التركيب النوعي والكمي
يحتوي كل جرام من الجل على: 25 مجم من كيتوبروفين
الشكل الصيدلاني
جل للاستخدام الجلدي
الإستخدامات
الحالات المؤلمة للمفاصل والأوتار والأربطة والعضلات والتهاب المفاصل والتهاب حوائط المفصل والتهاب المفاصل والتهاب الأوتار والتهاب غمد الوتر والتهاب الجراب والرضوض والتشوهات والخلع وإصابات الغضروف المفصلي في الركبة والصعر وآلام أسفل الظهر
آلية العمل
فصيلة العلاج الدوائي: مستحضرات موضعية لآلام المفاصل والعضلات. العقاقير الموضعية غير الستيرويدية المضادة للالتهابات
كيتوبروفين هو دواء مضاد للالتهابات غير ستيرويدي مشتق من حمض أريل كاربوكسيليك. بروبيونيك من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. يحتوي كيتوبروفين على تأثير قوي مضاد للالتهابات ومسكن وخافض للحرارة ، بالإضافة إلى تأثير مثبط للصفائح الدموية لفترة قصيرة من الزمن
ترتبط آلية عمل العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات بانخفاض تخليق البروستاجلاندين عن طريق تثبيط مسار إنزيمات الأكسدة الحلقية
على وجه التحديد ، تحول حمض الأراكيدونيك إلى أكاسيد داخلية دورية
PGG2 و PGH2
والتي تؤدي إلى ظهور البروستاجلاندين
PGE1 و PGE2 و PGF2a و PGD2
وكذلك إلى البروستاسيكلين
PGI2
والثرموبوكسانات
(TxA2 و TxB2)
من ناحية أخرى ، يمكن أن يكون لتثبيط تخليق البروستاجلاندين تأثير على وسطاء آخرين للالتهاب ، مما يؤدي إلى القيام بعمل غير مباشر من شأنه أن يضاف إلى عملهم المباشر
الخصائص الحركية الدوائية: يسمح التطبيق الموضعي لـ كيتوبروفين بالوصول إلى تركيزات عالية من الدواء في الأنسجة المستهدفة ، مع تركيز منخفض جدًا من البلازما (تركيز الأنسجة أعلى 100 مرة من تركيز البلازما)
تظهر الدراسات الحركية الدوائية على البشر أنه بعد التطبيق الموضعي لشريط 10 سم من كيتوبروفين 70-80 مجم من كيتوبروفين على الركبة ، ينتج عن الامتصاص عن طريق الجلد تركيزات بلازما قابلة للاكتشاف من الساعة الثانية 0.0063 ميكروغرام / مل ± 0.00034 ، تصل إلى الذروة القصوى عند 6 ساعات 0.0182 ميكروغرام / مل ± 0.0118 وتبقى ثابتة حتى 12 ساعة
الكيتوبروفين في البلازما مرتبط بالبروتين بنسبة 99٪ معظمه من الألبومين ويتم التخلص منه بشكل أساسي عن طريق الكلى
موانع الاستعمال
تفاعلات فرط الحساسية المعروفة ، مثل أعراض الربو ، التهاب الأنف التحسسي تجاه كيتوبروفين ، ديكسكيتوبروفين ، فينوفايبرات ، حمض التيابروفينيك ، حمض أسيتيل ساليسيليك إلى مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى أو لأي من سواغات فاستوم
تاريخ من أي تفاعل حساسية للضوء
تاريخ من حساسية الجلد تجاه الكيتوبروفين أو حمض التيابروفينيك أو الفينوفايبرات أو حاصرات الأشعة فوق البنفسجية أو العطور
التعرض لأشعة الشمس ، حتى عندما يكون غائما ، أو للأشعة فوق البنفسجية الاصطناعية مثل المصابيح الشمسية ، مقصورة التشمس الاصطناعي أثناء العلاج وبعد أسبوعين من توقفه
لا يوضع على الجروح المفتوحة أو الجلد المصاب أو الأغشية المخاطية أو الأكزيما أو حب الشباب أو منطقة الأعضاء التناسلية أو العينين أو المنطقة المحيطة بالعين
الثلث الثالث من الحمل انظر الخصوبة والحمل والرضاعة
الخصوبة والحمل والرضاعة
الحمل: لم يتم التأكد من سلامة استخدام الكيتوبروفين عند النساء الحوامل ، لذلك يجب تجنب تناوله خلال الثلث الأول والثاني من الحمل
في الثلث الثالث من الحمل ، ثبت أن جميع مثبطات تخليق البروستاجلاندين ، بما في ذلك الكيتوبروفين ، تحفز التسمم القلبي الرئوي أو الكلوي لدى الجنين. في وقت متأخر من الحمل قد يكون هناك إطالة في وقت النزيف عند الأم والطفل. لذلك ، فإن إعطاء كيتوبروفين هو بطلان في الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل
يمكن للأدوية غير الستيرويدية المضادة للالتهابات أيضًا تأخير المخاض
الرضاعة: لا توجد بيانات كافية عن إفراز الكيتوبروفين في لبن الأم ، لذلك لا ينصح بإعطائه للمرضعات
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
لم يتم وصفها
الآثار الجانبية
تم وصف تفاعلات الجلد التي يمكن أن تنتشر حول منطقة التطبيق
نادرًا ما لوحظت تفاعلات أكثر خطورة مثل الأكزيما الفقاعية أو الشائكة التي قد تنتشر أو تتعمم
يعتمد ظهور التأثيرات الجهازية الأخرى للأدوية المضادة للالتهابات مثل فرط الحساسية واضطرابات الجهاز الهضمي واضطرابات الكلى ، على الانتشار عبر الجلد للمبدأ النشط ، وكمية الجل المطبق ، والسطح المصاب ، وما إذا كان الجلد تالفًا ، ومدة العلاج واستخدام ضمادة انسداد
اضطرابات الجهاز المناعي
صدمة الحساسية ، وذمة وعائية ، تفاعلات فرط الحساسية
اضطرابات الجهاز الهضمي
قرحة هضمية ، نزيف معدي معوي ، إسهال
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد
حمامى ، حكة ، أكزيما ، حرقان
تفاعلات حساسية للضوء ، أكزيما فقاعية أو شري ، شرى
التهاب الجلد التماسي
اضطرابات الكلى والمسالك البولية
الفشل الكلوي أو تفاقم الفشل الكلوي الموجود مسبقًا
التفاعلات الدوائية
من غير المحتمل حدوث تفاعلات مع أدوية أخرى لأن تركيزات المصل المحققة بالإعطاء الموضعي منخفضة جدًا
بيانات السلامة قبل السريرية
أجريت الدراسات السمية للجرعات المتكررة في الحيوانات البالغة الجرذان والكلاب والقرد وفي الفئران الصغيرة. أظهرت النتائج التي تم الحصول عليها أن الكيتوبروفين له تأثيرات سامة وتقرحية متوقعة مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. تظهر الفئران الصغيرة تحملاً أفضل 10 إلى 30 مرة من الجرذان البالغة
لوحظ نخر حليمي في الفئران الصغيرة بجرعات عالية 30 مجم / كجم / يوم بعد 4 أسابيع من العلاج بينما لوحظت نفس التأثيرات في الجرذان البالغة بعد إعطاء جرعات أقل 4.5 مجم / كجم / يوم لمدة 78 أسبوعًا
لم تظهر اختبارات الطفرات الجينية التقليدية في الجسم الحي وفي المختبر أي تأثير مطفر
لم يلاحظ أي آثار مسرطنة في الجرذان أو الفئران
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
يجب أن يعطى بحذر للمرضى الذين يعانون من تغيرات في القلب أو الكبد أو الكلى حيث لوحظ ظهور ردود فعل سلبية الجهازية مع الاستخدام الموضعي للأدوية الأخرى المضادة للالتهابات
بمجرد وضع الجل ، لا تستخدم الملابس الضيقة أو الضمادات المسدودة
يجب التوقف عن العلاج فورًا في حالة حدوث أي تفاعل جلدي بما في ذلك تفاعلات جلدية بعد التطبيق المتزامن للمنتجات المحتوية على الأوكتوكريلين
يوصى بحماية المناطق المعالجة من خلال ارتداء الملابس طوال فترة العلاج وبعد أسبوعين من توقفها لتجنب خطر التحسس الضوئي
يجب غسل اليدين جيداً بعد كل تطبيق للمنتج
يمكن أن يؤدي الاستخدام المطول أو الكميات الكبيرة من المنتج إلى تأثيرات جهازية مثل فرط الحساسية والربو
يجب عدم تجاوز مدة العلاج الموصى بها لأن خطر الإصابة بالتهاب الجلد التماسي وتفاعلات الحساسية للضوء تزداد بمرور الوقت
المرضى الذين يعانون من الربو مع التهاب الأنف المزمن ، والتهاب الجيوب الأنفية المزمن ، و / أو داء البوليبات الأنفية لديهم مخاطر أعلى للإصابة بالحساسية تجاه حمض أسيتيل الساليسيليك و / أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى أكثر من بقية السكان
يمكن أن يسبب هذا الدواء ردود فعل تحسسية من المحتمل أن تتأخر
الأطفال: لم يتم إثبات سلامة وفعالية فاستوم لدى الأطفال
الجرعة وطريقة الاستعمال
الاستخدام الجلدي: ضع الجل مرة أو أكثر في اليوم 3-5 سم أو أكثر حسب امتداد الجزء المعني ، مع إعطاء تدليك لطيف لتعزيز الامتصاص
يجب ألا يتجاوز إجمالي الجرعة اليومية 15 جرامًا يوميًا ، وهو ما يتوافق مع حوالي 28 سم من الهلام. يجب أن تقتصر مدة العلاج المستمر بالكيتوبروفين الموضعي على 7 أيام كحد أقصى
لم تثبت سلامة وفعالية كيتوبروفين لدى الأطفال
جرعة مفرطة
بسبب الجرعة الزائدة الموضعية من غير المحتمل جدا. إذا تم تناول الجل عن طريق الخطأ ، فقد يتسبب ذلك في حدوث تفاعلات عكسية جهازية اعتمادًا على الكمية التي يتم تناولها ، لذلك يجب أن يكون العلاج عرضيًا وداعمًا
المعلومات الصيدلانية
قائمة السواغ: كاربومير 940 ، إيثانول ، خلاصة النيرولين ، خلاصة الخزامى ، ثلاثي إيثانول أمين ، ماء نقي
عدم التوافق: غير موصوف
مدة الصلاحية: 5 سنوات
يجب عدم استخدام الجل بعد تاريخ انتهاء الصلاحية الموضح على العبوة
احتياطات خاصة للتخزين : يخزن في درجات حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية وبعيدًا عن متناول الأطفال
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق