الإستخدامات
حقن باكلوفين عبارة عن ناهض حمض جاما أمينوبوتيريك (GABA) للاستخدام في إدارة التشنج الحاد من أصل دماغي أو شوكي لدى المرضى البالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 4 سنوات وما فوق
يجب حجز جابلوفين للمرضى الذين لا يستجيبون للعلاج بالباكلوفين عن طريق الفم ، أو أولئك الذين يعانون من آثار جانبية لا تطاق على الجهاز العصبي المركزي بجرعات فعالة
يجب أن يستجيب المرضى أولاً لجرعة فحص من باكلوفين داخل القراب قبل النظر في التسريب طويل الأمد عبر مضخة قابلة للزرع
التشنج الناتج عن إصابات الدماغ الرضحية: انتظر سنة واحدة على الأقل بعد الإصابة قبل التفكير في علاج جابلوفين
يمكن استخدام جابلوفين من قبل المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 4 سنوات وما فوق والذين يعانون من أعراض مرتبطة نتيجة السكتة الدماغية أو إصابة الدماغ أو النخاع الشوكي أو التشخيص مثل التصلب المتعدد أو الشلل الدماغي
تشمل الأعراض ، على سبيل المثال لا الحصر ، ضيق العضلات ، وإرهاق العضلات ، وتشوهات العضلات و / أو المفاصل ، والمفاصل المتجمدة أو غير المتحركة
من خلال استخدام جابلوفين ، يشعر المرضى بتحسينات في حركتهم وألمهم ، ويزيد من وظائفهم اليومية وقدرتهم على أداء مهام الحياة الروتينية. يقولون أنهم أكثر استقلالية ونشاط
معلومات الخطر المهمة
تحذير: لا تتوقف عن العمل بشكل مفاجئ
راجع معلومات الوصفات الكاملة للحصول على تحذير محاصر بالكامل
أدى التوقف المفاجئ للباكلوفين داخل القراب ، بغض النظر عن السبب ، إلى عواقب تشمل ارتفاع درجة الحرارة ، وتغير الحالة العقلية ، والتشنج الارتدادي المبالغ فيه ، وتصلب العضلات ، والتي في حالات نادرة تقدمت إلى انحلال الربيدات ، وفشل الجهاز العضوي المتعدد والموت
تتطلب الوقاية من التوقف المفاجئ للباكلوفين داخل القراب عناية فائقة لبرمجة ومراقبة نظام التسريب ، وجدولة وإجراءات إعادة الملء ، وإنذارات المضخة
يجب إخطار المرضى ومقدمي الرعاية بأهمية الحفاظ على زيارات إعادة التعبئة المجدولة ويجب تثقيفهم حول الأعراض المبكرة لانسحاب باكلوفين
يجب إيلاء اهتمام خاص للمرضى المعرضين لخطر واضح مثل إصابات الحبل الشوكي عند T-6 أو أعلى ، وصعوبات الاتصال ، وتاريخ أعراض الانسحاب من باكلوفين الفموي أو داخل القراب
استشر الدليل الفني لنظام التسريب القابل للزرع للحصول على معلومات إضافية بعد الزرع وطبيب المريض
موانع الإستعمال
فرط الحساسية للباكلوفين
لا تستخدم جابلوفين في الوريد أو العضل أو تحت الجلد أو فوق الجافية
المحاذير والإحتياطات
خطر التعرض لجرعة زائدة مهددة للحياة أثناء إعادة تعبئة المضخة. توخ الحذر الشديد عند ملء مضخة Medtronic SynchroMed® II
القابلة للبرمجة والمجهزة بمنفذ حقن يسمح بالوصول المباشر إلى القسطرة داخل القراب. قد يؤدي الحقن المباشر في القسطرة من خلال منفذ وصول القسطرة إلى جرعة زائدة مهددة للحياة
استخدم فقط مع مضخة Medtronic SynchroMed® II القابلة للبرمجة أو المضخات الأخرى الموصوفة للإعطاء داخل القراب لـ حقن باكلوفين
احتمالية التلوث بسبب السطح الخارجي غير المعقم للحقنة المعبأة مسبقًا. على الرغم من أن محلول ومسار الدواء في محاقن جابلوفين المعبأة مسبقًا معقمان ، فإن السطح الخارجي للحقن المعبأة مسبقًا جميع نقاط القوة ، بما في ذلك قوة 50 ميكروغرام / مل غير معقم ولديه القدرة على أن يؤدي إلى التلوث وما يترتب عليه من ردود فعل سلبية. لا يُنصح باستخدام حقنة جابلوفين المعبأة مسبقًا في بيئة معقمة على سبيل المثال ، غرفة العمليات لملء المضخات المعقمة داخل القراب قبل الزرع في المرضى ، ما لم يتم معالجة السطح الخارجي للحقنة المعبأة مسبقًا لضمان العقم
يمكن استخدام الجابلوفين الموفر في قوارير بتقنية التعقيم التقليدية لملء المضخات داخل القراب قبل الزرع
يجب توفير معدات الإنعاش والموظفين المدربين أثناء فحص الجرعة ومعايرة الجرعة وعبوات إعادة التعبئة بسبب احتمالية حدوث اكتئاب يهدد الحياة في الجهاز العصبي المركزي و / أو انهيار القلب والأوعية الدموية و / أو فشل الجهاز التنفسي
قد تسبب الجرعة الزائدة النعاس ، والدوخة ، والنعاس ، والاكتئاب التنفسي ، والنوبات ، وتطور منقاري من نقص التوتر وفقدان الوعي الذي يتطور إلى غيبوبة
استخدم بحذر في المرضى الذين يعانون من اضطرابات ذهانية أو انفصام الشخصية أو حالات الارتباك لأنها قد تؤدي إلى تفاقم الحالة
تم الإبلاغ عن وفيات باستخدام باكلوفين داخل القراب
يجب توخي الحذر عند المرضى الذين لديهم تاريخ من خلل المنعكسات اللاإرادية
قد يؤدي وجود العدوى إلى زيادة خطر حدوث مضاعفات جراحية وتعقيد جرعات جابلوفين
قد يسبب النعاس: توخ الحذر عند تشغيل السيارات والآلات الخطرة والنشاط الذي قد يكون خطيرًا بسبب قلة اليقظة. قد تضيف مثبطات أخرى للجهاز العصبي المركزي والكحول إلى هذا التأثير
التطور المحتمل لتشكيل الكتلة داخل القراب. يجب على الأطباء مراقبة علامات وأعراض الأعراض العصبية الجديدة بما في ذلك استخدام طرائق التشخيص التصويرية
ارتبط استخدام باكلوفين عن طريق الفم بزيادة مرتبطة بالجرعة في حدوث أكياس المبيض
الآثار الجانبية
ردود الفعل السلبية الخطيرة
يمكن أن يؤدي الانسحاب المفاجئ من جابلوفين إلى مضاعفات خطيرة تشمل ارتفاع درجة الحرارة والارتباك وتيبس العضلات وفشل الجهاز العضوي المتعدد والموت. أخبر المرضى أن الأعراض المبكرة لانسحاب جابلوفين قد تشمل زيادة التشنج والحكة والوخز في الأطراف. في حالة الاشتباه في انسحاب جابلوفين أو حدوث خلل في المضخة ، يجب إحضار المرضى على الفور إلى المستشفى للتقييم والعلاج
قد تحدث جرعة زائدة من جابلوفين فجأة أو بشكل خبيث ، وقد تشمل الأعراض الارتباك والنعاس والدوار والدوار والتنفس البطيء أو الضحل والنوبات وفقدان توتر العضلات وفقدان الوعي والغيبوبة
قد تشمل الأحداث الضائرة الخطيرة الأخرى: التطور المحتمل لتشكيل الكتلة داخل القراب ، والتصريف ، والعدوى ، والتهاب السحايا ، والتحكم في الجذع الذي لا يمكن السيطرة عليه ، وتسرب السائل الدماغي النخاعي ، والغيبوبة والموت
الآثار الجانبية الشائعة
كانت التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعًا في المرضى الذين يعانون من التشنج من أصل العمود الفقري هي نقص التوتر (25.3 ٪) ، والنعاس (20.9 ٪) ، والدوخة ، والغثيان / القيء ، وانخفاض ضغط الدم ، والصداع ، والتشنجات
كانت التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعًا في المرضى الذين يعانون من التشنج من أصل دماغي هي نقص التوتر (34.7٪) ، والنعاس (18.7٪) ، والصداع (10.7٪) ، والإثارة ، والإمساك ، وزيادة عدد الكريات البيض ، والقشعريرة ، واحتباس البول
قد تشمل الأحداث الضائرة الشائعة الأخرى نقص التهوية ، وفرط التوتر ، وتنمل ، وزيادة إفراز اللعاب ، وآلام الظهر ، والحكة ، والإسهال ، والوذمة المحيطية ، والوهن ، والألم ، والارتباك ، واضطراب الكلام ، والحول ، والإصابة العرضية ، وجفاف الفم
استخدام في مجموعات محددة
الحمل: فئة ج. تأثير الباكلوفين في المخاض والولادة غير معروف
الرضاعة الطبيعية: يفرز باكلوفين في حليب الثدي بجرعات علاجية عن طريق الفم
استخدام الأطفال: لم تثبت سلامة وفعالية مرضى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 4 سنوات
المحاقن المعبأة مسبقًا تلغي الحاجة إلى سحب أو قياس أو تخفيف 500 مجم و 1000 مجم و 2000 مجم
قوارير مختومة في المصنع تلغي الحاجة إلى كسر الأمبولات ، ولا تتطلب تخفيفًا وتقليل النفايات
Piramal Critical Care Ltd / US
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق