FLEXIPLEN B12







يحتوي هذا القرص على ديكلوفيناك البوتاسيوم 50 ملغ و بيتاميثازون 0.3 ملغ وفيتامين ب12 ~ 5 ملغ





الإستخدامات

مضاد التهاب و مسكن

أزمات التهابات الروماتيزم الحادة
عرق النسا
 آلام عنق الرحم
اعتلال الأعصاب متعدد الجذور




آلية العمل

ديكلوفيناك هو مضاد للالتهابات غير الستيرويدية
آلية العمل ، مثل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى قدرتها على تثبيط التوليف من البروستاجلاندين يشارك في عملها الدوائي

بيتاميثازون هو جلايكورتيكويد يثبط الالتهاب بآليات متعددة ، ويمنع إنتاج وسطاء مختلفة للتفاعل الالتهابي ، من بينهم العوامل النشطة للأوعية الدموية والعوامل الكيميائية. يقلل من الإفرازمن الإنزيمات المحللة للدهون والبروتين. ينتج تسرب أقل للكريات البيض نحو مناطق الآفة ويقلل
تليف؛ أخيرًا ، إنه يؤثر أيضًا على العدد وردود الفعل
المناعة المعتمدة على الخلايا الليمفاوية

فيتامين ب 12 ضروري للنمو والتكاثر. مشتقها ، ميثيل كوبالامين ، مطلوب لـتشكيل ميثيونين و Sadenosylmethionine 
من الهوموسيستين
 يمكن أن يسبب نقص فيتامين ب12 ضررًا لا رجعة فيه للجهاز العصبي 
تورم تدريجي للخلايا العصبية مع إزالة الميالين و
الموت العصبي



الدوائية

تسمح الأقراص المطلية بإطلاق
ديكلوفيناك في ارتفاع درجة الحموضة في الأمعاء. الطعام
يؤخر بداية امتصاصه عن طريق تقليل الذروة
البلازمية. يرتبط بشكل عكسي بالألبومين البلازمي بنسبة تزيد عن 99٪. تمت إزالة ديكلوفيناك
عن طريق التمثيل الغذائي الكبدي ويتم إفرازه لاحقًا بواسطة المسالك البولية (65٪) والقنوات الصفراوية (35٪) كمستقلبات مترافقة
مع كبريتات أو جلوكورونيد

 لم يتم الكشف عن أي اختلاف في الحرائك الدوائية في كبار السن أو في المرضى الذين يعانون من
الكبد أو الفشل الكلوي

يمتص البيتاميثازون جيدًا من الجهاز الهضمي
يخضع لعملية التمثيل الغذائي الكبدي الأولى التي لها
التوافر البيولوجي 72٪. ينتشر بنسبة 64 ٪ من خلال ارتباطه ببروتينات البلازما وله عمر نصف يبلغ 5.6 ساعات

يرتبط فيتامين ب 12 في الجهاز الهضمي بالعامل الداخلي الضروري لامتصاصه. مركب فيتامين ب 12
- يصل العامل الداخلي إلى الدقاق ، حيث يتفاعل مع أ
مستقبلات محددة في خلايا الغشاء المخاطي اللفائفي ، والتي يسمح بامتصاصه. بمجرد امتصاص فيتامين ب 12 ، فإنه يرتبط بـ transcobalamin II الذي ينقله إلى الأنسجة ،
يتم التخلص منه بسرعة من البلازما
 فيتامين ب 12 يوزع بشكل تفضيلي لخلايا الكبد الذي يشكل موقع تخزينه الرئيسي




الجرعات

الأقراص المغلفة: قرص واحد كل 8 إلى 12 ساعة
حسب المعايير الطبية. ينصح بإدارتها
بعد الوجبات

 عن طريق الحقن: 1 - 2 قارورة - أمبولات لكل
اليوم فقط عن طريق المسار العضلي العميق

مدة العلاج تعتمد على استجابة
المريض والحكم الطبي
 وتجدر الإشارة إلى أن العلاج بالكورتيكوستيرويد لفترات طويلة يزيد عن أسبوعين
يحمل خطر التسبب في قصور قشر الكظر
عن طريق تثبيط إطلاق ACTH ، مما يؤدي إلى
ضمور الغدد الكظرية. في حالة العلاج
لفترة طويلة ، يجب أن يكون تقليل الجرعة تدريجياً من أجل تجنب ظهور الأعراض المذكورة أعلاه

لا ينصح باستخدامه عن طريق الحقن فترة تزيد عن 3 أيام





موانع الإستعمال

فرط الحساسية للمكونات النشطة. فرط الحساسية ل
الأسبرين ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى. قرحة المعدة والأمعاء النشطة ،
القصور الكلوي الحاد ، القصور الكبدي ، القصور
أمراض القلب اللا تعويضية وارتفاع ضغط الدم الشرياني الحاد 
داء فطري جهازي ، السل النشط ، النقرس
التهاب الكبد A و B و non-A و non-B والتهابات أخرى الفيروسية 
 العلاج بمضادات التخثر 
 الحمل والرضاعة



تحذيرات

هذا الدواء لاحتوائه على ديكلوفيناك ، مثل
ما يحدث مع جميع الأدوية المضادة للالتهابات
الستيرويد ، يمكن أن تنتج في أي وقت
نزيف معدي معوي أو انثقاب مع أو بدون أعراض أو تاريخ سابق
هذا هو الأكثر احتمالا في كبار السن
 
في حالات نادرة
في بعض الأحيان يمكن أن يسبب ديكلوفيناك تفاعلات حساسية شديدة من النوع التأقي أوتأقاني

بيتاميثازون قد يخفي البعض علامات العدوى

 لا ينبغي أن تنفذ إجراءات التحصين~ المطاعيم في المرضى الذين يتم علاجهم بهذا الدواء ، بسبب تغير الاستجابة المناعية 
 يجب أيضا أن تدار بعناية كبيرة في المرضى المشتبه بهم
عدوى الأسطوانيات لأنها يمكن أن تؤهب لها
نشر الحالة وتهديد الحياة

يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من مرض السل الكامن أو تفاعل التوبركولين بعناية قدر الإمكان لإعادة تنشيط المرض
أثناء العلاج يجب أن يتلقى هؤلاء المرضى الوقاية الكيميائية

 
العلاج لفترة طويلة بعد أسبوعين هذه المدة تحمل مخاطر قصور قشر الكظر
عن طريق تثبيط إطلاق ACTH
مما يؤدي إلى ضمور من الغدد الكظرية. قصور الغدة الكظرية يمكن أن تحدث 
 في هذه الحالات 
خلال حالات الإجهاد (الجراحة ، الصدمة الشديدة ، الالتهابات الشديدة) أونتيجة للتوقف المفاجئ عن العلاج الستيرويدي
. في هذه الحالات ، يوصى بإعطاء كورتيكوستيرويد سريع المفعول للوقاية

صورة قصور الغدة الكظرية. في الحالات التي يكون فيها
يقرر تعليق العلاجات المطولة مع
الستيرويدات القشرية فمن المستحسن أن تفعل ذلك تدريجيا



الاحتياطات

يجب استخدام هذا الدواء ، لاحتوائه على ديكلوفيناك
الحذر في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى ،
القلب أو الكبد والمرضى الذين يخضعون لعمليات جراحية كبرى
أو الذين يعانون من نضوب الحجم داخل الأوعية الدموية

يمكن أن يتسبب ديكلوفيناك في نوبات حادة لدى مرضى البورفيريا الكبدية ويمكن أن يسبب أيضًا نوبات حادة في مرضى الربو القصبي


يجب مراعاة المراقبة الطبية الصارمة في المرضى الذين يعانون من

تاريخ من قرحة الاثني عشر والتهاب القولون التقرحي أو مرض كرون. يجب عليك أيضًا التحكم الصارم في ملف
المرضى الذين يعانون من اضطرابات تخثر الدم أوتناول مضادات التخثر الفموية


يجب أن يكون هذا الدواء كذلك بسبب محتواه من البيتاميثازون
يجب أن تدار بحذر في المرضى الذين يعانون من التهاب الرتج ،مفاغرة معوية حديثة ، تاريخ القرحة
العدوى المعدية ، والتهاب القولون التقرحي ، والخراجات أو الالتهابات القيحية الأخرى ، وارتفاع ضغط الدم الشرياني ، وهشاشة العظام والوهن العضلي الشديد

يجب أيضًا استخدامه بحذر عند المرضى الذين يعانون من
الهربس العيني البسيط ، في المرضى الذين يعانون من عدم الاستقرار العاطفي أو الميول الذهانية وفي مرضى الغدة الدرقية

أثناء العلاج المطول بهذا الدواء يجب عمل
تحاليل الدم ، وظائف الكلى ، والكبد

في المرضى المسنين ، أقل جرعة من هذا الدواء يدل على الفعالية






التفاعلات الدوائية


 يوصى بالتحكم الصارم في التخثر في
المرضى الذين عولجوا بمضادات التخثر الفموية

هذا الدواء يمكن أن يثبط التأثير الدوائي لـمدرات البول
 يمكن أن يزيد أيضًا من إجراء الاستبقاء
من البوتاسيوم من مدرات البول التي تحفظ البوتاسيوم 


يجب توخي الحذر عند استخدام هذا المنتج لمدة 24 ساعة
قبل أو بعد العلاج بالميثوتريكسات
يمكن أن يزيد من مستواه البلازمي وسميته

 أملاح الليثيوم في وقت واحد
زيادة المستويات البلازمية لليثيوم



يحتوي الدواء على الستيرويد (بيتاميثازون) في صيغته ، يتفاعل مع
الجمعيات غير موصى بها: إريثروميسين وريدي ، أستيميزول ،
بيبريديل ، هالوفانترين ، بنتاميدين ، تيرفينادين ، سولتوبرايد ،
الفينكامين ، نظرًا لخطر التواء الأطراف 
نقص بوتاسيوم الدم ، بطء القلب ، وطول فترة كيوتي
تزيد من خطر الإصابة بعدم انتظام ضربات القلب


الجمعيات التي تحتاج إلى احتياطات للاستخدام: مضادات عدم انتظام ضربات القلب التي تؤهب لتطوير التواء دي بوانت
مثل: أميودارون ، بريتيليوم ، ديسوبيراميد ، كينيدين ،
سوتالول
فيتامين ب12
 بسبب زيادة مخاطر التأثيرات السامة


انخفاض البوتاسيوم
العوامل التي تنتج نقص بوتاسيوم الدم مثل الأمفوتريسين 
الوريدي ، مدرات البول العروية ، الثيازيدات والملينات

حمض أسيتيل الساليسيليك: تزيد الستيرويدات القشرية من التصفية من الساليسيلات. لذلك هناك خطر من جرعة زائدة من  ساليسيلات بعد التوقف عن العلاج بالستيرويدات القشرية. لذلك يوصى بتكييف جرعة الساليسيلات بعد التوقف عن العلاج بالستيرويدات القشرية


مضادات التخثر الفموية والهيبارين بالحقن: في هذه
يوصى بتعزيز متابعة المريض
لأن الكورتيكوستيرويدات تزيد من خطر النزيف. يظهر هذا التأثير عند تناول جرعات عالية من الكورتيكوستيرويدات لفترات تزيد عن 10 أيام



الأنسولين ، الميتفورمين ، السلفوناميدات الخافضة لسكر الدم
في هذه الحالات ، يوصى بتعزيز المراقبة الذاتية لـ
نسبة السكر في الدم من قبل المريض وربما التكيف
جرعة العوامل المضادة لمرض السكر أثناء العلاج بالكورتيكوستيرويد وبعد التوقف عن تناوله


أيزونيازيد: تنخفض مستويات الإيزونيازيد في بلازما الدم
عندما يترافق مع الكورتيكوستيرويدات. من المستحسن في هذه الحالات الإشراف السريري والميكروبيولوجي


الفينوباربيتال ، الفينيتوين ، بريميدون ، كاربامازيبين ، ريفابوتين ،
ريفانبيسين: كل هذه العوامل عبارة عن محرضات إنزيمية
التي تقلل من فعالية الكورتيكوستيرويدات ، لذلك
يوصي في النهاية بتكييف جرعة المنتج أثناء وبعد


العلاج بهذه الأدوية
العوامل الموضعية المعدية المعوية مثل أكاسيد وهيدروكسيدات المغنيسيوم والألمنيوم والكالسيوم: ينتج عنه نقص في امتصاص الكورتيكوستيرويد. يوصى ، في حالة ربطها بالعلاج ، بإدارتها في أوقات مختلفة مع
فرق أكبر من ساعتين إن أمكن



الجمعيات التي يجب مراعاتها

- مضادات ارتفاع ضغط الدم: تؤدي الكورتيكوستيرويدات إلى انخفاض في آثاره العلاجية

ألفا إنترفيرون: يمكن أن تمنع الكورتيكوستيرويدات عملها

 
- لقاحات الجراثيم الموهنة ~ الحية : هناك مخاطر
تطور المرض على نطاق واسع في نهاية المطاف
مميت. سيكون الخطر أكبر
يفضل لقاحات جرثومية غير نشطة





الحمل والرضاعة

 لا يجوز وصف هذا الدواء أثناء الحمل إلا لأسباب قاهرة وخاصة خلال الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل
أن ديكلوفيناك يمكن أن يمنع تقلصات الرحم و
تسبب الإغلاق المبكر للقناة الشريانية. الستيرويدات القشرية يتم إفرازها جزئيًا في حليب الثدي





الآثار الجانبية


- الجهاز الهضمي: ألم شرسوفي ، غثيان ، قيء
إسهال ، انتفاخ في البطن ، نزيف معوي ، قرحة
معدي أو الاثني عشر مع أو بدون نزيف أو انثقاب

- الجهاز العصبي المركزي: زيادة النوبات
الضغط داخل الجمجمة والدوار والصداع والنعاس

- الكبد: زيادة الترانساميناسات من حين لآخر ونادرًا
في بعض الأحيان التهاب الكبد مع أو بدون اليرقان

- الجلد: احمرارى واندفاعات جلدية. مرات قليلة
الشرى. تم وصف حالات منعزلة لـ Stevens-Johnson.
حمامي عديدة الأشكال وانحلال البشرة السمي. تأخير في
التئام الجروح وهشاشة الجلد والنبرات و
كدمات ، حمامي الوجه


بعض ردود الفعل السلبية يعتمد على إدارته بالحقن: فرط تصبغ
أو نقص التصبغ ، ضمور جلدي وتحت الجلد ، خراجات
معقم

- الكلى: حالات متفرقة من الفشل الكلوي الحاد ، بيلة دموية وبروتينية

- أمراض الدم: حالات متفرقة من نقص الكريات البيض ، فقر الدم الانحلالي وندرة المحببات

- الجهاز القلبي الوعائي: ارتفاع ضغط الدم الشرياني ، قصور نوبة قلبية احتقانية وخفقان القلب

- اضطرابات التحلل الكهربي: احتباس الصوديوم ، وذمة
فقدان البوتاسيوم وقلاء نقص بوتاسيوم الدم

- الجهاز الحركي: ضعف العضلات ، اعتلال عضلي
الستيرويد ، فقدان الكتلة العضلية ، هشاشة العظام ، الكسور
ضغط العمود الفقري ، نخر معقم للرأس
كسور الفخذ و / أو العضد والمرضية في العظام الطويلة


- جهاز الغدد الصماء: اضطرابات الدورة الشهرية ، حالة كوشينغويد ، تثبيط النمو عند الأطفال ، القصور
خاصة في حالات التوتر مثل الصدمات والجراحة والأمراض الجهازية. تخفيض من تحمل الكربوهيدرات وزيادة متطلبات الأنسولين وعوامل سكر الدم عن طريق الفم في مرضى السكري

-أعضاء الحس: إعتام عدسة العين الخلفي تحت المحفظة ،
زيادة ضغط العين ، الجلوكوما ، جحوظ و طنين الأذن

- الأيض: توازن النيتروجين السلبي بسبب
تقويض البروتين






الجرعة الزائدة

في حالة تناول جرعة زائدة يجب تفريغ المعدة
إحداث القيء وتذكر أن هذا الإجراء هو بطلان في المرضى الذين يعانون من ضعف في الوعي أو
من خلال غسيل المعدة. في الخطوة الثانية ، يجب إعطاء الفحم المنشط لتقليل الامتصاص ويقطع الدائرة المعوية الكبدية للديكلوفيناك. إعطاء مضادات الحموضة أو المواد القلوية الأخرى
يعزز البول إفراز الأدوية المضادة للالتهابات
المنشطات مثل ديفلونيسال أو سولينداك. غسيل الكلى ،
قد يكون ضروريًا في بعض الحالات لعلاج الفشل الكلوي الثانوي للتسمم بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية
تسريع القضاء على ديكلوفيناك
 يجب مراقبة الحالة الديناميكية الدموية للمريض و يجب الإشارة إلى انخفاض ضغط الدم وموسعات البلازما

 في وجود النوبات ، الديازيبام والبنزوديازيبينات الأخرى عن طريق الوريد. يجب مراعاة احتمالية حدوث نزيف أو تقرح معدي معوي ، ويشار إلى تناول مكملات فيتامين ك
علاج نقص بروثرومبين الدم 
في حالة تناول جرعة زائدة ، اذهب إلى
أقرب مستشفى أو الاتصال بمراكز
علم السموم


FLEXIPLEN B12 دواء


هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء

ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق

Golodirsen