التصنيف العلاجي
مثبط التيروزين كيناز
دواعي الإستعمال
بوناتينيب هو مثبط للكيناز محدد في
علاج المرضى البالغين الذين يعانون من ابيضاض الدم النخاعي المزمن في المرحلة المزمنة أو المرحلة المتسارعة أو مرحلة الانفجار (CML) أو Ph + ALL الذين لا يشار إليهم بأي علاج آخر لمثبطات التيروزين كيناز (TKI)
علاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الدم الليمفاوي الليمفاوي الحاد T315I المرحلة المزمنة ، المرحلة المتسارعة ، أو مرحلة الانفجار أو سرطان الدم الليمفاوي الحاد الإيجابي لكروموسوم فيلادلفيا
T315I (Ph + ALL)
آلية العمل
البوناتينيب هو مثبط للكيناز
منع بوناتينيب نشاط التيروزين كيناز في المختبر من ABL و T315I متحولة ABL بتركيزات IC 50 من 0.4 نانومتر و 2.0 نانومتر ، على التوالي
منع بوناتينيب النشاط في المختبر من كينازات إضافية بتركيزات IC 50 بين 0.1 نانومتر و 20 نانومتر ، بما في ذلك أعضاء مستقبلات VEGFR و PDGFR و FGFR و EPH وعائلات SRC من كينازات و KIT و RET و TIE2 و FLT3. منع بوناتينيب الجدوى في المختبر للخلايا التي تعبر عن BCR-ABL الأصلي أو المتحولة ، بما في ذلك T315I. في الفئران ، قلل العلاج باستخدام بوناتينيب حجم الأورام التي تعبر عن BCR-ABL المتحولة أو T315I عند مقارنتها بمجموعة التحكم
الجرعة وطريقة الاستعمال
الجرعة الموصى بها : 45 ملغ تؤخذ عن طريق الفم مرة واحدة يوميا مع أو بدون طعام
القصور الكبدي : 30 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميا. تعديل أو مقاطعة الجرعات للسمية الدموية وغير الدموية
موانع الإستخدام
لايوجد
الآثار الجانبية
كانت التفاعلات الضائرة غير الدموية الأكثر شيوعًا (20٪) هي آلام البطن والطفح الجلدي والإمساك والصداع والجلد الجاف وانسداد الشرايين والتعب وارتفاع ضغط الدم والحمى وآلام المفاصل والغثيان والإسهال وزيادة الليباز والقيء وألم عضلي وألم في الطرف
الحمل والرضاعة
بناءً على آلية عملها ونتائجها في الحيوانات ، يمكن أن يسبب بوناتينيب ضررًا للجنين عند إعطائه للمرأة الحامل. لا توجد بيانات متاحة عن استخدام بوناتينيب في النساء الحوامل. في دراسات التكاثر الحيواني ، تسبب إعطاء البوناتينيب عن طريق الفم للفئران الحوامل أثناء تكوين الأعضاء في آثار تطورية ضارة بجرعات أقل من التعرض البشري بالجرعة البشرية الموصى بها. نصح النساء الحوامل بالمخاطر المحتملة على الجنين
لا توجد بيانات عن وجود البوناتينيب في حليب الأم ، أو آثاره على الرضيع أو على إنتاج الحليب
استخدام في المجموعات الخاصة
الاستخدام عند الأطفال: لم يتم إثبات الأمان والفعالية لدى مرضى الأطفال
شروط التخزين
قم بتخزين بوناتينيب في درجة حرارة الغرفة بين 20 درجة مئوية إلى 25 درجة مئوية
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق