التصنيف العلاجي
الالتهابات الفيروسية الكبدية (التهاب الكبد سي)
وصف
ليديباسفير و سوفوسبوفير نوعان من الأدوية المضادة للفيروسات اللذان غالبًا ما يتم دمجهما معًا لعلاج عدوى فيروس التهاب الكبد الوبائي سي (HCV). يباع المزيج تحت الاسم التجاري Harvoni
ليديباسفير هو دواء مضاد للفيروسات يعمل بشكل مباشر ويعمل عن طريق استهداف بروتين NS5A لفيروس التهاب الكبد C ، وهو أمر ضروري لتكاثر الفيروس. سوفوسبوفير هو أيضًا دواء مضاد للفيروسات يعمل بشكل مباشر ويستهدف بروتين NS5B ، الذي يشارك في تكاثر الفيروس
ثبت أن الجمع بين ليديباسفير وسوفوسبوفير فعال للغاية في علاج عدوى فيروس التهاب الكبد الوبائي المزمن ، حيث تتجاوز معدلات الشفاء 90٪ في معظم الحالات. يتم تناول العلاج عن طريق الفم ، عادة لمدة تتراوح من 8 إلى 12 أسبوعًا ، اعتمادًا على التركيب الوراثي للمريض وعوامل أخرى
من المهم ملاحظة أنه في حين أن ليديباسفير و سوفوسبوفير يمكنهما علاج عدوى التهاب الكبد سي ، إلا أنهما لا يوفران الحماية ضد الإصابة مرة أخرى. لذلك ، من المهم أن يتخذ المرضى خطوات لمنع التعرض لفيروس التهاب الكبد C ، مثل تجنب مشاركة الإبر أو الانخراط في سلوكيات جنسية عالية الخطورة
دواعي الإستعمال
يشار إلى توليفة ليديباسفير و سوفوسبوفير لعلاج التهاب الكبد المزمن من النمط الجيني 1 و 4 و 6 عند البالغين
آلية العمل
وهو عبارة عن قرص مركب بجرعة ثابتة يحتوي على ليديباسفير وسوفوسبوفير للإعطاء عن طريق الفم. ليديباسفير هو مثبط HCV NS5A و سوفوسبوفير هو مثبط للنيوكليوتيدات التناظرية لـ HCV NS5B polymerase
الجرعة وطريقة الاستعمال
الجرعة الموصى بها : قرص واحد (90 مجم من ليديباسفير و 400 مجم من سوفوسبوفير) يؤخذ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا مع الطعام أو بدونه
مدة العلاج الموصى بها
علاج ساذج مع تليف الكبد أو بدونه: 12 أسبوعًا
خبره العلاج بدون تليف الكبد: 12 أسبوعا
العلاج من ذوي الخبرة مع تليف الكبد: 24 أسبوعا
لا يمكن تقديم توصية بالجرعة للمرضى الذين يعانون من القصور الكلوي الحاد أو مرض الكلى في نهاية المرحلة
التفاعلات الدوائية
قد يؤدي التناول المتزامن مع الأميودارون إلى بطء القلب المصحوب بأعراض خطيرة. لا ينصح باستخدام مزيج ليديباسفير وسوفوسبوفير مع أميودارون
محرضات P-gp على سبيل المثال ، ريفامبين ، نبتة سانت جون : قد تغير تركيزات ليديباسفير وسوفوسبوفير. لا ينصح باستخدام تركيبة ليديباسفير و سوفوسبوفير مع محرضات P-gp
ريفامبين: لا يُنصح بتناول دواء ليديباسفير / سوفوسبوفير مع ريفامبين لأنه يمكن أن يقلل بشكل كبير من تركيز ليديباسفير / سوفوسبوفير في الجسم ، مما يقلل من فعاليته
نبتة سانت جون: نبتة العرن المثقوب مكمل عشبي يمكن أن يتفاعل مع ليديباسفير / سوفوسبوفير ويقلل من فعاليته. يوصى بتجنب تناول نبتة العرن المثقوب أثناء علاج ليديباسفير / سوفوسبوفير
كاربامازيبين: يمكن أن يؤدي تناول ليديباسفير / سوفوسبوفير مع كاربامازيبين إلى تقليل تركيز ليديباسفير / سوفوسبوفير في الجسم ، مما يقلل من فعاليته
الفينيتوين: يمكن أن يؤدي تناول ليديباسفير / سوفوسبوفير مع الفينيتوين إلى تقليل تركيز ليديباسفير / سوفوسبوفير في الجسم ، مما يقلل من فعاليته
مضادات الحموضة: يمكن أن تقلل مضادات الحموضة من امتصاص ليديباسفير / سوفوسبوفير في الجسم ، مما يقلل من فعاليتها. يوصى بتناول ليديباسفير / سوفوسبوفير قبل 4 ساعات على الأقل أو بعد 4 ساعات من تناول مضادات الحموضة
الأميودارون: يمكن أن يؤدي تناول ليديباسفير / سوفوسبوفير مع الأميودارون إلى زيادة مخاطر الآثار الجانبية القلبية الخطيرة. يوصى بالمراقبة الدقيقة لوظيفة القلب إذا تم استخدام هذه الأدوية معًا
من المهم أن تخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن جميع الأدوية والمكملات والمنتجات العشبية التي تتناولها قبل بدء العلاج مع ليديباسفير وسوفوسبوفير لتجنب أي تفاعلات دوائية محتملة
موانع الإستخدام
هذا المزيج هو مضاد استطباب للمرضى الذين يعانون من فرط الحساسية المعروف لليديباسفير ، سوفوسبوفير أو أي مكون آخر في المنتج
الآثار الجانبية
التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعًا مع العلاج بمزيج من ليديباسفير وسوفوسبوفير لمدة 8 أو 12 أو 24 أسبوعًا هي التعب والصداع
الحمل والرضاعة
الحمل فئة B. لا توجد دراسات كافية ومراقبة بشكل جيد مع ليديباسفير وسوفوسبوفير في النساء الحوامل. نظرًا لأن دراسات التكاثر الحيواني لا تنبئ دائمًا باستجابة الإنسان ، يجب استخدام هذا أثناء الحمل فقط إذا كانت الفائدة المحتملة تبرر المخاطر المحتملة على الجنين
الرضاعة : من غير المعروف ما إذا كان ليديباسفير وسوفوسبوفير ومستقلباته موجودة في لبن الأم
الاحتياطات والتحذيرات
بطء القلب مع التناول المتزامن لأميودارون: قد يحدث بطء القلب المصحوب بأعراض خطيرة في المرضى الذين يتناولون الأميودارون ، خاصة في المرضى الذين يتلقون أيضًا حاصرات بيتا ، أو أولئك الذين يعانون من أمراض قلبية مصاحبة و / أو أمراض الكبد المتقدمة
لا ينصح بالتناول المتزامن لأميودارون مع تركيبة ليديباسفير وسوفوسبوفير. في المرضى الذين ليس لديهم خيارات علاج قابلة للتطبيق ، يوصى بمراقبة القلب
لا ينصح باستخدامه مع أدوية أخرى تحتوي على سوفوسبوفير
استخدام في المجموعات الخاصة
استخدام الأطفال : لم تثبت سلامة وفعالية ليديباسفير وسوفوسبوفير في مرضى الأطفال
استخدام المسنين : لم يلاحظ أي اختلافات عامة في السلامة أو الفعالية بين هؤلاء الأشخاص والأشخاص الأصغر سنًا ، ولم تحدد التجارب السريرية الأخرى التي تم الإبلاغ عنها الاختلافات في الاستجابات بين كبار السن والمرضى الأصغر سنًا. لا يوجد ما يبرر تعديل جرعة ليديباسفير وسوفوسبوفير في مرضى الشيخوخة
آثار الجرعة الزائدة
لا يوجد ترياق محدد متاح للجرعة الزائدة
شروط التخزين
تبقي بعيدا عن متناول الأطفال. يحفظ في مكان بارد وجاف. احم من الضوء
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق