اسم المنتج الطبي
ديفرين 0.1٪ مع كريم
التركيب النوعي والكمي
أدابالين 0.1٪ وزن / وزن
كل1 غ كريم يحتوي على 1 ملغ أدابالين
سواغ ذات تأثير معروف
ميثيل باراهيدروكسي بنزوات (E218)
بروبيل باراهيدروكسي بنزوات (E216)
للحصول على القائمة الكاملة للسواغات ، انظر القسم
الشكل الصيدلاني
كريم أبيض لامع
التفاصيل السريرية
المؤشرات العلاجية
يُقترح كريم ديفرين للعلاج الجلدي لحب الشباب الشائع الخفيف إلى المتوسط حيث تسود البثور والحطاطات والبثور. كريم ديفرين هو الأنسب للاستخدام على البشرة الجافة والعادلة. حب الشباب في الوجه أو الصدر أو الظهر مناسب للعلاج
الجرعات وطريقة الإدارة
يجب أن يوضع ديفرين كريم على المناطق المصابة بحب الشباب مرة واحدة يوميًا قبل الاعتزال وبعد الغسل. يجب وضع طبقة رقيقة من الكريم بأطراف الأصابع مع تجنب العينين والشفاه. تأكد من أن المناطق المصابة جافة قبل التطبيق
نظرًا لأنه من المعتاد استخدام العلاجات البديلة في علاج حب الشباب ، فمن المستحسن أن يقوم الطبيب بتقييم التحسن المستمر للمريض بعد ثلاثة أشهر من العلاج باستخدام كريم ديفرين
بالنسبة للمرضى الذين يكون من الضروري تقليل تواتر التطبيق أو التوقف عن العلاج مؤقتًا ، يمكن استعادة تكرار التطبيق أو استئناف العلاج بمجرد الحكم على أن المريض يمكنه تحمل العلاج مرة أخرى
إذا كان المرضى يستخدمون مستحضرات التجميل ، فيجب أن تكون غير زؤانية وغير قابضة
عدد الأطفال: لم يتم دراسة سلامة وفعالية كريم ديفرين لدى الأطفال دون سن 12 عامًا
موانع الاستعمال
الحمل
النساء يخططن للحمل
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات المدرجة في القسم
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
في حالة حدوث تفاعل يشير إلى حساسية أو تهيج شديد ، يجب التوقف عن استخدام الدواء. إذا كانت درجة التهيج الموضعي تستدعي ، يجب توجيه المرضى إلى استخدام الدواء بشكل أقل تكرارًا ، أو التوقف عن استخدامه مؤقتًا حتى تهدأ الأعراض أو التوقف عن الاستخدام تمامًا. يجب ألا يتلامس كريم ديفرين مع العينين أو الفم أو زوايا الأنف أو الأغشية المخاطية
إذا دخل المنتج إلى العين ، اغسله على الفور بالماء الدافئ. لا ينبغي استخدام المنتج على الجلد المكسور مثل الجروح أو المصاب بحروق الشمس أو الأكزيما ، ولا ينبغي استخدامه في المرضى الذين يعانون من حب الشباب الشديد أو حب الشباب الذي يشمل مناطق واسعة من الجسم
يجب تقليل التعرض لأشعة الشمس والأشعة فوق البنفسجية الاصطناعية ، بما في ذلك المصابيح الشمسية ، أثناء استخدام الأدابالين. يجب تحذير المرضى الذين يعانون عادة من مستويات عالية من التعرض لأشعة الشمس والذين لديهم حساسية متأصلة للشمس لتوخي الحذر. يوصى باستخدام منتجات واقية من الشمس والملابس الواقية فوق المناطق المعالجة عندما لا يمكن تجنب التعرض لها
قد يسبب ميثيل باراهيدروكسي بنزوات (E218) وبروبيل باراهيدروكسي بنزوات (E216) تفاعلات تحسسية يمكن أن تتأخر
التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
لا توجد تفاعلات معروفة مع الأدوية الأخرى التي يمكن استخدامها بشكل متزامن مع ديفرين كريم ؛ ومع ذلك ، لا ينبغي استخدام الرتينويدات أو الأدوية الأخرى التي لها نفس التأثير في نفس الوقت مع الأدابالين
أدابالين مستقر أساسًا للأكسجين والضوء وغير متفاعل كيميائيًا. في حين أن الدراسات المكثفة التي أجريت على الحيوانات والإنسان لم تظهر أي إمكانات سامة ضوئية أو مسببة للحساسية الضوئية للأدابالين ، لم يتم إثبات سلامة استخدام الأدابالين أثناء التعرض المتكرر لأشعة الشمس أو الأشعة فوق البنفسجية في أي من الحيوانات أو الإنسان. يجب تجنب التعرض المفرط لأشعة الشمس أو الأشعة فوق البنفسجية
امتصاص الأدابالين من خلال جلد الإنسان منخفض وبالتالي فإن التفاعل مع الأدوية الجهازية غير محتمل. لا يوجد دليل على أن فعالية الأدوية الفموية مثل موانع الحمل والمضادات الحيوية تتأثر بالاستخدام الجلدي لـ ديفرين كريم
يحتوي كريم ديفرين على احتمالية حدوث تهيج موضعي خفيف ، وبالتالي من الممكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن لعوامل التقشير أو المواد القابضة أو المنتجات المهيجة إلى تأثيرات مضافة للتهيج. ومع ذلك ، يمكن استخدام العلاج الجلدي المضاد لحب الشباب ، مثل الإريثروميسين حتى 4٪ أو محاليل فوسفات الكليندامايسين 1٪ كقاعدة أو المواد الهلامية القائمة على مادة البنزويل بيروكسايد المائي حتى 10٪ في الصباح عند استخدام ديفرين كريم في الليل كما هو موجود لا تدهور متبادل أو تهيج تراكمي
الخصوبة والحمل والرضاعة
ارتبطت الرتينويدات التي يتم تناولها عن طريق الفم بالتشوهات الخلقية. عند استخدامها وفقًا لمعلومات الوصفات الطبية ، يُفترض عمومًا أن الريتينويدات التي يتم تناولها موضعيًا تؤدي إلى انخفاض التعرض الجهازي بسبب الحد الأدنى من امتصاص الجلد. ومع ذلك ، يمكن أن تكون هناك عوامل فردية مثل حاجز الجلد التالف ، والاستخدام المفرط التي تساهم في زيادة التعرض الجهازي
الحمل
يُمنع ديفرين أثناء الحمل أو عند النساء اللواتي يخططن للحمل
أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات عن طريق الفم سمية إنجابية عند التعرض الجهازي العالي. الخبرة السريرية مع الأدابالين المطبق محليًا أثناء الحمل محدودة ولكن البيانات القليلة المتاحة لا تشير إلى آثار ضارة على الحمل أو على صحة الجنين الذي تعرض في بداية الحمل. نظرًا لمحدودية البيانات المتاحة ولأن الممر الجلدي الضعيف جدًا للأدابالين أمر ممكن ، لا ينبغي استخدام ديفرين أثناء الحمل. إذا تم استخدام المنتج أثناء الحمل ، أو إذا حملت المريضة أثناء تناول هذا الدواء ، يجب التوقف عن العلاج
الرضاعة الطبيعية
لم يتم إجراء أي دراسة على نقل الحليب الحيواني أو البشري بعد التطبيق الجلدي لديفرين
لا يتوقع حدوث أي آثار على الطفل الرضيع لأن التعرض الجهازي للمرأة المرضعة لديفرين لا يكاد يذكر. يمكن استخدام ديفرين أثناء الرضاعة الطبيعية. لتجنب التعرض للتلامس مع الرضيع ، يجب تجنب تطبيق ديفرين على الصدر عند استخدامه أثناء الرضاعة الطبيعية
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
لا يؤثر كريم ديفرين على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
الآثار غير المرغوب فيها
قد يتسبب ديفرين في التفاعلات الدوائية الضارة التالية
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد
جفاف الجلد ، تهيج الجلد ، حرقان الجلد ، حمامي
ملامسة التهاب الجلد ، انزعاج الجلد ، حروق الشمس ، حكة ، تقشر الجلد ، حب الشباب
التهاب الجلد التحسسي والتهاب الجلد التماسي التحسسي ، ألم الجلد ، تورم الجلد ، حرق موقع التطبيق، نقص تصبغ الجلد ، فرط تصبغ الجلد
اضطرابات العين
تهيج الجفن ، احمرار الجفن ، حكة الجفن ، تورم الجفن
اضطرابات الجهاز المناعي
رد فعل تحسسي ، وذمة وعائية
معظم حالات "حرق موقع التطبيق" كانت عبارة عن حروق سطحية ولكن تم الإبلاغ عن حالات تفاعل حروق من الدرجة الثانية
جرعة زائدة
لا يجب تناول كريم ديفرين عن طريق الفم وهو للاستخدام الجلدي فقط. إذا تم استخدام الدواء بشكل مفرط ، فلن يتم الحصول على نتائج أسرع أو أفضل وقد يحدث احمرار ملحوظ أو تقشير أو إزعاج
الجرعة الفموية الحادة من ديفرين كريم اللازمة لإنتاج تأثيرات سامة في الفئران أكبر من 10 جم / كجم. ومع ذلك ، ما لم تكن الكمية التي يتم تناولها عن طريق الخطأ صغيرة ، يجب التفكير في طريقة مناسبة لإفراغ المعدة
الخصائص الدوائية
الخصائص الديناميكية الدوائية
المجموعة العلاجية: مستحضرات مضادة لحب الشباب للاستخدام الموضعي
أدابالين هو مركب شبيه بالريتينويد ثبت أنه يمتلك خصائص مضادة للالتهابات في الجسم الحي وفي نماذج المختبر من الالتهاب. أدابالين مستقر أساسًا للأكسجين والضوء وغير متفاعل كيميائيًا. ميكانيكيًا ، يرتبط أدابالين مثل tretinoin بمستقبلات نووية معينة لحمض الريتينويك ، ولكن على عكس تريتينوين لا يرتبط ببروتينات ربط مستقبلات العصارة الخلوية
أدابالين المطبق على الجلد هو حالة كوميدوليتيك في نموذج الفأر وحيد القرن وله أيضًا تأثيرات على العمليات غير الطبيعية لتقرن البشرة والتمايز ، وكلاهما موجود في التسبب في حب الشباب الشائع. يُقترح أن يكون تأثير الأدابالين بمثابة تطبيع لتمايز الخلايا الظهارية المسامية مما يؤدي إلى انخفاض تكوين الميكروكوميدون
يتفوق أدابالين على الرتينويدات المرجعية في المقايسات القياسية المضادة للالتهابات ، سواء في الجسم الحي أو في المختبر. ميكانيكيًا ، يمنع الاستجابات الكيميائية والحركية الكيميائية للخلايا البيضاء متعددة الأشكال البشرية وأيضًا التمثيل الغذائي عن طريق الأكسدة الدهنية لحمض الأراكيدونيك إلى الوسطاء المؤيدين للالتهابات. يشير هذا الملف التعريفي إلى أن المكون الالتهابي الذي تتوسطه الخلايا في حب الشباب يمكن تعديله بواسطة أدابالين. تقدم الدراسات التي أجريت على المرضى من البشر أدلة سريرية على أن الأدابالين الجلدي فعال في الحد من المكونات الالتهابية لحب الشباب والحطاطات والبثور
التفاصيل الصيدلانية
قائمة السواغات
كاربومير 934 ب
Macrogol-20 ميثيل الجلوكوز سيسكيستيرات
الجلسرين (E422)
السكوالين الطبيعي
ميثيل باراهيدروكسي بنزوات (E218)
بروبيل باراهيدروكسي بنزوات (E216)
إديتات ثنائي الصوديوم
ميثيل الجلوكوز سيسكيستيرات
فينوكسييثانول
سيكلوميثيكون
هيدروكسيد الصوديوم
الماء المقطر
عدم التوافق
غير قابل للتطبيق
العمر الافتراضي 3 سنوات
احتياطات خاصة للتخزين
لا يجوز التخزين فوق 25 درجة مئوية
لا تجمد
يحفظ بعيدًا عن أنظار ومتناول أيدي الأطفال
طبيعة الحاوية ومحتوياتها
أنبوب ألومنيوم قابل للطي مطلي داخليًا براتنج إيبوكسي فينولي ومزود بغطاء لولبي أبيض من مادة البولي بروبيلين. أحجام العبوات 5 جم عبوة عينة ، 30 جم ، 45 جم و 50 جم
قد لا يتم تسويق جميع أحجام العبوات
احتياطات خاصة للتخلص والمناولة الأخرى
يجب وضع طبقة رقيقة من الكريم مع تجنب العيون والشفتين والأغشية المخاطية
يجب التخلص من أي منتج طبي أو نفايات غير مستخدمة وفقًا للمتطلبات المحلية
GALDERMA / Switzerland
السعر : ديفرين جل : 3.93
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق