Pemetrexed


Pemetrexed

بيميتريكسيد



الأسم التجاري Alimta





التصنيف العلاجي

العلاج الكيميائي السام للخلايا




وصف


بيميتريكسيد دواء ينتمي إلى فئة العقاقير المعروفة باسم مضادات الأورام المضادة للفولات. يستخدم بشكل أساسي في علاج أنواع معينة من السرطان ، بما في ذلك سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) وورم الظهارة المتوسطة


يعمل بيميتريكسيد عن طريق التدخل في إنتاج بعض المواد التي تحتاجها الخلايا السرطانية للنمو والانقسام. على وجه التحديد ، فإنه يثبط الإنزيمات المشاركة في تخليق البيورين والبيريميدين ، وهي مكونات أساسية للحمض النووي والحمض النووي الريبي. عن طريق منع هذه الإنزيمات ، يعطل بيميتريكسيد تكاثر الخلايا السرطانية وإصلاحها ، مما يؤدي في النهاية إلى موتها


عادة ما يتم إعطاء هذا الدواء عن طريق التسريب في الوريد وغالبًا ما يستخدم مع أدوية العلاج الكيميائي الأخرى ، مثل سيسبلاتين ، في علاج NSCLC. يمكن استخدامه أيضًا كعامل منفرد لعلاج الصيانة لـ NSCLC المتقدم أو كعلاج من الدرجة الثانية للـ NSCLC المتكرر أو النقيلي


بالنسبة لورم الظهارة المتوسطة ، عادة ما يتم إعطاء بيميتريكسيد بالاشتراك مع سيسبلاتين كعلاج من الدرجة الأولى. لقد أظهر فعاليته في إطالة فترة البقاء على قيد الحياة بشكل عام في المرضى الذين يعانون من هذا النوع العدواني من السرطان


مثل أي دواء ، يمكن أن يتسبب بيميتريكسيد في آثار جانبية. تشمل الآثار الجانبية الشائعة التعب والغثيان والقيء والإسهال وفقدان الشهية وانخفاض عدد خلايا الدم. من المهم مناقشة أي مخاوف أو آثار جانبية محتملة مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك ، حيث يمكنهم تقديم معلومات أكثر تحديدًا بناءً على ظروفك الفردية





دواعي الإستعمال


يستعمل بيميتريكسيد من أجل


العلاج الأولي للمرضى المصابين بسرطان الرئة ذو الخلايا غير الحرشفية وغير الصغيرة (NSCLC) المتقدم محليًا أو النقيلي (NSCLC) بالاشتراك مع سيسبلاتين


علاج الصيانة للمرضى الذين يعانون من NSCLC المتقدم محليًا أو النقيلي وغير الحرشفية والذين لم يتطور مرضهم بعد أربع دورات من العلاج الكيميائي للخط الأول القائم على البلاتين ، كعامل واحد


علاج المرضى الذين يعانون من NSCLC المتكرر ، المنتشر ، غير الحرشفية ، بعد العلاج الكيميائي السابق ، كعامل واحد


 


آلية العمل


بيميتريكسيد هو مثبط سينثيز ثيميديلات. وهو يعمل عن طريق تثبيط ثيميديليت سينثيز ، ثنائي هيدرو فولات اختزال ، غليسيناميد ريبونوكليوتيد فورميل ترانسفيراز وأمينو إيميدازول كاربوكساميد ريبونوكليوتيد فورميل ترانسفيراز ، الإنزيمات المشاركة في استقلاب الفولات وتخليق الحمض النووي ، وبالتالي تثبيط البيورين وتيميدين البروتين


 


الجرعة وطريقة الاستعمال


الجرعة الموصى بها والجدول الزمني للـ NSCLC غير الحرشفية

الجرعة الموصى بها من بيميتريكسيد بالاشتراك مع سيسبلاتين للعلاج الأولي لـ NSCLC في المرضى الذين يعانون من تصفية الكرياتينين المحسوبة بواسطة معادلة Cockcroft-Gault

 البالغة 45 مل / دقيقة أو أكثر هي 500 مجم / متر مربع كتسريب في الوريد لمدة تزيد عن 10 دقائق تدار قبل سيسبلاتين في اليوم الأول من كل دورة مدتها 21 يومًا لمدة تصل إلى ست دورات في حالة عدم تطور المرض أو السمية غير المقبولة



الجرعة الموصى بها من بيميتريكسيد لعلاج الصيانة لـ NSCLC في المرضى الذين يعانون من تصفية الكرياتينين المحسوبة بواسطة معادلة Cockcroft-Gault

 البالغة 45 مل / دقيقة أو أكثر هي 500 مجم / م 2 على شكل تسريب في الوريد لمدة 10 دقائق في اليوم الأول من كل 21- دورة اليوم حتى تطور المرض أو السمية غير المقبولة بعد أربع دورات من العلاج الكيميائي للخط الأول القائم على البلاتين



الجرعة الموصى بها من بيميتريكسيد لعلاج NSCLC المتكرر في المرضى الذين يعانون من تصفية الكرياتينين المحسوبة بواسطة معادلة Cockcroft-Gault 

البالغة 45 مل / دقيقة أو أكثر هي 500 مجم / م 2 على شكل تسريب في الوريد لمدة 10 دقائق في اليوم الأول من كل 21- دورة اليوم حتى تطور المرض أو سمية غير مقبولة




الجرعة الموصى بها والجدول الزمني لورم الظهارة المتوسطة : الجرعة الموصى بها من بيميتريكسيد ، التي تُعطى بالاشتراك مع سيسبلاتين ، في المرضى الذين يعانون من تصفية الكرياتينين المحسوبة بواسطة معادلة كوكروفت-غولت 45 مل / دقيقة أو أكثر هي 500 مجم / م² على شكل تسريب في الوريد. 10 دقائق في اليوم الأول من كل دورة مدتها 21 يومًا حتى تطور المرض أو تسمم غير مقبول






التفاعلات  الدوائية


الجرعات العالية من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية والأسبرين قد تقلل من التخلص من بيميتريكسيد ؛ تجنب الاستخدام لمدة يومين  و 5 أيام لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية طويلة المفعول قبل وأثناء وبعد يومين من العلاج باستخدام بيميتريكس في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى


 الآثار الجانبية المضافة على الجهاز الهضمي عند استخدامها مع مثبطات SSRI أو مثبطات أستيل كولينستراز أو أريبيبرازول أو زيبراسيدون


 التخدير الإضافي عند استخدامه مع المؤثرات العقلية

 قد يؤدي الاستخدام المتزامن مع الأدوية السامة للكلية مثل الأمينوغليكوزيدات ومدرات البول العروية ومركبات البلاتين والسيكلوسبورين إلى تقليل تصفية بيميتريكسيد ، وبالتالي زيادة خطر السمية

 قد يتم تقليل التصفية عند استخدامها مع الأدوية التي يتم تطهيرها عن طريق الإفراز الأنبوبي مثل البروبينسيد والبنسلين




موانع الإستخدام


لا يستعمل بيميتريكسيد في المرضى الذين لديهم تاريخ من تفاعل فرط حساسية شديد تجاه بيميتريكسيد


 



الآثار الجانبية


تمت مناقشة التفاعلات السلبية التالية بمزيد من التفصيل في أقسام أخرى من وضع العلامات

كبت نقي العظم

الفشل الكلوي

سمية الجلد الفقاعي والتقشري 

التهاب رئوي خلالي

استدعاء الإشعاع



الحمل والرضاعة

الحمل  الفئة D. هناك دليل إيجابي جود خطر على الجنين، ولكن الفوائد من استخدامها في النساء الحوامل قد يكون مقبولا على الرغم من المخاطر على سبيل المثال، إذا كانت هناك حاجة للدواء في حالة مهددة للحياة أو لمرض خطير الذي المخدرات أكثر أمنا لا يمكن استخدامها أو غير فعالة


الرضاعة : نصح النساء بعدم الإرضاع أثناء العلاج ببيميتريكسيد ولمدة أسبوع بعد الجرعة النهائية





الاحتياطات والتحذيرات


مراقبة تعداد الدم الكامل CBC

 يوصى بالتخدير باستخدام حمض الفوليك وفيتامين ب 12 كوقاية من السمية الدموية والجهاز الهضمي أثناء العلاج

 يقلل العلاج المسبق بالكورتيكوستيرويد أيضًا من حدوث تفاعلات الجلد وشدتها

 الحذر عند استخدامها في القصور الكلوي أو الكبدي

 لا ينصح باستخدامه في الحمل والرضاعة





استخدام في المجموعات السكانية الخاصة


القصور الكلوي : يتم تقديم توصيات جرعات بيميتريكسيد للمرضى الذين يعانون من تصفية الكرياتينين محسوبة بواسطة معادلة كوكروفت-غولت من 45 مل / دقيقة أو أكثر. لا توجد جرعة موصى بها للمرضى الذين تقل تصفية الكرياتينين لديهم عن 45 مل / دقيقة


استخدام الأطفال : لم يتم إثبات سلامة وفعالية بيميتريكسيد في مرضى الأطفال


استخدام الشيخوخة: من بين 3946 مريضًا مسجلين في الدراسات السريرية لـ بيميتريكسيد ، كان 34 ٪ منهم 65 عامًا وأكثر و 4 ٪ كان عمرهم 75 عامًا وأكثر

 لم يلاحظ أي فروق إجمالية في الفعالية بين هؤلاء المرضى والمرضى الأصغر سنا

 كانت حالات فقر الدم من الدرجة 3-4 ، والتعب ، ونقص الصفيحات ، وارتفاع ضغط الدم ، وقلة العدلات أعلى في المرضى الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا أو أكبر مقارنة بالمرضى الأصغر سنًا: في واحدة على الأقل من خمس تجارب سريرية عشوائية




آثار الجرعة الزائدة


لم تتم الموافقة على أي أدوية لعلاج جرعة زائدة من بيميتريكسيد

 بناءً على الدراسات التي أجريت على الحيوانات ، قد يخفف تناول leucovorin من سمية جرعة زائدة من بيميتريكسيد. من غير المعروف ما إذا كان بيميتريكسيد قابل للتبديل





شروط التخزين

تخزينها عند 25 درجة مئوية 77 درجة فهرنهايت ؛ يسمح للرحلات إلى 15-30 درجة مئوية 59-86 درجة فهرنهايت





هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء 
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب 
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب


ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق