إستخدامات دوتاستيريد
يوصف دوتاستيريد لعلاج أعراض تضخم البروستاتا الحميد لدى الرجال المصابين بتضخم البروستاتا من أجل
تحسين الأعراض
تقليل مخاطر احتباس البول الحاد
تقليل مخاطر الحاجة إلى الجراحة المتعلقة بتضخم البروستاتا الحميد
يعالج دوتاستيريد ويمنع تطور تضخم البروستاتا الحميد (BPH) من خلال تخفيف الأعراض وتقليل حجم البروستاتا وتحسين معدل تدفق البول وتقليل مخاطر احتباس البول الحاد (AUR) والحاجة إلى الجراحة المرتبطة بتضخم البروستاتا الحميد
دوتاستيريد بالاشتراك مع حاصرات ألفا تامسولوسين يعالج ويمنع تطور تضخم البروستاتا الحميد (BPH) عن طريق تقليل حجم البروستاتا وتخفيف الأعراض وتحسين تدفق البول وتقليل مخاطر احتباس البول الحاد (AUR) والحاجة إلى الجراحة المرتبطة بـ BPH
وصف دوتاستيريد
تضخم البروستاتا الحميد / احتباس البول / سلس البول
دوتاستيريد هو مثبط مزدوج لـ 5ألفا -ريداكتاز. إنه يثبط كلاً من النوع 1 والنوع 2 ، 5ألفا ريداكتاز نظائر الإنزيمات ، المسؤولة عن تحويل التستوستيرون إلى 5ألفا ديهيدرو تيستوستيرون . وهو الأندروجين المسؤول في المقام الأول عن تضخم أنسجة البروستاتا الغدية
جرعات دوتاستيريد
الجرعة الموصى بها هي دوتاستيريد 0.5 ملغ فموياً مرة واحدة يومياً. يجب ابتلاع الكبسولات كاملة. يمكن تناول دوتاستيريد مع أو بدون طعام
الذكور البالغين بما في ذلك كبار السن: يجب ابتلاع الكبسولات كاملة وعدم مضغها أو فتحها ، لأن ملامسة محتويات الكبسولة قد يؤدي إلى تهيج الغشاء المخاطي للفم والبلعوم
يمكن تناول دوتاستيريد مع الطعام أو بدونه
الجرعة الموصى بها من دوتاستيريد هي كبسولة واحدة 0.5 ملغ تؤخذ عن طريق الفم مرة واحدة في اليوم
على الرغم من أنه يمكن ملاحظة تحسن في مرحلة مبكرة ، فقد يكون العلاج لمدة 6 أشهر على الأقل ضروريًا من أجل التقييم الموضوعي لإمكانية تحقيق استجابة مرضية للعلاج
لعلاج تضخم البروستاتا الحميد ، يمكن تناول دوتاستيريد بمفرده أو بالاشتراك مع حاصرات ألفا تامسولوسين 0.4 ملغ
القصور الكلوي:لم يتم دراسة تأثير القصور الكلوي على الحرائك الدوائية لدوتاستيريد تيفع. ومع ذلك ، لا يتوقع أي تعديل في الجرعة للمرضى الذين يعانون من اختلال كلوي
القصور الكبدي: لم يتم دراسة تأثير الاختلال الكبدي على الحرائك الدوائية لدوتاستيريد
التفاعلات الدوائية دوتاستيريد
يجب توخي الحذر عند إعطاء دوتاستيريد للمرضى الذين يتناولون مثبطات سايتكروم ب450 القوية والمزمنة.
تظهر الدراسات في المختبر أن دوتاستيريد لا يحل محل الوارفارين أو الديازيبام أو الفينيتوين من مواقع ارتباط بروتين البلازما ، ولا تحل هذه المركبات النموذجية محل دوتاستيريد
تظهر دراسات التمثيل الغذائي للعقاقير في المختبر أن دوتاستيريد يتم استقلابه بواسطة السيتوكروم البشري P450 isoenzyme CYP3A4. لذلك قد تزيد تراكيز دوتاستيريد في الدم بوجود مثبطات إنزيم CYP3A4
أظهرت بيانات المرحلة الثانية انخفاضًا في تصفية دوتاستيريد تيفع عند تناوله مع مثبطات CYP3A4 فيراباميل 37٪ وديلتيازيم 44٪. على النقيض من ذلك ، لم يلاحظ أي انخفاض في التصفية عند تناول أملوديبين ، وهو مضاد آخر لقناة الكالسيوم ، مع دوتاستيريد. من غير المحتمل أن يكون الانخفاض في التصفية والزيادة اللاحقة في التعرض لدوتاستيريد ، في ظل وجود مثبطات CYP3A4 ، مهمًا سريريًا بسبب هامش الأمان الواسع حتى 10 أضعاف الجرعة الموصى بها تم إعطاؤها للمرضى لما يصل إلى ستة أشهر ، لذلك ليس من الضروري تعديل الجرعة
في المختبر ، لا يتم استقلاب دوتاستيريد عن طريق إنزيمات السيتوكروم P450 البشرية CYP1A2 ، CYP2A6 ، CYP2E1 ، CYP2C8 ، CYP2C9 ، CYP2C19 ، CYP2B6 و CYP2D6
دوتاستيريد لا يثبط إنزيمات التمثيل الغذائي لعقار السيتوكروم P450 البشرية في المختبر ولا يستحث إنزيمات السيتوكروم P450 CYP1A ، CYP2B ، و CYP3A في الجرذان والكلاب في الجسم الحي
تظهر الدراسات في المختبر أن دوتاستيريد لا يحل محل الوارفارين أو الديازيبام أو الأسينوكومورول أو الفينبروكومون أو الفينيتوين من بروتين البلازما ، ولا تحل هذه المركبات النموذجية محل دوتاستيريد. تشمل المركبات التي تم اختبارها للتفاعلات الدوائية في الإنسان التامسولوسين ، والتيرازوسين ، والوارفارين ، والديجوكسين ، والكوليسترامين ، ولم يلاحظ أي تفاعلات دوائية أو ديناميكية دوائية مهمة سريريًا
على الرغم من عدم إجراء دراسات تفاعل محددة مع مركبات أخرى ، فإن ما يقرب من 90٪ من الأشخاص في دراسات المرحلة الثالثة الكبيرة التي تتناول دوتاستيريد كانت تتناول أدوية أخرى بشكل متزامن. لم تلاحظ أي تفاعلات ضائرة مهمة سريريًا في التجارب السريرية عندما تم تناول دوتاستيريد مع مضادات فرط شحميات ، مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (ACE) ، عوامل حاصرات بيتا الأدرينالية ، حاصرات قنوات الكالسيوم ، الكورتيكوستيرويدات ، مدرات البول ، مضادات الالتهاب غير الستيرويدية ومثبطات الفوسفوديستيراز من النوع الخامس والمضادات الحيوية الكينولون
موانع الإستعمال
لا يوصف دوتاستيريد للاستخدام لدى النساء والأطفال وللمرضى الذين يعانون من فرط الحساسية المعروف تجاه دوتاستيريد ومثبطات 5 أ-اختزال
تحذيرات: تعرض المرأة للخطر على الجنين الذكر: دوتاستيريد يمتص من خلال الجلد. لذلك ، يجب على النساء الحوامل أو اللاتي قد يحملن عدم تناول كبسولات دوتاستيريد بسبب إمكانية امتصاص دوتاستيريد والمخاطر المحتملة لحدوث تشوه جنيني لجنين ذكر. في حالة ملامسة الكبسولات المتسربة ، يجب غسل منطقة التلامس على الفور بالماء والصابون
آثار جانبية
المشاكل الجنسية مثل انخفاض الرغبة الجنسية / القدرة ، وانخفاض كمية السائل المنوي / الحيوانات المنوية التي يتم إطلاقها أثناء ممارسة الجنس
العجز الجنسي ومشكلة في الانتصاب أو الحفاظ عليه
ألم الخصية أو تورمها
زيادة حجم الثدي
حنان الثدي
الحمل والرضاعة
الحمل: فئة إكس
X
يمنع إستعمال دوتاستيريد عند النساء
الاحتياطات والتحذيرات
يمكن أن تدل أعراض تضخم البروستاتا الحميد في الجهاز البولي السفلي على أمراض المسالك البولية الأخرى ، بما في ذلك سرطان البروستاتا
يجب تقييم المرضى لاستبعاد أمراض المسالك البولية الأخرى قبل العلاج بدوتاستيريد
المرضى الذين يعانون من حجم بول كبير متبقي و / أو انخفاض شديد في تدفق البول قد لا يكونون مرشحين جيدين للعلاج بمثبطات اختزال 5 أ ويجب مراقبتهم بعناية لاعتلال المسالك البولية الانسدادي
التبرع بالدم: يجب على الرجال الذين يعالجون بدوتاستيريد أن لا يتبرعوا بالدم إلا بعد مرور ستة أشهر على الأقل من آخر جرعة. الغرض من هذه الفترة المؤجلة هو منع إعطاء دوتاستيريد إلى امرأة حامل لنقل الدم
استخدام دوتاستيريد في فئات خاصة
استخدام الأطفال : دوتاستيريد غير محدد للاستخدام في الأطفال. لم يتم إثبات السلامة والفعالية في طب الأطفال
استخدام المسنين : لم يلاحظ أي فروق عامة في السلامة أو الفعالية بين كبار السن والبالغين
استخدام مرضى القصور الكلوي: لا يلزم تعديل الجرعة للمرضى المصابين بقصور كلوي أو لكبار السن
القصور الكبدي : بسبب عدم وجود بيانات في المرضى الذين يعانون من اختلال في وظائف الكبد ، لا يمكن تقديم توصية بشأن الجرعة
آثار الجرعة الزائدة
في الدراسات التطوعية ، تم إعطاء جرعات مفردة من دوتاستيريد حتى 40 مجم 8 ضعف الجرعة العلاجية لمدة 7 أيام دون مخاوف كبيرة تتعلق بالسلامة. في دراسة سريرية ، تم إعطاء جرعات يومية من 5 ملغ 10 أضعاف الجرعة العلاجية إلى 60 شخصًا لمدة 6 أشهر مع عدم وجود آثار سلبية إضافية لتلك التي شوهدت عند الجرعات العلاجية 0.5 ملغ. لا يوجد ترياق محدد لعقار دوتاستيريد . لذلك ، في حالات الجرعة الزائدة المشتبه بها ، يجب إعطاء علاج داعم وأعراض حسب الاقتضاء ، مع الأخذ بعين الاعتبار نصف العمر الطويل لدوتاستيريد
شروط التخزين
يحفظ في مكان بارد وجاف ، بعيداً عن الضوء
Avodart soft-gelatin cap 500 mcg
GlaxoSmithKline / UK
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق