دواعي الإستعمال
الأدوية المستخدمة لالتهاب المفاصل الروماتويدي
سيكيوكينيوماب هو مضاد للإنترلوكين -17 أ بشري محدد لعلاج
الصدفية اللويحية المعتدلة إلى الشديدة في المرضى البالغين المرشحين للعلاج الجهازي أو العلاج بالضوء
البالغون المصابون بالتهاب المفاصل الصدفي النشط (PsA)
البالغون المصابون بالتهاب الفقار اللاصق النشط (AS)
آلية العمل
سيكيوكينيوماب هو جسم مضاد أحادي النسيلة يستهدف السيتوكين IL-17A لتقليل الالتهاب في الصدفية ، وهو مرض جلدي مناعي ذاتي
لم يتم إثبات الفيزيولوجيا المرضية لمرض الصدفية بشكل كامل ، ولكن من المعروف أن خلل في الاستجابات المناعية الفطرية والتكيفية يلعب دورًا في الالتهاب المزمن المرتبط بالمرض
يمثل IL-17 عائلة مكونة من ستة أفراد
(IL-17A ~ F)
من السيتوكينات متعددة الموجات المؤيدة للالتهابات ، والتي وجد أن التعبير عنها مرتفع في جلد الصدفية
تعمل هذه السيتوكينات على العديد من أنواع الخلايا المختلفة وتوفر دفاعًا ضد مسببات الأمراض خارج الخلية المختلفة التي تسبب الالتهابات الفطرية أو البكتيرية
يتم إنتاج السيتوكينات IL-17 بواسطة العديد من الخلايا المشاركة في دفاع الجهاز المناعي ، مثل Th17 ، والخلايا البدينة ، والعدلات ، والخلايا المتغصنة - وكلها متورطة في تعزيز الالتهاب
الجرعة وطريقة الاستعمال
الصدفية اللويحية
الجرعة الموصى بها هي 300 مجم عن طريق الحقن تحت الجلد في الأسابيع 0 و 1 و 2 و 3 و 4 تليها 300 مجم كل 4 أسابيع
بالنسبة لبعض المرضى ، قد تكون جرعة 150 مجم مقبولة
التهاب المفاصل الصدفي
لمرضى التهاب المفاصل الصدفي الذين يعانون من الصدفية اللويحية المعتدلة إلى الشديدة ، استخدم الجرعة والتعاطي لمرض الصدفية اللويحية
لمرضى التهاب المفاصل الصدفي الآخرين يعطون مع أو بدون جرعة تحميل
الجرعة الموصى بها
بجرعة تحميل هي 150 مجم في الأسابيع 0 و 1 و 2 و 3 و 4 وكل 4 أسابيع بعد ذلك
بدون جرعة تحميل 150 مجم كل 4 أسابيع
إذا استمر المريض في الإصابة بالتهاب المفاصل الصدفي النشط ، ففكر في جرعة مقدارها 300 مجم
التهاب الفقار اللاصق
يعطى مع أو بدون جرعة تحميل
الجرعة الموصى بها
بجرعة تحميل هي 150 مجم في الأسابيع 0 و 1 و 2 و 3 و 4 وكل 4 أسابيع بعد ذلك
بدون جرعة تحميل 150 مجم كل 4 أسابيع
التفاعلات الدوائية
لا ينبغي إعطاء اللقاحات الحية مع سيكيوكينيوماب
موانع الإستعمال
رد فعل تحسسي شديد تجاه سيكيوكينيوماب أو لأي من السواغات
آثار جانبية
الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا أكبر من 1٪ هي التهاب البلعوم الأنفي والإسهال وعدوى الجهاز التنفسي العلوي
الحمل والرضاعة
الحمل : البيانات البشرية المحدودة المتوفرة حول استخدام سيكيوكينيوماب في النساء الحوامل غير كافية لإبلاغ المخاطر المرتبطة بالعقار بالنتائج التنموية الضائرة. في دراسة تنمية الجنين، لم يلاحظ أي آثار سلبية التنموية في الأطفال الذين يولدون للقرود الحوامل بعد تناوله تحت الجلد من خلال سيكيوكينيوماب توالد بجرعات تصل إلى 30 أضعاف الحد الأقصى الموصى به الجرعة الإنسان
الرضاعة: من غير المعروف ما إذا كان سيكيوكينيوماب يُفرز في لبن الأم أو يُمتص بشكل جهازي بعد الابتلاع. لا توجد بيانات عن تأثير سيكيوكينيوماب على الطفل الذي يرضع من الثدي أو تأثيره على إنتاج الحليب. يجب مراعاة الفوائد التنموية والصحية للرضاعة الطبيعية جنبًا إلى جنب مع حاجة الأم السريرية للسيكيوكينيوماب وأي آثار ضارة محتملة على الطفل الذي يرضع من الثدي من سيكيوكينيوماب أو من حالة الأم الأساسية
الاحتياطات والتحذيرات
العدوى : حدثت إصابات خطيرة. يجب توخي الحذر عند التفكير في استخدام سيكيوكينيوماب في المرضى الذين يعانون من عدوى مزمنة أو تاريخ من العدوى المتكررة. إذا ظهرت عدوى خطيرة ، توقف عن تناول سيكيوكينيوماب حتى يتم حل العدوى
السل (TB) : قبل بدء العلاج باستخدام سيكيوكينيوماب ، قم بتقييم مرض السل
مرض التهاب الأمعاء : لوحظت حالات من مرض التهاب الأمعاء في التجارب السريرية. يجب توخي الحذر عند وصف سيكيوكينيوماب للمرضى الذين يعانون من مرض التهاب الأمعاء
تفاعلات فرط الحساسية : في حالة حدوث تفاعل تأقي أو رد فعل تحسسي خطير آخر ، توقف فورًا عن تناول سيكيوكينيوماب وابدأ العلاج المناسب
آثار الجرعة الزائدة
تم إعطاء جرعات تصل إلى 30 مجم / كجم عن طريق الوريد في تجارب سريرية دون سمية تحدد الجرعة. في حالة الجرعة الزائدة ، يوصى بمراقبة المريض بحثًا عن أي علامات أو أعراض لردود فعل سلبية وبدء العلاج المناسب للأعراض على الفور
التخزين
يجب تبريد أقلام سيكيوكينيوماب والمحاقن والقوارير المعبأة مسبقًا في درجة حرارة 2 إلى 8 درجة مئوية. احتفظ بالمنتج في الكرتون الأصلي لحمايته من الضوء حتى وقت الاستخدام. لا تجمد. لتجنب الرغوة لا تهتز. لا يحتوي سيكيوكينيوماب على مادة حافظة ؛ تجاهل أي جزء غير مستخدم
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق