Omnipaque




Iohexol دواء

دواء إيوهكسول



تكوين

كل 37.75 جم إيوهكسول / 50 مل ما يعادل 350 مجم يود / مل




دواعي الإستعمال


إيوهكسول هو وسيط تباين للأشعة السينية يستخدم للبالغين والأطفال في تصوير القلب والأوعية الدموية ، وتصوير الشرايين ، وتصوير الجهاز البولي ، والتصوير الوريدي ، وتحسين التصوير المقطعي المحوسب. تصوير النخاع القطني والصدري وعنق الرحم والتصوير المقطعي المحوسب للصهاريج القاعدية بعد الحقن تحت العنكبوتية. كما يُستطب أيضًا لتصوير المفاصل ، وتصوير البنكرياس الرجعي بالمنظار (ERP) ، والتصوير الوراثي للقناة الصفراوية (ERCP) ، وتصوير الفتق ، وتصوير الرحم ، وتصوير اللعاب ، ودراسات القناة الهضمية عندما يكون استخدام كبريتات الباريوم غير مرضٍ أو غير مرغوب فيه أو موانع


تختلف الجرعة باختلاف نوع الفحص والعمر والوزن والناتج القلبي والحالة العامة للمريض والتقنية المستخدمة. عادةً ما يتم استخدام نفس تركيز وحجم اليود كما هو الحال مع وسائط تباين الأشعة السينية الأخرى المعالجة باليود في الاستخدام الحالي. يجب ضمان الترطيب الكافي قبل وبعد الإعطاء كما هو الحال مع وسائط التباين الأخرى

 



آلية العمل


يوفر إيوهكسول عتامة للأوعية الدموية ويسمح بالتصوير الشعاعي حتى يحدث تخفيف كافي للدم أو يترك وسط تباين كافٍ موقع الحقن

نظرًا لكونه مركبًا غير أيوني ، فإن إيوهكسول ينتج حلولًا ذات الأسمولية الأقل من وسائط التباين الأيونية التقليدية. يسبب الحقن في الوريد أو داخل الشرايين من إيوهكسول ألمًا وإحساسًا أقل بالحرارة من الوسائط الأيونية التقليدية ذات محتوى اليود المماثل

 تسبب محاليل إيوهكسول اضطرابات أقل في القلب والأوعية الدموية عند الحقن داخل الأوعية الدموية. يزداد وقت عبور إيوهكسول عبر نظام الأوعية التاجية بشكل طفيف مقارنة بوسائط التباين الأيونية التقليدية ، وربما يرجع ذلك إلى زيادة لزوجة إيوهكسول بتركيزات اليود المماثلة. قد تبدأ فترة التعتيم الأقصى للأوعية الكلوية في وقت مبكر بعد 30 ثانية من الحقن الوريدي

تظهر صور Urograms في حوالي 1 إلى 3 دقائق مع تباين مثالي يحدث بين 5 إلى 15 دقيقة. في حالات اعتلال الكلية ، خاصةً عندما يتم تغيير القدرة على الإخراج ، قد يختلف معدل الإفراز بشكل غير متوقع ، وقد يتأخر التعتيم بعد الحقن

 قد يؤدي القصور الكلوي الحاد إلى نقص التعتيم التشخيصي لنظام التجميع. التركيز الأولي وحجم الوسيط ، بالتزامن مع المعالجة المناسبة للمريض وحجم السائل النخاعي الذي يوضع فيه الوسط ، سيحددان مدى التباين التشخيصي الذي يمكن تحقيقه

 بعد الحقن تحت العنكبوتية ، سيستمر إيوهكسول في توفير تباين تشخيصي جيد عن طريق التصوير الشعاعي التقليدي لمدة 30 دقيقة على الأقل

 يحدث الانتشار البطيء لـ إيوهكسول في جميع أنحاء CSF وكذلك ينتقل إلى الدورة الدموية. في حوالي ساعة واحدة ، لن يكون تباين جودة التشخيص متاحًا عادةً لتصوير النخاع التقليدي

 ومع ذلك ، سيكون التباين الكافي لتصوير النخاع المقطعي متاحًا لعدة ساعات

 إذا كان تصوير النخاع المقطعي سيتبع ، فيجب تأجيله لعدة ساعات للسماح بانخفاض درجة التباين

 بعد وضع تحت العنكبوتية القطنية ، بغض النظر عن الوضع الذي يتم فيه الحفاظ على المريض لاحقًا ، يحدث الانتشار التصاعدي البطيء لـ إيوهكسول في جميع أنحاء CSF. يمكن توقع تحسين تباين السائل الدماغي النخاعي للفحص بالأشعة المقطعية في منطقة الصدر في غضون ساعة واحدة تقريبًا ،


 



الجرعة


الحقن مثل إيوهكسول المحتوي على 6-350 مجم من اليود / مل: تعتمد الجرعة والقوة المستخدمة على الإجراء وطريقة الإعطاء



حقنة-

تصوير الأوعية القلبية

البالغ : تصوير البطينات: 350 ملغ يود / مل: 30-60 مل ، المعتاد: 40 مل ، يمكن تكراره حسب الضرورة

 في حالة تصوير الشرايين التاجية الانتقائي: 250 مل كحد أقصى. تصوير الشرايين التاجية الانتقائي: 350 ملغ يود / مل: 3-14 مل لكل إصابة ، المعتاد: 5 مل

 دراسة جذر الأبهر والقوس عند استخدامه بمفرده: 350 ملغ يود / مل: 20-75 مل ، المعتاد 50 مل

 إجراءات متعددة: 350 ملغ يود / مل: 250 مل كحد أقصى



الطفل : تصوير البطين: 350 ملغ يود / مل: 1-1.5 مل / كغ ، المعتاد: 1.25 مل / كغ ؛ 300 مجم يود / مل: 1.5-2 مل / كجم معتاد 1.75 مل / كجم

 الحد الأقصى: 5 مل / كجم ؛ 350 ملغ يود / مل: 250 مل؛ 300 ملغ يود / مل: 291 ملل

 تصوير الأوعية الرئوية: 350 ملغ يود / مل: 1 مل / كغ. إجراءات متعددة: الحد الأقصى: 5 مل / كجم ؛ 350 ملغ يود / مل: 250 مل؛ 300 ملغ يود / مل: 291 ملل



تصوير الأبهر وتصوير الشرايين الحشوية الانتقائي

البالغون : استخدم 300 أو 350 ملغ من اليود / مل من محلول الجرح الفردي. الأبهر: 50-80 مل ؛ الفروع الرئيسية: 30-60 مل ؛ الشرايين الكلوية: 5-15 مل. كرر حسب الضرورة. الحد الأقصى: 300 ملغ يود / مل: 291 مل ؛ 350 ملغ يود / مل: 250 مل


للأطفال : 350 مجم يود / مل محلول: 1 مل / كجم جرعة واحدة. الحد الأقصى: 5 مل / كجم حتى 250 مل



تصوير المثانة والإحليل بالإفراغ

البالغون : استخدم المحاليل المخففة باستخدام الماء المعقم للإصابة بتركيزات 50-100 مجم من اليود / مل. الحجم المعتاد: 50 ملغ يود / مل محلول: 50-600 مل ؛ 100 ملغ يود / مل: 50-300 مل


الأطفال: يستعمل المحاليل المخففة باستخدام الماء المعقم للإصابة بتركيزات 50-100 ملغ يود / مل: 50-300 مل



تصوير الرحم

البالغون : 240 ملغ من اليود / مل: 15-20 مل ؛ 300 مجم يود / مل: 15-20 مل


المفصل

البالغون : الركبة: 240 ملغم من اليود / مل: 5-15 مل ؛ 300 مجم من اليود / ميليلتر: 5-15 ميليلتر ؛ 350 مجم يود / ميليلتر: 5-10 ميليلتر. الكتف: 240 ملغم من اليود / مل: 3 مل ؛ 300 مجم يود / ميليلتر: 10 ميليلتر. الفك الصدغي: 300 ملغ يود / مل: 0.5-1 مل. يوصى باستخدام كميات أقل لإجراء فحوصات التباين المزدوج ؛ يوصى باستخدام كميات أكبر من اختبارات التباين الفردي



تصوير الفتق

البالغون : 240 ملجم يود / مل: 50 ملل



تصوير الجهاز البولي

البالغون : استخدم 300 أو 350 ملجم من اليود / مل من المحلول: 200-350 ملجم من اليود / كجم

الطفل: استخدم 300 مجم من اليود / مل من المحلول: 0.5 - 3 مل / كجم ، المعتاد : 1-1.5 مل / كجم ؛ الحد الأقصى: 3 مل / كجم

تصوير البنكرياس والقنوات الصفراوية بالتنظير الداخلي (ERCP) وتصوير البنكرياس الرجعي بالمنظار (ERP):

للبالغين : استخدم 240 ملغ من اليود / مل: 10-50 مل




داخل الشرايين-

تصوير الشرايين المحيطية

البالغ : جريان الشريان الأورطي الفخذي: 350 ملغ يود / مل: 20-70 مل ؛ 300 ملغ يود / مل: 30-90 ملل. مخطط الشرايين الانتقائي (الفخذ / الحرقفي): 350 ملغ من اليود / مل: 10-30 مل ؛ 300 مجم يود / ميليلتر: 10-60 ملل. تصوير الوريد (لكل ساق): 240 ملغ من اليود / مل: 20-150 مل ؛ 300 مجم يود / مل: 40-100 مل



تصوير الشرايين الدماغية

للبالغين : استخدم 300 ملغ من اليود / مل من المحلول: الشريان السباتي الشائع: 6-12 مل. الشريان السباتي الداخلي: 8-10 مل. الشريان السباتي الخارجي: 6-9 مل. الشريان الفقري: 6-10 ملل



تصوير الأوعية بالطرح الرقمي

البالغون : استخدم 140 ملغ من اليود / مل من المحلول: الشريان الأورطي: 20-45 مل بمعدل 8-20 مل / ثانية ؛ السباتي: 5-10 مل بمعدل 3-6 مل / ثانية ؛ الفخذ: 9-20 مل بمعدل 3-6 مل / ثانية ؛ فقري: 4-10 مل بمعدل 2-8 مل / ثانية ؛ كلوي: 6-12 مل بمعدل 3-6 مل / ثانية ؛ الفروع الأخرى للشريان الأورطي (بما في ذلك تحت الترقوة ، الإبط ، اللانومينات ، والحرقفي): 8-25 مل عند 3-10 مل / ثانية



داخل القراب

التصوير المقطعي المحوسب المتباين

البالغون : أسفل الظهر (عن طريق إصابة أسفل الظهر): 180 مجم من اليود / مل: 10-17 مل ؛ 240 ملغ يود / مل: 7-12.5 مل

 الصدري (عن طريق إصابة الفقرات القطنية أو عنق الرحم): 240 ملغ من اليود / مل: 6-12.5 مل ؛ 300 مجم يود / ميليلتر: 6-10 ميليلتر

 عنق الرحم (عن طريق الجرح القطني): 240 ملغ من اليود / مل: 6-12.5 مل ؛ ٣٠٠ ملغ يود / مل محلول: ٦-١٠ ملل

 عنق الرحم (عن طريق إصابة C1-2): 180 مجم من اليود / مل: 7-10 مل ؛ 240 ملغ من اليود / مل: 6-12.5 مل ؛ 300 مجم يود / ميليلتر: 4-10 ميليلتر

 إجمالي العمود الفقري (عن طريق إصابة أسفل الظهر): 240 مجم من اليود / مل: 6-12.5 مل ؛ 300 مجم يود / ميليلتر: 6-10 ميليلتر

الطفل : استخدم 180 مجم من اليود / مل من المحلول. 0- <3 شهر: 240 مل ؛ 3- <36 شهرًا: 4-8 مل ؛ 3- أقل من 7 سنوات: 5-10 مل ؛ 7- أقل من 13 سنة: 5-12 مل ؛ 13-18 سنة: 6-15 مل



وريدي-

التصوير المقطعي المحوسب للبطن مع التباين:

البالغون : بالاقتران مع تناول الفم المخفف ، استخدم محلول 300 مجم يود / مل: 100-150 مل. تُعطى الجرعة الفموية 20-40 دقيقة قبل الجرعة الوريدية والحصول على الصورة


الطفل : بالاقتران مع تناول الفم المخفف ، استخدم محلول 240 أو 300 مجم من اليود / مل: 1-2 مل / كجم ؛ بحد أقصى 3 مل / كجم. تدار الجرعة الفموية 30-60 دقيقة قبل الجرعة الوريدية والحصول على الصورة



تصوير الأوعية بالطرح الرقمي

البالغ : 350 ملغ يود / مل: 30-50 مل ، على شكل بلعة عند 7.5-30 مل / ثانية باستخدام حاقن ضغط ، عادة لمدة 3 إصابات أو أكثر ؛ الحد الأقصى: 250 مل



التصوير المقطعي المحوسب المتباين

البالغون : تصوير الرأس عن طريق الحقن: 300 مجم من اليود / مل: 70-150 مل ؛ 350 ملغ يود / مل: 80 ملل. تصوير الرأس بالتسريب: 240 ملغ يود / مل: 120-250 مل

تصوير الجسم عن طريق الحقن: 300 مجم من اليود / مل: 50-200 مل ؛ 350 ملغ يود / مل: 60-100 مل


الطفل : تصوير الرأس: 240 أو 300 مجم يود / مل: 1-2 مل / كجم. الحد الأقصى: 28 جم من اليود مع 240 ملجم من اليود / مل أو 35 جم من اليود مع 300 ملجم من اليود / مل من المحلول


 

الادارة

تعتمد الجرعة والقوة المستخدمة على الإجراء وطريقة الإعطاء





التفاعلات الدوائية


قد يؤدي استخدام وسائط التباين إلى ضعف عابر في وظائف الكلى وقد يؤدي ذلك إلى حدوث حماض لبني لدى مرضى السكر الذين يتناولون الميتفورمين

 ارتبط المرضى الذين عولجوا بالإنترلوكين 2 قبل أقل من أسبوعين بزيادة خطر حدوث تفاعلات متأخرة (أعراض شبيهة بالإنفلونزا أو تفاعلات جلدية)

 قد تتداخل جميع وسائط التباين المعالجة باليود مع اختبارات وظيفة الغدة الدرقية ، وبالتالي قد تنخفض قدرة الغدة الدرقية على الارتباط باليود لمدة تصل إلى عدة أسابيع. يمكن أن تتداخل التركيزات العالية من وسائط التباين في المصل والبول مع الاختبارات المعملية للبيليروبين أو البروتينات أو المواد غير العضوية مثل الحديد والنحاس والكالسيوم والفوسفات. لذلك لا ينبغي فحص هذه المواد في يوم الفحص



موانع الإستعمال


يظهر التسمم الدرقي. تاريخ من ردود الفعل الخطيرة على إيوهكسول


 


 

آثار جانبية


احمرار أو إحساس بالحرارة. الألم ، التسرب ، التهاب الوريد الخثاري في موقع الإصابة ؛ الغثيان والقيء والصداع والدوخة. شرى ، حكة ، شحوب ، تعرق ، طعم معدني ، ضعف ، سعال ، التهاب أنف ، عطس ، دمع ، اضطرابات بصرية. انخفاض ضغط الدم ، عدم انتظام دقات القلب ، بطء القلب ، تشوهات عابرة في مخطط كهربية القلب ، اضطرابات ديناميكية الدم. ضيق التنفس ، تشنج قصبي ، وذمة وعائية ، شرى شديد. تشنجات ، تنمل ، شلل. فشل كلوي حاد؛ الجلطات الدموية ، التخثر المنتشر داخل الأوعية الدموية ، قلة الصفيحات. فرط نشاط الغدة الدرقية ، والتسمم الدرقي العاصفة الدرقية




الحمل والرضاعة

الاستخدام في الحمل : لم يتم إثبات سلامة إيوهكسول للاستخدام في الحمل البشري. لا يشير تقييم الدراسات التي أجريت على الحيوانات التجريبية إلى آثار ضارة مباشرة أو غير مباشرة فيما يتعلق بالتكاثر ، وتطور الجنين أو الجنين ، ومسار الحمل ونمو ما قبل الولادة وبعدها

نظرًا لأنه كلما أمكن ، يجب تجنب التعرض للإشعاع أثناء الحمل ، يجب موازنة فوائد فحص الأشعة السينية ، مع أو بدون وسائط تباين ، بعناية مقابل المخاطر المحتملة

لا ينبغي استخدام إيوهكسول أثناء الحمل إلا إذا كانت الفائدة تفوق المخاطر واعتبرها الطبيب ضرورية


الاستخدام أثناء الرضاعة : قد تستمر الرضاعة الطبيعية بشكل طبيعي عند إعطاء الأم وسائط التباين باليود


 


الاحتياطات والتحذيرات


يشير التاريخ الإيجابي للحساسية أو الربو أو التفاعلات غير المرغوبة لوسائط التباين المعالجة باليود إلى الحاجة إلى توخي الحذر بشكل خاص. يمكن اعتبار التخمير بالكورتيكوستيرويدات أو مضادات الهيستامين H1 و H2 في هذه الحالات. يعتبر خطر حدوث تفاعلات خطيرة فيما يتعلق باستخدام إيوهكسول ضئيلًا. ومع ذلك ، فإن وسائط التباين المعالجة باليود قد تثير تفاعلات تأقانية أو مظاهر أخرى لفرط الحساسية. لذلك يجب التخطيط لمسار العمل مسبقًا ، مع توفر الأدوية والمعدات اللازمة للعلاج الفوري ، في حالة حدوث تفاعل خطير. يُنصح دائمًا باستخدام قنية أو قسطرة ثابتة للوصول السريع في الوريد خلال إجراء الأشعة السينية بأكمله. وسائط التباين غير الأيونية لها تأثير أقل على نظام التخثر في المختبر ، مقارنة بوسائط التباين الأيونية. عند تنفيذ إجراءات قسطرة الأوعية الدموية ، يجب على المرء أن ينتبه بدقة لتقنية تصوير الأوعية وأن يغسل القسطرة بشكل متكرر (على سبيل المثال: بمحلول ملحي مملح بالهيبارين) وذلك لتقليل مخاطر الخثار والانسداد المرتبطين بالإجراء. يجب ضمان ترطيب كافٍ قبل وبعد استخدام وسائط التباين. هذا ينطبق بشكل خاص على المرضى الذين يعانون من المايلوما المتعددة ، وداء السكري ، والضعف الكلوي ، وكذلك على الرضع والأطفال الصغار والمرضى المسنين. الرضع الصغار (أقل من سنة واحدة) وخاصة حديثي الولادة معرضون لاضطراب الكهارل وتغيرات الدورة الدموية. يجب أيضًا توخي الحذر عند المرضى الذين يعانون من أمراض القلب الخطيرة وارتفاع ضغط الدم الرئوي لأنهم قد يصابون بتغيرات ديناميكية الدم أو عدم انتظام ضربات القلب. المرضى الذين يعانون من أمراض الدماغ الحادة ، الأورام أو تاريخ الصرع معرّضة للنوبات وتستحق عناية خاصة. كما أن مدمني الكحول والمخدرات لديهم مخاطر متزايدة للإصابة بالنوبات وردود الفعل العصبية. عانى عدد قليل من المرضى من ضعف مؤقت في السمع أو حتى من الصمم بعد تصوير النخاع ، والذي يُعتقد أنه ناتج عن انخفاض ضغط السائل الشوكي عن طريق البزل القطني بحد ذاته. لمنع الفشل الكلوي الحاد بعد إعطاء وسائط التباين ، يجب توخي الحذر بشكل خاص في المرضى الذين يعانون من ضعف كلوي موجود مسبقًا ومرض السكري لأنهم معرضون للخطر. المرضى الذين يعانون من شظايا البروتين (الورم النخاعي و والدنستروم كبير الغلوبولين في الدم) معرضون أيضًا للخطر عانى عدد قليل من المرضى من ضعف مؤقت في السمع أو حتى من الصمم بعد تصوير النخاع ، والذي يُعتقد أنه ناتج عن انخفاض ضغط السائل الشوكي عن طريق البزل القطني بحد ذاته. لمنع الفشل الكلوي الحاد بعد إعطاء وسائط التباين ، يجب توخي الحذر بشكل خاص في المرضى الذين يعانون من ضعف كلوي موجود مسبقًا ومرض السكري لأنهم معرضون للخطر. المرضى الذين يعانون من شظايا البروتين (الورم النخاعي و والدنستروم كبير الغلوبولين في الدم) معرضون أيضًا للخطر عانى عدد قليل من المرضى من ضعف مؤقت في السمع أو حتى من الصمم بعد تصوير النخاع ، والذي يُعتقد أنه ناتج عن انخفاض ضغط السائل الشوكي عن طريق البزل القطني بحد ذاته. لمنع الفشل الكلوي الحاد بعد إعطاء وسائط التباين ، يجب توخي الحذر بشكل خاص في المرضى الذين يعانون من ضعف كلوي موجود مسبقًا ومرض السكري لأنهم معرضون للخطر. المرضى الذين يعانون من شظايا البروتين (الورم النخاعي و والدنستروم كبير الغلوبولين في الدم) معرضون أيضًا للخطر


 

آثار الجرعة الزائدة

تشير البيانات قبل السريرية إلى هامش أمان مرتفع لـ إيوهكسول ولم يتم تحديد مستوى جرعة أعلى ثابت للاستخدام الروتيني داخل الأوعية. من غير المحتمل تناول جرعة زائدة من الأعراض في المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية ما لم يتلق المريض زيادة قدرها 2000 مجم / كجم من وزن الجسم خلال فترة زمنية محدودة. مدة الإجراء مهمة لتحمل الكلى للجرعات العالية من وسائط التباين (t½ ~ 2 ساعة)

 من المرجح أن تكون الجرعات الزائدة العرضية بعد إجراءات تصوير الأوعية الدموية المعقدة عند الأطفال ، خاصةً عند إعطاء حقن متعددة من وسط تباين عالي التركيز

في حالات الجرعة الزائدة ، يجب تصحيح أي خلل ناتج عن الماء أو الإلكتروليت. يجب مراقبة وظائف الكلى لمدة 3 أيام القادمة. إذا لزم الأمر ، يمكن استخدام غسيل الكلى لإزالة وسط التباين المفرط



الدرجة العلاجية

وسيط التباين لإجراءات التشخيص


إعادة حل

مثل جميع المنتجات الوريدية ، يجب فحص إيوهكسول بصريًا بحثًا عن الجسيمات وتغير اللون وسلامة الحاوية قبل الاستخدام

يجب سحب المنتج إلى المحقنة مباشرة قبل الاستخدام. القوارير مخصصة للاستخدام الفردي فقط ، ويجب التخلص من أي أجزاء غير مستخدمة

 يجب استخدام عبوات وسيطة التباين سعة 500 مل فقط فيما يتعلق بالحقن / المضخات الآلية المعتمدة لهذا الحجم. يجب استخدام إجراء ثقب واحد

يجب تبديل الخط الممتد من الحاقن / المضخة الآلية إلى المريض بعد كل مريض. يجب التخلص من أي أجزاء غير مستخدمة من وسيط التباين متبقية في الزجاجة وجميع الأنابيب الموصلة في نهاية اليوم

 عندما يكون ذلك مناسبًا ، يمكن أيضًا استخدام زجاجات أصغر. يجب اتباع تعليمات الشركة المصنعة للحاقن / المضخة الآلية



شروط التخزين

يحفظ في درجة حرارة الغرفة أقل من 30 درجة مئوية ويحمي من الضوء والأشعة السينية الثانوية. يمكن تخزين المنتج في قوارير وزجاجات زجاجية عند 37 درجة مئوية لمدة تصل إلى 3 أشهر قبل الاستخدام. لا يجوز التجميد



Omnipaque دواء




هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء

ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق

Golodirsen