soln for IV infusion after dilution
التصنيف العلاجي
Amyloid beta-directed antibody
أجسام مضادة موجهة لـ أميلويد بيتا
الإستخدامات
هو دواء لمرض الزهايمر مع ضعف إدراكي خفيف
مرض الزهايمر في ضعف الادراك الخفيف أو الخرف الخفيف
إنه دواء تحصل عليه مرة واحدة شهريًا من خلال إبرة في الوريد (IV) على شكل تسريب. قد تحتاج إلى تناوله لبقية حياتك
يستهدف علامة رئيسية لمرض الزهايمر: لويحات من بروتين يسمى أميلويد بيتا ، والذي يتراكم في الدماغ ويمكن أن يؤدي إلى موت الخلايا العصبية
عندما يعلق الدواء نفسه على لويحات أميلويد بيتا ، تستجيب دفاعات جسمك بالتخلص منها. يعتقد العلماء أن هذا قد يمنع خلايا الدماغ من الموت ويوقف ذاكرتك وتفكيرك من التفاقم
نظرت دراستان كبيرتان في فعالية الدواء. كلاهما خفض عدد لويحات بيتا اميلويد. وجد أحدهم أن الجرعات العالية من الدواء تبطئ قليلاً - لكنها لم تتوقف أو تنعكس - مشاكل التفكير والذاكرة والقدرة على العمل. الدراسة الأخرى لم تظهر أي فائدة وتم إيقافها مبكرًا
لم تكن تلك الدراسة الناجحة كافية للفوز باللجنة الاستشارية لإدارة الغذاء والدواء ، لكن الوكالة قررت المضي قدمًا. أعطت بيوجين ، الشركة التي تصنع الدواء ، 9 سنوات لتأكيد الفائدة المحتملة للدواء في دراسة ما بعد الموافقة
الجرعات
جرعة الكبار
بدء المعايرة بناءً على جدول الجرعات
يعطى بالتسريب الوريدي لمدة ساعة واحدة كل 4 أسابيع ، على الأقل 21 يومًا على حد
التسريب 1 و 2: 1 مجم / كجم
المحاليل 3 و 4: 3 مجم / كجم
التسريب 5 و 6: 6 مجم / كجم
التسريب 7 وما بعده: 10 ملغ / كغ
جرعة الأطفال
لم يثبت إستخدامه في الأطفال
تحذيرات / احتياطات
خطر حدوث تشوهات التصوير ذات الصلة بالأميلويد (ARIA-E) ، تشوهات التصوير المرتبطة بالأميلويد ، ترسب الهيموسيديرين (ARIA-H)
قم بإجراء تقييم سريري في حالة ظهور أعراض ARIA خاصة أثناء المعايرة ، بما في ذلك اختبار التصوير بالرنين المغناطيسي إذا لزم الأمر
الحصول على التصوير بالرنين المغناطيسي في غضون عام واحد قبل البدء وقبل الحقن السابع والثاني عشر
المرضى الذين يعانون من أي تسمم سطحي موضعي قبل العلاج ، ≥10 نزيف دقيق في الدماغ ، و / أو الذين يعانون من نزيف دماغي> 1 سم خلال عام واحد من بدء العلاج: لم يتم إثبات السلامة
توقف في حالة حدوث تفاعلات فرط الحساسية
الحمل و الأمهات المرضعات
الأعراض الجانبية
ARIA-Edema
الوذمة الدماغية ، التي تنطوي على انهيار الوصلات البطانية الضيقة للحاجز الدموي الدماغي وتراكم السوائل لاحقا
صداع ، نزيف دقيق ، داء شحمي سطحي، نقص النقاط في التصوير بالرنين المغناطيس ، سقوط ؛ تفاعلات فرط الحساسية
تورم مؤقت في الدماغ
ينزف دماغ صغير
هبوط
إسهال
الالتباس
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق