التصنيف العلاجي
الالتهابات الفيروسية الكبدية (التهاب الكبد ب)
وصف
انتكافير هو دواء يستخدم لعلاج عدوى فيروس التهاب الكبد ب المزمن (HBV). إنه ينتمي إلى فئة من العقاقير تسمى نظائر النيوكليوزيد ، والتي تعمل عن طريق منع إنزيم النسخ العكسي الذي يحتاجه الفيروس للتكاثر
يتم تناول انتكافير عن طريق الفم على شكل أقراص ويتم تحمله جيدًا بشكل عام. إنه فعال في تقليل الحمل الفيروسي HBV وتحسين وظائف الكبد ، وقد ثبت أنه أكثر فعالية من بعض نظائر النيوكليوزيد الأخرى المستخدمة بشكل شائع لعلاج التهاب الكبد ب
كما هو الحال مع جميع الأدوية ، قد يكون هناك بعض الآثار الجانبية المرتبطة باستخدام انتيكافير ، مثل الصداع ، والتعب ، والغثيان ، والدوخة. نادرًا ما تحدث آثار جانبية خطيرة مثل الحماض اللبني وفشل الكبد
من المهم مناقشة مخاطر وفوائد علاج انتيكافير مع مقدم الرعاية الصحية قبل البدء في هذا الدواء ، واتباع تعليماتهم للاستخدام والمراقبة عن كثب
دواعي الإستعمال
يوصف انتكافير لعلاج عدوى فيروس التهاب الكبد ب المزمن عند البالغين المصابين بأمراض الكبد المعوضة ، ودليل على تكاثر الفيروس والتهاب الكبد النشط الموثق تشريحيا أو التليف
كما أنه فعال في تشمع الكبد اللا تعويضي
خارج التسمية
انتكافير هو دواء مضاد للفيروسات يستخدم في المقام الأول لعلاج عدوى فيروس التهاب الكبد ب المزمن (HBV). كما هو الحال مع أي دواء ، قد تكون هناك حالات يتم فيها استخدامه خارج التسمية ، أي لغرض آخر غير ما تمت الموافقة عليه من قبل الهيئات التنظيمية مثل إدارة الغذاء والدواء
قد تشمل بعض الاستخدامات المحتملة خارج التسمية لـ انتكافير علاج الالتهابات الفيروسية الأخرى أو الوقاية من إعادة تنشيط HBV في المرضى الذين يخضعون للعلاج المثبط للمناعة
ومع ذلك ، لم يتم دراسة سلامة وفعالية انتيكافير لهذه الاستخدامات على نطاق واسع ، لذلك يجب النظر بعناية في استخدامه في هذه المواقف من قبل مقدم الرعاية الصحية
من المهم ملاحظة أن استخدام الأدوية خارج الملصق يمكن أن ينطوي على مخاطر وقد لا يغطيها التأمين ، لذلك يجب على المرضى دائمًا استشارة مقدم الرعاية الصحية الخاص بهم قبل استخدام أي دواء لأي غرض بخلاف ما تمت الموافقة عليه من أجله
آلية العمل
انتكافير هو نظير نيوكليوزيد غوانوزين مع نشاط قوي وانتقائي ضد HBV polymerase. للعمل الدوائي ، يتم فسفرته إلى شكل ثلاثي الفوسفات النشط (TP)
يمنع Entecavir triphosphate وظيفيًا جميع الأنشطة الثلاثة للبوليميراز الفيروسي-
فتيلة بوليميراز HBV ،
النسخ العكسي للخيط السالب من RNA الرسول السابق للجينوم
توليف الحمض النووي الإيجابي HBV
الجرعة وطريقة الاستعمال
يؤدي تناول إنتكافير مع الطعام إلى تقليل الامتصاص ولذلك يجب تناوله على معدة فارغة قبل ساعتين على الأقل أو ساعتين بعد الوجبة
البالغون فوق 16 عامًا ، والذين لم يعالجوا سابقًا بمضادات النوكليوزيد : 0.5 مجم مرة واحدة يوميًا
البالغون الذين تزيد أعمارهم عن 16 عامًا والذين يعانون من التهاب الكبد المزمن ب المقاوم لللاميفودين أو التيلبيفودين : 1 مجم مرة واحدة يوميًا
التفاعلات الدوائية
نظرًا لأنه يتم التخلص من انتكافير في الغالب عن طريق الكلى ، فإن التناول المتزامن مع الأدوية التي تقلل من وظائف الكلى أو تتنافس على إفراز أنبوبي نشط قد يزيد من تركيزات المصل لأي دواء
موانع الإستخدام
انتكافير هو بطلان في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية التي سبق إظهارها ل انتكافير أو أي من مكونات المنتج
الآثار الجانبية
الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا هي الصداع ، والتعب ، والدوخة ، والغثيان
الحمل والرضاعة
الاستخدام أثناء الحمل: لا توجد دراسات كافية ومضبوطة جيدًا عند النساء الحوامل
يجب استخدام انتكافير أثناء الحمل فقط إذا كانت الفائدة المحتملة تبرر المخاطر المحتملة على الجنين
الاستخدام في الرضاعة: من غير المعروف ما إذا كان إنتكافير يُفرز في حليب الأم. يجب توجيه الأمهات بعدم الرضاعة الطبيعية إذا كانوا يأخذون إنتكافير
الاحتياطات والتحذيرات
مراقبة اختبارات وظائف الكبد كل 3 أشهر ، والعلامات الفيروسية والمصلية لالتهاب الكبد ب كل 3-6 أشهر
توقف إذا حدث تدهور في وظائف الكبد أو تنكس دهني كبدي أو تضخم كبدي تدريجي أو حماض لبني غير مفسر
قد يحدث التهاب الكبد المتكرر عند التوقف
استخدام في المجموعات الخاصة
الاستخدام في مريض الأطفال: لم يتم إثبات سلامة وفعالية انتكافير في مرضى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 16 عامًا
الاستخدام في المرضى المسنين: يتم إفراز انتكافير بشكل كبير عن طريق الكلى ، وقد يكون خطر التفاعلات السامة لهذا الدواء أكبر في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى
نظرًا لأن المرضى المسنين هم أكثر عرضة للإصابة بوظائف الكلى ، يجب توخي الحذر عند اختيار الجرعة ، وقد يكون من المفيد مراقبة وظائف الكلى
تعديل الجرعة في حالات القصور الكلوي : يوصى بتعديل الجرعة للمرضى الذين يعانون من تصفية الكرياتينين <50 مل / دقيقة بما في ذلك المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى أو غسيل الكلى البريتوني المستمر CAPD كما هو موضح في الجدول التالي
تصفية الكرياتينين 50 مل / دقيقة : 0.5 مجم كل 24 ساعة
تصفية الكرياتينين 30 إلى <50 مل / دقيقة : 0.5 مجم كل 48 ساعة
تصفية الكرياتينين 10 إلى <30 مل / دقيقة : 0.5 مجم كل 72 ساعة
تصفية الكرياتينين <10 مل / دقيقة أو غسيل الكلى أو CAPD : 0.5 مجم كل 7 أيام
آثار الجرعة الزائدة
لم يتم الإبلاغ عن أي تجربة لجرعة زائدة من انتكافير في المرضى
الأشخاص الأصحاء الذين تلقوا ما يصل إلى 20 مجم يوميًا لمدة تصل إلى 14 يومًا والجرعات المفردة التي تصل إلى 40 مجم لم يكن لديهم أي أحداث سلبية غير متوقعة
في حالة حدوث جرعة زائدة ، يجب مراقبة المريض بحثًا عن دليل على السمية والعلاج الداعم القياسي حسب الضرورة
شروط التخزين
يحفظ في درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق