محتويات
إنداكاتيرول أسيتات ، جليكوبيرونيوم ، موميتازون فوروات
وصف
تحتوي كل كبسولة على 150 ميكروجرام من إنداكاتيرول (على هيئة أسيتات) ، و 63 ميكروجرام من بروميد الجليكوبيرونيوم ما يعادل 50 ميكروجرام من الجليكوبيرونيوم و 160 ميكروجرام من فوروات الموميتازون
تحتوي كل جرعة يتم تسليمها والجرعة التي تترك لسان الاستنشاق على 114 ميكروغرام من إنداكاتيرول على شكل أسيتات ، و 58 ميكروغرام من بروميد الجليكوبيرونيوم ما يعادل 46 ميكروغرام من الجليكوبيرونيوم و 136 ميكروغرام من فوروات الموميتازون
سواغ ذو تأثير معروف: تحتوي كل كبسولة على 25 ملغ من اللاكتوز مونوهيدرات
سواغ / مكونات غير فعالة: محتويات الكبسولة: لاكتوز مونوهيدرات ، ستيرات المغنيسيوم
غلاف الكبسولة: هيبروميلوز ، حبر الطباعة
التصنيف العلاجي
الاستعدادات لمرض الانسداد الرئوي المزمن ومرض الانسداد الرئوي المزمن
إنداكاتيرول وبروميد جليكوبيرونيوم وموميتازون ؛ ينتمي إلى فئة توليفة من الأدرينالية مع مضادات الكولين ، والتي قد تشمل أيضًا كورتيكوستيرويد. يستخدم في علاج أمراض المسالك الهوائية المسدودة
مجموعة العلاج الدوائي: أدوية لأمراض انسداد مجرى الهواء ، وأدرينالية بالاشتراك مع مضادات الكولين بما في ذلك. مجموعات ثلاثية مع الستيرويدات القشرية
آلية العمل: هذا المنتج الطبي عبارة عن مزيج من إنداكاتيرول ، ناهض بيتا 2 -الأدرينالي طويل المفعول (LABA) ، جليكوبيرونيوم ، مضاد مستقبلات المسكارينية طويل المفعول (LAMA) وفورات موميتازون ، كورتيكوستيرويد اصطناعي مستنشق (ICS)
إنداكاتيرول: التأثيرات الدوائية لبيتا 2- منبهات مستقبلات الأدرينالين ، بما في ذلك إنداكاتيرول ، تُعزى جزئيًا على الأقل إلى زيادة مستويات الأدينوزين أحادي الفوسفات الحلقية 3 '، 5'-cyclic AMP ، التي تسبب استرخاء العضلات الملساء في الشعب الهوائية
عند استنشاقه ، يعمل إنداكاتيرول محليًا في الرئة كموسع للقصبات. إنداكاتيرول هو ناهض جزئي في مستقبلات بيتا 2 الأدرينالية البشرية بفاعلية نانومولار. في القصبات الهوائية المعزولة للإنسان ، يكون لل إنداكاتيرول بداية سريعة للعمل ومدة طويلة من العمل
على الرغم من أن مستقبلات بيتا 2 الأدرينالية هي المستقبلات الأدرينالية السائدة في العضلات الملساء القصبية ومستقبلات بيتا 1 هي المستقبلات السائدة في قلب الإنسان ، إلا أن هناك أيضًا بيتا 2- مستقبلات الأدرينالية في قلب الإنسان تشكل 10٪ إلى 50٪ من إجمالي مستقبلات الأدرينالية
الجليكوبيرونيوم: يعمل الجليكوبيرونيوم عن طريق منع عمل مضيق القصبات من أستيل كولين على خلايا العضلات الملساء في مجرى الهواء ، وبالتالي توسيع المسالك الهوائية. بروميد الجليكوبيرونيوم هو أحد مضادات مستقبلات المسكارينية عالية التقارب. أظهر انتقائية من 4 إلى 5 أضعاف لمستقبلات M3 و M1 البشرية على مستقبل M2 البشري في دراسات ربط المنافسة
له بداية سريعة للعمل ، كما يتضح من المعلمات الحركية لترابط / تفكك المستقبل المرصود وبداية التأثير بعد الاستنشاق في الدراسات السريرية
يمكن أن تُعزى المدة الطويلة للعمل جزئيًا إلى تركيزات الدواء المستمرة في الرئتين ، كما يتضح من نصف عمر الإطراح النهائي المطول للجليكوبرونيوم بعد الاستنشاق عن طريق جهاز الاستنشاق على عكس نصف العمر بعد الإعطاء في الوريد
موميتازون فوروات: موميتازون فوروات هو كورتيكوستيرويد اصطناعي ذو صلة عالية بمستقبلات الجلوكوكورتيكويد والخصائص المضادة للالتهابات المحلية. في المختبر ، يمنع موميتازون فوروات إطلاق الليكوترينات من الكريات البيض لمرضى الحساسية. في زراعة الخلايا ، أظهر فوروات الموميتازون فاعلية عالية في تثبيط تخليق وإطلاق IL-1 و IL-5 و IL-6 و TNF-alpha. وهو أيضًا مثبط قوي لإنتاج الليكوترين وإنتاج السيتوكينات Th2 IL-4 و IL-5 من خلايا CD4 + T البشرية
الاستخدامات
يشار إلى إنيرزير بريزهالير كعلاج صيانة للربو لدى المرضى البالغين الذين لا يتم التحكم بهم بشكل كافٍ مع مجموعة صيانة من ناهض بيتا 2 طويل المفعول وجرعة عالية من الكورتيكوستيرويد المستنشق الذي عانى من نوبة أو أكثر من نوبات الربو في العام السابق
الجرعات
الجرعة: الجرعة الموصى بها هي كبسولة واحدة يتم استنشاقها مرة واحدة يوميًا
الجرعة القصوى الموصى بها هي 150 ميكروغرام / 50 ميكروغرام / 160 ميكروغرام مرة واحدة يومياً
يجب أن يتم العلاج في نفس الوقت من اليوم كل يوم. يمكن تناوله بغض النظر عن الوقت من اليوم. في حالة فقدان جرعة ، يجب تناولها في أسرع وقت ممكن. يجب توجيه المرضى بعدم تناول أكثر من جرعة واحدة في اليوم
السكان الخاصون
السكان المسنون: لا يلزم تعديل الجرعة في المرضى المسنين (65 عامًا أو أكبر)
القصور الكلوي:لا يلزم تعديل الجرعة عند المرضى المصابين بقصور كلوي خفيف إلى متوسط. يجب توخي الحذر عند المرضى الذين يعانون من ضعف كلوي حاد أو مرض كلوي في نهاية المرحلة يتطلب غسيل الكلى
القصور الكبدي: لا يلزم تعديل الجرعة عند المرضى المصابين بقصور كبدي خفيف أو متوسط. لا توجد بيانات متاحة لاستخدام المنتج الطبي في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي شديد ، لذلك يجب استخدامه في هؤلاء المرضى فقط إذا كانت الفوائد المتوقعة تفوق المخاطر المحتملة
الأطفال: لم يتم إثبات سلامة وفعاليته في مرضى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا. لا توجد بيانات متاحة
طريقة الإعطاء: للاستعمال عن طريق الاستنشاق فقط. يجب عدم ابتلاع الكبسولات
يجب أن تدار الكبسولات فقط باستخدام جهاز الاستنشاق المرفق مع كل وصفة طبية جديدة
يجب إرشاد المرضى حول كيفية إدارة المنتج الطبي بشكل صحيح. يجب سؤال المرضى الذين لا يشعرون بتحسن في التنفس عما إذا كانوا يبتلعون الدواء بدلاً من استنشاقه
يجب فقط إزالة الكبسولات من اللويحة مباشرة قبل الاستعمال
بعد الاستنشاق ، يجب على المرضى شطف فمهم بالماء دون البلع
للحصول على تعليمات حول استخدام المنتج الطبي قبل الإعطاء ، راجع الاحتياطات الخاصة للتخلص منه ومناولة أخرى تحت تنبيهات للاستخدام
جرعة زائدة
يجب الشروع في اتخاذ تدابير داعمة عامة ومعالجة الأعراض في حالات الجرعة الزائدة المشتبه بها
من المحتمل أن تؤدي الجرعة الزائدة إلى ظهور علامات أو أعراض أو آثار ضائرة مرتبطة بالإجراءات الدوائية للمكونات الفردية مثل عدم انتظام دقات القلب ، والرعشة ، والخفقان ، والصداع ، والغثيان ، والقيء ، والنعاس ، واضطراب النظم البطيني ، والحماض الاستقلابي ، ونقص بوتاسيوم الدم ، وارتفاع السكر في الدم ، وزيادة ضغط العين [ يسبب ألمًا أو اضطرابات في الرؤية أو احمرارًا في العين] ، أو إمساكًا أو صعوبات في الإفراغ ، أو تثبيط وظيفة محور الغدة النخامية تحت المهاد
يمكن التفكير في استخدام حاصرات بيتا الانتقائية للقلب لعلاج تأثيرات بيتا 2 الأدرينالية ، ولكن فقط تحت إشراف الطبيب وبحذر شديد ، منذ استخدام بيتا2- قد تسبب حاصرات الأدرينالية تشنج قصبي. في الحالات الخطيرة ، يجب إدخال المرضى إلى المستشفى
موانع الإستخدام
فرط الحساسية للمواد الفعالة أو لأي من السواغات المدرجة في الوصف
إحتياطات خاصة
تدهور المرض: لا ينبغي استخدام هذا الدواء لعلاج أعراض الربو الحادة ، بما في ذلك النوبات الحادة من التشنج القصبي ، والتي تتطلب استخدام موسع قصبي قصير المفعول. تشير زيادة استخدام موسعات الشعب الهوائية قصيرة المفعول لتخفيف الأعراض إلى تدهور السيطرة ويجب مراجعة المرضى من قبل الطبيب
يجب على المرضى عدم التوقف عن العلاج بدون إشراف الطبيب لأن الأعراض قد تتكرر بعد التوقف
يوصى بعدم إيقاف العلاج بهذا المنتج الدوائي فجأة. إذا وجد المرضى أن العلاج غير فعال ، فيجب عليهم مواصلة العلاج ولكن يجب عليهم التماس العناية الطبية. تشير زيادة استخدام موسعات الشعب الهوائية إلى تفاقم الحالة الأساسية وتستلزم إعادة تقييم العلاج. التدهور المفاجئ والمتزايد في أعراض الربو من المحتمل أن يهدد الحياة ويجب أن يخضع المريض لتقييم طبي عاجل
فرط الحساسية:لوحظت تفاعلات فورية لفرط الحساسية بعد تناول هذا الدواء. إذا ظهرت علامات تدل على تفاعلات تحسسية ، خاصة الوذمة الوعائية بما في ذلك صعوبات في التنفس أو البلع ، تورم اللسان والشفتين والوجه ، الشرى أو الطفح الجلدي ، يجب التوقف عن العلاج فورًا وبدء العلاج البديل
تشنج قصبي متناقض: كما هو الحال مع العلاجات الأخرى عن طريق الاستنشاق ، قد يؤدي استخدام هذا المنتج الطبي إلى تشنج قصبي متناقض ، والذي يمكن أن يهدد الحياة. في حالة حدوث ذلك ، يجب إيقاف العلاج فورًا وبدء العلاج البديل
تأثيرات القلب والأوعية الدموية: مثل المنتجات الطبية الأخرى التي تحتوي على بيتا 2- منبهات الأدرينالية ، قد ينتج عن هذا المنتج الطبي تأثير قلبي وعائي مهم سريريًا في بعض المرضى كما يتم قياسه من خلال زيادة معدل النبض و / أو ضغط الدم و / أو الأعراض. في حالة حدوث مثل هذه الآثار ، قد يلزم التوقف عن العلاج
يجب استخدام هذا المنتج الطبي بحذر في المرضى الذين يعانون من اضطرابات القلب والأوعية الدموية ومرض الشريان التاجي ، احتشاء عضلة القلب الحاد ، عدم انتظام ضربات القلب ، ارتفاع ضغط الدم ، الاضطرابات المتشنجة أو الانسمام الدرقي ، وفي المرضى الذين يستجيبون بشكل غير عادي لمنبهات بيتا 2 الأدرينالية
المرضى الذين يعانون من أمراض القلب الإقفارية غير المستقرة ، وتاريخ الإصابة باحتشاء عضلة القلب في الأشهر الـ 12 الماضية ، وفشل البطين الأيسر من الدرجة الثالثة / الرابعة لجمعية القلب في نيويورك (NYHA) ، وعدم انتظام ضربات القلب ، وارتفاع ضغط الدم غير المنضبط ، وأمراض الأوعية الدموية الدماغية ، وتاريخ متلازمة QT الطويلة والمرضى الذين يعالجون بها تم استبعاد المنتجات الطبية المعروفة بإطالة فترة QTc من الدراسات في برنامج التطوير السريري إنداكاتيرول ، جليكوبيرونيوم ، موميتازون فوروات وبالتالي تعتبر نتائج السلامة في هؤلاء السكان غير معروفة
بينما تم الإبلاغ عن أن ناهضات بيتا 2 - الأدرينالية تنتج تغيرات في تخطيط القلب الكهربائي (ECG) ، مثل تسطيح الموجة T وإطالة فترة QT وتثبيط المقطع ST ، فإن الأهمية السريرية لهذه النتائج غير معروفة
بيتا طويل المفعول 2يجب استخدام ناهضات الأدرينالية (LABA) أو المنتجات المركبة المحتوية على LABA مثل إنيرزير بريزهالير بحذر في المرضى الذين يعانون من إطالة فترة QT المعروفة أو المشتبه بها أو الذين يعالجون بمنتجات طبية تؤثر على فترة QT
نقص بوتاسيوم الدم مع ناهضات بيتا: قد تؤدي ناهضات بيتا 2 الأدرينالية إلى نقص بوتاسيوم الدم بشكل كبير في بعض المرضى ، مما قد يؤدي إلى تأثيرات ضارة على القلب والأوعية الدموية. عادة ما يكون الانخفاض في بوتاسيوم الدم عابرًا ولا يتطلب مكملات. في المرضى الذين يعانون من الربو الحاد ، يمكن زيادة نقص بوتاسيوم الدم عن طريق نقص الأكسجة والعلاج المصاحب ، مما قد يزيد من القابلية للإصابة باضطراب نظم القلب
لم يلاحظ نقص بوتاسيوم الدم ذي الصلة سريريًا في الدراسات السريرية لإنداكاتيرول / جليكوبيرونيوم / موميتازون فوروات بالجرعة العلاجية الموصى بها.
فرط سكر الدم: قد يؤدي استنشاق جرعات عالية من ناهضات بيتا 2 الأدرينالية والكورتيكوستيرويدات إلى زيادة نسبة الجلوكوز في البلازما
عند بدء العلاج ، يجب مراقبة نسبة الجلوكوز في البلازما عن كثب في مرضى السكري
لم يتم التحقيق في هذا المنتج الطبي في المرضى الذين يعانون من داء السكري من النوع الأول أو داء السكري من النوع الثاني غير المنضبط
تأثير مضادات الكولين المرتبط بالجليكوبرونيوم: مثل المنتجات الطبية الأخرى المضادة للكولين ، يجب استخدام هذا المنتج الطبي بحذر في المرضى الذين يعانون من الجلوكوما ضيقة الزاوية أو احتباس البول
يجب إخطار المرضى بعلامات وأعراض الجلوكوما الحادة ضيقة الزاوية ويجب أن يُطلب منهم التوقف عن العلاج والاتصال بالطبيب على الفور في حالة ظهور أي من هذه العلامات أو الأعراض
المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد: للمرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد (معدل الترشيح الكبيبي المقدر أقل من 30 مل / دقيقة / 1.73 م 2 ) ، بما في ذلك أولئك الذين يعانون من مرض الكلى في نهاية المرحلة التي تتطلب غسيل الكلى ، يجب توخي الحذر
الوقاية من التهابات الفم والبلعوم:لتقليل خطر الإصابة بعدوى المبيضات الفموي البلعومي ، يجب نصح المرضى بشطف فمهم أو الغرغرة بالماء دون بلعه أو تنظيف أسنانهم بعد استنشاق الجرعة الموصوفة
التأثيرات الجهازية للكورتيكوستيرويدات: قد تحدث تأثيرات جهازية للكورتيكوستيرويدات المستنشقة ، خاصة عند الجرعات العالية الموصوفة لفترات طويلة. تقل احتمالية حدوث هذه التأثيرات كثيرًا مقارنة بالستيرويدات القشرية الفموية وقد تختلف في المرضى الفرديين وبين مستحضرات الكورتيكوستيرويد المختلفة
قد تشمل التأثيرات الجهازية المحتملة متلازمة كوشينغ ، وميزات كوشينغويد ، وكبت الغدة الكظرية ، وتأخر النمو لدى الأطفال والمراهقين ، وانخفاض كثافة المعادن في العظام ، وإعتام عدسة العين ، والزرق ، ونادرًا ، مجموعة من التأثيرات النفسية أو السلوكية بما في ذلك فرط النشاط النفسي الحركي ، واضطرابات النوم ، القلق والاكتئاب أو العدوانية خاصة عند الأطفال. لذلك من المهم أن يتم معايرة جرعة الكورتيكوستيرويد المستنشق إلى أقل جرعة يتم فيها الحفاظ على السيطرة الفعالة على الربو
يمكن الإبلاغ عن اضطرابات بصرية عند استخدام الكورتيكوستيرويد الجهازي والموضعي بما في ذلك الأنف ، والاستنشاق ، وداخل العين. المرضى الذين يعانون من أعراض مثل عدم وضوح الرؤية أو اضطرابات بصرية أخرى يجب أن يتم إحالتهم إلى طبيب عيون لتقييم الأسباب المحتملة للاضطرابات البصرية ، والتي قد تشمل إعتام عدسة العين أو الجلوكوما أو الأمراض النادرة مثل اعتلال المشيمية والشبكية المصلي المركزي (CSCR) التي تم الإبلاغ عنها بعد استخدام الكورتيكوستيرويدات الجهازية والموضعية
يجب إعطاء هذا الدواء بحذر في المرضى الذين يعانون من مرض السل الرئوي أو في المرضى الذين يعانون من التهابات مزمنة أو غير معالجة
سواغ:يحتوي هذا المنتج الطبي على اللاكتوز. المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الجالاكتوز أو نقص اللاكتاز الكلي أو سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز يجب ألا يأخذوا هذا المنتج الدوائي
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
هذا المنتج الطبي ليس له تأثير أو تأثير ضئيل على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
استخدام في الحمل والرضاعة
الحمل: لا توجد بيانات كافية من استخدام إنيرزير بريزهالير أو مكوناته الفردية في النساء الحوامل لتحديد ما إذا كان هناك خطر
لم يكن إنداكاتيرول أو جليكوبيرونيوم ماسخين في الجرذان والأرانب بعد الإعطاء تحت الجلد أو الاستنشاق ، على التوالي . في دراسات التكاثر على الحيوانات مع الفئران والجرذان والأرانب الحوامل ، تسبب موميتازون فوروات في زيادة تشوهات الجنين وتقليل بقاء الجنين ونموه
مثل المنتجات الطبية الأخرى التي تحتوي على منبهات بيتا 2 الأدرينالية ، قد يثبط إنداكاتيرول المخاض بسبب تأثيره المريح على العضلات الملساء في الرحم
يجب استخدام هذا المنتج الطبي فقط أثناء الحمل إذا كانت الفائدة المتوقعة للمريض تبرر المخاطر المحتملة على الجنين
الرضاعة الطبيعية: لا توجد معلومات متاحة عن وجود إنداكاتيرول أو جليكوبيرونيوم أو موميتازون فوروات في لبن الإنسان ، أو عن التأثيرات على الرضيع الذي يرضع رضاعة طبيعية ، أو عن التأثيرات على إنتاج الحليب. يتم نقل الكورتيكوستيرويدات المستنشقة الأخرى المشابهة لفوروات موميتازون إلى حليب الإنسان. تم اكتشاف إنداكاتيرول و جليكوبيرونيوم و موميتازون في حليب الفئران المرضعة. وصل الجليكوبيرونيوم إلى تركيزات أعلى تصل إلى 10 أضعاف في حليب الجرذان المرضعة عنها في دم السد بعد الإعطاء في الوريد
يجب اتخاذ قرار بشأن التوقف عن الرضاعة الطبيعية أو التوقف / الامتناع عن العلاج ، مع الأخذ بعين الاعتبار فائدة الرضاعة الطبيعية للطفل وفائدة العلاج للمرأة.
الخصوبة: لم تشر دراسات التكاثر وغيرها من البيانات في الحيوانات إلى وجود قلق بشأن الخصوبة لدى الذكور أو الإناث
الآثار الجانبية
ملخص ملف تعريف الأمان: كانت التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعًا على مدار 52 أسبوعًا هي الربو (التفاقم) (41.8٪) والتهاب البلعوم الأنفي (10.9٪) وعدوى الجهاز التنفسي العلوي (5.6٪) والصداع (4.2٪)
التفاعلات الدوائية
لم يتم إجراء دراسات تفاعل محددة مع إنداكاتيرول و جليكوبيرونيوم و موميتازون. تستند المعلومات حول إمكانية التفاعلات على إمكانات كل مكون من مكونات العلاج الأحادي
المنتجات الطبية المعروفة بإطالة فترة QTc: مثل المنتجات الطبية الأخرى التي تحتوي على ناهض بيتا 2 الأدرينالي ، يجب إعطاء هذا المنتج الطبي بحذر للمرضى الذين يعالجون بمثبطات أوكسيديز أحادي الأمين ، أو مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، أو المنتجات الطبية المعروفة بإطالة فترة QT ، حيث يمكن تعزيز أي تأثير لهذه على فترة QT. قد تؤدي المنتجات الطبية المعروفة بإطالة فترة QT إلى زيادة خطر عدم انتظام ضربات القلب البطيني
علاج نقص بوتاسيوم الدم: قد يؤدي العلاج المصاحب لنقص بوتاسيوم الدم مع مشتقات الميثيل زانثين أو الستيرويدات أو مدرات البول غير الحافظة للبوتاسيوم إلى زيادة التأثير المحتمل لنقص بوتاسيوم الدم لمنبهات بيتا 2 الأدرينالية
حاصرات بيتا الأدرينالية: قد تضعف حاصرات بيتا الأدرينالية أو تضعف تأثير ناهضات بيتا 2 الأدرينالية. لذلك ، لا ينبغي إعطاء هذا المنتج الطبي مع حاصرات بيتا الأدرينالية ما لم تكن هناك أسباب مقنعة لاستخدامها. عند الاقتضاء ، ينبغي تفضيل حاصرات بيتا الأدرينالية الانتقائية للقلب ، على الرغم من أنه يجب تناولها بحذر
التفاعل مع مثبطات CYP3A4 و P-glycoprotein:لا يؤثر تثبيط CYP3A4 و P-glycoprotein (P-gp) على سلامة الجرعات العلاجية من إنيرزير بريزهالير
يؤدي تثبيط المساهمين الرئيسيين في تخليص إنداكاتيرول (CYP3A4 و P-gp) أو تصفية فوروات الموميتازون (CYP3A4) إلى زيادة التعرض الجهازي لـ إنداكاتيرول و موميتازون إلى ضعفين
بسبب تركيز البلازما المنخفض جدًا الذي تم تحقيقه بعد الجرعات المستنشقة ، من غير المحتمل حدوث تفاعلات مهمة سريريًا مع فوروات الموميتازون. ومع ذلك ، قد يكون هناك احتمال لزيادة التعرض الجهازي لفوروات الموميتازون عند تناول مثبطات CYP3A4 القوية مثل كيتوكونازول ، إيتراكونازول ، نلفينافير ، ريتونافير ، كوبيسيستات
سيميتيدين أو مثبطات أخرى لنقل الكاتيون العضوي:في دراسة سريرية أجريت على متطوعين أصحاء ، سيميتيدين ، وهو مثبط لنقل الكاتيون العضوي الذي يُعتقد أنه يساهم في إفراز الكلى للجليكوبرونيوم ، وزيادة التعرض الكلي (AUC) للجليكوبرونيوم بنسبة 22 ٪ وانخفاض تصفية الكلى بنسبة 23 ٪. بناءً على حجم هذه التغييرات ، لا يُتوقع حدوث تفاعل دوائي ذي صلة سريريًا عند تناول الجليكوبيرونيوم مع السيميتيدين أو مثبطات أخرى لنقل الكاتيونات العضوية
مضادات المسكارين الأخرى طويلة المفعول ومنبهات بيتا 2 الأدرينالية طويلة المفعول: الإدارة المشتركة لهذا المنتج الطبي مع المنتجات الطبية الأخرى التي تحتوي على مضادات مسكارينية طويلة المفعول أو بيتا 2 طويل المفعوللم يتم دراسة ناهضات الأدرينالية ولا ينصح بها لأنها قد تحفز التفاعلات العكسية
الحذر للاستخدام
احتياطات خاصة للتخلص والتداول الأخرى: يجب استخدام جهاز الاستنشاق المرفق مع كل وصفة طبية جديدة. يجب التخلص من المنشقة الموجودة في كل عبوة بعد استخدام جميع الكبسولات الموجودة في تلك العبوة
يجب التخلص من أي منتج طبي أو نفايات غير مستخدمة وفقًا للمتطلبات المحلية
تعليمات المناولة والاستخدام
1. أدخل: الخطوة 1 أ: اسحب الغطاء
الخطوة 1 ب: افتح جهاز الاستنشاق
الخطوة 1 ج: قم بإزالة الكبسولة: افصل إحدى البثور عن البطاقة البلاستيكية
قشر وافتح اللويحة وأزل الكبسولة
لا تدفع الكبسولة من خلال الرقاقة
لا تبتلع الكبسولة
الخطوة 1 د: أدخل الكبسولة: لا تضع الكبسولة مباشرة في الفوهة
الخطوة 1 هـ: أغلق جهاز الاستنشاق
2. قم بالثقب والإفراج: الخطوة 2 أ: اثقب الكبسولة مرة واحدة: أمسك جهاز الاستنشاق في وضع مستقيم
بيرس الكبسولة بالضغط بقوة على كلا الزرين الجانبيين في نفس الوقت
يجب سماع ضوضاء أثناء ثقب الكبسولة
اثقب الكبسولة مرة واحدة فقط
الخطوة 2 ب: حرر الأزرار الجانبية
3. استنشق بعمق: الخطوة 3 أ: اخرج بشكل كامل: لا تنفخ في جهاز الاستنشاق
الخطوة 3 ب: استنشق الدواء بعمق: ضع الفوهة في الفم وأغلق الشفتين بإحكام حوله
لا تضغط على الأزرار الجانبية
تنفس بسرعة وبعمق قدر الإمكان
أثناء الاستنشاق ، سوف يسمع صوت طنين
يمكن تذوق الدواء أثناء الاستنشاق
الخطوة 3 ج: احبس أنفاسك: احبس أنفاسك لمدة 5 ثوانٍ
الخطوة الثالثة: اشطف الفم: اشطف الفم بالماء بعد كل جرعة وابصقه
4. افحص الكبسولة فارغة: افتح جهاز الاستنشاق لترى ما إذا كان أي مسحوق قد ترك في الكبسولة
إذا بقي مسحوق في الكبسولة: أغلق المنشقة ؛ كرر الخطوات من 3 أ إلى 3 د
قم بإزالة الكبسولة الفارغة: ضع الكبسولة الفارغة في النفايات المنزلية
أغلق المنشقة وأعد الغطاء
معلومات مهمة: كبسولات إنيرزير بريزهالير يجب أن يتم تخزينها دائمًا في بطاقة نفطة ولا يتم إزالتها إلا على الفور قبل الاستخدام
لا تدفع الكبسولة عبر الرقاقة لإخراجها من اللويحة
لا تبتلع الكبسولة
لا تستخدم كبسولات إنيرزير بريزهالير مع أي جهاز استنشاق آخر.
لا تستخدم منشقة إنيرزير بريزهالير لأخذ أي دواء كبسولة آخر
لا تضع الكبسولة أبدًا في الفم أو في قطعة الفم لجهاز الاستنشاق
لا تضغط على الأزرار الجانبية أكثر من مرة
لا تنفخ في الفوهة
لا تضغط على الأزرار الجانبية أثناء الاستنشاق من خلال الفوهة
لا تتعامل مع الكبسولات بأيد مبللة
لا تغسل جهاز الاستنشاق بالماء أبدًا
عبوة استنشاق إنيرزير بريزهالير تحتوي على: منشقة واحدة من إنيرزير بريزهالير ؛ ثلاث بطاقات نفطة تحتوي كل منها على 10 كبسولات إنيرزير بريزهالير لاستخدامها في جهاز الاستنشاق
تنظيف جهاز الاستنشاق: امسح قطعة الفم من الداخل والخارج بقطعة قماش نظيفة وجافة وخالية من النسالة لإزالة أي بقايا مسحوق. حافظ على جهاز الاستنشاق جافًا. لا تغسل جهاز الاستنشاق بالماء أبدًا
التخلص من المنشقة بعد الاستخدام: يجب التخلص من كل جهاز استنشاق بعد استخدام جميع الكبسولات. إسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية وأجهزة الاستنشاق التي لم تعد مطلوبة
عدم التوافق: لا ينطبق
تخزين
يجب التخزين في العلبة الأصلية لحمايته من الضوء والرطوبة
لا يجوز التخزين فوق 30 درجة مئوية
مدة الصلاحية: 24 شهر
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق