المادة الفعالة: ايبوبروفين ليسين 683.34 مجم ما يعادل 400 مجم حمض ايبوبروفين الخالي
التصنيف العلاجي
الأدوية غير الستيرويدية المضادة للالتهابات (المسكنات)
ايبوبروفين ؛ ينتمي إلى فئة مشتقات حمض البروبيونيك من المنتجات غير الستيرويدية المضادة للالتهابات ومضادات الروماتيزم
آلية العمل
ايبوبروفين ليسين هو ملح ليسين ايبوبروفين ، مشتق حمض البروبيونيك ، له نشاط مسكن ومضاد للالتهابات وخافض للحرارة. يُعتقد أن التأثيرات العلاجية لإيبوبروفين ليسين كدواء مضاد للالتهابات غير ستيرويدية ناتجة عن النشاط المثبط على تخليق البروستاجلاندين
بعد تناوله عن طريق الفم ، يتفكك الإيبوبروفين ليسين إلى حمض الإيبوبروفين والليسين. ليس لليسين نشاط دوائي معترف به. وبالتالي ، فإن الخصائص الدوائية لإيبوبروفين ليسين هي نفس خصائص حمض الإيبوبروفين
تشير البيانات التجريبية إلى أن الإيبوبروفين قد يثبط تأثير جرعة منخفضة من الأسبرين على تراكم الصفائح الدموية عند تناولها بشكل متزامن. في إحدى الدراسات ، عندما تم تناول جرعة واحدة من إيبوبروفين 400 مجم في غضون 8 ساعات قبل أو في غضون 30 دقيقة بعد الإفراج الفوري عن جرعة الأسبرين (81 مجم) ، حدث تأثير منخفض لـ ASA على تكوين الثرموبوكسان أو تراكم الصفائح الدموية. ومع ذلك ، فإن قيود هذه البيانات والشكوك المتعلقة باستقراء خارج الجسم الحي تشير البيانات المتعلقة بالوضع السريري إلى أنه لا يمكن التوصل إلى استنتاج قاطع لاستخدام الإيبوبروفين بانتظام ، ولا يُرجح استخدام الإيبوبروفين في بعض الأحيان لأي تأثير مرتبط
حركية الدواء: تنطبق معظم بيانات الحرائك الدوائية التي تم الحصول عليها بعد إعطاء حمض الإيبوبروفين أيضًا على إيبوبروفين ليسين. تحدث تركيزات البلازما الذروة بعد 1-2 ساعة من إعطاء حمض الإيبوبروفين. ومع ذلك ، يتم امتصاص الإيبوبروفين بسرعة أكبر من الجهاز الهضمي بعد إعطاء ايبوبروفين ليسين 342 مجم و 684 مجم ، مع ذروة تركيزات البلازما تحدث حوالي 35 دقيقة بعد الإعطاء في حالة الصيام
يبلغ عمر النصف للتخلص من حمض الإيبوبروفين حوالي ساعتين
يرتبط الدواء على نطاق واسع ببروتينات البلازما
يتم استقلاب الإيبوبروفين في الكبد إلى مستقلبين غير نشطين ويتم إفرازهما مع الإيبوبروفين غير المتغير عن طريق الكلى إما على هذا النحو أو على شكل اتحادات. يكون إفراز الكلى سريعًا وكاملاً. لم يلاحظ أي اختلاف محدد في ملف الحرائك الدوائية لدى كبار السن
نفس المزايا العلاجية فيما يتعلق بالعمل السريع والآثار الجانبية القليلة مثل الجيدرين 600 بالمقارنة مع حمض الإيبوبروفين الخالي. في الواقع ، تضمنت نفس دراسة الحرائك الدوائية الموصوفة أعلاه ذراعًا ثالثًا بنفس تركيبة ألجيدرين 600 ولكن مع جرعات إيبوبروفين ليسين تبلغ 341،67 و 683،34 مجم تظهر خطية المعلمات الحركية الدوائية
الاستخدامات
يستخدم لتسكين الآلام مثل الصداع وآلام الصداع النصفي وآلام الأسنان وآلام الدورة الشهرية وآلام الروماتيزم وآلام العضلات وآلام الظهر. كما أنه يخفف الحمى مثل الحمى المصاحبة لنزلات البرد والانفلونزا
الجرعات
يجب دائمًا تناول الدواء تمامًا كما هو موضح في هذه النشرة أو حسب تعليمات الطبيب أو الصيدلي. إذا كنت في شك ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي
الجرعة الموصى بها هي: البالغون: 1 مغلف ما يعادل 400 مجم ايبوبروفين كل 6 إلى 8 ساعات إذا لزم الأمر. لن يتم أخذ أكثر من 3 أظرف ما يعادل 1200 مجم إيبوبروفين خلال 24 ساعة
مرضى الكلى أو الكبد أو القلب: يجب تقليل الجرعة واستشارة الطبيب. استخدم دائمًا أقل جرعة فعالة
الاستعمال لدى الأطفال والمراهقين: لا تعط للأطفال دون سن 18 سنة دون التحدث مع الطبيب
استخدم في أكثر من 65 عامًا: فوق 65 يجب أن يحدد الطبيب الجرعة ، حيث قد تكون هناك حاجة لتخفيض الجرعة المعتادة
غالبًا ما يكون لدى كبار السن آثارهم ، لذا يجب عليك أحيانًا تقليل الجرعة
تحدث إلى طبيبك. طريقة التناول:هذا الدواء للاستخدام عن طريق الفم. صب محتويات الظرف في نصف كوب من الماء ، ورجه ثم خذه. تناول الدواء مع وجبات الطعام أو الحليب ، خاصة إذا لوحظ عدم ارتياح في الجهاز الهضمي. تخضع إدارة هذا الدواء لبداية الألم أو الحمى. عندما تختفي هذه الأدوية ، يجب إيقاف الدواء. إذا ساءت الأعراض ، إذا استمرت الحمى لأكثر من 3 أيام أو الألم أكثر من 5 أيام ، يجب عليك استشارة الطبيب
الجرعات الموصى بها: الكبار ، كبار السن والأطفال فوق 12 سنة: يجب استخدام أقل جرعة فعالة لأقصر مدة ضرورية لتخفيف الأعراض. يجب على المريض استشارة الطبيب إذا استمرت الأعراض أو ساءت ، أو إذا كان المنتج مطلوبًا لأكثر من 10 أيام
الإعطاء: للإعطاء عن طريق الفم والاستخدام قصير الأمد فقط
- البالغين: 400 مجم / 6-8 ساعات
الجرعة القصوى 2400 مجم / 24 ساعة
العمليات الالتهابية: 1،200-1،800 مجم / 24 ساعة ، مقسمة إلى 3-4 جرعات ، على الرغم من أنه في بعض الأحيان يمكن الحفاظ عليها عند 800 - 1200 مجم / 24 ساعة
الجرعة القصوى 2400 مجم / 24 ساعة
الألم والحمى: 800 - 1600 مجم / 24 ساعة مقسمة على 3-4 جرعات
عسر الطمث: 400 مجم. الجرعة القصوى 1200 مجم / 24 ساعة
التهاب المفاصل الروماتويدي: قد يتطلب الأمر جرعات أعلى. الجرعة القصوى 2400 مجم / 24 ساعة
- الأطفال والمراهقون أقل من 18 سنة
المراهقون> 12 سنة (> 40 كجم): 400 مجم / 6-8 ساعات. الجرعة القصوى 1600 مجم / 24 ساعة
بالنسبة للمرضى الذين يعانون من التهاب المفاصل الروماتويدي ، قد تكون هناك حاجة لجرعات أعلى ، ولكن يجب ألا تتجاوز 40 مجم / كجم / 24 ساعة
الأطفال أقل من 12 عامًا (أقل من 40 كجم): استخدم العروض التقديمية الملائمة لهذا العمر
كبار السن: قد يتطلب الأمر إنقاص الجرعة
الإدارة مع الطعام : تدار مع الطعام
مدة العلاج : استشر طبيبك و / أو الصيدلي في حالة تفاقم الأعراض أو استمرارها لأكثر من 5 أيام (ألم) أو 3 أيام (حمى)
الجرعة المنسية : قم بإعطاء الجرعة التالية في الوقت المعتاد. لا تضاعف الجرعة التالية
محتوى التعبئة والتغليف ومعلومات إضافية
تركيب ألجيفاست: تحتوي كل عبوة على 400 مجم ايبوبروفين يساهم بها 683.34 مجم ايبوبروفين ليسين كمادة فعالة
المكونات الأخرى (السواغات) هي بيتاديكس ، جوهر الليمون (يحتوي على التارترازين) ، سكارين الصوديوم ، سيكلامات الصوديوم ، سترات الصوديوم والسكروز
مظهر المنتج ومحتويات العبوة: ألجيفاست عبارة عن مسحوق معلق شفوي يتم تقديمه في مظاريف تحتوي على مسحوق ناعم أبيض برائحة الليمون. كل صندوق به 4 أو 12 مغلف
جرعة زائدة
عند الأطفال ، قد يؤدي تناول أكثر من 400 مجم / كجم إلى ظهور أعراض. عند البالغين يكون تأثير الاستجابة للجرعة أقل وضوحًا
عمر النصف في الجرعة الزائدة هو 1.5-3 ساعات
أعراض:معظم المرضى الذين تناولوا كميات مهمة سريريًا من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية لن يصابوا بأكثر من الغثيان والقيء والألم الشرسوفي أو نادرًا الإسهال. كما يمكن حدوث طنين الأذن والصداع ونزيف الجهاز الهضمي. في حالات التسمم الأكثر خطورة ، تظهر السمية في الجهاز العصبي المركزي ، وتتجلى في شكل نعاس ، وإثارة في بعض الأحيان ، وتوهان أو غيبوبة
في بعض الأحيان قد يصاب المرضى بالتشنجات. في حالات التسمم الخطير ، قد يحدث الحماض الاستقلابي وقد يطول زمن البروثرومبين / INR ، ربما بسبب التداخل مع إجراءات عوامل التجلط المنتشرة. قد يحدث فشل كلوي حاد وتلف في الكبد. يمكن أن يؤدي الربو إلى تفاقم الربو
إدارة:يجب أن تكون الإدارة مصحوبة بالأعراض وداعمة وأن تشمل الحفاظ على مجرى هوائي نظيف ومراقبة المؤشرات القلبية والحيوية حتى استقرارها. ضع في اعتبارك تناول الفحم المنشط عن طريق الفم إذا قدم المريض في غضون ساعة واحدة من تناول كمية من المحتمل أن تكون سامة. في حالة تكرار التشنجات أو لفترات طويلة ، يجب معالجة التشنجات بالديازيبام أو لورازيبام عن طريق الوريد. أعط موسعات الشعب الهوائية للربو
موانع الإستخدام
فرط الحساسية للإيبوبروفين أو أي من السواغات الموجودة في المستحضر
المرضى الذين أظهروا سابقًا تفاعلات فرط الحساسية مثل الربو أو التهاب الأنف أو الوذمة الوعائية أو الشرى استجابةً للأسبرين أو غيره من الأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية
نشط أو تاريخ من القرحة الهضمية المتكررة / النزف (نوبتان أو أكثر من التقرح أو النزيف المؤكد)
تاريخ من نزيف معدي معوي أو انثقاب مرتبط بعلاج سابق بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية
قصور القلب الشديد أو الفشل الكلوي أو الفشل الكبدي
الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل
في المرضى الذين خضعوا لجراحة ترقيع الشريان التاجي (CABG) وإجراءات إعادة تكوين الأوعية الدموية
إحتياطات خاصة
يمكن تقليل التأثيرات غير المرغوب فيها باستخدام أقل جرعة فعالة للجرعة لأقصر مدة ضرورية للسيطرة على الأعراض
كبار السن لديهم تواتر متزايد من ردود الفعل السلبية لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية خاصة النزيف المعدي المعوي والانثقاب الذي قد يكون قاتلاً
الجهاز التنفسي: قد يحدث تشنج قصبي في المرضى الذين يعانون أو لديهم تاريخ سابق من الربو القصبي أو أمراض الحساسية
مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى: يجب تجنب استخدام الإيبوبروفين مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية المصاحبة بما في ذلك مثبطات انزيمات الأكسدة الحلقية -2 الانتقائية
مرض الذئبة الحمراء ومرض النسيج الضام المختلط:الذئبة الحمامية الجهازية ومرض النسيج الضام المختلط - زيادة خطر الإصابة بالتهاب السحايا العقيم
الكلوي: قد يتدهور القصور الكلوي بسبب وظائف الكلى
كبدي: اختلال وظيفي كبدي
تأثيرات القلب والأوعية الدموية والدماغية:مطلوب الحذر (مناقشة مع الطبيب والصيدلي) قبل بدء العلاج في المرضى الذين لديهم تاريخ من ارتفاع ضغط الدم و / أو قصور القلب حيث تم الإبلاغ عن احتباس السوائل وارتفاع ضغط الدم والوذمة بالاقتران مع العلاج بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية
تشير التجارب السريرية والبيانات الوبائية إلى أن استخدام الإيبوبروفين ، خاصةً بجرعات عالية (2400 مجم يوميًا) وفي العلاج طويل الأمد قد يترافق مع زيادة طفيفة في مخاطر حدوث الجلطات الشريانية على سبيل المثال احتشاء عضلة القلب أو السكتة الدماغية. بشكل عام ، لا تشير الدراسات الوبائية إلى أن جرعة منخفضة من الإيبوبروفين مثل ≤1200 ملغ يوميًا) مرتبطة بزيادة خطر الإصابة باحتشاء عضلة القلب
ضعف الخصوبة عند النساء:هناك أدلة محدودة على أن الأدوية التي تثبط تخليق سيكلو أوكسيجيناز / بروستاغلاندين قد تسبب ضعف خصوبة الإناث بسبب تأثيرها على الإباضة. هذا قابل للعكس عند الانسحاب من العلاج
الجهاز الهضمي:يجب إعطاء مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية بحذر للمرضى الذين لديهم تاريخ من أمراض الجهاز الهضمي مثل التهاب القولون التقرحي ، ومرض كرون لأن هذه الحالات قد تتفاقم
تم الإبلاغ عن نزيف الجهاز الهضمي أو التقرح أو الانثقاب ، والذي يمكن أن يكون قاتلاً مع جميع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية في أي وقت أثناء العلاج ، مع أو بدون أعراض تحذيرية أو تاريخ سابق لأحداث الجهاز الهضمي. خطر حدوث نزيف معدي معدي مع نزيف أو انثقاب ، وفي كبار السن
هؤلاء المرضى الذين لديهم تاريخ من القرحة ، خاصة في المراحل الأولى من العلاج. يجب توخي الحذر عند المرضى الذين يتلقون الأدوية المصاحبة التي يمكن أن تزيد من خطر التقرح أو النزيف ، مثل الكورتيكوستيرويدات عن طريق الفم ، ومضادات التخثر مثل الوارفارين ، ومثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية أو العوامل المضادة للصفائح الدموية مثل الأسبرين
الأمراض الجلدية: تم الإبلاغ عن تفاعلات جلدية خطيرة ، بعضها مميت ، بما في ذلك التهاب الجلد التقشري ، ومتلازمة ستيفنز جونسون ، وانحلال البشرة السمي النخري ، وذلك بسبب استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية
يبدو أن المرضى أكثر عرضة لخطر هذه التفاعلات في وقت مبكر من مسار العلاج: ظهور رد الفعل الذي يحدث في غالبية الحالات خلال الشهر الأول من العلاج. يجب التوقف عن تناول الإيبوبروفين عند أول ظهور للطفح الجلدي أو الآفات المخاطية أو أي علامة على فرط الحساسية
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات: لا شيء متوقع في الجرعة الموصى بها ومدة العلاج
استخدام في الحمل والرضاعة
لم يتم إجراء دراسات محددة مع ايبوبروفين ليسين
في حين أنه لم يتم إثبات أي آثار ماسخة مع حمض الإيبوبروفين في التجارب على الحيوانات ، يجب تجنب استخدام الإيبوبروفين أثناء الحمل ، إن أمكن ، خلال الأشهر الستة الأولى من الحمل. لا ينبغي استخدامه في الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل حيث يوجد خطر الإغلاق المبكر للقناة الشريانية الجنينية مع احتمال ارتفاع ضغط الدم الرئوي المستمر. قد تتأخر بداية المخاض وتزداد مدته مع زيادة النزيف في كل من الأم والطفل
في دراسات محدودة ، يظهر الإيبوبروفين في حليب الثدي بتركيز منخفض جدًا ومن غير المرجح أن يؤثر سلبًا على الرضيع الذي يتغذى من التنفس
آثار جانبية
تم الإبلاغ عن تفاعلات فرط الحساسية والتي قد تتكون من: (أ) تفاعلات حساسية غير نوعية والتأق ؛ (ب) تفاعل الجهاز التنفسي مثل الربو والربو المتفاقم والتشنج القصبي وضيق التنفس ؛ أو (ج) تفاعلات جلدية مختلفة مثل الحكة ، الشرى ، الوذمة الوعائية ونادرًا الأمراض الجلدية التقشيرية والفقاعية بما في ذلك انحلال البشرة النخري والحمامي عديدة الأشكال
تفاعلات فرط الحساسية: غير شائعة: تفاعلات فرط الحساسية مع الشرى والحكة. نادر جدا: تفاعلات فرط الحساسية الشديدة. يمكن أن تكون الأعراض عبارة عن تورم في الوجه واللسان والحنجرة ، وضيق في التنفس ، وعدم انتظام دقات القلب ، وانخفاض ضغط الدم (الحساسية المفرطة ، وذمة وعائية أو صدمة شديدة). تفاقم الربو والتشنج القصبي
الجهاز الهضمي:الأحداث الضائرة الأكثر شيوعًا هي الجهاز الهضمي في الطبيعة. غير شائعة: آلام في البطن ، غثيان ، عسر هضم. نادرة: إسهال وانتفاخ البطن وإمساك وقيء. نادرة جدا: قرحة هضمية ، انثقاب أو نزيف معدي معوي ، ميلينا ، قيء دموي ، قاتلة في بعض الأحيان ، خاصة عند كبار السن. التهاب الفم التقرحي ، التهاب المعدة. تفاقم التهاب القولون وداء كرون
الجهاز العصبي: غير شائع: صداع. نادر جدًا: التهاب السحايا العقيم - تم الإبلاغ عن حالات فردية نادرًا جدًا.
الكلوي: نادر جدا: فشل كلوي حاد ، تنخر حليمي ، خاصة في الاستخدام طويل الأمد ، المرتبط بزيادة اليوريا في الدم والوذمة
الكبد: نادر جدا: اضطرابات الكبد
الدم:نادرة جدا: اضطرابات المكونة للدم مثل فقر الدم ، قلة الكريات البيض ، قلة الصفيحات ، قلة الكريات الشاملة ، ندرة المحببات
العلامات الأولى هي الحمى والتهاب الحلق وتقرحات الفم السطحية وأعراض تشبه أعراض الأنفلونزا والإرهاق الشديد والنزيف غير المبرر والكدمات
الأمراض الجلدية: غير شائعة: طفح جلدي متنوع. نادر جدًا: يمكن أن تحدث أشكال شديدة من ردود الفعل الجلدية مثل التفاعلات الفقاعية بما في ذلك متلازمة ستيفنز جونسون ، حمامي عديدة الأشكال وانحلال البشرة النخري السام
الجهاز المناعي: في المرضى الذين يعانون من اضطرابات المناعة الذاتية مثل الذئبة الحمامية الجهازية ، ومرض النسيج الضام المختلط أثناء العلاج بالإيبوبروفين ، ظهرت حالات فردية من أعراض التهاب السحايا العقيم ، مثل تصلب الرقبة ، والصداع ، والغثيان ، والقيء ، والحمى ، والارتباك
القلب والأوعية الدموية والدماغية الوعائية: تم الإبلاغ عن وذمة وارتفاع ضغط الدم وفشل القلب بالاقتران مع العلاج بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. تشير التجارب السريرية والبيانات الوبائية إلى أن استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية خاصة بجرعات عالية 2400 مجم يوميًا وفي العلاج طويل الأمد قد يترافق مع زيادة طفيفة في مخاطر حدوث الجلطات الشريانية على سبيل المثال احتشاء عضلة القلب أو السكتة الدماغية
التفاعلات الدوائية
تم تحديد التفاعلات الدوائية التالية لحمض الإيبوبروفين: يجب تجنب الإيبوبروفين مثل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى بالاشتراك مع: الأسبرين: ما لم ينصح الطبيب بجرعة منخفضة من الأسبرين لا تزيد عن 75 ملغ يوميًا لأن هذا قد يزيد من المخاطر من ردود الفعل السلبية
تشير البيانات التجريبية إلى أن الإيبوبروفين قد يثبط تأثير جرعة منخفضة من الأسبرين على تراكم الصفائح الدموية عند تناولها بشكل متزامن. ومع ذلك ، فإن قيود هذه البيانات والشكوك المتعلقة باستقراء البيانات خارج الجسم الحي للوضع السريري تعني أنه لا يمكن التوصل إلى استنتاجات مؤكدة لاستخدام الإيبوبروفين المنتظم ، ولا يعتبر أي تأثير ذي صلة سريريًا محتملًا لاستخدام الإيبوبروفين العرضي
مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى بما في ذلك مثبطات انزيمات الأكسدة الحلقية 2 الانتقائية: تجنب الاستخدام المتزامن لاثنين أو أكثر من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية لأن هذا قد يزيد من مخاطر الآثار الضارة
تخزين
لا يجوز التخزين فوق 30 درجة مئوية
مدة الصلاحية: 24 شهرًا
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق