التصنيف العلاجي
العلاج الكيميائي السام للخلايا
دواعي الإستعمال
يشار إلى أوسيمرتينيب لعلاج المرضى الذين يعانون من مستقبلات عامل نمو البشرة النقيلي (EGFR) T790M وسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة الإيجابي للطفرة (NSCLC)
كما تم الكشف عنه بواسطة اختبار معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، والذي تطور مرضه في أو بعد EGFR التيروزين كيناز العلاج المثبط
آلية العمل
أوسيمرتينيب هو أحد مثبطات مستقبلات عامل نمو البشرة (EGFR) للتيروزين كينيز الذي يرتبط بأشكال متحولة معينة من EGFR حذف T790M و L858R و exon 19 التي تسود في أورام سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) بعد العلاج باستخدام الخط الأول EGFR-TKIs
بصفته مثبطًا للجيل الثالث من التيروزين كينيز ، فإن أوسيمرتينيب محدد لطفرة حارس البوابة T790M التي تزيد من نشاط ارتباط ATP بـ EGFR وتؤدي إلى سوء تشخيص المرض في المرحلة المتأخرة. علاوة على ذلك ، فقد ثبت أن أوسيمرتينيب يجنب EGFR من النوع البري أثناء العلاج ، وبالتالي يقلل من الارتباط غير المحدد ويحد من السمية
الجرعات
الجرعة الموصى بها من أوسيمرتينيب هي 80 مجم مرة في اليوم حتى تطور المرض أو تسمم غير مقبول
يمكن تناول أوسيمرتينيب مع أو بدون طعام. إذا ضاعت جرعة من أوسيمرتينيب ، فلا تعوض الجرعة الفائتة وتناول الجرعة التالية كما هو مقرر
الادارة
الإعطاء للمرضى الذين يعانون من صعوبة في ابتلاع المواد الصلبة: قم بتفريق الأقراص في 60 مل (2 أونصة) من الماء غير الغازي فقط. قلّب حتى يتشتت القرص إلى قطع صغيرة قد لا يذوب القرص تمامًا وابتلع على الفور
لا تسحق أو تسخن أو تستخدم الموجات فوق الصوتية أثناء التحضير
اشطف الحاوية بـ 120 مل إلى 240 مل 4 إلى 8 أونصات من الماء واشربه على الفور
في حالة الحاجة إلى الإعطاء عبر أنبوب أنفي معدي ، قم بتفريق القرص كما هو مذكور أعلاه في 15 مل من الماء غير الغازي ، ثم استخدم 15 مل إضافي من الماء لنقل أي بقايا إلى المحقنة
يجب إعطاء السائل الناتج 30 مل وفقًا لتعليمات الأنبوب الأنفي المعدي مع تدفق المياه المناسب حوالي 30 مل
التفاعلات الدوائية
محرضات CYP3A4 القوية : إذا كان الاستخدام المتزامن أمرًا لا مفر منه ، فقم بزيادة جرعة أوسيمرتينيب إلى 160 مجم يوميًا عند تناول محفز قوي CYP3A. استأنف أوسيمرتينيب عند 80 مجم بعد 3 أسابيع من التوقف عن محفز CYP3A4 القوي
الآثار الجانبية
الآثار الجانبية الشائعة هي مرض الرئة الخلالي أو التهاب الرئة ، إطالة فترة QTc ، اعتلال عضلة القلب ، التهاب القرنية
الحمل والرضاعة
الاستخدام في الحمل : لا توجد بيانات أو كمية محدودة من استخدام أوسيمرتينيب في النساء الحوامل
أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات سمية إنجابية. استنادًا إلى آلية عملها والبيانات قبل السريرية ، قد يتسبب أوسيمرتينيب في حدوث ضرر للجنين عند إعطائه للمرأة الحامل
ارتبط إعطاء أوسيمرتينيب للفئران الحوامل بالجنين ، وانخفاض نمو الجنين وموت الأطفال حديثي الولادة عند التعرضات المماثلة لما هو متوقع عند البشر. لا ينصح باستخدام أوسيمرتينيب أثناء الحمل وفي النساء في سن الإنجاب لا يستخدمن وسائل منع الحمل
استخدام في الرضاعة: من غير المعروف ما إذا كان أوسيمرتينيب أو مستقلباته تفرز في حليب الأم. ارتبط إعطاء الجرذان أثناء الحمل والرضاعة المبكرة بآثار ضائرة ، بما في ذلك معدلات النمو المنخفضة ووفيات الولدان. لا توجد معلومات كافية عن إفراز أوسيمرتينيب أو مستقلباته في لبن الحيوان. لا يمكن استبعاد خطر على الطفل الرضيع. يجب التوقف عن الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج بأوسيمرتينيب
الخصوبة : لا توجد بيانات عن تأثير أوسيمرتينيب على خصوبة الإنسان. أظهرت نتائج الدراسات التي أجريت على الحيوانات أن أوسيمرتينيب له تأثيرات على الأعضاء التناسلية للذكور والإناث ويمكن أن يضعف الخصوبة
شروط التخزين
تخزين أوسيمرتينيب في درجة حرارة الغرفة بين 20 درجة مئوية إلى 25 درجة مئوية. تخلص بأمان من الأدوية القديمة أو التي لم تعد بحاجة إليها. حافظ على أوسيمرتينيب وجميع الأدوية بعيدًا عن متناول الأطفال
TAGRISSO 40 mg film-coated tablets
TAGRISSO 80 mg film-coated tablets
AstraZeneca Limited
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق