وصف
يحتوي فيباتيف على تيلافانسين هيدروكلوريد، وهو مضاد للجراثيم lipoglycopeptide وهو مشتق اصطناعي من الفانكومايسين
الإستخدامات
تيلافانسين هو دواء مضاد للجراثيم يُصرف بوصفة طبية يُستخدم بمفرده أو مع أدوية أخرى لعلاج البالغين الذين يعانون من أنواع معينة من الجراثيم البكتيريا التي تسبب
التهابات الجلد الخطيرة
المستشفى- الالتهاب الرئوي الجرثومي المكتسب (HABP)
جهاز التنفس الصناعي - الالتهاب الرئوي الجرثومي المصاحب (VABP)
من غير المعروف ما إذا كانت فيباتيف آمنة أم فعالة في الأطفال
التهابات الجلد والبنية المعقدة
يستخدم فيباتيف لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من التهابات معقدة في الجلد وبنية الجلد (cSSSI) الناتجة عن العزلات الحساسة من الكائنات الحية الدقيقة التالية إيجابية الجرام : مجموعة
Streptococcus anginosus
تشمل
S. anginosus
S. intermedius
S. constellatus
Enterococcus faecalis
العزلات الحساسة للفانكومايسين فقط
HABP / VABP
يستخدم فيباتيف لعلاج المرضى البالغين المصابين بالالتهاب الرئوي الجرثومي المكتسب من المستشفى والمرتبط بجهاز التنفس الصناعي (HABP / VABP) ، الناجم عن العزلات الحساسة من المكورات العنقودية الذهبية كلا العزلات المقاومة والمقاومة للميثيسيلين
يجب حجز تيلافانسين للاستخدام عندما لا تكون العلاجات البديلة مناسبة
يمكن الإشارة إلى العلاج المركب سريريًا إذا كانت مسببات الأمراض الموثقة أو المفترضة تشتمل على كائنات حية سالبة الجرام
يجب الحصول على عينات مناسبة للفحص البكتريولوجي من أجل عزل وتحديد مسببات الأمراض المسببة وتحديد مدى قابليتها للتيلافانسين. يمكن البدء في تيلافانسين كعلاج تجريبي قبل معرفة نتائج هذه الاختبارات
للحد من تطور البكتيريا المقاومة للعقاقير والحفاظ على فعالية تيلافانسين والأدوية الأخرى المضادة للبكتيريا ، يجب استخدام تيلافانسين فقط لعلاج الالتهابات التي ثبت أو يشتبه بشدة أنها ناجمة عن بكتيريا حساسة
عندما تتوفر معلومات الثقافة والحساسية ، يجب أخذها في الاعتبار عند اختيار أو تعديل العلاج المضاد للبكتيريا. في حالة عدم وجود مثل هذه البيانات ، قد يساهم علم الأوبئة المحلي وأنماط الحساسية في الاختيار التجريبي للعلاج
الجرعة وطريقة الاستعمال
التهابات الجلد والبنية المعقدة
الجرعات الموصى بها لـ تيلافانسين هي 10 مجم / كجم على مدى 60 دقيقة في المرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا عن طريق التسريب الوريدي مرة واحدة كل 24 ساعة لمدة 7 إلى 14 يومًا. يجب أن تحدد مدة العلاج حسب شدة الإصابة وموقعها والتقدم السريري للمريض
الالتهاب الرئوي الجرثومي المكتسب من المستشفى / الالتهاب الرئوي الجرثومي المرتبط بجهاز التنفس الصناعي (HABP / VABP)
الجرعات الموصى بها لـ تيلافانسين هي 10 مجم / كجم على مدى 60 دقيقة في المرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا عن طريق التسريب الوريدي مرة كل 24 ساعة لمدة 7 إلى 21 يومًا. يجب أن تحدد مدة العلاج من خلال شدة العدوى والتقدم السريري للمريض
مرضى القصور الكلوي
نظرًا لأن التيلافانسين يتم التخلص منه بشكل أساسي عن طريق الكلى ، فإن تعديل الجرعة مطلوب للمرضى الذين يكون تصفية الكرياتينين لديهم 50 مل / دقيقة
التحضير والإدارة
فيال 750 مجم
إعادة تكوين محتويات قارورة تيلافانسين 750ملغ مع 45 مل من 5 ٪ ديكستروز ؛ ماء معقم للحقن؛ أو 0.9٪ حقن كلوريد الصوديوم . المحلول الناتج له تركيز 15 مجم / مل
الحجم الإجمالي حوالي 50.0 مل
لتقليل الرغوة أثناء إعادة تكوين المنتج ، اسمح للقارورة بالتفريغ لسحب المادة المخففة من المحقنة إلى القارورة. لا تحقن المادة المخففة بقوة في القارورة. لا تهز القارورة بقوة ولا تهز محلول التسريب النهائي
يمكن استخدام الصيغة التالية لحساب حجم محلول تيلافانسين المعاد تكوينه المطلوب لتحضير الجرعة
جرعة تيلافانسين مجم = 10 مجم / كجم أو 7.5 مجم / كجم × وزن المريض بالكيلو جرام
عادةً ما يكون وقت إعادة البناء أقل من دقيقتين ، ولكن يمكن أن يستغرق أحيانًا ما يصل إلى 20 دقيقة. قم بخلطها جيدًا لإعادة التكوين والتحقق لمعرفة ما إذا كانت المحتويات قد ذابت تمامًا. يجب فحص منتجات الأدوية بالحقن بصريًا بحثًا عن الجسيمات قبل الإعطاء. تخلص من القارورة إذا لم يسحب الفراغ المادة المخففة إلى القارورة
نظرًا لعدم وجود مادة حافظة أو عامل جراثيم في هذا المنتج ، فهو معقميجب استخدام التقنية في تحضير المحلول الوريدي النهائي
أظهرت الدراسات أن المحلول المعاد تكوينه في القارورة يجب استخدامه في غضون 12 ساعة عند تخزينه في درجة حرارة الغرفة أو في غضون 7 أيام تحت التبريد عند 2 إلى 8 درجات مئوية 36 إلى 46 درجة فهرنهايت
يجب استخدام محلول الجرعات المخفف في كيس التسريب خلال 12 ساعة عند تخزينه في درجة حرارة الغرفة أو استخدامه في غضون 7 أيام عند تخزينه تحت التبريد عند 2 إلى 8 درجات مئوية 36 إلى 46 درجة فهرنهايت
ومع ذلك ، يجب ألا يتجاوز الوقت الإجمالي في القارورة بالإضافة إلى الوقت في كيس التسريب 12 ساعة في درجة حرارة الغرفة و 7 أيام في التبريد عند 2 إلى 8 درجات مئوية 36 إلى 46 درجة فهرنهايت
يمكن أيضًا تخزين محلول الجرعات المخفف في كيس التسريب عند -30 إلى -10 درجة مئوية -22 إلى 14 درجة فهرنهايت لمدة تصل إلى 32 يومًا
تدار فيباتيف عن طريق الوريد
نظرًا لأن البيانات المحدودة متوفرة فقط حول توافق تيلافانسين مع المواد الوريدية الأخرى ، فلا ينبغي إضافة المواد المضافة أو الأدوية الأخرى إلى قوارير تيلافانسين أحادية الجرعة أو غرسها في وقت واحد من خلال نفس الخط الوريدي
إذا تم استخدام نفس الخط الوريدي للتسريب المتسلسل للأدوية الإضافية ، فيجب شطف الخط قبل وبعد ضخ تيلافانسين مع 5 ٪ ديكستروز ؛ 0.9 ٪ حقن كلوريد الصوديوم ؛ أو حقن محلول رينجر
قم بتخزين العبوات الأصلية في درجات حرارة مبردة من 2 درجة مئوية إلى 8 درجات مئوية 35 درجة فهرنهايت إلى 46 درجة فهرنهايت. الرحلات إلى درجات الحرارة المحيطة مقبولة حتى 25 درجة مئوية 77 درجة فهرنهايت تجنب الحرارة الزائدة
الآثار الجانبية
تفاعلات حساسية خطيرة. يمكن أن تحدث تفاعلات الحساسية لدى الأشخاص الذين يتلقون تيلافانسين ، حتى بعد جرعة واحدة فقط. توقف عن تلقي تيلافانسين واحصل على مساعدة طبية طارئة فورًا إذا ظهرت عليك أي من الأعراض التالية لرد فعل تحسسي شديد
قشعريرة
صعوبة في التنفس أو البلع
انتفاخ الشفتين واللسان والوجه
ضيق الحلق وبحة في الصوت
ضربات قلب سريعة
إغماء
ردود الفعل المرتبطة بالتسريب. يمكن للأشخاص الذين يتلقون تيلافانسين بسرعة كبيرة أن يكون لديهم نوع معين من رد الفعل الجلدي يسمى "متلازمة ريدمان". يمكن أن تتضمن علامات متلازمة الرجل الأحمر وأعراضها ما يلي
اللون الأحمر بقع
الطفح
الحكة
مشاكل في النظام الكهربائي لقلبك مثل إطالة كيو تي سي. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا كان لديك تغيير في ضربات قلبك مثل ضربات القلب السريعة أو غير المنتظمة أو إذا كنت تعاني من نوبة إغماء
اتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا كان لديك أي من الآثار الجانبية الخطيرة المذكورة أعلاه
تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ تيلافانسين ما يلي
تغيير في حاسة التذوق لديك
غثيان
التقيؤ
بول رغوي
إسهال
تحذيرات
تحذير
ارتفاع معدل الوفيات في مرضى HABP / VABP الذين يعانون من ضعف متوسط أو شديد في الكلى ، والسمية الكلوية ، والنتائج التنموية المحتملة العكسية
المرضى الذين يعانون من ضعف كلوي معتدل / شديد موجود مسبقًا تصفية الكرياتينين 50 مل / دقيقة والذين تم علاجهم باستخدام تيلافانسين من أجل الالتهاب الرئوي الجرثومي المكتسب من المستشفى / الالتهاب الرئوي الجرثومي المرتبط بجهاز التنفس الصناعي
(HABP / VABP)
قد زاد معدل الوفيات الملحوظ مقابل الفانكومايسين. يجب مراعاة استخدام تيلافانسين في المرضى الذين يعانون من ضعف كلوي معتدل / شديد موجود مسبقًا تصفية الكرياتينين 50 مل / دقيقة فقط عندما تفوق الفوائد المتوقعة للمريض المخاطر المحتملة
السمية الكلوية: حدث بداية جديدة أو تفاقم ضعف كلوي. مراقبة وظائف الكلى في جميع المرضى
السمية الجنينية: قد يسبب تيلافانسين ضررًا للجنين. في دراسات التكاثر الحيواني ، لوحظت نتائج نمائية سلبية في 3 أنواع حيوانية بجرعات ذات صلة سريريًا. تحقق من حالة الحمل في الإناث ذات القدرة الإنجابية قبل البدء في تيلافانسين. نصح النساء الحوامل بالمخاطر المحتملة على الجنين. تقديم المشورة للإناث ذات القدرة الإنجابية لاستخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء العلاج بـ تيلافانسين ولمدة يومين بعد الجرعة النهائية
التفاعلات الدوائية
تفاعلات اختبار المختبر
آثار تيلافانسين على معلمات اختبار التخثر
يرتبط تيلافانسين بأسطح الفسفوليبيد الاصطناعية المضافة إلى اختبارات منع تخثر الدم الشائعة ، وبالتالي يتداخل مع قدرة مجمعات التخثر على التجمع على سطح الدهون الفوسفورية وتعزيز التخثر في المختبر . يبدو أن هذه التأثيرات تعتمد على نوع الكواشف المستخدمة في المقايسات المتاحة تجاريًا. وبالتالي ، عند القياس بعد وقت قصير من الانتهاء من ضخ تيلافانسين ، لوحظت زيادات في
PT و INR و aPTT و ACT
تتبدد هذه التأثيرات بمرور الوقت ، حيث تنخفض تركيزات التيلافانسين في البلازما
اختبارات بروتين البول
يتداخل تيلافانسين مع فحوصات البروتين النوعي للبول ، وكذلك طرق الصبغة الكمية على سبيل المثال ،
pyrogallol red-molybdate
. ومع ذلك ، لا تتأثر فحوصات الألبومين المِكروي ويمكن استخدامها لمراقبة إفراز البروتين في البول أثناء علاج تيلافانسين
موانع الإستعمال
الهيبارين غير المجزأ عن طريق الوريد
يُمنع استخدام الهيبارين غير المجزأ عن طريق الوريد مع إدارة تيلافانسين لأنه من المتوقع أن تطول نتائج اختبار زمن الثرومبوبلاستين الجزئي المنشط (aPTT) بشكل مصطنع لمدة 0 إلى 18 ساعة بعد إعطاء تيلافانسين
فرط الحساسية المعروف لفيباتيف
فيباتيف هو مضاد استطباب للمرضى الذين يعانون من فرط الحساسية المعروفة للتيلافانسين
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق