التصنيف العلاجي
مناهض إنترلوكين -5
الإستخدامات
الربو / مرض الانسداد الرئوي المزمن
كعلاج مداومة إضافي للربو الحاد في المرضى الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا والذين يعانون من النمط الظاهري اليوزيني
حدود الاستخدام
ليس لعلاج الحالات الأخرى الحمضية
ليس للتخفيف من التشنج القصبي الحاد أو حالة الربو
الجرعات
جرعة الكبار
إعطاء إصابات تحت الجلد في العضد أو الفخذ أو البطن. 30 مجم مرة كل 4 أسابيع لأول 3 جرعات ، ثم مرة كل 8 أسابيع بعد ذلك
جرعة الأطفال
أقل من 12 عامًا: غير مثبت
موانع الإستخدام
فرط الحساسية للبينراليزوماب أو أي من مكوناته
تم الإبلاغ عن تفاعلات فرط الحساسية على سبيل المثال ، الحساسية المفرطة ، الوذمة الوعائية ، الشرى ، الطفح الجلدي ؛ تحدث هذه التفاعلات بشكل عام في غضون ساعات من الإعطاء ، ولكن في بعض الحالات يكون لها تأخر في الظهور (أي أيام) ؛ توقف في حالة حدوث فرط الحساسية
تحذيرات / احتياطات
ليس لعلاج أعراض الربو الحادة أو التفاقم
توقف في حالة حدوث تفاعلات فرط الحساسية
تجنب التوقف المفاجئ عن الكورتيكوستيرويدات الجهازية أو المستنشقة ؛ تقليل الجرعة تدريجيًا عند بدء العلاج ، إذا كان ذلك مناسبًا
قد يترافق التخفيض مع أعراض الانسحاب الجهازي و / أو كشف القناع عن الظروف المكبوتة سابقًا
لا تتوقف عن الكورتيكوستيرويدات الجهازية أو المستنشقة فجأة عند بدء استخدام بينراليزوماب ؛ يجب أن يتم تخفيض جرعة الكورتيكوستيرويد ، إذا كان ذلك مناسبًا ، تدريجيًا ويتم إجراؤه تحت إشراف مباشر من الطبيب ؛ مراقبة أعراض الانسحاب الجهازي و / أو كشف الحالات التي سبق قمعها بواسطة العلاج بالكورتيكوستيرويد الجهازي
علاج عدوى الديدان الطفيلية الموجودة مسبقًا قبل بدء العلاج ؛ أوقف إذا حدثت عدوى مقاومة للعلاج أثناء العلاج حتى يتم حلها
قد تشارك الحمضات في الاستجابة المناعية لبعض عدوى الديدان الطفيلية ؛ غير معروف ما إذا كان بينراليزوماب يؤثر على الاستجابة المناعية ضد عدوى الديدان الطفيلية ؛ علاج المرضى الذين يعانون من عدوى الديدان الطفيلية الموجودة مسبقًا قبل بدء العلاج ؛ في حالة حدوث عدوى طفيلية أثناء تلقي العلاج ولا تستجيب للعلاج بمضادات الديدان ، يجب التوقف عن تناول بينراليزوماب حتى يتم حل العدوى
تجنب استخدامه في أعراض الربو الحادة أو التفاقم الحاد ؛ لا تستخدمه لعلاج التشنج القصبي الحاد أو حالة الربو
الحمل والأمهات المرضعات
الحمل
لا توجد بيانات متاحة بخصوص الاستخدام في النساء الحوامل ؛ سجل التعرض للحمل يرصد نتائج الحمل لدى النساء المعرضات للمخدرات أثناء الحمل ؛ يمكن لمقدمي الرعاية الصحية تسجيل المرضى أو تشجيع المرضى على تسجيل أنفسهم
يتم نقل الأجسام المضادة وحيدة النسيلة عبر المشيمة خلال الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل. لذلك ، من المحتمل أن تكون التأثيرات المحتملة على الجنين أكبر خلال الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل
في النساء المصابات بالربو الخاضع للسيطرة بشكل ضعيف أو معتدل ، تشير الأدلة إلى زيادة خطر الإصابة بمقدمات الارتعاج في الأم والخداج ، وانخفاض الوزن عند الولادة ، وصغر سن الحمل عند الوليد ؛ تراقب عن كثب عند النساء الحوامل وتعديل العلاج حسب الضرورة
الرضاعة
لا توجد معلومات متاحة بشأن وجود بينراليزوماب في حليب الإنسان أو الحيوان ، وتأثيرات بينراليزوماب على الرضاعة الطبيعية وعلى إنتاج الحليب غير معروفة
توجد الأجسام المضادة أحادية النسيلة المتوافقة مع البشر والغلوبولين المناعي G في لبن الإنسان بكميات صغيرة
ينبغي النظر في التنمية والفوائد الصحية للرضاعة الطبيعية جنبًا إلى جنب مع الحاجة السريرية للأم للدواء وأي آثار ضارة محتملة على الطفل الذي يرضع من الثدي أو من حالة الأم الأساسية
الآثار الجانبية
الصداع ، التهاب البلعوم ، الحمى ، تفاعلات فرط الحساسية
آلية العمل
إنترلوكين (IL) -5 جسم مضاد وحيد النسيلة موجه نحو ألفا لمستقبلات (IgG1 ، كابا) ؛ يتم التعبير عن مستقبل IL-5 على سطح الحمضات والخلايا القاعدية ؛ يقلل من الحمضات والخلايا القاعدية من خلال السمية الخلوية المعتمدة على الخلايا التي تعتمد على الأجسام المضادة (ADCC)
استيعاب
نصف عمر الامتصاص: ~ 3.5 يوم
التوافر البيولوجي المطلق: ~ 59٪ لا فرق بين مواقع الحقن
توزيع
حجم التوزيع : 3.2 لتر مركزي ؛ 2.5 لتر طرفي
الاسْتِقْلاب
جسم مضاد أحادي النسيلة IgG1 يتحلل بفعل الإنزيمات المحللة للبروتين الموزعة على نطاق واسع في الجسم ولا تقتصر على الأنسجة الكبدية
إزالة
نصف عمر الإطراح: 15.5 يوم
التخليص الجهازي: 0.29 لتر / يوم
إدارة
تحضير تحضير تحت الجلد
إرشاد المرضى فيما يتعلق بتقنية الحقن تحت الجلد والتخلص المناسب من المحاقن والإبر
قبل الإعطاء ، يسخن عن طريق ترك الكرتون في درجة حرارة الغرفة لمدة 30 دقيقة
بمجرد إزالته من الثلاجة ، أداره في غضون 24 ساعة أو التخلص منه في حاوية الأدوات الحادة
فحص بصري يجب أن يظهر المحلول نقيًا وبراقًا ، عديم اللون إلى أصفر قليلاً ، وقد يحتوي على عدد قليل من الجزيئات الشفافة أو البيضاء إلى البياض الفاتح
إدارة حقن تحت الجلد
للاستخدام تحت الجلد فقط
قم بإعطاء حقن تحت الجلد في الجزء العلوي من الذراع إذا تم إعطاؤه من قبل مقدم الرعاية أو الطبيب ، أو في الفخذ أو البطن عن طريق الحقن الذاتي باستخدام الحاقن الذاتي
تجاهل الحقنة المستعملة في حاوية الأدوات الحادة
تخزين
كل الصيغ
برد في 2-8 درجة مئوية (36-46 درجة فهرنهايت)
يحفظ في الكرتون الأصلي لحمايته من الضوء
لا تجمد
لا تهزه
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق