Fluticasone Propionate - Formoterol Fumarate
فلوتيكاسون بروبيونات - فورموتيرول فومارات
التصنيف العلاجي
الكورتيكوستيرويدات التنفسية
دواعي الإستعمال
الربو : يُشار إلى هذه التركيبة ذات الجرعة الثابتة من فلوتيكاسون بروبيونات وفورموتيرول فومارات في العلاج المنتظم للربو حيث يكون استخدام منتج مركب كورتيكوستيرويد مستنشق ومحفز بيتا 2 طويل المفعول مناسبًا
للمرضى الذين لا يتحكمون بشكل كافٍ بالكورتيكوستيرويدات المستنشقة و حسب الحاجة ناهض البيتاومين 2 قصير المفعول. أو للمرضى الذين يخضعون بالفعل للرقابة بشكل كافٍ على كل من الكورتيكوستيرويدات المستنشقة وناهض بيتا 2 طويل المفعول
يشار إلى فلوتيكاسون بروبيونات 125 ميكروغرام - فورموتيرول فومارات 5 ميكروغرام في البالغين والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 12 سنة وما فوق
مرض الانسداد الرئوي المزمن : يوصى باستخدام فلوتيكاسون بروبيونات - فورموتيرول فومارات عند الإشارة إلى ناهض بيتا 2 طويل المفعول / كورتيكوستيرويد مستنشق ولا يستطيع المرضى استخدام ناهض بيتا 2 طويل المفعول / كورتيكوستيرويد مستنشق
يشار إلى فلوتيكاسون بروبيونات 125 ميكروغرام - فورموتيرول فومارات 5 ميكروغرام في البالغين فقط
آلية العمل
جهاز الاستنشاق هذا استنشاق مضغوط ، معلق يحتوي على مكونين نشطين
بروبيونات فلوتيكاسون التي تنتمي إلى مجموعة من الأدوية تسمى المنشطات. تساعد الستيرويدات على تقليل التورم والالتهاب في الرئتين
فورموتيرول فومارات ثنائي هيدرات الذي ينتمي إلى مجموعة من الأدوية تسمى ناهضات بيتا 2 طويلة المفعول. ناهضات بيتا 2 طويلة المفعول هي موسعات قصبية طويلة المفعول تساعد الشعب الهوائية في رئتيك على البقاء مفتوحة ، مما يسهل عليك التنفس
يساعد هذان المكونان النشطان معًا على تحسين تنفسك. يُنصح باستخدام هذا الدواء كل يوم حسب توجيهات الطبيب أو ممرضة الربو
يساعد هذا الدواء على منع مشاكل التنفس مثل الربو ويساعد على منع ضيق التنفس والصفير. ومع ذلك ، فإنه لا يعمل إذا كنت تعاني بالفعل من نوبة ربو ، أي أنك تعاني بالفعل من ضيق في التنفس وأزيز. ستحتاج إلى استخدام دواء "مسكن" سريع المفعول مثل السالبوتامول إذا حدث ذلك
الجرعات
سيحتاج المرضى إلى التدريب على استخدام جهاز الاستنشاق ويجب إعادة تقييم حالة الربو لديهم بانتظام من قبل الطبيب ، بحيث تظل قوة جهاز الاستنشاق الذي يتلقونه في أفضل حالاتها ولا يتم تغييرها إلا بناءً على نصيحة طبية. يجب معايرة الجرعة إلى أقل جرعة يتم عندها التحكم الفعال في الأعراض
يجب إعطاء المرضى قوة جهاز الاستنشاق هذا الذي يحتوي على جرعة فلوتيكاسون المناسبة لشدة مرضهم
الربو
فلوتيكاسون بروبيونات 125 ميكروغرام - فورموتيرول فومارات 5 ميكروغرام فقط
الجرعة الموصى بها للبالغين والمراهقين بعمر 12 سنة فما فوق: استنشاق مرتين نفث مرتين يوميًا بشكل طبيعي في الصباح والمساء
للبالغين فقط: يمكن زيادة الجرعة اليومية الإجمالية إذا ظل الربو لا يزال ضعيفًا عن طريق إعطاء أعلى قوة من هذا المنتج المركب - مثل
فلوتيكاسون بروبيونات 250 ميكروغرام - فورموتيرول فومارات 10 ميكروغرام
استنشاقان نفث مرتين يوميًا
هذه القوة القصوى للاستخدام للبالغين فقط ؛ لا يجب استخدامه للمراهقين بعمر 12 سنة وما فوق
الأطفال دون سن 12 عامًا: لا توجد بيانات متاحة عن قوة جهاز الاستنشاق هذا عند الأطفال
لا ينصح باستخدام جهاز الاستنشاق هذا بأي قوة للأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا
فلوتيكاسون بروبيونات 250 ميكروغرام - فورموتيرول فومارات 10 ميكروغرام فقط
الجرعة الموصى بها للبالغين: فلوتيكاسون بروبيونات 250 ميكروغرام - فورموتيرول فومارات 10 ميكروغرام- استنشاقان نفث مرتين يوميًا يتم تناولهما بشكل طبيعي في الصباح والمساء
المراهقون الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا والأطفال: لا توجد بيانات متاحة لهذه القوة من جهاز الاستنشاق هذا لدى الأطفال أو المراهقين. لا ينصح باستخدام جهاز الاستنشاق هذا بأي قوة للأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا
يجب عدم استخدام جهاز الاستنشاق هذا 250 ميكروغرام / 10 ميكروغرام لكل عملية تشغيل للمراهقين
مرض الانسداد الرئوي المزمن :فلوتيكاسون بروبيونات 250 ميكروغرام - فورموتيرول فومارات 10 ميكروغرام ، استنشاقان نفث مرتين يوميًا يتم تناولهما بشكل طبيعي في الصباح والمساء
الادارة
يبدو استخدام جهاز الاستنشاق أمرًا بسيطًا ، لكن معظم المرضى لا يعرفون كيفية استخدامه بالطريقة الصحيحة. إذا تم استخدام جهاز الاستنشاق بطريقة خاطئة ، يمكن أن تصل كمية أقل من الأدوية إلى الرئتين
إن الاستخدام الصحيح والمنتظم لجهاز الاستنشاق سيمنع أو يقلل من شدة نوبات الربو
يمكن أن يساعد اتباع الخطوات البسيطة في استخدام جهاز الاستنشاق بشكل فعال وفقًا لـ إرشادات الربو الوطنية للممارسين الطبيين التي نشرتها جمعية الربو
اخلع الغطاء
رجي جهاز الاستنشاق ست مرات على الأقل بقوة قبل كل استخدام
إذا كان جهاز الاستنشاق جديدًا أو إذا لم يتم استخدامه لمدة أسبوع أو أكثر ، قم برجه جيدًا ثم أطلق نفخة واحدة في الهواء للتأكد من أنها تعمل
أخرج الزفير ممتلئًا قدر الإمكان بشكل مريح واحتفظ بجهاز الاستنشاق في وضع مستقيم
ضع المشغل في الفم بين الأسنان وأغلق الشفتين حول الفوهة
أثناء التنفس بعمق وببطء من خلال الفم ، اضغط لأسفل بقوة وأضفه بالكامل على العلبة لتحرير الدواء
قم بإزالة جهاز الاستنشاق من الفم. استمر في حبس أنفاسك لمدة 10 ثوانٍ على الأقل أو طالما كان ذلك مريحًا
إذا وصف الطبيب أكثر من استنشاق واحد لكل علاج ، فانتظر دقيقة واحدة بين النفخات الاستنشاق. هز جهاز الاستنشاق جيدًا وكرر الخطوات من 4 إلى 7
بعد الاستخدام ، استبدل الغطاء الموجود على قطعة الفم. بعد كل علاج ، اشطف الفم بالماء
تحقق من أسلوبك أمام المرآة من وقت لآخر ، إذا رأيت ضبابًا أبيض أثناء الاستنشاق ، فقد لا تكون قد أغلقت شفتيك بشكل صحيح حول قطعة الفم ، أو قد لا تتنفس أثناء الضغط على العلبة. هذا يشير إلى فشل التقنية. إذا حدث هذا ، كرر الإجراء من الخطوة 4 بعناية
تعليمات لتنظيف جهاز الاستنشاق : نظف جهاز الاستنشاق مرة واحدة على الأقل في الأسبوع
قم بإزالة العلبة واشطف المشغل البلاستيكي والغطاء بالماء الدافئ ولكن لا تضع العلبة المعدنية في الماء
جفف المشغل والغطاء جيدًا واستبدل العلبة المعدنية برفق في المشغل بحركة ملتوية. ضع الغطاء على الفوهة
التفاعلات الدوائية
لم يتم إجراء دراسات تفاعل دوائية رسمية مع جهاز الاستنشاق هذا
فلوتيكاسون بروبيونات ، المكون الفردي لجهاز الاستنشاق هذا ، هو ركيزة CYP 3A4
تأثيرات الإدارة المشتركة قصيرة المدى لمثبطات CYP 3A4 القوية مثل
Ritonavir و Atazanavir و Clarithromycin و Indinavir و Itraconazole و Nelfinavir و Saquinavir و Ketoconazole و Telithromycin
جنبًا إلى جنب مع جهاز الاستنشاق هذا ذات أهمية سريرية طفيفة ، ولكن يجب توخي الحذر في العلاج طويل الأمد والإعطاء المشترك مع هذه الأدوية يجب تجنبها إن أمكن
موانع الإستخدام
لا ينبغي استخدام جهاز الاستنشاق هذا لعلاج أعراض الربو الحادة التي تتطلب استخدام موسع قصبي سريع وقصير المفعول
يجب نصح المرضى باستخدام أدويتهم في جميع الأوقات للتخفيف من نوبة الربو الحادة
لم يتم دراسة الاستخدام الوقائي لجهاز الاستنشاق هذا في الربو الناجم عن ممارسة الرياضة
لمثل هذا الاستخدام ، ينبغي النظر في موسع قصبي منفصل سريع المفعول
يجب تذكير المرضى بأخذ جرعة الصيانة الخاصة بهم على النحو الموصوف ، حتى عندما لا تظهر عليهم أعراض
لا ينبغي أن يبدأ المرضى في استخدام جهاز الاستنشاق هذا أثناء التفاقم ، أو إذا كان الربو يتفاقم بشكل كبير أو يتدهور بشكل حاد
قد تحدث أحداث عكسية وتفاقمات خطيرة مرتبطة بالربو أثناء العلاج بجهاز الاستنشاق هذا
يجب أن يُطلب من المرضى مواصلة العلاج ولكن طلب المشورة الطبية إذا ظلت أعراض الربو خارج السيطرة أو تفاقمت بعد بدء استخدام جهاز الاستنشاق هذا
لا ينبغي استخدام جهاز الاستنشاق هذا كأول علاج للربو
يجب استخدام جهاز الاستنشاق هذا بحذر في المرضى الذين يعانون من السل الرئوي أو السل الهادئ أو المرضى الذين يعانون من عدوى فطرية أو فيروسية أو غيرها من التهابات مجرى الهواء
يجب استخدام جهاز الاستنشاق هذا بحذر في المرضى الذين يعانون من التسمم الدرقي أو ورم القواتم أو داء السكري أو نقص بوتاسيوم الدم غير المصحح أو المرضى الذين لديهم استعداد لمستويات منخفضة من البوتاسيوم في الدم أو اعتلال عضلة القلب الانسدادي الضخامي أو تضيق الأبهر تحت الصفاق مجهول السبب أو ارتفاع ضغط الدم الشديد أو أمراض القلب والأوعية الدموية الأخرى
أمراض القلب الإقفارية ، عدم انتظام ضربات القلب أو قصور القلب الحاد. يجب توخي الحذر عند علاج المرضى الذين يعانون من إطالة فترة QTc الحالية. قد يؤدي فورموتيرول نفسه إلى إطالة فترة QTc
بالنسبة لجميع منبهات بيتا 2 ، يجب أخذ ضوابط سكر الدم الإضافية في الاعتبار عند مرضى السكري. كما هو الحال مع علاجات الاستنشاق الأخرى ، قد يحدث تشنج قصبي متناقض مع زيادة فورية في الأزيز وضيق التنفس بعد الجرعات. يجب إيقاف جهاز الاستنشاق هذا على الفور ، وتقييم المريض ووضع علاج بديل إذا لزم الأمر
قد تحدث تأثيرات جهازية مع أي كورتيكوستيرويد مستنشق ، خاصة عند الجرعات العالية الموصوفة لفترات طويلة. تقل احتمالية حدوث هذه التأثيرات كثيرًا عن تلك التي تحدث مع الكورتيكوستيرويدات عن طريق الفم
تشمل التأثيرات الجهازية المحتملة متلازمة كوشينغ ، وميزات كوشينغويد ، وتثبيط الغدة الكظرية ، وتأخر النمو لدى الأطفال والمراهقين ، وانخفاض كثافة المعادن في العظام ، وزرق إعتام عدسة العين ، ونادرًا ، مجموعة من التأثيرات النفسية أو السلوكية بما في ذلك فرط النشاط الحركي ، واضطرابات النوم ، والقلق ، والاكتئاب أو العدوان خاصة عند الأطفال
لذلك ، من المهم أن تتم مراجعة المريض بانتظام وأن يتم تقليل جرعة الكورتيكوستيرويد المستنشق إلى أقل جرعة يتم فيها الحفاظ على السيطرة الفعالة على الربو
الآثار الجانبية
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب آثارًا جانبية ، والتي قد تشمل
صداع
غثيان
دوخة
الإهتزاز
سرعة ضربات القلب أو عدم انتظامها
ألم صدر
ارتفاع ضغط الدم
صعوبة في التنفس
بحة في الصوت أو تهيج الحلق
طفح جلدي أو حكة
هذه الآثار الجانبية خفيفة بشكل عام وتزول من تلقاء نفسها. ومع ذلك ، إذا واجهت أيًا من الآثار الجانبية الخطيرة التالية ، فعليك التماس العناية الطبية على الفور
تفاقم أعراض الربو
رد فعل تحسسي شديد شرى ، صعوبة في التنفس ، تورم في الوجه ، الشفتين ، اللسان ، أو الحلق
ألم أو ضيق في الصدر
التغييرات في الرؤية
النوبات أو التشنجات
علامات العدوى الحمى والقشعريرة والتهاب الحلق وما إلى ذلك
من المهم اتباع تعليمات الجرعة والاستخدام التي يقدمها مقدم الرعاية الصحية لتقليل مخاطر الآثار الجانبية. إذا كان لديك أي مخاوف أو أسئلة حول الدواء ، يجب عليك التحدث مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك
الحمل والرضاعة
الحمل : هناك بيانات محدودة عن استخدام فلوتيكاسون بروبيونات - فورموتيرول فومارات ، إما بمفردهما أو معًا ولكن يتم إعطاؤهما من أجهزة الاستنشاق المنفصلة ، أو عن استخدام هذه التركيبة ذات الجرعة الثابتة ، جهاز الاستنشاق هذا في النساء الحوامل
أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات سمية إنجابية. لا ينصح بإعطاء جهاز الاستنشاق هذا أثناء الحمل ، ويجب ألا يؤخذ في الاعتبار إلا إذا كانت الفائدة المتوقعة للأم أكبر من أي خطر محتمل على الجنين
إذا كانت هذه هي الحالة ، فيجب استخدام أقل جرعة فعالة ضرورية للحفاظ على السيطرة الكافية على الربو
الرضاعة الطبيعية: من غير المعروف ما إذا كان فلوتيكاسون بروبيونات - فورموتيرول فومارات يُفرز في حليب الثدي البشري. لذلك ، يجب اتخاذ قرار بشأن التوقف عن الرضاعة الطبيعية أو التوقف / الامتناع عن علاج الاستنشاق هذا مع مراعاة فائدة الرضاعة الطبيعية للطفل وفائدة العلاج للمرأة
الخصوبة : لا توجد بيانات متاحة عن التأثيرات على الخصوبة بعد إعطاء هذا البخاخ. في الدراسات التي أجريت على الحيوانات ، لم يلاحظ أي آثار على الخصوبة بعد إعطاء المواد الفعالة الفردية بجرعات ذات صلة سريريًا
استخدام في المجموعات الخاصة
مجموعات المرضى الخاصة : لا داعي لتعديل الجرعة عند المرضى المسنين
الكبد أو الكلوي : لا توجد بيانات متاحة لاستخدام جهاز الاستنشاق هذا في المرضى الذين يعانون من القصور الكبدي أو الكلوي
الأطفال : يوصى بمراقبة طول الأطفال الذين يتلقون علاجًا مطولًا بالكورتيكوستيرويدات المستنشقة بانتظام. إذا تباطأ النمو ، يجب مراجعة العلاج بهدف تقليل جرعة الكورتيكوستيرويد المستنشق ، إن أمكن ، إلى أقل جرعة يتم فيها التحكم الفعال في الربو. بالإضافة إلى ذلك ، يجب مراعاة إحالة المريض إلى أخصائي أمراض الجهاز التنفسي للأطفال
تتوفر بيانات محدودة فقط فيما يتعلق باستخدام جهاز الاستنشاق هذا في الأطفال دون سن 12 عامًا. لا يُنصح باستخدام جهاز الاستنشاق هذا للأطفال دون سن 12 عامًا حتى تتوافر المزيد من البيانات
آثار الجرعة الزائدة
لا توجد بيانات متاحة من التجارب السريرية حول الجرعة الزائدة مع جهاز الاستنشاق هذا ، ومع ذلك ، فإن البيانات المتعلقة بالجرعة الزائدة مع كلا الدواءين
الفرديين مذكورة أدناه: فورموتيرول فومارات: من المحتمل أن تؤدي جرعة زائدة من فورموتيرول إلى تضخم في التأثيرات التي تعتبر نموذجية لمنبهات بيتا 2 ؛ في هذه الحالة قد تحدث التجارب السلبية التالية: الذبحة الصدرية ، ارتفاع ضغط الدم أو انخفاض ضغط الدم ، خفقان القلب ، عدم انتظام دقات القلب ، عدم انتظام ضربات القلب ، فترة QTc المطولة ، الصداع ، الرعاش ، العصبية ، تقلصات العضلات ، جفاف الفم ، الأرق ، التعب ، الشعور بالضيق ، النوبات ، الحماض الاستقلابي ، نقص بوتاسيوم الدم ارتفاع السكر في الدم والغثيان والقيء
فلوتيكاسون: الجرعة الزائدة الحادة مع فلوتيكاسون عادة لا تشكل مشكلة سريرية. التأثير الضار الوحيد بعد استنشاق كمية كبيرة من الدواء خلال فترة قصيرة هو قمع وظيفة محور الغدة النخامية (HPA). عادة ما تتعافى وظيفة محور HPA في غضون أيام قليلة ، كما تم التحقق من ذلك بواسطة قياسات الكورتيزول في البلازما. يجب أن يستمر العلاج بالكورتيكوستيرويد المستنشق بالجرعة الموصى بها للسيطرة على الربو
شروط التخزين
يحفظ في مكان بارد وجاف ، بعيداً عن الضوء
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق