وصف
إنفليكسيماب دواء يستخدم لعلاج الحالات الالتهابية مثل مرض كرون والتهاب القولون التقرحي والتهاب المفاصل الروماتويدي والتهاب الفقار اللاصق والتهاب المفاصل الصدفي والصدفية اللويحية. إنه ينتمي إلى فئة من الأدوية تسمى الأدوية البيولوجية أو الأجسام المضادة وحيدة النسيلة ، والتي تستهدف بروتينات معينة في الجسم تسبب الالتهاب
يعمل إنفليكسيماب عن طريق الارتباط ببروتين يسمى عامل نخر الورم ألفا (TNF-alpha) ، والذي يلعب دورًا رئيسيًا في الاستجابة المناعية للجسم. عن طريق منع TNF-alpha ، يقلل إنفليكسيماب الالتهاب ويساعد في تخفيف الأعراض مثل الألم والتورم والتصلب
يتم إعطاء إنفليكسيماب عن طريق الحقن الوريدي ، وعادة ما يكون ذلك في مكان طبي مثل المستشفى أو مركز التسريب. تختلف جرعة وتواتر الحقن تبعًا للحالة التي يتم علاجها واستجابة المريض الفردية للدواء. يمكن أن يكون لـ إنفليكسيماب بعض الآثار الجانبية ، بما في ذلك زيادة خطر الإصابة بالعدوى وردود الفعل التحسسية وتفاعلات التسريب. المراقبة الدقيقة من قبل مقدم الرعاية الصحية ضرورية أثناء تناول هذا الدواء
دواعي الإستعمال
مرض كرون
الحد من العلامات والأعراض والحث والحفاظ على مغفرة سريرية في المرضى البالغين الذين يعانون من مرض معتدل إلى شديد النشاط والذين لديهم استجابة غير كافية للعلاج التقليدي
تقليل عدد نواسير النزيف المعوي الجلدي والمستقيم المهبلي والحفاظ على إغلاق الناسور في المرضى البالغين المصابين بمرض ناسور
مرض كرون لدى الأطفال
الحد من العلامات والأعراض وتحريض والحفاظ على مغفرة سريرية في مرضى الأطفال الذين يعانون من مرض معتدل إلى شديد النشاط والذين لديهم استجابة غير كافية للعلاج التقليدي
التهاب القولون التقرحي
الحد من العلامات والأعراض ، والحث على الهدوء السريري والشفاء المخاطي والحفاظ عليه ، والقضاء على استخدام الكورتيكوستيرويد في المرضى البالغين الذين يعانون من مرض معتدل إلى شديد النشاط والذين لديهم استجابة غير كافية للعلاج التقليدي
التهاب القولون التقرحي عند الأطفال
الحد من العلامات والأعراض وتحريض والحفاظ على مغفرة سريرية في مرضى الأطفال الذين يعانون من مرض معتدل إلى شديد النشاط والذين لديهم استجابة غير كافية للعلاج التقليدي
التهاب المفاصل الروماتويدي بالاشتراك مع الميثوتريكسات
الحد من العلامات والأعراض ، وتثبيط تطور الضرر الهيكلي ، وتحسين الوظيفة البدنية في المرضى الذين يعانون من مرض معتدل إلى شديد النشاط
التهاب الفقرات التصلبي
تقليل العلامات والأعراض لدى مرضى المرض النشط
التهاب المفاصل الصدفية
تقليل علامات وأعراض التهاب المفاصل النشط ، وتثبيط تطور الضرر البنيوي ، وتحسين الوظيفة البدنية
الصدفية القشرية
علاج المرضى البالغين الذين يعانون من الصدفية اللويحية الشديدة المزمنة أي واسعة النطاق و / أو المسببة للعجز والمرشحين للعلاج الجهازي وعندما تكون العلاجات الجهازية الأخرى أقل ملاءمة من الناحية الطبية
خارج التسمية
إنفليكسيماب هو دواء يستخدم لعلاج مجموعة متنوعة من أمراض المناعة الذاتية ، بما في ذلك التهاب المفاصل الروماتويدي ، ومرض كرون ، والتهاب القولون التقرحي ، والصدفية ، والتهاب الفقار اللاصق. ومع ذلك ، هناك بعض الحالات التي يمكن فيها استخدام إنفليكسيماب خارج التسمية ، مما يعني أنه يستخدم لغرض غير معتمد بشكل خاص من قبل إدارة الغذاء والدواء
أحد الأمثلة على استخدام إنفليكسيماب خارج نطاق التسمية هو في علاج التهاب القزحية ، وهو نوع من التهاب العين. بينما لم يتم اعتماد إنفليكسيماب بشكل خاص لهذا الاستخدام ، فقد ثبت أنه فعال في بعض الدراسات ، خاصة في الحالات التي فشلت فيها العلاجات الأخرى
مثال آخر على استخدام إنفليكسيماب خارج نطاق التسمية هو في علاج التهاب الغدد العرقية القيحي ، وهو حالة جلدية مزمنة تتميز بخراجات وعقيدات مؤلمة في الفخذ والإبط ومناطق أخرى. في حين أن هناك أدلة محدودة لدعم استخدام إنفليكسيماب لهذه الحالة ، فقد أشارت بعض الدراسات إلى أنه قد يكون مفيدًا في حالات معينة
من المهم ملاحظة أن استخدام إنفليكسيماب خارج التسمية يجب أن يتم فقط تحت إشراف أخصائي رعاية صحية من ذوي الخبرة في استخدامه وعلى دراية بالمخاطر والفوائد
آلية العمل
يحيد إنفليكسيماب النشاط البيولوجي لـ TNFα من خلال الارتباط بتقارب كبير مع الأشكال القابلة للذوبان وعبر الغشاء لـ TNFα ويمنع ارتباط TNFα مع مستقبلاته
لا يعمل إنفليكسيماب على تحييد TNF α (lymphotoxin-α) ، وهو سيتوكين مرتبط يستخدم نفس مستقبلات TNF α
تشمل الأنشطة البيولوجية المنسوبة إلى TNFα: تحريض السيتوكينات المؤيدة للالتهابات مثل الإنترلوكين (IL) 1 و 6 ، وتعزيز هجرة الكريات البيض عن طريق زيادة نفاذية الطبقة البطانية والتعبير عن جزيئات الالتصاق بواسطة الخلايا البطانية والكريات البيض ، وتفعيل النشاط الوظيفي للعدلات والكريات الحمضية ، تحريض متفاعلات المرحلة الحادة وبروتينات الكبد الأخرى ، وكذلك الإنزيمات المهينة للأنسجة التي تنتجها الخلايا الزليليّة و / أو الخلايا الغضروفية
يمكن تحليل الخلايا التي تعبر عن الغشاء TNFα المرتبط بـ إنفليكسيماب في المختبر أو في الجسم الحي. يثبط إنفليكسيماب النشاط الوظيفي لـ TNFα في مجموعة متنوعة من المقايسات الحيوية في المختبر باستخدام الخلايا الليفية البشرية والخلايا البطانية والعدلات والخلايا اللمفاوية B و T والخلايا الظهارية
العلاقة بين علامات الاستجابة البيولوجية هذه والآلية (الآليات) التي يمارس إنفليكسيماب من خلالها آثاره السريرية غير معروفة. تقلل الأجسام المضادة لـ TNFα من نشاط المرض في نموذج التهاب القولون بطبقة القطن العلوي ، وتقلل من التهاب الغشاء المفصلي وتآكل المفاصل في نموذج الفئران لالتهاب المفاصل الناجم عن الكولاجين
يمنع إنفليكسيماب المرض في الفئران المعدلة وراثيًا التي تصاب بالتهاب المفاصل نتيجة للتعبير التأسيسي لعامل TNFα البشري ، وعندما يتم تناوله بعد ظهور المرض ، يسمح للمفاصل المتآكلة بالشفاء
يثبط إنفليكسيماب النشاط الوظيفي لـ TNFα في مجموعة متنوعة من المقايسات الحيوية في المختبر باستخدام الخلايا الليفية البشرية والخلايا البطانية والعدلات والخلايا اللمفاوية B و T والخلايا الظهارية
الجرعات
داء كرون : 5 مغ / كغ في 0 و 2 و 6 أسابيع ، ثم كل 8 أسابيع. قد يستفيد بعض المرضى البالغين الذين يستجيبون للعلاج في البداية من زيادة الجرعة إلى 10 مجم / كجم إذا فقدوا استجابتهم لاحقًا
داء كرون لدى الأطفال : 5 مجم / كجم عند 0 و 2 و 6 أسابيع ، ثم كل 8 أسابيع
التهاب القولون التقرحي : 5 مجم / كجم في عمر 0 و 2 و 6 أسابيع ، ثم كل 8 أسابيع
التهاب القولون التقرحي عند الأطفال : 5 مجم / كجم في عمر 0 و 2 و 6 أسابيع ، ثم كل 8 أسابيع
التهاب المفاصل الروماتويدي : بالتزامن مع الميثوتريكسات ، 3 مجم / كجم في 0 و 2 و 6 أسابيع ، ثم كل 8 أسابيع. قد يستفيد بعض المرضى من زيادة الجرعة حتى 10مجم / كجم أو العلاج كل 4 أسابيع
التهاب الفقار اللاصق : 5 مجم / كجم عند 0 و 2 و 6 أسابيع ، ثم كل 6 أسابيع
التهاب المفاصل الصدفي وداء الصدفية : 5 مجم / كجم في 0 و 2 و 6 أسابيع ، ثم كل 8 أسابيع
الادارة
يُعطى إنفليكسيماب بالتسريب الوريدي لمدة لا تقل عن ساعتين
التفاعلات الدوائية
استخدم مع anakinra أو abatacept- زيادة خطر الإصابة بعدوى خطيرة
موانع الإستعمال
جرعات إنفليكسيماب> 5 مجم / كجم في حالات قصور القلب المعتدل إلى الشديد
تفاعل فرط الحساسية الحاد السابق لـ إنفليكسيماب أو فرط الحساسية المعروف للمكونات غير النشطة لـ إنفليكسيماب أو أي بروتينات مورين
الآثار الجانبية
التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعًا (> 10٪) - العدوى مثل الجهاز التنفسي العلوي والتهاب الجيوب الأنفية والتهاب البلعوم وردود الفعل المرتبطة بالتسريب والصداع وآلام البطن
الحمل والرضاعة
الحمل فئة B. ليس من المعروف ما إذا كان إنفليكسيماب يمكن أن يسبب ضررًا للجنين عند إعطائه للمرأة الحامل أو يمكن أن يؤثر على القدرة على الإنجاب
من غير المعروف ما إذا كان إنفليكسيماب يُفرز في حليب الأم أو يُمتص بشكل نظامي بعد الابتلاع. نظرًا لأن العديد من الأدوية والغلوبولين المناعي تُفرز في لبن الإنسان ، وبسبب احتمالية حدوث تفاعلات ضائرة عند الرضع من إنفليكسيماب ، يجب على النساء عدم إرضاع أطفالهن أثناء تناول إنفليكسيماب
الاحتياطات والتحذيرات
التهابات خطيرة - لا تعطي إنفليكسيماب أثناء العدوى النشطة. في حالة حدوث عدوى ، راقب بعناية وتوقف عن استخدام إنفليكسيماب إذا أصبحت العدوى خطيرة
الالتهابات الفطرية الغازية - بالنسبة للمرضى الذين يصابون بمرض جهازي على إنفليكسيماب ، فكر في العلاج التجريبي المضاد للفطريات لأولئك الذين يقيمون أو يسافرون إلى المناطق التي تتوطن فيها الفطريات
الخبيثة - كان حدوث الأورام الخبيثة بما في ذلك الأورام اللمفاوية أكبر في المرضى الذين عولجوا بـ إنفليكسيماب مقارنة بالضوابط. نظرًا لخطر HSTCL ، قم بتقييم المخاطر / الفائدة بعناية خاصة إذا كان المريض مصابًا بمرض كرون أو التهاب القولون التقرحي ، وكان ذكرًا ، ويتلقى علاج الآزوثيوبرين أو 6 مركابتوبورين
إعادة تنشيط فيروس التهاب الكبد B - اختبار عدوى HBV قبل البدء في إنفليكسيماب. راقب حاملات الالتهاب الكبدي الوبائي أثناء العلاج وبعده بعدة أشهر. في حالة حدوث إعادة التنشيط ، أوقف إنفليكسيماب وابدأ العلاج المضاد للفيروسات
السمية الكبدية - تفاعلات كبدية شديدة نادرة ، بعضها مميت أويستلزم زراعة الكبد. أوقف إنفليكسيماب في حالات اليرقان و / أو ارتفاع ملحوظ في إنزيمات الكبد
فشل القلب - قد تظهر أعراض جديدة أو تزداد سوءًا
قلة الكريات الحمر - ننصح المرضى بالتماس العناية الطبية الفورية في حالة ظهور العلامات والأعراض ، والنظر في إيقاف إنفليكسيماب
فرط الحساسية - قد تحدث تفاعلات تسريب خطيرة بما في ذلك الحساسية المفرطة أو تفاعلات تشبه داء المصل
المرض المزيل للميالين - قد يحدث تفاقم أو ظهور جديد
متلازمة تشبه الذئبة - أوقف إنفليكسيماب إذا تطورت المتلازمة
اللقاحات الحية أو العوامل المعدية العلاجية - لا ينبغي أن تعطى مع إنفليكسيماب
استخدام في المجموعات الخاصة
استخدام الأطفال: لم يتم دراسة إنفليكسيماب على الأطفال المصابين بمرض كرون أو التهاب القولون التقرحي الذين تقل أعمارهم عن 6 سنوات
شروط التخزين
يجب تبريد إنفليكسيماب بدرجة حرارة من 2 إلى 8 درجات مئوية. لا تستخدم إنفليكسيماب بعد تاريخ انتهاء الصلاحية (Exp) الموجود على الكرتون والقارورة. هذا المنتج لا يحتوي على مواد حافظة
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق