثار الضارة وتقلل من الآثار العلاجية للقاحات الحية
آلية العمل
الوصف: أوستيكينوماب هو جسم مضاد أحادي النسيلة بشري مؤتلف. إنه يرتبط ويثبط إنترلوكينات (IL) -12 و IL-23 السيتوكينات التي تشارك في الاستجابات الالتهابية والمناعية مثل تنشيط الخلايا القاتلة الطبيعية (NK) وتنشيط وتمايز الخلايا التائية CD4 +
كما أنه يتداخل مع التعبير عن عامل نخر الورم ألفا (TNF-α) ، والبروتين الكيميائي أحادي الخلية 1 (MCP-1) ، و IL-8 ، والبروتين المحفز للإنترفيرون 10 (IP-10)
حركية الدواء
الامتصاص: التوافر البيولوجي: حوالي 57٪. الوقت حتى ذروة تركيز البلازما: حوالي 8.5 يوم تحت الجلد
التوزيع: يعبر المشيمة ويدخل حليب الأم
حجم التوزيع: 57-83 مل / كجم وريدي
الإطراح: نصف عمر الإطراح: 15-45 يوم
تخزين
يحفظ في درجة حرارة بين 2-8 درجة مئوية. احم من الضوء. لا تهزه أو تجمد
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق