التصنيف العلاجي
جسم مضاد موجه بـ HER2 + متقارن مثبط توبويزوميراز
الإستخدامات
سرطان الثدي
في البالغين المصابين بسرطان الثدي الإيجابي HER2 غير القابل للاستئصال أو النقيلي والذين تلقوا نظامًا سابقًا مضادًا لـ HER2 إما: في البيئة النقيلية ، أو في الإعداد الجديد أو المساعد وطوروا تكرار المرض خلال أو في غضون 6 أشهر من إكمال العلاج
في البالغين المصابين بسرطان الثدي
HER2-low (IHC 1+ أو IHC 2 + / ISH-)
غير القابل للقطع أو النقيلي الذين تلقوا علاجًا كيميائيًا سابقًا في بيئة النقائل أو تطوروا تكرار المرض خلال أو في غضون 6 أشهر من استكمال العلاج الكيميائي المساعد
الجرعات
جرعة الكبار
أعطه على شكل تسريب وريدي على مدى 90 دقيقة ؛ قد تعطي دفعات لاحقة تزيد عن 30 دقيقة إذا تم التسامح مع الحقن السابق. 5.4 مجم / كجم مرة كل 3 أسابيع (دورة مدتها 21 يومًا) حتى تطور المرض أو تسمم غير مقبول
قبل البدء ، استخدم مضادات القيء الوقائية مسبقًا
جرعة الأطفال
لم يثبت إستخدامه في الأطفال
تحذير محاصر
مرض الرئة الخلالي
سمية الجنين
تحذيرات / احتياطات
غير قابل للاستبدال أو مع
trastuzumab أو ado-trastuzumab emtansine
مراقبة الأعراض التنفسية الجديدة أو المتفاقمة ؛ توقف بشكل دائم في حالة ظهور أعراض مرض الرئة الخلالي (ILD) / التهاب الرئة
مراقبة خلايا الدم الكاملة قبل البدء وكل جرعة ، ثم كما هو محدد سريريًا ؛ مقاطعة أو تقليل الجرعة بناءً على شدة قلة العدلات
خطر ضعف البطين الأيسر
تقييم LVEF قبل البدء وعلى فترات منتظمة أثناء العلاج كما هو محدد سريريًا ؛ توقف نهائيًا إذا تم تأكيد LVEF <40٪
أو الانخفاض المطلق من خط الأساس> 20٪و
توقف بشكل دائم في المرضى الذين يعانون من أعراض قصور القلب الاحتقاني أو في حالة حدوث تفاعلات تسريب شديدة
تاريخ مرض قلبي مهم سريريًا أو LVEF <50٪ قبل بدء العلاج: لم تتم دراسته
كلوي معتدل : تصفية الكرياتينين ≥30– < 60 مل / دقيقة
أو اعتلال كبدي معتدل
البيليروبين الكلي> 1.5 - 3 أضعاف المعدل الطبيعي وأي إختلال AST
راقب عن كثب
اختلال كلوي شديد (CrCL <30mL / min) أو كبدي شديد
إجمالي البيليروبين> 3 أضعاف المعدل الطبيعي وأي اختلال AST: لم يتم تحديد الجرعة
سمية الجنين الجنيني (قلة السائل السلوي ، وغيرها)
ننصح باستخدام وسائل منع الحمل الفعالة خلال ولمدة 7 أشهر للإناث أو أقل من 4 أشهر ذكور مع شريكات إناث بعد آخر جرعة
الحمل: استبعاد الحالة قبل البدء
الأمهات المرضعات: غير موصى به خلال و 7 أشهر بعد آخر جرعة
الآثار الجانبية
الغثيان ، انخفاض تعداد الدم WBC ، خضاب الدم ، العدلات ، الصفائح الدموية ، الخلايا الليمفاوية ، زيادة AST / ALT ، زيادة الفوسفاتيز القلوي في الدم ، زيادة بيليروبين الدم ، التعب ، القيء ، تساقط الشعر ، الإمساك ، انخفاض الشهية ، فقر الدم ، الإسهال ، نقص بوتاسيوم الدم الحمى وآلام العضلات والعظام والتهاب الجهاز التنفسي والصداع وآلام البطن
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق