مسحوق ومذيب لمحلول الري داخل العين
كلوريد الأسيتيل كولين 20 ملغم ، مسحوق ومذيب لمحلول الري داخل العين
الشكل الصيدلاني
مسحوق ومذيب لمحلول تقطير للاستخدام داخل العين
قنينة: صلبة بيضاء أو مسحوق
الأمبولة: محلول شفاف عديم اللون
مرشح: مرشح حقنة
نشرة معلومات المريض
يقرر طبيبك استخدام كلوريد الأسيتيل كولين للمساعدة في علاج حالتك
يرجى قراءة هذه النشرة بعناية قبل العلاج. يحتوي على معلومات مهمة. احتفظ بالنشرة في مكان آمن لأنك قد ترغب في قراءتها مرة أخرى. إذا كانت لديك أي أسئلة أخرى ، أو إذا كان هناك شيء لا تفهمه ، فيرجى سؤال طبيبك أو ممرضتك
إذا تفاقمت أي من الآثار الجانبية ، أو إذا لاحظت أي آثار جانبية غير مدرجة في هذه النشرة ، يرجى إخبار طبيبك أو ممرضتك
عادة ما يشار إلى هذا المنتج باسم كلوريد الأسيتيل كولين في هذه النشرة
الإستخدامات
للحصول على انقباض حدقة سريع وكامل بعد توصيل العدسة في جراحة الساد وكذلك في اختراق القرنية واستئصال القزحية وجراحة أخرى في الجزء الأمامي حيث يلزم تقبض الحدقة الكامل السريع
تشتمل عبوة كلوريد الأسيتيل كولين على قنينة تحتوي على مسحوق كلوريد الأسيتيل كولين وأمبولة تحتوي على سائل يستخدم في تكوين محلول الري. يوجد أيضًا جهاز محور مرشح صغير
العنصر النشط في كلوريد الأسيتيل كولين يسمى كلوريد أسيتيل كولين. هذه واحدة من مجموعة من الأدوية تسمى المحاكيات الباراسمبثومية (الهرمونات العصبية). تشارك في نقل النبضات العصبية في الجسم
يستخدم كلوريد الأسيتيل كولين أثناء جراحة الساد وأنواع أخرى من جراحة العيون. يتم استخدامه لجعل الحدقة في مقدمة العين ينقبض. هذا يساعد الجراح على إجراء العملية
موانع الإستعمال
بعض الناس يجب ألا يكون لديهم كلوريد الأسيتيل كولين
تحدث إلى طبيبك إذا
كنت تعتقد أنه قد يكون لديك حساسية من كلوريد الأسيتيل كولين أو أي من المكونات الأخرى. هذه مدرجة في نهاية النشرة. بعض أعراض رد الفعل التحسسي قد تشمل ضيق التنفس ، أو أزيز ، أو صعوبة في التنفس. تورم في الوجه والشفتين واللسان أو أجزاء أخرى من الجسم. طفح جلدي أو حكة أو خلايا على الجلد
كنت حاملا أو مرضعة
لم تثبت سلامة وفعالية الأطفال
طريقة الإعطاء: الري داخل العين أثناء الجراحة
الحمل والرضاعة
لم يتم إثبات سلامة وفعالية كلوريد الأسيتيل كولين في الحمل والرضاعة. لا ينبغي استخدام كلوريد الأسيتيل كولين في المرضى الحوامل أو المرضعات
التفاعلات الدوائية
يمكن أن تتداخل بعض الأدوية مع طريقة عمل كلوريد الأسيتيل كولين. أخبر طبيبك أو ممرضتك إذا كنت تستخدم مستحضرات تحتوي على مضادات الالتهاب غير الستيرويدية، مثل إيبوبروفين أو ديكلوفيناك على جلدك لعلاج الألم والتورم
أخبر طبيبك أو الصيدلي دائمًا عن جميع الأدوية التي تتناولها. وهذا يعني الأدوية التي اشتريتها بنفسك وكذلك الأدوية بوصفة طبية من طبيبك
هل سيكون هناك أي مشاكل في القيادة أو استخدام الآلات؟
قد تتأثر رؤيتك بكل من جراحة العين واستخدام كلوريد الأسيتيل كولين. لا يجوز لك السياقة أو استخدام الآلات عندما تكون لديك أية مشاكل
كيف يتم استخدام كلوريد الأسيتيل كولين
سيحدد جراحك الجرعة الصحيحة من كلوريد الأسيتيل كولين لك. في معظم الحالات ، تكون الجرعة المناسبة بين 0.5 و 2 مل
يتم استخدام نفس الجرعة للكبار وكبار السن
سيحدد الجراح وقت استخدام كلوريد الأسيتيل كولين. في جراحة الساد ، يجب استخدام كلوريد الأسيتيل كولين فقط بعد إدخال العدسة البديلة في العين
يتم تطبيق كلوريد الأسيتيل كولين قطرة قطرة في العين أثناء الجراحة. وهذا ما يسمى بالري داخل العين
سيتم وضع الحل قبل أن يحتاجه أخصائي الرعاية الصحية مباشرة. لم تتم دراسة استخدام كلوريد الأسيتيل كولين في الأطفال ، وبالتالي لا يوصى به
الجرعة الزائدة
إذا تم إعطاؤك المزيد من كلوريد الأسيتيل كولين أكثر مما تحتاج ، فقد يحتاج طبيبك إلى إعطائك حقنة إما من كبريتات الأتروبين أو الأدرينالين للتحكم في الأعراض. قد تشمل أعراض الجرعة الزائدة بطء معدل ضربات القلب ، وانخفاض ضغط الدم ، واحمرار ، وصعوبات في التنفس والتعرق
الآثار الجانبية المحتملة
يناسب كلوريد الأسيتيل كولين معظم الأشخاص ، ولكن ، مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يتسبب في بعض الأحيان في آثار جانبية
في حالات معزولة ، تم الإبلاغ عن أن استخدام كلوريد الأسيتيل كولين جعل القرنية وهي الطبقة الشفافة التي تحمي مقدمة العين غائمة أو منتفخة. قد يؤثر هذا على رؤيتك
تم الإبلاغ أيضًا عن الأعراض التالية الناتجة عن امتصاص كلوريد الأسيتيل كولين في الدورة الدموية للجسم من العين
بطء معدل ضربات القلب ، والدوخة أو الدوار بسبب انخفاض ضغط الدم ، واحمرار ، وصعوبات في التنفس والتعرق
التبليغ عن الأعراض الجانبية
إذا عانيت من أي آثار جانبية ، فتحدث إلى طبيبك أو ممرضتك. يشمل ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة
كيفية تخزين ميتشول إي
احفظ جميع الأدوية بعيدًا عن متناول الأطفال وبصرهم
لا ينبغي تخزين كلوريد الأسيتيل كولين فوق 25 درجة مئوية. لا ينبغي تجميدها
لا يجب استخدامه بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع بجانب الحروف "EXP" على العلبة الكرتونية والبليستر. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر
لا ينبغي استخدامه إذا كانت الفقاعة أو الغطاء القابل للنزع تالفًا أو مكسورًا
يجب استخدام الحل المعاد تشكيله على الفور
مزيد من المعلومات
تحتوي كل عبوة من كلوريد الأسيتيل كولين على نفطة وجهاز محور ترشيح
تحتوي البثرة على قنينة من مسحوق أبيض وأمبولة من مذيب صافٍ عديم اللون. تحتوي القارورة على 20 ملغ من كلوريد الأسيتيل كولين كعنصر نشط والمكون غير الفعال ، مانيتول. تحتوي الأمبولة على 2 مل من المذيب الذي يحتوي على أسيتات الصوديوم ثلاثي هيدرات ، كلوريد المغنيسيوم هيكساهيدرات ، كلوريد البوتاسيوم ، أسيتات الكالسيوم ثلاثي هيدرات ، كلوريد المغنيسيوم هيكساهيدرات ، كلوريد البوتاسيوم ، كلوريد الكالسيوم ثنائي هيدرات وماء للحقن
يجب إعادة تكوين مسحوق كلوريد الأسيتيل كولين بالمذيب قبل استخدامه. المحلول المعاد تكوينه عبارة عن محلول صافٍ عديم اللون يوفر 10 مجم / مل من كلوريد الأسيتيل كولين (20 مجم / 2 مل)
يحتوي جهاز محور الترشيح على مرشح 5 ميكرون وقفل لور
آلية العمل
الأسيتيل كولين هو وسيط عصبي فسيولوجي للألياف العصبية السمبتاوي بعد العقدة (عمل مسكاريني) والعضلات الهيكلية وعقد الجهاز الودي (تأثير النيكوتين)
المستقبلات السمبتاوي العينية من النوع المسكاريني عديدة ومترجمة
• على مستوى العضلة العاصرة الحدقة ، التي يسبب تقلصها تقبض الحدقة
• على مستوى العضلة الهدبية ، التي يسمح تقلصها بالاستقرار ويسهل تدفق الخلط المائي عن طريق فتح الشبكة التربيقية. بالإضافة إلى ذلك ، يمكن أن يكون للأسيتيل كولين تأثير مثبط على الإفراز المائي. يؤدي هذان العاملان الأخيران إلى انخفاض ضغط العين
• على مستوى الغدد الدمعية التي يسبب تحفيزها تمزق
خواص حركية الدواء
موضعي: لا ينطبق
بيانات السلامة قبل السريرية
المكون النشط لـ كلوريد الأسيتيل كولين هو أستيل كولين ، وهو ناقل هرموني عصبي طبيعي تم تحديد نشاطه الدوائي وسميته بوضوح. تم إثبات تأثير كلوريد الأسيتيل كولين في العديد من الدراسات التي أجريت على الحيوانات. أدت إضافة الإلكتروليتات في كلوريد الأسيتيل كولين إلى تحمل محلي جيد جدًا للقط. بالنظر إلى أن جرعة واحدة منخفضة من الأسيتيل كولين يتم إعطاؤها عن طريق طريق العين ، فإن خطر السمية الجهازية منخفض للغاية
قائمة السواغات
قارورة
مانيتول
أمبولة
أسيتات الصوديوم ثلاثي الهيدرات
سداسي هيدرات كلوريد المغنيسيوم
كلوريد البوتاسيوم
ثنائي هيدرات كلوريد الكالسيوم
ماء للحقن
يوصى باستخدام محور المرشح فقط مع كلوريد الأسيتيل كولين
العمر الافتراضي غير مفتوح: 24 شهرا
استخدم مباشرة بعد إعادة التركيب
احتياطات خاصة للتخزين
لا يجوز التخزين فوق 25 درجة مئوية. لا تجمد. لا تعيد التعقيم
طبيعة الحاوية ومحتوياتها
يتم توفير كلوريد الأسيتيل كولين على شكل عبوات تحتوي على نفطة واحدة ومحور مرشح واحد
العبوات تخضع لمعالجة مضادات الميكروبات بأكسيد الإيثيلين
نفطة واحدة تحتوي على
- قنينة تحتوي على مسحوق ؛ زجاج شفاف عديم اللون من النوع 1 مع سدادة مطاطية وغطاء بلاستيكي
- أمبولة تحتوي على مذيب: أمبولة زجاجية شفافة عديمة اللون من النوع الأول مع قطع بنقطة واحدة (OPC)
محور مرشح واحد بفلتر 5 ميكرون ، قفل اللوير (رقم علامة CE: CE 0123)
6.6 احتياطات خاصة للتخلص والمناولة الأخرى
التحضير المعاد تكوينه هو محلول واضح عديم اللون
تحذير: لا تستخدمه في حالة تلف أو كسر الدعامة القابلة للنزع أو الفقاعات. يفتح في ظل ظروف معقمة فقط. يمكن ضمان أن تكون محتويات الفقاعة معقمة
اتجاهات لإعداد كلوريد الأسيتيل كولين
1. افحص الفقاعة غير المفتوحة للتأكد من أنها سليمة. قشر الفقاعة المفتوحة
2. انقل معقمًا معقمًا محور مرشح الأمبولة والقارورة والمحقنة إلى حقل معقم. الحفاظ على التعقيم أثناء تحضير الحل
3. قم بإرفاق إبرة معقمة من 18 إلى 20 قياسًا مشطوفة بطريقة معقمة بطرف اللور لحقنة معقمة يمكن التخلص منها بحركة ملتوية لضمان ملاءمة آمنة
4. قم بفتح الأمبولة المحتوية على المذيب. يجب فتح أمبولة One Point Cut (OPC) على النحو التالي: أمسك الجزء السفلي من الأمبولة مع توجيه الإبهام إلى النقطة الملونة. أمسك الجزء العلوي من الأمبولة باليد الأخرى ، مع وضع الإبهام عند النقطة الملونة واضغط للخلف للكسر عند القطع الموجود أسفل النقطة
5. انزع واقي الإبرة واسحب المذيب من الأمبولة إلى المحقنة. تجاهل الأمبولة
6. قم بإزالة الغطاء البلاستيكي وتجاهله من أعلى القارورة
7. أدخل الإبرة من خلال منتصف سدادة القارورة
8. انقل المذيب من المحقنة إلى القنينة
9. رجّ برفق لإذابة الدواء
10. اسحب المحلول ببطء من القارورة عبر الإبرة إلى المحقنة
11. تجاهل الإبرة
12. فتح جيب محور مرشح طرف معقمة
13. قم بإرفاق محور المرشح بطريقة معقمة بطرف المحقنة بحركة ملتوية لضمان ملاءمة آمنة
14. قم بإرفاق معقم معقم لقنية ري ذات طرف غير حاد إلى لوير الذكر من المرشح قبل الري داخل العين
15. التخلص بشكل مناسب بعد الاستخدام. لا تقم بإعادة استخدام محور المرشح
يجب خلط المحلول قبل الاستخدام مباشرة لأن المحاليل المائية لأستيل كولين غير مستقرة. يجب استخدام المحاليل الشفافة وعديمة اللون فقط
لا ينبغي إعادة تعقيم كلوريد الأسيتيل كولين. يوصى باستخدام محور المرشح فقط مع كلوريد الأسيتيل كولين. لا ينصح بالشفط من خلال المرشح. ومع ذلك ، إذا تم استخدامها ، فتخلص من الإبرة ومرشح الحقنة لمنع إعادة تلوث السوائل أثناء الحقن
لا تشفط وتحقن من خلال نفس الفلتر
لا تستخدم إلا إذا تم إنتاج محلول شفاف وعديم اللون
للاستخدام الفردي فقط. تجاهل أي حل غير مستخدم
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق