Human Papillomavirus Quadrivalent vaccine (Types 6, 11, 16, 18)
لقاح فيروس الورم الحليمي البشري رباعي التكافؤ
(الأنواع 6 و 11 و 16 و 18)
التصنيف العلاجي
اللقاحات ومضادات الأمصال والغلوبولين المناعي
وصف
لقاح فيروس الورم الحليمي البشري (HPV) رباعي التكافؤ هو لقاح مصمم للحماية من أنواع معينة من فيروس الورم الحليمي البشري التي يمكن أن تسبب سرطان عنق الرحم والثآليل التناسلية وأمراض أخرى مرتبطة بفيروس الورم الحليمي البشري
يستهدف اللقاح الرباعي أربعة أنواع من فيروس الورم الحليمي البشري: فيروس الورم الحليمي البشري 6 و 11 و 16 و 18
يعتبر فيروس الورم الحليمي البشري 6 و 11 من الأنواع منخفضة الخطورة ويرتبطان بشكل أساسي بتطور الثآليل التناسلية. هذه الأنواع من فيروس الورم الحليمي البشري مسؤولة عن غالبية حالات الثآليل التناسلية
فيروس الورم الحليمي البشري 16 و 18 من الأنواع عالية الخطورة ومن المعروف أنهما يسببان غالبية السرطانات المرتبطة بفيروس الورم الحليمي البشري ، بما في ذلك سرطان عنق الرحم والمهبل والفرج والشرج والقضيب وبعض أشكال سرطان الرأس والرقبة. فيروس الورم الحليمي البشري 16 هو النوع الأكثر شيوعًا عالي الخطورة ، حيث يمثل نسبة كبيرة من حالات سرطان عنق الرحم
يوفر لقاح فيروس الورم الحليمي البشري رباعي التكافؤ الحماية ضد أنواع فيروس الورم الحليمي البشري منخفضة المخاطر وعالية الخطورة التي يستهدفها. من خلال التطعيم ضد هذه الأنواع الأربعة من فيروس الورم الحليمي البشري ، يهدف اللقاح إلى منع الإصابة بفيروس الورم الحليمي البشري ، وتقليل مخاطر الإصابة بالأمراض المرتبطة به ، وتوفير حماية محتملة طويلة الأمد ضد سرطان عنق الرحم والثآليل التناسلية
يُعطى اللقاح عادةً في سلسلة من جرعتين أو ثلاث جرعات ، اعتمادًا على العمر الذي يبدأ فيه التطعيم وجدول التطعيم المحدد الموصى به من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية. يوصى به لكل من الذكور والإناث ، وعادة ما يبدأ في مرحلة المراهقة أو مرحلة البلوغ المبكر. يكون التطعيم أكثر فاعلية عند إعطائه قبل التعرض لفيروس الورم الحليمي البشري من خلال النشاط الجنسي
من المهم ملاحظة أنه في حين أن لقاح فيروس الورم الحليمي البشري رباعي التكافؤ يوفر الحماية ضد أنواع فيروس الورم الحليمي البشري الأربعة المستهدفة ، إلا أنه لا يحمي من جميع أنواع فيروس الورم الحليمي البشري التي يمكن أن تسبب المرض. لذلك ، لا يزال من المهم للأفراد الذين تلقوا اللقاح الاستمرار في إجراء الفحوصات المنتظمة لسرطان عنق الرحم واتباع الإجراءات الوقائية الأخرى ، مثل الممارسات الجنسية الآمنة
كما هو الحال دائمًا ، يوصى بالتشاور مع مقدم رعاية صحية أو أخصائي طبي للحصول على معلومات وإرشادات محددة بشأن لقاح فيروس الورم الحليمي البشري رباعي التكافؤ ، حيث قد تختلف التوصيات بناءً على الظروف الفردية وأحدث الإرشادات الطبية
الاسم التجاري للقاح فيروس الورم الحليمي البشري الرباعي التكافؤ هو Gardasil
Gardasil هو لقاح مستخدَم على نطاق واسع ومعتمد من إدارة الغذاء والدواء طورته شركة Merck & Co أمراض مثل سرطان عنق الرحم والثآليل التناسلية والحالات الأخرى المرتبطة بفيروس الورم الحليمي البشري
يتم إعطاؤه عادةً في سلسلة من جرعتين أو ثلاث جرعات ، اعتمادًا على عمر الفرد الذي يتلقى اللقاح وجدول التطعيم الموصى به. تمت الموافقة على Gardasil للاستخدام في كل من الذكور والإناث ، وهو أكثر فاعلية عند تناوله قبل التعرض لفيروس الورم الحليمي البشري من خلال النشاط الجنسي. كما هو الحال مع أي لقاح ،
دواعي الإستعمال
فيروس الورم الحليمي البشري رباعي التكافؤ هو لقاح مخصّص للفتيات والنساء من سن 9 إلى 26 عامًا للوقاية من الأمراض التالية التي تسببها أنواع فيروس الورم الحليمي البشري (HPV) المضمنة في اللقاح
سرطان عنق الرحم والفرج والمهبل والشرج الناجم عن فيروس الورم الحليمي البشري من النوعين 16 و 18
الثآليل التناسلية (الورم الحميد المؤنف) التي تسببها أنواع فيروس الورم الحليمي البشري 6 و 11
والآفات التالية سرطانية أو خلل التنسج التي تسببها أنواع فيروس الورم الحليمي البشري 6 و 11 و 16 و 18
أورام عنق الرحم داخل الظهارة (CIN) الصف 2/3 وسرطان عنق الرحم في الموقع (AIS)
أورام عنق الرحم داخل الظهارة (CIN) الصف 1
الأورام داخل الظهارة الفرجية (VIN) الصف 2 والصف 3
الأورام المهبلية داخل الظهارة (VaIN) الصف 2 والصف 3
الورم داخل الظهارة الشرجية (AIN) من الدرجات 1 و 2 و 3
آلية العمل
فيروس الورم الحليمي البشري يصيب البشر فقط
تشير الدراسات التي أجريت على الحيوانات مع فيروسات الورم الحليمي الحيوانية المماثلة إلى أن فعالية لقاحات L1 VLP قد تنطوي على تطوير استجابات مناعية خلطية. يطور البشر استجابة مناعية خلطية للقاح ، على الرغم من أن آلية الحماية الدقيقة غير معروفة
الجرعات
جرعة 0.5 مل معلق للحقن العضلي حسب الجدول التالي: 0 ، شهرين ، 6 أشهر
الادارة
للاستخدام العضلي فقط. يُرج جيداً قبل الاستخدام. التحريض الشامل مباشرة قبل الإعطاء ضروري للحفاظ على تعليق اللقاح
لا ينبغي تخفيف أو خلط رباعي فيروس الورم الحليمي البشري مع لقاحات أخرى
بعد التحريض الشامل ، فيروس الورم الحليمي البشري رباعي التكافؤ هو سائل أبيض عكر
يجب فحص منتجات الأدوية بالحقن بصريًا بحثًا عن الجسيمات وتغير اللون قبل الإعطاء
لا تستخدم المنتج إذا كانت الجسيمات موجودة أو إذا تغير لونها. يجب إعطاء فيروس الورم الحليمي البشري رباعي التكافؤ عن طريق الحقن العضلي في المنطقة الدالية من العضد أو في المنطقة العلوية الأمامية من الفخذ
تم الإبلاغ عن إغماء بعد التطعيم مع فيروس الورم الحليمي البشري رباعي التكافؤ وقد يؤدي إلى السقوط مع الإصابة
التفاعلات الدوائية
تشير نتائج الدراسات الإكلينيكية إلى أنه قد يتم إعطاء رباعي التكافؤ لفيروس الورم الحليمي البشري بشكل متزامن في موقع حقن منفصل مع RECOMBIVAX HB [لقاح التهاب الكبد ب (المؤتلف)] تشير
نتائج الدراسات السريرية إلى أنه يمكن إعطاء فيروس الورم الحليمي البشري رباعي التكافؤ بشكل متزامن في موقع حقن منفصل
مع Menactra
المكورات السحائية المجموعات A و C و Y و W-135
لقاح متعدد السكاريد Diphtheria Toxoid المتقارن
و Adacel Tetanus Toxoid
و Reduced Diphtheria Toxoid
و Acellular Pertussis (Tdap)
موانع الإستخدام
فرط الحساسية ، بما في ذلك تفاعلات الحساسية الشديدة تجاه الخميرة (أحد مكونات اللقاح) ، أو بعد جرعة سابقة من فيروس الورم الحليمي البشري الرباعي التكافؤ
الآثار الجانبية
كان رد الفعل الضار الأكثر شيوعًا هو الصداع. التفاعلات الضائرة الشائعة تواترها 1.0٪ على الأقل وأكبر من سيطرة AAHS أو الدواء الوهمي الملحي هي الحمى والغثيان والدوخة. وألم في موقع الحقن وتورم واحمرار وحكة وكدمات
الحمل والرضاعة
الحمل من الفئة ب. تم إجراء دراسات التكاثر في إناث الجرذان بجرعات مكافئة للجرعة البشرية الموصى بها ولم تكشف عن أي دليل على ضعف خصوبة الإناث أو ضرر للجنين بسبب فيروس الورم الحليمي البشري رباعي التكافؤ. ومع ذلك ، لا توجد دراسات كافية ومضبوطة جيدًا عند النساء الحوامل
نظرًا لأن دراسات التكاثر الحيواني لا تنبئ دائمًا بالاستجابات البشرية ، يجب استخدام رباعي التكافؤ لفيروس الورم الحليمي البشري أثناء الحمل فقط إذا لزم الأمر. من غير المعروف ما إذا كان فيروس الورم الحليمي البشري رباعي التكافؤ يُفرز في حليب الأم
نظرًا لأن العديد من الأدوية تُفرز في لبن الإنسان ، يجب توخي الحذر عند إعطاء المرأة المرضعة لفيروس الورم الحليمي البشري رباعي التكافؤ
الاحتياطات والتحذيرات
نظرًا لأن اللقاحات قد تصاب بالإغماء ، مما يؤدي أحيانًا إلى السقوط مع الإصابة ، يوصى بالملاحظة لمدة 15 دقيقة بعد الإعطاء
تم الإبلاغ عن الإغماء ، المرتبط أحيانًا بالحركات التوترية الارتجاجية ونشاط آخر يشبه النوبات ، بعد التطعيم مع فيروس الورم الحليمي البشري رباعي التكافؤ
عندما يرتبط الإغماء بحركات التوتر الارتجاجية ، يكون النشاط عابرًا عادةً ويستجيب عادةً لاستعادة التروية الدماغية عن طريق الحفاظ على وضع ضعيف أو وضع ترندلينبورغ
استخدام في المجموعات الخاصة
الاستخدام عند الأطفال: لم تثبت السلامة والفعالية لدى مرضى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 9 سنوات
استخدام المسنين: لم يتم تقييم سلامة وفعالية رباعي فيروس الورم الحليمي البشري لدى كبار السن ، الذين تم تعريفهم على أنهم أفراد يبلغون من العمر 65 عامًا وأكثر
آثار الجرعة الزائدة
كانت هناك تقارير عن إعطاء جرعات أعلى من الموصى بها من فيروس الورم الحليمي البشري رباعي التكافؤ. بشكل عام ، كان المظهر الجانبي للحدث الضار المبلغ عنه مع جرعة زائدة مشابهًا للجرعات المفردة الموصى بها من فيروس الورم الحليمي البشري رباعي التكافؤ
شروط التخزين
يحفظ في الثلاجة من 2 إلى 8 درجات مئوية. لا تجمد. احم من الضوء. يجب إعطاء فيروس الورم الحليمي البشري رباعي التكافؤ في أسرع وقت ممكن بعد إزالته من التبريد
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق