التصنيف العلاجي
أدوية لفشل النمو
وصف
سوماتروبين هو نسخة اصطناعية من هرمون النمو البشري (hGH). يتم استخدامه لعلاج نقص هرمون النمو لدى الأطفال والبالغين ، بالإضافة إلى الحالات الطبية الأخرى مثل متلازمة تيرنر ومتلازمة برادر ويلي وأمراض الكلى المزمنة
يعمل سوماتروبين عن طريق تحفيز إنتاج وإفراز عامل النمو الشبيه بالأنسولين 1 (IGF-1) في الكبد والأنسجة الأخرى. IGF-1 مسؤول عن العديد من تأثيرات تعزيز النمو لهرمون النمو
عادة ما يتم إعطاء سوماتروبين عن طريق الحقن ، إما في العضلات أو تحت الجلد. تعتمد الجرعة وتكرار الإعطاء على عمر المريض ووزنه وحالته الطبية
مثل جميع الأدوية ، قد يسبب السوماتروبين آثارًا جانبية. تشمل الآثار الجانبية الشائعة الألم أو التورم في موقع الحقن والصداع والغثيان والقيء. قد تشمل الآثار الجانبية الأكثر خطورة زيادة الضغط داخل الجمجمة والتهاب البنكرياس وردود الفعل التحسسية
من المهم استخدام سوماتروبين فقط تحت إشراف مقدم رعاية صحية مؤهل ، واتباع جميع التعليمات الخاصة بالجرعة والإدارة
دواعي الإستعمال
علاج فشل النمو عند الأطفال بسبب نقص هرمون النمو النخامي
علاج فشل النمو عند الفتيات بسبب خلل تكوين الغدد التناسلية (متلازمة تيرنر)
علاج فشل النمو عند الأطفال بسبب القصور الكلوي المزمن الذي يكون ارتفاعه أعلى أو أقل من النسبة المئوية الخامسة والعشرين وتكون سرعة نموه أعلى أو أقل من النسبة المئوية الخامسة والعشرين لعمر العظام
علاج البالغين الذين يعانون من نقص حاد في هرمون النمو كما تم تشخيصه في اختبار تحمل الأنسولين لنقص هرمون النمو والمحددة من خلال تركيزات هرمون النمو الذروة أقل من 2.5 نانوجرام / مل
آلية العمل
سوماتروبين هو هرمون متعدد الببتيد من أصل الحمض النووي المؤتلف. يتم تصنيع الهرمون بواسطة سلالة خاصة من بكتيريا إي كولاي التي تم تعديلها بإضافة البلازميد الذي يحمل الجين الخاص بهرمون النمو البشري. يحتوي سوماتروبين على التسلسل المتطابق لـ 191 من الأحماض الأمينية التي تشكل هرمون النمو البشري للغدة النخامية التي تحدث بشكل طبيعي بوزن جزيئي يبلغ حوالي 22000 دالتون
سوماتروبين هو هرمون نمو بشري اصطناعي من أصل الحمض النووي المؤتلف. يحفز نمو الأنسجة الهيكلية واللينة من خلال تعزيز انقسام الخلايا وامتصاص الأحماض الأمينية وتخليق البروتين. كما أنه يمتلك تأثيرات شبيهة بالأنسولين ومسببة للسكري
الجرعة وطريقة الاستعمال
الأطفال الذين يعانون من نقص قصير القامة المحتوي على المثلية (شوكس)
للأطفال: يمكن استعمال 50 ميكروجرام / كجم / يوم
تأخر النمو بسبب القصور الكلوي المزمن ، متلازمة تيرنر
الأطفال: 45-50 ميكروجرام / كجم أو 1.4 مجم / م 2 يومياً
تأخر النمو عند الأطفال الذين ولدوا صغارًا بالنسبة لعمر الحمل ، متلازمة برادر ويل
الأطفال: 35 ميكروجرام / كجم أو 1 مجم / م 2 يومياً. الحد الأقصى: 2.7 ملغ يوميًا
نقص هرمون النمو
البالغون: في البداية ، 6 ميكروجرام / كجم يوميًا. قد تزداد تدريجياً حسب استجابة المريض. الحد الأقصى: 12.5 ميكروجرام / كجم / يوم. أعد تقييم 9 شهور بعد بدء العلاج
الأطفال: 25-35 ميكروجرام / كجم يوميًا. أعد تقييم 9 شهور بعد بدء العلاج
كبار السن: قد تكون هناك حاجة لجرعات أقل
متلازمة الأمعاء القصيرة
البالغ: 100 ميكروجرام / كجم / يوم لمدة 4 أسابيع. الحد الأقصى: 8 ملغ / يوم
الهزال أو الدنف المرتبط بفيروس نقص المناعة البشرية
البالغون: 0.1 مجم / كجم يوميًا عند النوم. يمكن تناوله في أيام بديلة للمرضى المعرضين لخطر متزايد من الآثار الضارة. الحد الأقصى: 6 ملغ / يوم
التفاعلات الدوائية
الجرعات العالية من الكورتيكوستيرويد قد تمنع تأثيرات سوماتروبين المعززة للنمو
موانع الإستعمال
مرض خطير حاد بسبب جراحة القلب أو البطن أو الصدمات العرضية المتعددة أو فشل الجهاز التنفسي ؛ الأورام النشطة ، اعتلال الشبكية السكري التكاثري أو ما قبل التكاثر
الرضاعة
المرضى الذين يعانون من المشاش المغلقة
الآفات داخل الجمجمة
المرضى الذين يعانون من متلازمة برادر ويلي الذين يعانون من السمنة المفرطة أو من ضعف شديد في الجهاز التنفسي
آثار جانبية
قصور الغدة الدرقية ، وذمة محيطية. صداع الراس؛ آلام العضلات والمفاصل
ارتفاع ضغط الدم الحميد داخل الجمجمة
فقدان السيطرة على نسبة السكر في الدم لدى مرضى السكر
الحمل والرضاعة
فئة الحمل ب1. لم يتم إجراء دراسات استنساخ الحيوان باستخدام سوماتروبين. من غير المعروف ما إذا كان سوماتروبين يمكن أن يسبب ضررًا للجنين عند إعطائه للمرأة الحامل أو يمكن أن يؤثر على القدرة الإنجابية
لا توجد دراسات أجريت مع سوماتروبين على الأمهات المرضعات ولا يعرف ما إذا كان سوماتروبين يُفرز في حليب الأم
الاحتياطات والتحذيرات
مراقبة وظيفة الغدة الدرقية
ارتفاع ضغط الدم الحميد داخل الجمجمة
السكري ؛ قد يتطلب خفض جرعة الأنسولين
الحمل
توقف عن العلاج إذا كان هناك دليل على نمو الورم
يوصى بمراقبة مرضى الجنف بسبب خطر تطور الجنف
شروط التخزين
يخزن في 2-8 درجة مئوية
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق